Dexmedetomidine Kalceks 200mcg/2mL koncentrat za rastvor za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Dexmedetomidine Kalceks 200 mikrograma/2 mL koncentrat za rastvor za infuziju

deksmedetomidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Dexmedetomidine Kalceks i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Dexmedetomidine Kalceks

Kako se primenjuje lek Dexmedetomidine Kalceks

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek DexmedetomidineKalceks

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Dexmedetomidine Kalceks i čemu je namenjen

Lek Dexmedetomidine Kalceks sadrži aktivnu supstancu deksmedetomidin koja pripada grupi lekova poznatoj kao sedativi. Koristi se da odraslim pacijentima obezbedi sedaciju stanje opuštenosti, pospanosti ili sna u bolničkim jedinicama intenzivne nege ili svesnu sedaciju tokom različitih dijagnostičkih ili hirurških procedura.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Dexmedetomidine Kalceks

Lek Dexmedetomidine Kalceks ne smete primati:

ako ste alergični na deksmedetomidin ili na bilo koji od sastojaka ovog leka naveden u odeljku 6.;

ako imate neke nepravilnosti u ritmu rada srca srčani blok 2. ili 3. stepena;

ako imate veoma nizak krvni pritisak koji ne reaguje na lečenje;

ako ste nedavno imali moždani udar ili neko drugo teško oboljenje koje je uticalo na dotok krvi u mozak.

Upozorenja i mere opreza

Pošto lek Dexmedetomidine Kalceks treba oprezno primenjivati, pre nego što počnete da primate ovaj lek obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ukoliko:

vam je rad srca neuobičajeno usporen bilo zbog bolesti ili zbog izuzetno dobre fizičke kondicijejermože povećati rizik od srčanog zastoja,

imate nizak krvni pritisak,

imate malu zapreminu krvi, koji je na primer izazvan krvarenjem,

imate oboljenje srca,

ste starijaosoba,

oboljenje nervnog sistema na primer povredu glave ili kičmene moždine ili moždani udar,

imate teško oboljenje jetre,

ste ikada, posle uzimanja nekih lekova, naročito anestetika, dobili visoku temperaturu.

Drugi lekovi i lek Dexmedetomidine Kalceks

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste donedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.

Sledeći lekovi mogu da pojačaju dejstvo leka Dexmedetomidine Kalceksa:

lekovi koji vam pomažu da zaspite ili izazivaju sedaciju npr. midazolam, propofol,

lekovi protiv jakih bolova npr. opioidi kao što su morfin i kodein,

anestetici npr. sevofluran, izofluran.

Ukoliko pijete lekove za snižavanje krvnog pritiska i otkucaja srca, njihovo dejstvo se može pojačati ako se koriste u kombinaciji sa lekom Dexmedetomidine Kalceksom. Lek Dexmedetomidine Kalceks se ne sme primenjivati zajedno sa lekovima koji uzrokuju privremenu paralizu oduzetost.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primite ovaj lek.Lek Dexmedetomidine Kalceks ne treba koristiti tokom trudnoće ili dojenja osim ako to nije krajnje neophodno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Dexmedetomidine Kalceks ima veliki uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama. Pošto primite lek Dexmedetomidine Kalceks, ne smete da vozite, rukujete mašinama ili da učestvujete u

opasnim aktivnostima sve dok dejstvo leka u potpunosti ne prođe. Pitajte svog lekara kada ćete moći da nastavite sa ovim aktivnostima.

Lek Dexmedetomidine Kalceks sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po mL odnosno, suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Dexmedetomidine Kalceks

Jedinica intenzivne nege

Lek Dexmedetomidine Kalceks će vam dati lekar ili medicinska sestra u jedinici intenzivne nege.

Proceduralna sedacija/sedacija u budnom stanju „svesna sedacija“

Lek Dexmedetomidine Kalceks će vam dati lekar ili medicinska sestra pre i/ili za vreme dijagnostičkih ili hirurških procedura koje zahtevaju sedaciju, t.j. proceduralnu sedaciju sedaciju/sedaciju u budnom stanju.

Vaš lekar će odrediti koja vam doza odgovara. Doza leka Dexmedetomidine Kalceksa zavisi od Vašeg uzrasta, telesne mase, opšteg zdravstvenog stanja, stepena potrebne sedacije i načina na koji reagujete na lek. Ukoliko je potrebno, Vaš lekar može da promeni vašu dozu pri čemu će, tokom intervencije, pratiti rad Vašeg srca i krvni pritisak.

Lek Dexmedetomidine Kalceks se razblažuje i daje Vam se kao infuzija kap po kap u venu.

Uputstvo za otvaranje ampule:

Držite ampulu sa označenom obojenom tačkom u uspravnom položaju. Ukoliko ima imalo rastvora u

gornjem delu ampule, blago kucnite prstom po ampuli da bi se sav rastvor spustio u donji deo ampule.

Otvorite pomoću obe ruke; dok jednom rukom držite donji deo ampule, drugom rukom prelomite gornji

deo ampule u smeru od označene obojene tačke videti sliku u nastavku.

Nakon sedacije/buđenja

Lekar će Vas držati pod medicinskim nadzorom još nekoliko sati nakon sedacije, kako bi se Vašlekar uverio da se osećate dobro.

Ne smete napustiti bolnicu bez pratnje.

Neko vreme nakon što ste primili lek Dexmedetomidine Kalceks ne smete da uzimate lekove za spavanje, sedative i jake lekove protiv bolova. Razgovarajte sa lekarom o upotrebi ovih lekova i o upotrebi alkohola.

Ako ste primili više leka Dexmedetomidine Kalceks nego što treba

Ako ste primili previše leka Dexmedetomidine Kalceksa, kod Vas se može javiti pad ili porast krvnog pritiska, usporen rad srca, sporije disanje i osećaj pospanosti. Uzimajući u obzir Vaše stanje, Vaš lekar će znati kako da Vas leči.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata:

Usporen rad srca

Nizak ili visok krvni pritisak

Promene u načinu disanja ili prestanak disanja

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata:Bol u grudima ili srčani napad

Ubrzan rad srca

povišena ili snižena vrednost šećera u krvi

Mučnina, povraćanje ili suva usta

Visoka telesna temperatura

Simptomi koji javaljaju nakon prestanka uzimanja leka

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata:

Smanjena funkcija srca, zastoj srca

Nadutost stomaka

Stanje kada je previše kiseline u organizmu

Niska vrednost albumina u krvi

Otežano disanje

Halucinacije kada vidite, čujete ili osećate stvari, koje nisu prisutne

Nedovoljno dejstvo leka

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:- Pojačana potreba za mokrenjem

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Dexmedetomidine Kalceks

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe posle razblaživanja:Hemijska i fizička stabilnost infuzije posle razblaživanja je potvrđena tokom 36 sati na temperaturi od 25°C i u uslovima čuvanja u frižideru na temperaturi od 2 °C - 8 °C.Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek bi trebalo upotrebiti odmah posle razblaživanja. Ako se odmah neupotrebi, vreme i uslovi čuvanja leka pre upotrebe su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako se razblaživanje vrši pod kontrolisanim i validiranimaseptičnim uslovima.

Ne smete koristite ovaj lek nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važido“ na unutrašnjem pakovanju nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dannavedenog meseca.Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Dexmedetomidine Kalceks

Aktivna supstanca je deksmedetomidin. 1 mL koncentrata sadrži 118 mikrograma deksmedetomidin-hidrohlorida, što odgovara 100 mikrograma deksmedetomidina.

Jedna ampula od 2 mL sadrži 236 mikrograma deksmedetomidin-hidrohlorida, što odgovara 200 mikrograma deksmedetomidina.

Koncentracija finalnog rastvora nakon razblaživanja treba da bude 4 mikrograma/mL ili 8 mikrograma/mL.

Pomoćne supstance: natrijum-hlorid, voda za injekcije.

Kako izgleda lek Dexmedetomidine Kalceks i sadržaj pakovanja

Koncentrat za rastvor za infuziju.Bistar, bezbojan ili žućkast rastvor, pH 4,5 – 7,0.

Unutrašnje pakovanje je ampula od 2 mL izrađena od bezbojnog stakla I hidrolitičke grupe sa žutim icrvenim prstenom i tačkom preloma.Spoljanje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 5 ampula od 2 mL u plastičnom ulošku i Uputstvom zalek.Ampule su namenjene samo za jednokratnu primenu.

Utvrđeno je da je ovaj lek kompatibilan kada se primenjuje sa sledećim intravenskim tečnostima i lekovima:Ringerov laktatni rastvor, rastvor glukoze 5%, natrijum-hlorid 9 mg/mL 0,9%, manitol 200 mg/mL 20%, tiopental natrijum, etomidat, vekuronijum bromid, pankuronijum bromid, sukcinilholin, atrakurijum bezilat, mivakurijum hlorid, rokuronijum bromid, glikopirolat bromid, fenilefrin HC1, atropin sulfat, dopamin, noradrenalin, dobutamin, midazolam, morfin sulfat, fentanil citrat i zamena za plazmu.

Dokazano je da je Dexmedetomidine Kalceks fizički i hemijski stabilan:

kada je u kontaktu sa LDPE polietilen niske gustine, EVA etil vinil acetat i PVC kesama za infuziju polivinilhlorid nakon razblaživanja sa 50 mg/mL 5% rastvora glukoze, Ringer, Ringer laktat ili natrijum-hlorid 9 mg/mL 0,9%;

kontaktu sa EVA i PVC infuzijskim kesama i staklenim kontejnerima nakon razblaživanja samanitolom 200 mg/mL 20%.

Postoji mogućnost adsorpcije deksmedetomidina na neke vrste prirodne gume. Iako se deksmedetomidindozira prema stepenu dejstva, preporučuje se upotreba komponenti od sintetičke gume i zaptivki od obložene prirodne gume.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:LIFE PHARMA D.O.O., Beogradskog bataljona 4, Beograd-Čukarica

Proizvođač:AS KALCEKS, Krustpils iela 71E, Rīga, Letonija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Septembar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-05159-19-001 od 16.09.2021.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Lek Dexmedetomidine Kalceks se primenjuje za sedaciju odraslih pacijenata u jedinici intenzivne nege JIN kojima je potrebna sedacija ne dublja od one koja omogućava buđenje verbalnom stimulacijom što odgovara stepenu 0 do -3 po RASS skali -

Richmond Agitation-Sedation Scale

Lek Dexmedetomidine Kalceks se primenjuje za sedaciju neintubiranih, odraslih pacijenata pre i/ili za vreme dijagnostičkih ili hirurških intervencija za koje je potrebna sedacija, tj. proceduralna sedacija/sedacija u budnom stanju „svesna sedacija“.

Doziranje i način primene

Za sedaciju odraslih pacijenata u jedinici intenzivne nege JIN kojima je potrebna sedacija ne dublja od one koja omogućava buđenje verbalnom stimulacijom što odgovara stepenu 0 do -3 po RASS skali -

Richmond Agitation-Sedation Scale

Lek je namenjen isključivo za primenu u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. Lek DexmedetomidineKalceks smeju da primenjuju samo zdravstveni radnici, koji su obučeni za rad sa pacijentima u jedinici intenzivne nege.

Kod već intubiranih i sediranih pacijenata može se preći na deksmedetomidin uz početnu brzinu infuzije od 0,7 mikrograma/kg/sat koja se zatim može postepeno podešavati unutar raspona doze od 0,2 do 1,4mikrograma/kg/sat kako bi se postigao željeni nivo sedacije, a u zavisnosti od odgovora pacijenta. Kod kompromitovanih

pacijenata treba razmotriti primenu infuzije manjom početnom brzinom.

Deksmedetomidin je veoma jak lek pa je brzina infuzije data po

satu.

Nakon podešavanja doziranja, novo

stanje ravnoteže sedacije ne može se postići u roku od jednog sata.

Maksimalna doza

Ne sme se prekoračiti maksimalna doza od 1,4 mikrograma/kg/sat. Kod pacijenata kod kojih se ne postigne odgovarajući nivo sedacije maksimalnom dozom deksmedetomidina treba primeniti drugo sredstvo za sedaciju.

Ne preporučuje se primena udarne početne doze deksmedetomidina za sedaciju pacijenata u JIN jer se ista povezuje sa povećanjem neželjenih dejstava. Prema potrebi se mogu davati propofol ili midazolam sve dok se ne uspostave klinička dejstva deksmedetomidina.

Dužina trajanja terapije

Nema iskustava s primenom deksmedetomidina u periodu dužem od 14 dana. Primenu ovog leka u periodu dužem od navedenog treba redovno kontrolisati.

Za sedaciju neintubiranih, odraslih pacijenata pre i/ili za vreme dijagnostičkih ili hirurških intervencija za koje je potrebna sedacija, tj. proceduralna sedacija/sedacija u budnom stanju

Lek Dexmedetomidine Kalceks smeju da primenjuju samo zdravstveni radnici obučeni za davanje anestezije pacijentima u operacionoj sali ili tokom dijagnostičkih procedura. Kada se deksmedetomidin primenjuje za „svesnu sedaciju“, pacijenti treba da budu pod neprekidnim nadzorom osoba koje nisu uključene u sprovođenje dijagnostičke ili hirurške procedure. Pacijenti treba da budu pod neprekidnim nadzorom kako bi se uočili rani znaci hipotenzije, hipertenzije, bradikardije, respiratorne depresije, opstrukcije disajnih puteva, apneje, dispneje i/ili desaturacije kiseonikom videti odeljak 4.

Sažetka karakteristika leka

Kada je indikovano, dodatni kiseonik mora biti odmah dostupan i primenjen. Saturaciju kiseonikom treba pratiti pulsnom oksimetrijom.

Lek Dexmedetomidine Kalceks se daje kao infuzija početne udarne doze praćena infuzijom za održavanje. U zavisnosti od procedure, može biti potrebna istovremena primena lokalne anestezije ili analgezije kako bi se postigao željeni klinički efekat. Dodatna analgezija ili sedativi npr. opioidi, midazolam ili propofol se preporučuju u slučajevima bolnih intervencija ili potrebe za dubljim nivoom sedacije. Procenjeno je da je farmakokinetičko poluvreme distribucije deksmedetomidina oko 6 minuta, što, zajedno sa dejstvima drugih primenjenih lekova, treba uzeti u obzir prilikom procene odgovarajućeg vremena potrebnog za titriranje do željenog kliničkog efekta deksmedetomidina.

Početak proceduralne sedacije:

Primeniti infuziju udarne doze od 1,0 mikrograma/kg u trajanju od 10 minuta. Za manje invazivne procedure, kao što je hirurška intevencija na oku, može biti pogodna inicijalna doza infuzije od 0,5 mikrograma/kg tokom 10 minuta.

Održavanje proceduralne sedacije:

Infuzija za održavanje obično započinje sa 0,6 - 0,7 mikrograma/kg/sat i titrira se do postizanja željenog kliničkog efekta dozama u rasponu od 0,2 do 1 mikrograma/kg/sat. Brzinu infuzije za održavanje treba podesiti tako da se dostigne željeni nivo sedacije.

Posebne populacije

Stariji pacijenti

Prilagođavanje doze obično nije potrebno kod starijih osoba videti odeljak 5.2

Sažetka karakteristika leka

Kod starijih pacijenata postoji povećan rizik od hipotenzije videti odeljak 4.4

Sažetka karakteristika leka

međutim, ograničeni podaci dostupni za proceduralnu sedaciju ne ukazuju na jasnu zavisnost od doze.

Oštećenje funkcije bubrega

Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega.

Oštećenje funkcije jetre

Deksmedetomidin se metaboliše u jetri te ga treba oprezno koristiti kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre. Može se razmotriti smanjenje doze održavanje videti odeljke 4.4 i 5.2

Sažetka karakteristika leka

Pedijatrijska populacija

Bezbednost i efikasnost deksmedetomidina kod dece uzrasta od 0 do 18 godine nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci opisani su u odeljcima 4.8, 5.1 i 5.2

Sažetka karakteristika leka

međutim, ne može se dati

preporuka o doziranju.

Način primene

Lek Dexmedetomidine Kalceks se mora primenjivati samo kao razblažena intravenska infuzija pomoću uređaja za kontrolisanu infuziju. Za uputstvo za razblaživanje leka pre primene, videti odeljak

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala

koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom.

Lista pomoćnih supstanci

Natrijum-hlorid;Voda za injekcije.

Inkompatibilnost

Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa onima koji su navedeni u odeljku Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom.

Ispitivanja kompatibilnosti pokazala su potencijal za adsorboanje deksmedetomidina na neke vrste prirodne gume. Iako se deksmedetomidin dozira prema stepenu dejstva, preporučuje se upotreba komponenti od sintetičke gume i zaptivki od obložene prirodne gume.

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle razblaživanja

Hemijska i fizička stabilnost infuzije posle razblaživanja je potvrđena tokom 36 sati na temperaturi od 25°C i u uslovima čuvanja u frižideru na temperaturi od 2°C - 8°C.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek bi trebalo upotrebiti odmah posle razblaživanja. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja leka pre upotrebe su odgovornost korisnika i obično ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako se razblaživanje vrši pod kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Za uslove čuvanja posle razblaživanja leka, videti odeljak

Rok upotrebe.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je ampula od 2 mL izrađena od bezbojnog stakla I hidrolitičke grupe sa žutim i crvenim prstenom i tačkom preloma. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 5 ampula od 2 mL u plastičnom ulošku i Uputstvom zalek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga

uputstva za rukovanje lekom

Ampule su namenjene samo za jednokratnu primenu.

Utvrđeno je da je ovaj lek kompatibilan kada se primenjuje sa sledećim intravenskim tečnostima i lekovima:

Ringerov laktatni rastvor, rastvor glukoze 5%, natrijum-hlorid rastvor za injekciju koncentracije 9 mg/mL0,9%, manitol 200 mg/mL 20%, tiopental natrijum, etomidat, vekuronijum bromid, pankuronijum bromid, sukcinilholin, atrakurijum bezilat, mivakurijum hlorid, rokuronijum bromid, glikopirolat bromid, fenilefrin HC1, atropin sulfat, dopamin, noradrenalin, dobutamin, midazolam, morfin sulfat, fentanil citrat i zamena za plazmu.

Dokazano je da je Dexmedetomidine Kalceks fizički i hemijski stabilan:

kada je u kontaktu sa LDPE polietilen niske gustine, EVA etil vinil acetat i PVC kesama za infuziju polivinilhlorid nakon razblaživanja sa 50 mg/mL 5% rastvora glukoze, Ringer, Ringer laktat ili rastvor natrijum-hlorida 9 mg/mL 0,9%;

kontaktu sa EVA i PVC infuzijskim kesama i staklenim kontejnerima nakon razblaživanja samanitolom 200 mg/mL 20%.

Priprema rastvora

Ovaj lek se može razblažiti rastvorom glukoze koncentracije 50 mg/mL 5%, Ringerovim rastvorom, Ringerovim laktatnim rastvorom, rastvorom manitola ili rastvorom natrijum hlorida za injekciju koncentracije 9 mg/mL 0,9% kako bi se pre primene postigla potrebna koncentracija od 4 mikrograma/mLili 8 mikrograma/mL. U dole navedenoj tabeli date su zapremine potrebne za pripremu infuzije.

Ukoliko je potrebna koncentracija od 4 mikrograma/mL:

Zapremina lekaDexmedetomidine Kalceks 200 mikrograma/2 mL, koncentrata za rastvor za infuziju

Zapremina rastvarača

Ukupna zapremina infuzije

Ukoliko je potrebna koncentracija od 8 mikrograma/mL :

Zapremina lekaDexmedetomidine Kalceks 200 mikrograma/2 mL, koncentrata za rastvor za infuziju

Zapremina rastvarača

Ukupna zapremina infuzije

Rastvor treba blago protresti kako bi se dobro promešao.

Pre primene lek treba vizuelno proveriti na prisutnost čestica ili promenu boje.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.