Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Detralex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Detralex® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Detralex
500 mg, film tablete
INN: diosmin / hesperidin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Detralex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex
Kako se uzima lek Detralex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Detralex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Detralex pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava otpornost kapilara venotonik i vaskuloprotektiv.Lek Detralex se koristi u lečenju simptoma poremećaja venske cirkulacije – venskog krvotoka teške noge, bol, jutarnji umor nogu i kratkotrajnom lečenju simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima.
Lek Detralex ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja bol, svrab, pečenje u predelu anusa, naročito prilikom defekacije ne povuku u roku od 7 dana, obratite Vašem lekaru.
Simptomi poremećaja venske cirkulacije:
Ovom terapijom se postižu najbolji rezultati u kombinaciji sa zdravim životnim navikama. Treba izbegavati izlaganje suncu, toploti, produženom stajanju i prekomernoj telesnoj težini. Šetnja i, ukoliko je prigodno, nošenje specijalnih čarapa za vene pospešuju vensku cirkulaciju.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja leka Detralex.
Nije primenjivo
Drugi lekovi i Detralex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Uzimanje leka Detralex sa hranom i pićima
Preporučuje se uzimanje leka Detralex u vreme obroka.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko saznate da ste trudni tokom uzimanja ovog leka, ili ukoliko ste trudni i planirate uzimanje leka Detralex, obratite se svom lekaru.
odsustvu podataka o prelasku leka u mleko majke, u toku lečenja lekom Detralex treba izbegavati dojenje.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije primenjivo.
Uvek uzimajte lek Detralex onako kako Vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom.
Akutni hemoroidalni sindrom terapija simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima:Preporučena doza je 6 tableta, po dve tablete, tri puta dnevno, u toku prva četiri dana lečenja, a zatim dve tablete dva puta dnevno u toku naredna tri dana.
Poremećaj venske cirkulacije – krvotoka terapija simptoma poremećaja venske cirkulacije – teške noge, bol, jutarnji umor nogu:Preporučena doza je 2 tablete dnevno, u vreme obroka ujutru i uveče.
Lek Detralex je namenjen za oralnu upotrebu.Ukoliko niste sigurni kako treba koristiti lek, proverite to sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste uzeli više leka Detralex nego što treba
Prekoračenje doze može pogoršati ozbiljnost neželjenih rekcija.Ukoliko ste uzeli više leka Detralex nego što bi trebalo, obavestite odmah Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Detralex
Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Nastavite sa uzimanjem sledeće doze leka u uobičajeno/za to predviđeno vreme.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prilikom upotrebe leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:proliv, problemi sa varenjem dispepsija, mučnina, povraćanje.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:zapaljenje debelog creva kolitis.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:nesvestica, glavobolja, osip, svrab, koprivnjača urtikarija.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:bol u stomaku, izolovani otok lica, usne ili kapka. Izuzetno, Kinkeov edem nagli otok lica, usana, usta, jezika ili grla, koji može da uzrokuje teškoće u disanju.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Čuvanje
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Ne smete koristiti lek Detralex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Detralex–
Aktivna supstanca je prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija. Jedna film tableta sadrži 500 mg
mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što odgovara 450 mg diosmina 90% i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin 10%.– Pomoćne supstance su: Jezgro film tablete: natrijum-skrobglikolat tip A; celuloza, mikrokristalna; želatin; magnezijum-stearat; talk.Omotač film tablete: glicerol; hipromeloza; makrogol 6000; magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172; titan-dioksid E171.
Kako izgleda lek Detralex i sadržaj pakovanja
Ovalne, ružičastosmeđe film tablete.Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al materijala sa po 15 film tabletaSpoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 15 film tableta ukupno 30film tableta, ili 4 blistera sa po 15 film tableta ukupno 60 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
SERVIER D.O.O.Beograd - Novi BeogradBulevar Mihaila Pupina 10 L
Proizvođač:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE –GIDY, FrancuskaGidy, 905 route de Saran
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2018.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-00205-18-002 od 27.12.2018.- Detralex, film tablete, 30 x 500 mg
515-01-00208-18-002 od 27.12.2018.- Detralex, film tablete, 60 x 500 mg