Dermifin 10mg/mL sprej za kožu, rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor naftifin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 4 nedelje, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Dermifin i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dermifin3. Kako se primenjuje lek Dermifin4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Dermifin6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Dermifin i čemu je namenjen

Lek Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen za spoljašnju upotrebu kod odraslih, sadrži aktivnu supstancu naftifin-hidrohlorid i primenjuje se za lečenje gljivičnih infekcija kože stopala. Lek Dermifin je efikasan u lečenju kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija izazvanih velikim brojem bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom.

Lek Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor se primenjuje u terapiji gljivičnih infekcija kože stopala, naročito između prstiju i na tabanima prepoznaju se po crvenilu, ljuštenju, oticanju kože i stvaranju plikova koji su praćeni svrabom.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dermifin

Lek Dermifin ne smete primenjivati:

-ukoliko ste alergični preosetljivi na naftifin-hidrohlorid, propilenglikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Dermifin.

Lek Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen samo za spoljašnju upotrebu i ne sme doći ukontakt sa očima.

Rastvor ne treba primenjivati na otvorene rane na koži s obzirom da sadrži alkohol, što može izazvati bolnopeckanje.

Ako simptomi ne prolaze ili terapija nije efikasna kako se očekivalo nakon 4 nedelje lečenja, potrebno je da se što pre posavetujete sa lekarom.

Drugi lekovi i Dermifin

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete moždaprimenjivati bilo koje druge lekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre upotrebe ovog leka.Kao mera opreza, savetuje se izbegavanje primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Dermifin nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Dermifin sadrži etanol i propilenglikol

Ovaj lek sadrži etanol i zbog toga ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na otvorene rane na koži.Ovaj lek sadrži propilenglikol koji može dovesti do iritacije kože.

3. Kako se primenjuje lek Dermifin

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Osim ako Vam nije drugačije propisano primenjujte doziranje leka kao što je navedeno.

Lek Dermifin 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama i predeo kože oko promena.

Deca i adolescenti:

bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još uvek

ustanovljena. Nema dostupnih podataka

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega:

nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Stariji pacijenti:

nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Dužina terapije

Bez obzira na brzo poboljšanje simptoma svrab, peckanje, itd., važno je da nastavite sa lečenjem gljivične

infekcije kože i tokom naredne dve nedelje nakon povlačenja svih simptoma bolesti, kako bi se obezbedilo trajno izlečenje.

Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma u roku od 4 nedelje od početka lečenja lekom Dermifin, 10 mg/mL,

sprej za kožu, rastvor, obratite se svom lekaru.

Način primene

Lek Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor, treba nanositi isključivo na kožu.

Pre prve upotrebe spreja, potrebno je nekoliko puta pritisnuti raspršivač, sve dok ne dođe do ujednačenog raspršivanja rastvora. Sprej je tada spreman za upotrebu.

Sprej za kožu, rastvor se nanosi na površinu kože zahvaćene promenama, kao i deo oko obolele kože, sa udaljenosti od približno 5 cm. Potrebno je naneti dovoljnu količinu rastvora na zahvaćeno mesto, kao i deo oko obolele kože, kako bi se koža potpuno navlažila rastvorom. Posle nanošenja sačekati da se koža osuši.

Lek Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor se nanosi nerazređen i ne sme se mešati sa drugim preparatima za lokalnu primenu.

Lek Dermifin, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na sluzokožu.

Radi postizanja što bržeg izlečenja, molimo Vas obratite pažnju na sledeće preporuke za lečenje gljivičnihinfekcija mikoza:

1. Mikroorganizmi koji su odgovorni za pojavu gljivičnih infekcija mogu prijanjati uz odeću koja dolazi u

kontakt sa kožom zahvaćenom infekcijom. Zbog toga je neophodno da se odeća menja svaki dan.

2. Neoštećena, a pre svega suva površina kože pruža najbolju zaštitu protiv gljivičnih infekcija. Zbog toga

je potrebno izbegavati usku odeću ili odeću koja ometa cirkulaciju vazduha npr. čarape od sintetičkih materijala u tesnoj obući. Takođe je potrebno dobro osušiti zahvaćene delove kože posle pranja.

Koristite samo svoju odeću i peškire i ne delite ih sa drugima da ne bi došlo do širenja infekcije. Peškiriće za lice i peškire treba menjati svakodnevno.

3. Ako imate gljivičnu infekciju stopala, nemojte hodati bosi po kući, u kupatilu ili, na primer, u hotelskoj

sobi. Time ćete sprečiti dalje širenje mikroorganizama i, pre svega, sprečiti ponovnu infekciju.

4. Nemojte ići u saunu ili tursko kupatilo sve dok ne izlečite gljivičnu infekciju.

Ako ste primenili više leka Dermifin nego što treba

Ako ste primenili više leka Dermifin nego što je trebalo, ne očekuje se da se mogu javiti životno ugrožavajućesituacije.Ako slučajno progutate deo rastvora, obavestite svog lekara koji će Vas posavetovati šta da učinite.Preporučuje se primena odgovarajuće simptomatske terapije.

Ako ste zaboravili da primenite lek Dermifin

Ako zaboravite da nanesete rastvor, nanesite što pre i nastavite sa uobičajenom primenom. Ukoliko se setite tek u vreme sledeće primene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite dalje sa primenom.Trudite se da primenjujete rastvor na način koji je propisan. To je važno jer izostavljanje doze nosi rizikponovne pojave infekcije.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Dermifin

Radi sprečavanja ponovne pojave infekcije veoma je važno da lečenje lekom Dermifin nastavite i tokom dvenedelje nakon povlačenja simptoma infekcije.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih

pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

pojedinačnim slučajevima učestalost nije poznata i ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka može

doći do pojave reakcije na koži kao što je kontaktni dermatitis osip ili iritacija na mestu primene, kao i drugihreakcija na mestu primene leka, kao što su osećaj suvoće, crvenilo i osećaj peckanja. Ova neželjena dejstva najčešće ne zahtevaju prekid terapije, osim u retkim slučajevima. Neželjena dejstva nestaju nakon obustave terapije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Dermifin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Rok upotrebe

Ne smete koristiti lek Dermifin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi

do:”, tj. na unutrašnjem pakovanju nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neotvoreni lek čuvati na temperaturi do 25°C.Nakon prvog otvaranja lek čuvati 4 nedelje na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju

neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Dermifin

Aktivna supstanca je: naftifin-hidrohlorid.1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: propilenglikol; etanol 96%; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek DermifinDermifin i sadržaj pakovanja

Lek Dermifin, sprej za kožu, je bistar, bezbojan rastvor.Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla tip III sa belom plastičnom sprej pumpom i zaštitnim zatvaračem od polipropilena koja sadrži 20 mL rastvora za kožu.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 20 mL rastvora za kožu 1 x 20mLi Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

ZDRAVLJE AD LESKOVACVlajkova 199, Leskovac

Proizvođač:FARMA-TEK ILAC SANAYI VE TICARET A.S.Kizilcikdere Koyu Mevkii,Kirklareli Organize Sanayi Bolgesi Mah. 1Cadde No:12Kirklareli, Turska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000461849 2023 od 08.07.2025.