Dexason® 0.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Dexason

0,5 mg, tablete

INN: deksametazon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Dexason i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexason

Kako se uzima lek Dexason

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Dexason

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Dexason i čemu je namenjen

Lek Dexason sadrži aktivnu supstancu deksametazon, i pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi. Kortikosteroidi su prirodni hormoni koji omogućavaju normalno funkcionisanje organizma. Podsticanje rada organizma, dodatkom leka Dexason, predstavlja efikasan način u lečenju različitih bolesti koje su praćene zapaljenjem. Svojim dejstvom smanjuje zapaljenje, koje može pogoršati bolest.Lek Dexason se mora primenjivati redovno kako bi njegova iskoristljivost bila najveća. Lek Dexason se primenjuje za:

smanjenje inflamacije zapaljenja i

terapiji različitih oboljenja imunskog sistema, uključujući:

reumatske bolesti bol, ukočenost i ograničenost pokreta zglobova, mišića i tetiva;

zapaljenske bolesti uključujući zapaljenje zglobova i okolnog tkiva reumatoidni artritis, zapaljenje kože kontaktni dermatitis, oka, krvnih sudova i drugih delova tela dermatomiozitis, poliarteritis nodoza;

sklonost ka krvarenju zbog manjka trombocita trombocitopenijska purpura;

alergijska stanja koja mogu izazvati bol u zglobovima, osip po koži i groznicu;

alergijske reakcije na lekove ili ujed insekta

anafilaktički šok iznenadna teška alergijska reakcija

opasnost od odbacivanja transplantiranog organa

poremećaj funkcije nadbubrega

oticanje mozga i u sklopu lečenja pojedinih tipova karcinoma

lupus eritematozus.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexason

Lek Dexason ne smete uzimati:

Ako ste alergični preosetljivi na deksametazon ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka videti odeljak 6.. Znaci alergijskih reakcija uključuju osip i svrab po koži, ili kratak dah;

Ako imate infekciju koja zahvata ceo organizam;

Ako imate ulkus čir želuca ili dvanaestopalačnog creva

Ako treba da se vakcinišete "živim virusnim" vakcinama;

Ne uzimajte ovaj lek ako se bilo šta od gorenavedenog odnosi na Vas. Porazgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Dexason.

Upozorenja i mere opreza

Obratite se svom lekaru pre nego uzmete Dexason: - ako ste ikada imali tešku depresiju ili maničnu depresiju bipolarni poremećaj. To uključuje i depresiju pre ili za vreme uzimanja steroidnih lekova kao što je deksametazon. - ako je neko iz Vaše uže porodice imao navedene bolesti.

Mogući su mentalni zdravstveni problemi tokom uzimanja steroida kao što je Dexason.

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

Obično započinju u roku od nekoliko dana ili nedelja nakon početka primene leka.

Verovatnije su kod primene velikih doza.

Većina ovih problema se povuče kada se doza smanji ili prekine primena leka. Međutim, ako se jave

problemi, možda će biti potrebno lečenje.

Razgovarajte sa lekarom ako Vi ili druga osoba koja uzima ovaj lek pokažete bilo kakve znake problema sa mentalnim zdravljem. Ovo je posebno važno ako ste u depresiji ili možda razmišljate o samoubistvu. U nekoliko slučajeva, problemi sa mentalnim zdravljem javili su se nakon smanjenja doze, odnosno prekida primene leka.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego uzmete ovaj lek ako: - imate problema sa bubrezima ili jetrom ciroza jetre ili hronična slabost jetre, - imate tumor nadbubrežne žlezde feohromocitom, - imate visok krvni pritisak, bolest srca ili ste nedavno imali srčani udar zabeležena je ruptura miokarda, - imate dijabetes šećernu bolest ili neko u porodici ima dijabetes, - imate osteoporozu istanjivanje kostiju, posebno ako ste žena koja je prošla menopauzu, - ste u prošlosti patili od mišićne slabosti uz ovaj lek ili druge steroide, - imate glaukom povišeni pritisak u oku ili neko u porodici ima glaukom, kataraktu zamućenje sočiva u oku koje dovodi do lošeg vida, - imate mijasteniju gravis stanje koje uzrokuje mišićnu slabost, - imate poremećaj creva ili čir želuca, - imate psihijatrijske smetnje ili ste imali psihijatrijsku bolest koja se pogoršala primenom ove vrste leka, - imate epilepsiju stanje u kojem imate ponavljane napade ili konvulzije, - imate migrenu, - imate smanjenu aktivnost štitaste žlezde, - imate infekciju parazitima, - imate tuberkulozu, septikemiju ili gljivičnu infekciju oka, - imate moždanu malariju, - imate herpes oralni/herpetična groznica ili genitalni herpes i očni herpes simpleks zbog moguće perforacije rožnjače,

lečite se zbog začepljenja krvnih sudova krvnim ugrušcima tromboembolija, - imate ulceracije stvaranje čira i povrede rožnjače.

Moguća je bradikardija kod pacijenata koji se leče velikim dozama leka Dexason.

Lečenje kortikosteroidima može smanjiti sposobnost Vašeg organizma da se bori protiv infekcije. To ponekad može dovesti do infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji retko uzrokuju infekcije u normalnim okolnostima takozvanih oportunističkih infekcija. Ako dobijete infekciju bilo koje vrste tokom lečenja ovim lekom, odmah se obratite lekaru. Ovo je posebno važno ako primetite znake upale pluća: kašalj, groznicu, nedostatak vazduha i bol u grudima. Takođe se možete osećati zbunjeno, posebno ako ste starija osoba. Morate reći svome lekaru ako ste imali tuberkulozu ili ako ste boravili u područjima u kojima su česte infekcije valjkastim crvima nematodima.

Dok uzimate ovaj lek, važno je izbegavati kontakt sa svim osobama koje imaju ovčije boginje, herpes zoster ili male boginje. Ako mislite da ste možda bili izloženi nekoj od ovih bolesti, morate se odmah posavetovati sa lekarom. Takođe morate obavestiti lekara ako ste ikada imali zarazne bolesti poput malih ili ovčijih boginja, kao i o svim vakcinacijama.

Primena ovog leka može uzrokovati centralnu seroznu horioretinopatiju, bolest oka koja dovodi do zamagljenja ili izmenjenog vida. To se događa uglavnom u jednom oku. Ako primetite da Vam je vid zamagljen ili izmenjen nekoliko dana, obratite se svome lekaru.

Lečenje ovim lekom može uzrokovati upalu tetive. U izuzetno retkim slučajevima može doći i do rupture tetive. Ovaj rizik se povećava sa primenom određenih antibiotika i kod problema sa bubrezima. Kontaktirajte svog lekara ako uočite bol, krute ili otečene zglobove ili tetive.

Primena leka Dexason može dovesti do stanja koje se zove insuficijencija slabost kore nadbubrežne žlezde. To može izmeniti efikasnost leka nakon stresa i povrede, operacije, porođaja ili bolesti, tako da Vaše telo možda neće moći da na uobičajen način odgovori na teški stres, poput nesreća, operacija, porođaja ili bolesti.

Dexason se ne sme primenjivati ako postoji povreda glave jer verovatno neće biti efikasan ili čak može štetno da deluje.

Ako Vam se dogodi nesreća, razbolite se ili se pojave određena stanja fizičkog stresa, ili Vam zatreba bilo kakav hirurški zahvat čak i kod zubara ili Vam je potrebna vakcinacija posebno tzv. „živim virusnim“ vakcinama za vreme uzimanja ili nakon što ste prestali uzimati Dexason, morate obavestiti osobu koja Vas leči da uzimate ili ste uzimali steroide vidite odeljak 2.

Lek Dexason ne smete uzimati

Ako sprovodite testove supresije test za određivanje količine hormona u telu, alergološke kožne testove ili test na bakterijsku infekciju, morate obavestiti osobu koja obavlja test da uzimate deksametazon jer on može uticati na rezultate.

Tokom primene leka Dexason, doping testovi mogu dati lažno pozitivne rezultate.

Takođe je moguće da Vaš lekar smanji količinu soli koju unosite ishranom i propiše Vam suplemente kalijuma dok uzimate ovaj lek.

Ako ste starija osoba, neke od neželjenih reakcija ovog leka mogu biti ozbiljnije, posebno istanjivanje kostiju osteoporoza, visok krvni pritisak, mala koncentracija kalijuma, šećerna bolest, podložnost infekcijama i istanjivanje kože. Vaš lekar će vas pažljivije pratiti.

Ako dete uzima ovaj lek, važno je da lekar prati njegov rast i razvoj u češćim intervalima. Deksametazon se ne sme rutinski primenjivati kod prevremeno rođene dece koja imaju probleme sa disanjem. Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom.

Drugi lekovi i Dexason

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove. Drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo deksametazona i deksametazon može da utiče na dejstvo drugih lekova. Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove:

antikoagulantne lekove koji razređuju krv npr. varfarin

acetilsalicilatnu kiselinu ili slično nesteroidne antiinflamatorne lekove, npr. indometacin

lekove za lečenje šećerne bolesti

lekove za lečenje visokog krvnog pritiska

lekove za lečenje bolesti srca

diuretike tablete za izbacivanje tečnosti

injekcije amfotericina B

fenitoin, karbamazepin, primidon lekovi za epilepsiju

rifabutin, rifampicin, izoniazid antibiotici za lečenje tuberkuloze

antacide – posebno one koji sadrže magnezijum trisilikat

barbiturate lekove za bolje spavanje i ublažavanje uznemirenosti

aminoglutetimid lek protiv karcinoma

karbenoksolon koristi se za lečenje čira na želucu

efedrin protiv zapušenosti nosa

acetazolamid za lečenje povišenog očnog pritiska-glaukoma i epilepsije

hidrokortizon, kortizon i druge kortikosteroide

ketokonazol, itrakonazol za lečenje gljivičnih infekcija

ritonavir za lečenje infekcije HIV-om, Vaš lekar će Vas možda pažljivije pratiti

antibiotike, uključujući eritromicin i fluorohinolone

lekove koji potpomažu mišićne pokrete kod mijastenije gravis npr. neostigmin

holestiramin za povišen holesterol

estrogenske hormone, uključujući kontracepcijsku pilulu

tetrakozaktid koji se koristi u testu funkcije kore nadbubrežne žlezde

sultoprid za smirivanje emocija

ciklosporin koji se koristi za prevenciju odbacivanja nakon transplantacije

talidomid koji se koristi za lečenje npr. multiplog mijeloma

prazikvantel koji se daje kod infekcija određenim glistama

„žive“ vakcine

hlorohin, hidroksihlorohin i meflokin za lečenje malarije

atropin i drugi antiholinergici

lekovi koji potpomažu mišićne pokrete kod miastenije gravis npr. neostigmin, efekat opuštanja mišića

može duže trajati

somatotropin hormon rasta, može biti smanjen efekat hormona rasta

protirelin stimuliše oslobađanje TSH

smole koje vezuju žučne kiseline, poput holestiramina, mogu smanjiti resorpciju Dexasona.

Pre početka primene leka Dexason morate pročitati uputstva za sve lekove koje koristite u kombinaciji sa lekom Dexason, u vezi informacija povezanih sa ovim lekovima. Ako se koriste talidomid, lenalidomid ili pomalidomid, mora se obratiti poseban oprez na testiranje na trudnoću, kao i sprovođenje prevencije.

Uzimanje leka Dexason sa hranom, pićima i alkoholom

Deksametazon treba uzimati uz hranu ili nakon obroka kako bi se manje nadražio gastrointestinalni trakt. Moraju se izbegavati pića koja sadrže alkohol ili kofein. Preporučuju se mali i česti obroci, a možda i uzimanje antacida ako to preporuči Vaš lekar.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Tokom trudnoće, a posebno u prvom tromesečju, Dexason treba propisivati samo ako je korist veća od rizika za majku i dete. Ako ostanete trudni za vreme primene ovog leka, nemojte prestati da koristite Dexason, ali odmah obavestite svog lekara da ste trudni.

Kortikosteroidi mogu preći u majčino mleko. Ne može se isključiti rizik za novorođenče/odojče. Odluka o tome hoće li se nastaviti ili prestati sa dojenjem, odnosno nastaviti ili prekinuti terapija deksametazonom, mora se doneti uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist od terapije deksametazonom za ženu.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nemojte upravljati vozilima ili koristiti bilo kakav alat ili mašine ili obavljati opasne zadatke ako osetite neželjene reakcije kao što su zbunjenost, halucinacije, vrtoglavica, umor, pospanost, nesvestica ili zamućenje vida.

Lek Dexason sadrži laktozu i glukozu

Lek Dexason sadrži laktozu i glukozu. U slučaju intolerancije nepodnošenja na pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Dexason

Lek Dexason uzimajte uvek tačno onako kako Vam je objasnio lekar. Pročitajte uputstvo i ako niste sigurni posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu leka u zavisnosti od vrste i težine oboljenja.

Lek se primenjuje oralno.

Tabletu progutati sa tečnošću celu, bez lomljenja i žvakanja. Uzimajte tabletu svaki dan u isto vreme,

najbolje ujutro.

Uobičajena doza za odrasle

0,5 - 10 mg dnevno.

Sa poboljšanjem stanja lekar može smanjiti dozu, obično na jednu jutarnju dozu ili jednom na dva dana.

Ako ste uzeli više leka Dexason nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Dexason nego što je trebalo, odmah obavestite svog lekara ili idite u bolnicu. Sa sobom obavezno ponesite kutiju sa lekom kako bi lekar mogao da utvrdi koliko ste tačno leka uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dexason

Ako ste zaboravili dozu uzmite lek čim se setite. Međutim, ako je skoro vreme za sledeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu dve doze odjednom da nadomestite to što ste zaboravili da uzmete lek.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Dexason

Nagli prekid primene leka Dexason može biti opasan, zbog toga se obavezno posavetujte sa svojim lekarom ukoliko je potrebno da prekinete terapiju. Po savetu lekara doza leka se smanjuju postepeno do prekida terapije. U slučaju naglog prekida terapije može doći do pojave niskog krvnog pritiska, a u nekim slučajevima i do ponovne pojave osnovne bolesti.

Takođe je moguća pojava „sindroma obustave leka“. Simptomi obustave leka mogu biti: groznica, bol u mišićima i zglobovima, upala sluzokože nosa, gubitak u težini, svrab po koži i konjunktivitis - upala vežnjače konjunktive. Ako prebrzo prekinete lečenje i jave se neki od navedenih simptoma, morate razgovarati sa svojim lekarom što je pre moguće.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Dexason obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah recite lekaru ako se jave ozbiljni probleme sa mentalnim zdravljem. Oni se mogu javiti kod približno 5 na svakih 100 osoba koje uzimaju lekove poput deksametazona. Ovi problemi uključuju:

osećaj depresije, uključujući razmišljanje o samoubistvu

osećaj ushićenosti maniju ili raspoloženja koja se naglo poboljšavaju i pogoršavaju

osećaj anksioznosti, probleme sa spavanjem, poteškoće sa razmišljanjem ili zbunjenost i gubitak pamćenja

ako osećate, vidite ili čujete stvari koje ne postoje. Ako imate čudne i zastrašujuće misli, promeni Vam se ponašanje ili se osećate usamljeno

Odmah recite lekaru ako osetite:

jak bol u stomaku, mučninu, povraćanje, dijareju, jaku slabost mišića i umor, ekstremno nizak krvni pritisak, gubitak težine i povišenu temperaturu jer to mogu biti znaci gubitka funkcije kore nadbubrežne žlezde

iznenadan bol u stomaku, bol na dodir, mučninu, povraćanje, povišenu temperaturu i krv u stolici jer to mogu biti znaci oštećenja creva, posebno ako imate ili ste imali bolest creva.

Ovaj lek može pogoršati Vaš postojeći problem sa srcem. Ako osetite nedostatak vazduha ili oticanje gležnjeva, odmah se posavetujete s lekarom.

Ostale neželjene reakcije mogu uključivati učestalost nije poznata:

veća verovatnoću pojave infekcija, uključujući virusne i gljivične infekcije, npr. sor kandidijaza; ponovna pojava tuberkuloze ili neke druge infekcije, npr. infekcije oka ako ste ih već imali

smanjen broj belih krvnih ćelija ili povećan broj belih krvnih ćelija, poremećaj zgrušavanja krvi

alergijska reakcija na lek, uključujući ozbiljnu i moguće po život opasnu alergijsku reakciju koja se može ispoljiti kao osip i oticanje grla ili jezika i u teškim slučajevima otežano disanje ili omaglica

poremećaj regulacije hormona u telu, oticanje i povećanje telesne mase, lice okruglo poput meseca izgled

-ove bolesti, promena efikasnosti endokrinih žlezda nakon stresa i povrede, operacije,

porođaja ili bolesti; Vaše telo možda neće moći da na uobičajen način odgovori na teški stres, poput nesreća, operacije, porođaja ili bolesti, zastoj rasta kod dece i adolescenata, nepravilnost ili izostanak menstruacije, pojačana dlakavost tela posebno kod žena

povećanje telesne mase, gubitak ravnoteže proteina i kalcijuma, povećan apetit, neravnoteža soli, zadržavanje vode u telu, gubitak kalijuma koji može uzrokovati poremećaj srčanog ritma, povećana potreba za lekovima protiv šećerne bolesti, neprepoznata šećerna bolest postaje očigledna, visok nivo holesterola i triglicerida u krvi hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija

ekstremne promene raspoloženja, shizofrenija mentalni poremećaj se može pogoršati, depresija, nemogućnost spavanja

jaka neobična glavobolja sa smetnjama vida povezana sa prekidom lečenja, epileptični napadi i pogoršanje epilepsije, vertigo

povećan očni pritisak, otok papile papiloedem, istanjivanje očnih opni, povećan broj virusnih,gljivičnih i bakterijskih infekcija oka, pogoršanje simptoma povezanih sa ulkusima rožnjače, pogoršanje postojećih infekcija oka, izbočenost očnih jabučica, katarakta

kongestivni zastoj srca kod podložnih osoba, ruptura srčanog mišića nakon nedavnog srčanog udara, slabost srca

visoki krvni pritisak, krvni ugrušci: nastajanje krvnih ugrušaka koji mogu začepiti krvne sudove, npr u nogama ili plućima tromboembolijske komplikacije

mučnina, povraćanje, nelagoda u želucu i nadutost stomaka, upala i čirevi jednjaka, čirevi želuca koji mogu pući i krvariti, upala pankreasa koja se može ispoljiti kao bol u zadnjem delu stomaka, gasovi, kandidijaza u jednjaku

istanjena osetljiva koža, neobični tragovi na koži, nastajanje modrica, crvenilo i upala kože, strije, vidljivo natekli kapilari, akne, pojačano znojenje, osip kože, oticanje, proređivanje kose, neuobičajene masne nakupine, prekomeran rast dlaka, zadržavanje vode u telu, poremećaji pigmenta, oslabljeni kapilari koji lako pucaju, a vide se kao potkožno krvarenje povećana osetljivost kapilara, nadraženost kože oko usta perioralni dermatitis

istanjivanje kosti sa povećanim rizikom od preloma osteoporoza, nekroza kosti, upala tetive tendinitis, prsnuće tetiva, propadanje mišićnog tkiva, miopatija, mišićna slabost, rano zaustavljanje rasta kostiju prevremeno zatvaranje epifiza

promene u broju i pokretljivosti spermatozoida, impotencija

narušena reakcija na vakcine i kožne testove, sporo zarastanje rana, nelagoda, malaksalost

takođe je moguć „sindrom obustave“, koji uključuje groznicu, bol u mišićima i zglobovima, upalu sluzokože nosa rinitis, gubitak telesne mase, bolne čvoriće na koži koji svrbe i upalu oka konjunktivitis

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Dexason

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Dexason posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Dexason

Sadržaj aktivne supstance:1 tableta sadrži 0,5 mg deksametazona

Sadržaj pomoćnih supstanci:laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; glukoza, anhidrovana; magnezijum–stearat.

Kako izgleda lek Dexason i sadržaj pakovanja

Izgled:Okrugle tablete ravnih površina, bele do skoro bele boje, sa naznačenom podeonom linijom na jednoj strani.Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Pakovanje:U složivoj kartonskoj kutiji se nalazi 5 blistera ALU/PVC- i PVC, sa po 10 tableta 50 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođač:GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03604-16-001 od 13.07.2017.