Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Detralex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Detralex® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Detralex
1000 mg, film tablete
diosmin / hesperidin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti Vašem lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Detralex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex
Kako se uzima lek Detralex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Detralex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Detralex pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava otpornost kapilara venotonik i vaskuloprotektiv.
Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
Ukoliko u toku 7 dana terapije ne dođe do poboljšanja, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Lek Detralex ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Deca i adolescenti
Bezbednost i efikasnost leka Detralex 1000 mg kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Drugi lekovi i Detralex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaPoželjno je izbegavati upotrebu leka Detralex tokom trudnoće, kao vid mere predostrožnosti.
DojenjeU odsustvu podataka o prelasku leka u mleko majke, u toku lečenja ovim lekom treba izbegavati dojenje.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Detralex nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Akutni hemoroidalni sindrom terapija simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima:Preporučena doza je 3 tablete dnevno, odnosno 3000 mg, u toku prva četiri dana, a zatim 2 tablete dnevno tokom naredna 3 dana.
Način primeneLek Detralex je namenjen za oralnu upotrebu.
Podeona linija služi samo da Vam olakša lomljenje tablete, ukoliko imate poteškoća sa gutanjem cele tablete.
Ako ste uzeli više leka Detralex nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka Detralex nego što bi trebalo, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.Iskustvo sa predoziranjem lekom Detralex je ograničeno, ali prijavljeni simptomi uključuju dijareju, mučninu, bol u stomaku, svrab i osip.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Detralex
Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Nastavite sa uzimanjem sledeće doze leka u uobičajeno predviđeno vreme.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Način navođenja učestalosti neželjenih dejstava:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Prilikom upotrebe leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti:
Česta neželjena dejstva:proliv, dispepsija problemi sa varenjem, mučnina, povraćanje.
Povremena neželjena dejstva :kolitis zapaljenje debelog creva.
Retka neželjena dejstva:nesvestica, glavobolja, slabost, osip iznenadno tačkasto crveilo, svrab kožne reakcije poput svraba, urtikarija alergijska reakcija u obliku sitnih crvenih fleka.
Nepoznata učestalost:bol u stomaku, izolovani edem oticanje lica, usne ili kapka. Izuzetno,
-ov edem nagli otok
lica, usana, usta, jezika ili grla, koji može da uzrokuje teškoće u disanju.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Čuvanje
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Ne smete koristiti lek Detralex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Detralex–
Aktivna supstanca je prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija. Jedna film tableta sadrži 1000 mg
mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što odgovara 500 mg diosmina 90% i 100 mg flavonoida izraženih kao hesperidin 10%.– Pomoćne supstance su: Jezgro film tablete: natrijum-skrobglikolat; celuloza, mikrokristalna; želatin; magnezijum-stearat; talk.Film obloga tablete: titan-dioksid E171; glicerol; natrijum-laurilsulfat; makrogol 6000; hipromeloza; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Detralex i sadržaj pakovanja
Duguljaste, ružičastosmeđe film tablete sa podeonom linijom sa obe strane Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al materijala.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
SERVIER D.O.O.Milutina Milankovića 11aBeograd, Novi Beograd
Proizvođač:
LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE - GIDY905, route de Saran, Gidy, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01- 02048-18-001 od 04.11.2020.