Descari® 500mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Descari

500 mg, film tablete

diosmin/hesperidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 nedelja lečenja hronične bolesti vena ili posle 7 dana lečenja akutnog napada hemoroida, morate se obratiti Vašem lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Descari i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Descari

Kako se uzima lek Descari

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Descari

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Descari i čemu je namenjen

Lek Descari sadrži prečišćenu, mikronizovanu flavonoidnu frakciju koja utiče na aktivnost vena i štite vene,povećava venski tonus i otpornost kapilara. Lek Descari smanjuje pojavu otoka edema i ima antizapaljensko antiinflamatorno dejstvo.

Lek Descari je indikovan kod odraslih pacijenata u:

terapiji znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što su bol, osećaj težine, noćni grčevi, edem i trofične promene donjih ekstremiteta.

terapiji simptoma akutne hemoroidalne bolesti, kao što su bol, krvarenje i otok u analnoj regiji.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Descari

Lek Descari ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na diosmin i druge flavonoide izražene kao hesperidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Descari.

Hronična venska insuficijencija

Ako se vaše stanje pogorša tokom lečenja, što se može manifestovati kao zapaljenje kože ili vena, otvrdnjavanje tkiva ispod kože, jak bol, čirevi na koži ili atipični simptomi kao što su iznenadno oticanje jedneili obe noge, odmah se obratite lekaru.

Terapija lekom Descari je najkorisnija kada ga prate zdrave životne navike:- treba izbegavati izlaganje suncu i dugotrajno stajanje,- treba održavati odgovarajuću telesnu masu,- nošenje specijalnih čarapa može poboljšati cirkulaciju kod nekih pacijenata.

Lek Descari neće pomoći u smanjenju otoka u donjim ekstremitetima, ako je otok uzrokovan insuficijencijom srca, bubrega ili jetre.

Akutna hemoroidalna bolest

Ukoliko imate akutni napad hemoroida, možete da uzimate lek Descari samo ograničen period od15 dana. Ako simptomi ne prestanu tokom ovog perioda, obratite se svom lekaru.

Ako se Vaše stanje pogorša tokom lečenja, odnosno ako primetite pojačano krvarenje iz rektuma, krvu stolici ili sumnjate na krvarenje hemoroida, obratite se svom lekaru.

Lečenje lekom Descari nije zamena za specifično lečenje drugih analnih poremećaja.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Posebne populacije pacijenata

Nisu sprovedene studije doziranja kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre ili kod starijih osoba.

Drugi lekovi i lek Descari

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Nisu zabeležene interakcije između leka Descari i drugih lekova.

Uzimanje leka Descari sa hranom i pićima

Preporučuje se uzimanje leka Descari u vreme obroka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Bezbednost upotrebe leka Descari tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena.Zbog toga se ne preporučuje njegova upotreba u ovim periodima.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Descari nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Descari sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Descari

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza za odrasle je:

Hronična venska insuficijencija

Preporučena doza je 2 tablete dnevno, koje se mogu uzimati odjednom ili u 2 odvojene doze.Morate uzimati ovaj lek najmanje 4 do 5 nedelja pre nego što se može očekivati poboljšanje. Ako sesimptomi Vaše bolesti pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon šest nedelja lečenja, trebalo bi dakonsultujte Vašeg lekara.Samomedikacija bez konsultacije sa lekarom može trajati 3 meseca. Međutim, možete nastaviti da uzimate lek Descari u dužem vremenskom periodu ako Vaš lekar odredi da Vam nije potreban drugi specifičantretman.

Akutna hemoroidalna bolest

Preporučena doza tokom prva 4 dana terapije je 6 tableta dnevno. Tokom naredna 3 dana preporučena doza je 2 tablete dva puta dnevno 4 tablete dnevno. Nakon toga sledi tretman održavanja, kada je preporučena doza 1 tableta dva puta dnevno.Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju nakon 7 dana lečenja, konsultujte se sa Vašim lekarom. Samomedikacija lekom Descari može trajati 15 dana; ako simptomi ne prođu tokom ovog perioda, trebalo bi da se konsultujete sa Vašim lekarom.

Način primene

Lek Descari treba da uzimate sa obrokom.Tablete progutajte sa malo tečnosti.

Ako ste uzeli više leka Descari nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Descari nego što bi trebalo, obavestite odmah Vašeg lekara ili farmaceuta.Do sada nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja lekom Descari.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Descari

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekarom ili farmaceutom.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Tokom upotrebe ovog leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Proliv, problemi sa varenjem, mučnina, povraćanje.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Zapaljenje debelog creva kolitis.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Glavobolja, malaksalost osećaj slabosti, vrtoglavica,

Osip, svrab, koprivnjača urtikarija.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Bol u stomaku,

Edem otok lica, usana ili kapaka, izuzetno, angioedem nagli otok tkiva kao što su lice, usne, jezik ili grlo, koji može da uzrokuje teškoće u disanju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Descari

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Ne smete koristiti lek Descari posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Descari-

Aktivna supstanca je prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija. Jedna film tableta sadrži 500 mg

mikronizovanih flavonoida, što odgovara 450 mg diosmina i 50 mg ostalih flavonoida izraženih kao hesperidin.- Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete:

želatin; natrijum-skrobglikolat tip A; celuloza, mikrokristalna; talk; magnezijum-

Film obloga tablete:

natrijum-laurilsulfat; hipromeloza E 464; glicerol E 442; titan-dioksid E171;

gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172; makrogol 6000; magnezijum-stearat E 470b.

Kako izgleda lek Descari i sadržaj pakovanja

Ružičasto-narandžaste, duguljaste film tablete koje sa jedne strane imaju podeonu liniju.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je PVC/ Alu blister sa po 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.Beograd – Novi BeogradBulevar Mihajla Pupina 115a

Proizvođači:

1. MYLAN HUNGARY KFT., Mylan utca 1., Komarom, Mađarska2. KERN PHARMA, S.L., Pol. Ind. Colon II, C/Venus, 72, Terrassa Barcelona, Španija

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000461914 2023 od 06.02.2025.