Detralex® 1000mg tableta za žvakanje

UPUTSTVO ZA LEK

Detralex

1000 mg, tablete za žvakanje

diosmin/hesperidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti Vašem lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Detralex i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex

Kako se uzima lek Detralex

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Detralex

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Detralex i čemu je namenjen

Lek Detralex pripada grupi lekova koji povećavaju venski tonus i povećavaju otpornost kapilara venotonik i vaskuloprotektiv.Lek Detralex se koristi u lečenju:-simptoma poremećaja venske cirkulacije teške noge, bol, umor nogu, otok nogu.-simptoma akutnih napada hemoroida.

Ukoliko u toku 7 dana terapije ne dođe do poboljšanja ili se osećate lošije, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex

Lek Detralex ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Detralex.

Deca i adolescenti

Bezbednost i efikasnost leka Detralex 1000 mg kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.

Drugi lekovi i lek Detralex

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet ukoliko ste trudni ili dojite. To je važno zbog toga što se velike količine benzilalkohola mogu nakupiti u Vašem organizmu i izazvati neželjena dejstva takozvana „metabolička acidoza“.

TrudnoćaPoželjno je izbegavati upotrebu leka Detralex tokom trudnoće, kao meru predostrožnosti.

DojenjeU odsustvu podataka o prelasku leka u mleko majke, u toku lečenja ovim lekom treba izbegavati dojenje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Detralex nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se pojavi vrtoglavica, ne bi trebalo da vozite ili rukujete mašinama.

Lek Detralex sadrži 1227,37 mg sorbitola po tableti

Sorbitol je izvor fruktoze. Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na pojedine šećere ili ako Vam je dijagnostikovano nasledno oboljenje intolerancije fruktoze, retki genetski poremećaj kod kog pacijent ne može da razgradi fruktozu, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Detralex sadrži 0,00429 mg benzilalkohola sadržanog u aromi pomorandže po tableti

Benzilalkohol može izazvati alergijske reakcije.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet ukoliko imate bolest jetre ili bubrega. To je zbog toga što se velike količine benzilalkohola mogu nakupiti u Vašem organizmu i izazvati neželjena dejstva takozvana„metabolička acidoza“.

3. Kako se uzima lek Detralex

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je 1 tableta za žvakanje dnevno. Tabletu treba celu sažvakati.

Napadi hemoroida:- Tokom prva 4 dana: 1 tableta za žvakanje 3 puta dnevno,- Tokom naredna 3 dana: 1 tableta za žvakanje 2 puta dnevno i odmah se vratite na terapiju održavanja 1 tableta za žvakanje dnevno.

Ako ste uzeli više leka Detralex nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Detralex nego što bi trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.Iskustvo sa predoziranjem lekom Detralex je ograničeno, ali prijavljeni simptomi uključuju dijareju, mučninu, bol u stomaku, svrab i osip.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Detralex

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu! Nastavite sa uzimanjem sledeće doze leka u uobičajeno predviđeno vreme.

nedostatku poboljšanja simptoma posle nedelju dana, obratite se svom lekaru.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prilikom upotrebe leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti:

Poremećaji nervnog sistema:

• Retko neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: vrtoglavica, glavobolja, malaksalost.

Gastrointestinalni poremećaji:

• Često mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek: proliv, otežano varenje dispepsija, mučnina, povraćanje.• Povremeno mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek: zapaljenje debelog creva kolitis.• Nepoznato ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: bol u stomaku.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

• Retko: osip, svrab, koprivnjača.• Nepoznato: izolovani otok lica, usana, očnih kapaka. Izuzetno, Kvinkeov edem.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem

neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Detralex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvanje

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Ne smete koristiti lek Detralex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Detralex-

Aktivne supstance leka Detralex su bioflavonoidi prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija. Jedna

tableta za žvakanje sadrži 1000 mg prečišćene, mikronizovane flavonoidne frakcije bioflavonoidi, što odgovara 900 mg diosmina 90% i 100 mg flavonoida izraženih kao hesperidin 10%.

-Pomoćne supstance su:

Manitol, sorbitol, maltodekstrin, aroma pomorandže sadrži benzilalkohol, acesulfam-kalijum, magnezijum-stearat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Kako izgleda lek Detralex i sadržaj pakovanja

Okrugla, prošarana tableta za žvakanje bledožute do braonkasto-žute boje.Unutrašnje pakovanje je blister od ALU/PVC/PCTFE-PVC materijala. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera sa po 6 tableta za žvakanje ukupno 30 tableta za žvakanje i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

SERVIER D.O.O.Milutina Milankovića 11aBeograd, Novi Beograd

Proizvođač:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy,

SERVIER IRELAND INDUSTRIES LTD,Moneylands, Gorey Road, Co. Wicklow, Arklow,Irska

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000795178 2024 od 01.07.2025.