Diclofenac Duo 75mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Diclofenac Duo, 75 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde

diklofenak

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Diclofenac Duo i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo

Kako se uzima lek Diclofenac Duo

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Diclofenac Duo

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Diclofenac Duo i čemu je namenjen

Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca u leku Diclofenac Duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL. Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i zapaljenskih procesa. Lek Diclofenac Duo kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, posebno su formulisane kako bi se omogućilo sporije oslobađanje aktivne supstance, diklofenak-natrijuma.

Lek Diclofenac Duo se koristi u lečenju brojnih bolnih stanja, uključujući:

zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma oboljenje koštano-zglobnog sistema: reumatoidni artritis hronično zapaljenje zglobova, ankilozirajući spondilitis zapaljenjska bolest kičme i velikih zglobova, osteoartritis nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova i spondiloartritis zapaljenje zglobova kičmenog stuba, psorijatična artropatija oboljenje sitnih zglobova kod psorijaze, sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam;

akutne poremećaje mišićno-skeletnog sistema kao što su periartritis npr. „smrznuto rame”, tendinitis zapaljenje tetiva, tendosinovitis zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača, burzitis zapaljenje serozne kese zglobova

ostala bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa, uganuća, istegnuća, dislokacije iščašenja, ortopedsku, stomatološku i drugu manju hiruršku intervenciju;

bolna i/ili zapaljenjska stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja bolne menstruacije ili adneksitis zapaljenje pomoćnih organa i menoragija obilno menstrualno krvarenje;

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo

Lek Diclofenac Duo ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na diklofenak-natrijum,ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljaku 6. Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i usana angioedem, probleme sa disanjem, bol u grudnom košu, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koje druge reakcije alergijskog tipa;

ukoliko imate ili ste ranije imali čir na želucu gastrični ulkus ili čir na dvanaestopalačnom crevupeptički ulkus ili krvarenje u trbuhu digestivnom traktu uključujući krv u sadržaju koji ste povratili, krvarenje prilikom pražnjenja creva, svežu krv u stolici ili stolicu crne boje poput katrana;

ukoliko ste imali krvarenje ili perforaciju želuca ili creva nakon korišćenja drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova;

ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće ukoliko ste trudni duže od šest meseci;

ukoliko imate tešku insuficijenciju slabost jetre ili bubrega;

ukoliko imate ili ste imali alergijsku reakciju kao što je astma, zviždanje u grudima, osip na koži, oticanje lica, jezika, usana ili grla i/ili ruku znaci angiedema, curenje iz nosa posle primene acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka NSAIL;

ukoliko imate cerebrovaskularnu bolest problemi sa cirkulacijom u krvnim sudovima mozga npr. ako ste imali moždani udar, mali moždani udar ili začepljenje krvnih sudova koji snabdevaju mozak;

ukoliko imate bolest perifernih arterija problemi sa cirkulacijom krvi u krvnim sudovima nogu i stopala;

ukoliko imate tešku insuficijenciju slabost srca NYHA II-IV, ishemijska bolest srca smanjen dotok kiseonika u srčani mišić.

Ne uzimajte lek Diclofenac Duo ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodnog navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo:

ukoliko imate problem sa srcem ili ste imali moždani udar „šlog“ ili ako mislite da biste mogli imati rizik od ovih stanja, npr. ako imate povišeni krvni pritisak, šećernu bolest dijabetes, povišene vrednosti triglicerida i/ili holesterola ili ste pušač;

ukoliko imate ili ste imali bilo kakav problem sa želucem i crevima npr. čir ili krvarenje,uključujući ulcerozni kolitis ili Kronovu bolest zapaljenjske bolesti debelog creva;

ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega ili jetre;

ukoliko imate poremećaj zgrušavanja krvi ili sklonost ka krvarenju Vaš lekar će povremeno sprovoditi određene testove;

ukoliko imate stanje koje se naziva akutna porfirija genetski poremećaj metabolizma;

ukoliko imate astmu ili alergijski rinitis zapaljenje sluzokože nosa, praćeno pojačanom sekrecijom,otok sluzokože nosa npr. polipi u nosu, druge probleme sa disanjem kao što je hronična opstruktivna bolest pluća ili imate česte plućne infekcije;

ukoliko ste starijeg životnog doba;

ukoliko ste dehidrirani;

ukoliko imate bilo kakvu alergijsku reakciju, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije;

ukoliko pokušavate da zatrudnite, jer diklofenak može imati uticaj na plodnost žena;

ukoliko ste nedavno imali ili ćete imati operaciju na želucu ili crevima, jer lek Diclofenac Duo može ponekad usporiti zarastanje rana u crevima nakon operacije

ukoliko imate probleme sa stomakom ili crevima.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Diclofenac Duo.

Ako imate značajne faktore rizika za kardiovaskularne bolesti, poput visokog krvnog pritiska, povećanihvrednosti masti u krvi holesterola, triglicerida, šećernu bolest ili ako pušite, a lekar odluči da vam propiše lek Diclofenac Duo, morate da koristite najmanje efektivne doze leka u što kraćem vremenskom periodu.

Pazite na ozbiljna neželjena dejstva

Lek Diclofenac Duo može izazvati neka ozbiljna neželjena dejstva. Ona su navedena na početku Odeljka 4. Treba da pazite na njih dok uzimate lek Diclofenac Duo. Ako imate ozbiljnu neželjenu reakciju, morate prestati da uzimate lek Diclofenac Duo i odmah se obratite lekaru. Neželjena dejstva leka mogu se smanjiti uzimanjem najmanje doze leka Diclofenac Duo, u najkraćem mogućem periodu.

Rizik od srčanog ili moždanog udara

Dok ste na terapiji lekom Diclofenac Duo postoji blago povećan rizik od srčanog ili moždanog udara,pogotovo ukoliko duži vremenski period uzimate velike doze leka. Uvek sledite uputstva Vašeg lekara o tome koliko uzeti i koliko dugo uzimati ovaj lek. Ako za vreme uzimanja leka Diclofenac Duo osetite bilo kakve znake ili simptome problema sa srcem ili krvnim sudovima, kao što su bol u grudima, nedostatak daha, slabost ili poremećaj govora, odmah se obratite svom lekaru.

Znaci infekcije

obzirom na to da je antiinflamatorni lek Diclofenac Duo može ublažiti simptome infekcije, npr. glavobolju i visoku telesnu temperaturu. Ako se ne osećate dobro i morate posetiti lekara, ne zaboravite da mu kažete da uzimate lek Diclofenac Duo.

Ispitivanja

Ako imate visok rizik za pojavu srčane bolesti, vaš lekar će periodično preispitivati da li treba da nastavite sa terapijom lekom Diclofenac Duo.

Ako imate oštećenje funkcije jetre, bubrega ili krvi, radićete analize krvi tokom terapije radi procene stanja krvi, bubrega i funkcije jetre. Vaš lekar će uzeti u obzir rezultate analiza krvi kako bi odlučio da li treba prekinuti terapiju lekom Diclofenac Duo ili treba promeniti dozu.

Stariji pacijenti i pacijenti manje telesne težine

Pacijenti stariji od 65 godina ili pacijenti manje telesne mase su osetljiviji na dejstvo leka Diclofenac Duo ododraslih. Pažljivo pratite uputstva lekara i uzimati najmanju dozu leka Diclofenac Duo, u najkraćem mogućem periodu, posebno ako ste manje telesne mase ili ste starijeg životnog doba. Obavestite svog lekara odmah u slučaju bilo kakvih neželjenih dejstava, posebno stomačnih problema.

Deca i adolescenti

Lek Diklofenak Duo se ne preporučuje kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Diclofenac Duo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo se naročito odnosi na:

Lekove za terapiju šećerne bolesti;

Antikoagulanse lekovi koji koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje krvi poput varfarina;

Diuretike lekovi koji se koriste za pojačano izlučivanje mokraće;

Litijum lek koji se koristi u lečenju nekih psihičkih oboljenja;

Metotreksat lek koji se koristi u lečenju karcinoma ili nekih zapaljenskih bolesti reumatoidnog artritisa;

Ciklosporin ili takrolimus lekovi koji utiču na imunski sistem, koristi se za lečenje nekih zapaljenskih bolesti i nakon transplantacije;

Trimetoprim lek koji se koristi za sprečavanje i lečenje infekcija urinarnog trakta;

Hinolonski antibiotici u terapiji infekcija;

Vorikonazol lek koji se koristi u terapiji gljivičnih infekcija;

Neki drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL ili COX-2 ciklooksigenaza-2 inhibitori, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen;

Kardiotonični glikozidi na primer digoksin, koriste se u terapiji srčanih problema;

Lekovi poznati kao selektivni inhibitori preuzimanja serotonina SSRI lekovi koji se koriste za lečenje depresije;

Lekovi u terapiji srčanih stanja ili visokog krvnog pritiska, npr. beta-blokatori ili ACE-inhibitori;

Holestipol i holestiramin lekovi koji se koriste se za smanjenje vrednosti holesterola Ovi lekovi mogu da smanje dejstvo leka Diklofenac Duo. Uzmite lek Diclofenac Duo najmanje 1 sat pre ili 4-6 sati nakon primene ovih lekova;

Kortikosteroidima kao što je prednizon lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenskih stanja. Može doći do povećanog rizika od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracija;

Fenitoin lek koji se koristi za lečenje epileptičnih napada.

Uvek obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje uzimate. Ovo se odnosi i na lekove koje ste sami kupili bez lekarskog recepta, kao i na lekove koje Vam je doktor propisao.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet prenego što uzmete ovaj lek.

Kao i drugi NSAIL, i primena leka Diklofenac Duo može umanjiti sposobnost začeća. Obavestite svog lekara ukoliko planirate trudnoću ili imate problem sa začećem.

Lek Diclofenac Duo ne smete uzimati u poslednja tri meseca trudnoće jer može štetno uticati na plod ili prouzrokovati probleme u toku porođaja videti odeljak

Lek Diklofenac Duo ne smete uzimati

preporučuje se primena leka Diclofenac Duo ni u ranijim mesecima trudnoće, ali Vam lekar ipak može propisati ovaj lek ukoliko smatra da Vam je neophodan.

Lek Diclofenac Duo se u malim količinama izlučuje u majčino mleko. Ne preporučuje se njegova upotreba tokom perioda dojenja da bi se izbegla neželjena dejstva na novorođenče.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Diclofenac Duo može izazvati neželjena dejstva kao što su, vrtoglavica, ošamućenost ili pospanost i ili druga neželjena dejstva na centralni nervni sistem uključujući vizuelne smetnje poremećaji vida,. Ukoliko primetite navedene simptome, ne treba da upravljate vozilom ni da rukujete mašinama. Posavetujte se sa Vašim lekarom.

3. Kako se uzima lek Diclofenac Duo

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će vam reći koliko i kada da uzimate lek Diklofenak Duo. Pažljivo pratite uputstva lekara. Uvek uzimajte lek onoliko dugo koliko vam je lekar propisao, osim ako se jave neki problemi. U tom slučaju posavetujte se sa Vašim lekarom.Vaš lekar Vam može propisati i drugi lek koji štiti želudac, koji ćete uzimati u isto vreme kao i lek Diklofenak Duo, naročito ako ste već imali probleme sa želucem, ako ste starijeg životnog doba ili uzimate i neke druge lekove.

Način primene

Oralna upotreba.Kapsulu treba progutati celu sa dovoljnom količinom tečnosti.Lek je najbolje uzimati za vreme ili nakon obroka, ne žvakati i ne deliti kapsulu.

Doziranje:

Odrasli •Preporučena početna dnevna doza je 75 mg do 150 mg, koja se uzima kao jedna do dve kapsule od 75 mg.•Kod blažih slučajeva, kao i kod dugotrajne terapije, 75 mg na dan je obično dovoljno.•Nemojte uzimati više od 150 mg na dan.U slučajevima gde su simptomi najizraženiji tokom noći ili ujutro, poželjno je uzimati lek Diclofenac Duo,kapsule 75 mg uveče

Stariji pacijenti

Ukoliko ste starijeg životnog doba, lekar Vam može propisati manju dozu od doze koja je uobičajena za odrasle. Lekar će pratiti Vašu terapiju lekom Diklofenak Duo, kako bi utvrdio da li lek ima uticaja na želudac zbog moguće pojave gastrointestinalnog krvarenja.

Deca i adolescenti:

Upotreba ovog leka se ne preporučuje kod dece i adolescenata.

Ako ste uzeli više leka Diclofenac Duo nego što treba

Ukoliko ste uzeli više Diclofenac Duo kapsula sa modifikovanim oslobađanjem od onoga što Vam je preporučeno predoziranje ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Obavezno ponesite sa sobom kapsule u originalnom pakovanju, kako bi lekar znao šta ste uzeli. Moguća je pojava sledećih znakova: povraćanje, krvarenje u stomaku, proliv, vrtoglavica, zujanje u ušima ili konvulzije epileptični napadi. Kod teških predoziranja mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Diclofenac Duo

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Diclofenac Duo kapsule sa modifikovanim oslobađanjem u uobičajeno vreme, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Diclofenac Duo

Uzimajte lek onoliko dugo koliko Vam je propisano, osim ako nemate nikakvih problema. Ne treba prekidati terapiju bez prethodnog savetovanja sa lekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Neželjena dejstva se mogu umanjiti primenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma.

Neka neželjena dejstva mogu da budu ozbiljna. Prestanite da uzimate lek Diclofenac Duo i odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite sledeća ozbiljna neželjena dejstva - možda će vam trebati hitna medicinska pomoć:

alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, pojavu modrica po koži, crvene bolne površine, ljuštenje kože ili plikovi na koži kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom i Lyell-ov sindrom toksična epidermalna nekroliza, eksfolijativni dermatitis zapaljenje kože sa crvenilom i ljuštenjem;

bol ili stezanje u grudima sa nedostatkom daha bronhospazam;

bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima npr. povraćanje krvi ili pojava stolice crne boje poput katrana;

alergijske reakcije koje uključuju iznenadno zviždanje, teškoće pri disanju, oticanje lica, usana, ruku ili prstiju, hipotenziju nizak krvni pritisak i nesvesticu;

bol u grudnom košu, što može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate pod nazivom Kunisov sindrom;

žutu prebojenost kože ili beonjača;

dugotrajni bol u grlu ili visoku telesnu temperaturu;

neočekivanu promenu količine i/ili izgleda mokraće;

bol u stomaku ili donjem delu leđa sa osećajem slabosti ili gubitkom apetita mogući simptomi zapaljenja gušterače pankreatitisa;

blagi grčevi i osetljivost trbuha, koja se javlja ubrzo nakon početka lečenja lekom Diklofenak Duo, praćena krvarenjem iz debelog creva ili krvavom stolicom, obično u roku od 24 sata od pojave bolova u trbuhu znaci ishemijskog kolitisa.

Prestanite da uzimate lek Diclofenac Duo i odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite neko od navedenih neželjenih dejstava.

Ostala neželjena dejstva :

Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

• bol u stomaku, gorušica, mučnina, povraćanje, proliv, otežano varenje, gasovi, gubitak apetita • glavobolja, vrtoglavica, ošamućenost;• osip;• povećanje vrednosti enzima jetre u krvi.

Retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

• stomačni ulkusi ili krvarenja iz želuca prijavljeni su veoma retki slučajevi sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata;• zapaljenje jetre hepatitis sa ili bez žutice, poremećaji funkcije jetre;• gastritis zapaljenje želuca;• pospanost, umor;• koprivnjača;• zadržavanje tečnosti, simptomi mogu uključivati oticanje zglobova.

Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Uticaji na nervni sistem: utrnulost ili peckanje parastezije, nevoljno drhtanje tremor, konvulzije epileptični napadi, aseptični meningitis zapaljenje moždanih ovojnica, uznemirenost, poremećaj pamćenja, poremećaj čula ukusa,cerebrovaskularni događaj oboljenje koje nastaje kao posledica poremećaja cirkulacije u moždanim krvnim sudovima.

Uticaji na želudac i digestivni trakt:otežano pražnjenje creva, zapaljenje sluzokože jezika, zapaljenje sluzokože usta i desni-stomatitis uključujući ulcerozni stomatitis, zapaljenje debelog creva-kolitis uključujući hemoragijski kolitis i pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Kronove bolesti, problemi sa jednjakom, crevna sužavanja nalik dijafragmi.

Uticaji na srce, pluća ili krv:palpitacije subjektivan osećaj lupanja srca, zapaljenje krvnih sudova vaskulitis, zapaljenje plućnog tkivapneumonitis, bol u grudima, srčana insuficijencija slabost, infarkt miokarda srčani udar, hipertenzija povišen krvni pritisak.

Uticaji na jetru ili bubrege:poremećaji funkcije bubrega i urinarnog sistema akutna bubrežna slabost, krv u mokraći, pojava belančevina u mokraći, nefrotski sindrom, intersticijalni nefritis, bubrežna papilarna nekroza ili teški poremećaji funkcije jetre fulminantni hepatitis, nekroza jetre, slabost jetre, uključujući pojavu krvi ili belančevina u mokraći.

Uticaji na kožu ili kosu:ozbiljni osipi na koži koji se mogu pogoršati izlaganjem suncu, tačkasto krvarenje na koži purpura, alergijska purpura,

Henoch-Schonlein

purpura zapaljenje zida krvnih sudova sa promenama na koži , svrab,

Poremećaji krvi i limfnog sistema:smanjenje broja krvnih pločica u krvi povezano sa pojavom modrica i sklonošću ka krvarenju trombocitopenija, smanjenje broja belih krvnih zrnaca leukopenija, malokrvnost anemija uključujući hemolitičku anemiju i aplastičnu anemiju, smanjen broj određene vrste belih krnih zrnaca-granulocita agranulocitoza.

Poremećaji imunskog sistema:angioneurotski edem uključujući otok lica.

Psihijatrijski poremećaji:dezorijentacija, depresija nevoljnost i nezainteresovanost, nesanica, noćne more, iritabilnost, poremećaji raspoloženja

Poremećaji oka:poremećaji vida, zamućen vid, duple slike diplopija.

Poremećaji uha i labirinta:zujanje u ušima, oštećenje sluha.

Ispitivanja su pokazala povećani rizik od arterijskih trombotičnih događaja npr. infarkt miokarda ili moždani udar koji su povezani sa upotrebom diklofenaka, posebno u visokim dozama 150 mg dnevno i pri dugotrajnoj terapiji.

Neka Vas ova lista ne zabrinjava - većina pacijenata uzima lek Diclofenac Duo bez poteškoća.Ukoliko bilo koji od ovih simptoma postane zabrinjavajući ili primetite nešto što nije ovde navedeno, molimo Vas obratite se svom lekaru. Lekar će primeniti drugi lek.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Diclofenac Duo

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25°C.

Lek ne treba koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.Ne sme koristiti lek Diclofenac Duo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljšnjem pakovanju nakon

Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Diclofenac Duo

Aktivna supstanca:

diklofenak-natrijum:

Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg diklofenak-natrijuma. 25 mg diklofenak-natrijuma se nalazi u obliku gastrorezistentnih peleta i 50 mg diklofenak-natrijuma u obliku peleta sa produženim oslobađanjem aktivne supstance.

Pomoćne supstance su: Gastrorezistentne pelete:

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; propilenglikol; povidon K25; talk; kopolimer

metakrilne kiseline i etilakrilata 1:1; celuloza, mikrokristalna.

Pelete sa produženim oslobađanjem aktivne supstance:

trietilcitrat; kopolimer amonijum-metakrilat tip A;

kopolimer amonijum-metakrilat tip B; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; talk; povidon K25; celuloza, mikrokristalna.

želatin, indigokarmin E 132; titan-dioksid E171.

Mastilo za štampu na kapsuli:

šelak; soja lecitin; antipeneće sredstvo „

Antifoam DC1510

“; titan-dioksid E

Kako izgleda lek Diclofenac Duo i sadržaj pakovanja

Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.Tvrde želatinske kapsule veličine 2 sa odštampanom oznakom „D75M” bele boje na kapi i telu kapsule. Kapsula se sastoji iz kape neprozirno svetlo plave boje i tela kapsule koje je bezbojno i prozirno. Kapsule su punjene peletama bele do skoro bele boje.

Unutrašnje pakovanje je blister od providne PVC/PVDC folije i AL folije sa 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera sa po 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih ukupno 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-04536-19-001 оd 17.06.2020.