Deksametazon Krka 8mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Deksametazon Krka, 4 mg, tableteDeksametazon Krka, 8 mg, tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Deksametazon Krka i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka3. Kako se uzima lek Deksametazon Krka4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Deksametazon Krka6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Deksametazon Krka i čemu je namenjen

Lek Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni kore nadbubrežnih žlezda.Ovaj lek ima antiinflamatorno antizapaljenjsko, analgetičko protiv bola i antialergijsko dejstvo i suprimira imunski sistem.

Lek Deksametazon Krka je namenjen za lečenje reumatskih i autoimunskih bolesti npr. sistemski eritemski lupus, reumatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis, poliarteritis nodoza, bolesti respiratnornog sistema npr. bronhijalna astma, krup, kože npr. eritrodermija,

pemphigus vulgaris

tuberkuloznog meningitisa u

kombinaciji sa antiinfektivnom terapijom, bolesti krvi npr. idiopatska trombocitopenijska purpura kod odraslih, moždanog edema, kao terapija simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastne leukemije, Hočkinove bolesti i ne-Hočkinovog limfoma u kombinaciji sa drugim lekovima, kao palijativno lečenje neoplastičnih bolesti, profilaksa i lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom, i prevencija i lečenje povraćanja nakon hirurških intervencija, u sklopu antiemetičke protiv povraćanja terapije.

Lek Deksametazon Krka 4 mg tableteLek Deksametazon Krka se primenjuje u terapiji korona virusa 2019 COVID-19 kod odraslih i adolescenata 12 godina i stariji telesne mase najmanje 40 kg sa otežanim disanjem i na terapiji kiseonikom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka

Lek Deksametazon Krka ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na deksametazon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ukoliko imate infekciju koja zahvata čitav organizam osim ukoliko već uzimate lekove za lečenje infekcije,

ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu,

ukoliko treba da se vakcinišete „živim virusnim“ vakcinama.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom, farmaceutom ilimedicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Deksametazon Krka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka:-

ukoliko ste ikada imali ozbiljnu depresiju ili maničnu depresiju bipolarni poremećaj. Ovo uključuje i depresiju pre ili za vreme uzimanja steroidnih lekova, kao što je deksametazon,

ukoliko je neko iz Vaše uže porodice imao neku od navedenih bolesti.

Mogući su mentalni zdravstveni problemi tokom uzimanja steroida kao što je lek Deksametazon Krka.

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

Obično počinju u prvih nekoliko dana ili nedelja od početka primene leka.

Veća je verovatnoća da će se javiti uzimanjem velikih doza leka.

Većina ovih problema se povlači sa smanjenjem doze ili obustavom primene leka. Međutim, ukoliko se jave problemi, možda će biti potrebno dodatno lečenje.

Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko Vi ili neko iz Vaše okoline ko je na terapiji ovim lekom primetite bilo koji znak mentalnih zdravstvenih problema. Ovo je posebno važno ukoliko se osećate depresivno ili razmišljate o samoubistvu. U nekoliko slučajeva, mentalni zdravstveni problemi su se javili sa smanjenjem doze ili prekidom lečenja.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre uzimanja ovog leka ukoliko imate:-

probleme sa bubrezima ili jetrom cirozu jetre ili hroničnu insuficijenciju jetre,

feohromocitom ili postoji sumnja na feohromocitom,

povišen krvni pritisak, neko oboljenje srca ili ste nedavno imali srčani udar infarkt zabeleženo je oštećenje srčanog mišića,

šećernu bolest dijabetes ili neko u porodici ima dijabetes,

osteoporozu istanjivanje strukture kostiju, naročito ukoliko ste žena u menopauzi,

patite od mišićne slabosti usled korišćenja ovog ili drugog steroida u prošlosti,

glaukom povećan očni pritisak ili neko u porodici ima glaukom, kataraktu zamućenje očnog sočiva koje dovodi do slabljenja vida,

mijasteniju gravis stanje koje uzrokuje mišićnu slabost,

poremećaj creva ili čir na želucu/dvanaestopalačnom crevu,

psihičke probleme ili ste ih imali, pa je došlo do pogoršanja bolesti usled uzimanja ovog leka,

epilepsiju stanje u kome se javljaju ponavljajući napadi ili konvulzije,

smanjenu aktivnost štitaste žlezde,

parazitsku infekciju,

tuberkulozu, septikemiju ili gljivičnu infekciju oka,

moždanu malariju,

herpes oralni ili genitalni herpes ili herpes simplex oka, zbog moguće perforacije rožnjače,

terapiju protiv začepljenih krvnih sudova krvnim ugrušcima tromboembolizam,

ulceracije stvaranje čira ili povrede rožnjače.

Lečenje ovim lekom može izazvati feohromocitomsku krizu, stanje koje može biti sa smrtnim ishodom. Feohromocitom je redak tumor nadbubrežnih žlezda. Kriza se može manifestovati sledećim simptomima: glavobolja, znojenje, palpitacije osećaj jakog i ubrzanog lupanja srca i hipertenzija povišen krvni pritisak. Odmah se obratite svom lekaru ukoliko osetite bilo koji od ovih simptoma.

Lečenje kortikosteroidima može smanjiti sposobnost organizma da se bori protiv infekcija. Ovo može ponekad dovesti do infekcija bakterijama, koje inače pod uobičajenim okolnostima retko uzrokuju infekcije takozvane oportunističke infekcije. Ukoliko tokom lečenja ovim lekom dobijete infekciju bilo koje vrste, kontaktirajte svog lekara odmah. Ovo je posebno važno ukoliko primetite znake zapaljenja pluća: kašalj, povišenu telesnu temperaturu, nedostatak vazduha ili bol u grudima. Možete se takođe osetiti zbunjeno, pogotovo ukoliko ste starija osoba. Recite svom lekaru ukoliko ste ikada imali tuberkulozu ili ste boravili u područjima u kojima su česte infekcije valjkastim crvima nematodama.

Veoma je važno da izbegavate kontakt sa osobama koje imaju male boginje, herpes zoster ili velike boginjedok ste na terapiji ovim lekom. Ukoliko posumnjate da ste bili izloženi nekoj od ovih bolesti, odmah se obratite svom lekaru. Takođe, obavestite svog lekara ukoliko ste ikada imali slične bolesti, kao i o svim vakcinacijama, tokom istorije bolesti.

Ukoliko ste na terapiji oboljenja COVID-19, ne prekidajte upotrebu drugih steroidnih lekova osim ukoliko Vaš lekar nije drugačije propisao.

Recite svom lekaru ukoliko imate bilo koji simptom sindroma lize tumora, kao što su grčevi u mišićima, slabost mišića, zbunjenost, gubitak vida ili poremećaj disanja kao i nedostatak vazduha, ukoliko imate neko maligno oboljenje krvi.

Konsultujte lekara ukoliko primetite da imate zamućen vid ili druge smetnje sa vidom.Lečenje ovim lekom može uzrokovati centralnu seroznu horioretinopatiju, bolest oka koja dovodi do zamućenja ili iskrivljenog vida.

Uzimanje ovog leka može dovesti do zapaljenja tetiva. U izuzetno retkim slučajevima, može doći do pucanja tetive. Rizik je uvećan uzimanjem određenih antibiotika i u slučaju bolesti bubrega. Kontaktirajte svog lekara ukoliko primetite bolne, ukočene ili otekle zglobove ili tetive.

Lečenje lekom Deksametazon Krka može dovesti do stanja koje se naziva insuficijencija slabost kore nadbubrežne žlezde. Ovo može izmeniti efikasnost leka nakon stresa i povreda, hirurških intervencija, porođaja ili bolesti i može doći do izmenjenog odgovora Vašeg organizma na veliki stres, kao što su nezgode, hirurke intervencije, porođaj ili druge bolesti.

Ukoliko ste imali nezgodu, bolesni ste, u stanju ste specifičnog fizičkog stresa, ili je potrebno da se podvrgnete hirurškoj intervenciji čak i stomatološkoj ili vakcinacija naročito “živim vakcinama” za vreme ili nakon terapije lekom Deksametazon Krka, recite svom lekaru da uzimate ili ste uzimali steroide.

Ukoliko se podvrgavate testovima supresije test kojim se ispituje koncentracija hormona u organizmu, alergijskim testovima na koži ili testovima na bakterijske infekcije, recite osobi koja Vas testira da ste na terapiji deksametazonom, jer on može uticati na rezultate testova.

Možda će Vam lekar savetovati smanjen unos soli i dati Vam suplemente kalijuma dok ste na terapiji ovim lekom.

Ukoliko ste starije životne dobi, neki neželjeni efekti ovog leka mogu biti ozbiljniji, pogotovo istanjivanjegustine kostiju osteoporoza, povišen krvni pritisak, mala koncentracija kalijuma, dijabetes, podložnost infekcijama ili istanjivanje kože. Lekar će pažljivo pratiti Vaše stanje.

Ukoliko dete uzima ovaj lek, važno je da lekar prati rast i razvoj deteta u čestim vremenskim intervalima. Deksametazon se ne sme primenjivati rutinski kod prevremeno rođene dece sa disajnim problemima.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Deksametazon Krka.

Drugi lekovi i lek Deksametazon KrkaRecite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati neki od sledećih lekova:

Antikoagulantne lekove koji razređuju krv npr. varfarin,

Acetilsalicilnu kiselinu ili slične supstance nesteroidne antiinflamatorne lekove, npr. indomethacin,

Lekove za lečenje šećerne bolesti dijabetesa,

Lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska,

Lekove za lečenje bolesti srca,

Diuretike tablete za izbacivanje viška tečnosti iz organizma,

Injekcije amfotericina B

Fenitoin, karbamazepam, primidon lekove koji se propisuju u terapiji epilepsije,

Rifabutin, rifampicin, izonijazid antibiotike za lečenje tuberkuloze,

Antacide – naročito one koji sadrže magnezijum trisilikat,

Barbiturate lekove koji se propisuju za probleme sa spavanjem i protiv anksioznosti,

Aminoglutetimid lek koji se propisuje u terapiji raka kancera,

Karbenoksolon lek koji se propisuje u terapiji čira na želucu,

Efedrin lek protiv zapušenosti nosa,

Acetazolamid lek koji se propisuje u terapiji glaukoma i epilepsije,

Hidrokortizon, kortizon i druge kortikosteroide,

Ketokonazol, itrakonazol lek u terapiji gljivičnih infekcija,

Ritonavir lek koji se propisuje u terapiji HIV infekcija,

Antibiotike, uključujući eritromicin, fluorohinolone,

Lekove koji potpomažu mišićne pokrete i propisuju se kod mijastenije gravis npr. neostigmin,

Holestiramin lek koji se propisuje u terapiji povišene koncentracije holesterola,

Estrogene hormone, uključujući kontraceptivne pilule tablete protiv začeća,

Tetrakozaktid, lek koji se primenjuje za ispitivanje funkcije kore nadbubrežne žlezde,

Sultoprid, lek za ublažavanje emocija,

Ciklosporin, lek koji se propisuje u terapiji prevencije odbacivanja transplantata,

Talidomid, lek koji se propisuje u terapiji multiplog mijeloma,

Prazikvantel, lek koji se propisuje u terapiji infekcija glistama,

Peimena živih vakcina,

Hlorohin, hidrohlorohin i meflohin lekovi koji se primenjuju u terapiji malarije,

Somatotropin lek koji se propisuje u održavanju zdravog imunskog odgovora, štiteći organizam od infekcija i bolesti,

Protirelin lek koji potpomaže funkcionisanje hormona TSH.

Recite svom lekaru ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući lekove koji se kupuju bez recepta. Možete biti pod povećanim rizikom od ozbiljnih neželjenih efekata ukoliko uzimate deksametazon istovremeno sa sledećim lekovima:

Neki lekovi mogu povećati efekte leka Deksametazon Krka i Vaš lekar će možda želeti da prati pažljivo Vaše stanje ukoliko izimate ove lekove uključujući neke lekove koji se propisuju u terapiji HIV-infekcije: ritonavir, kobicistat,

Acetilsalicilnom kiselinom ili sličnim lekovima nesteroidni antiinflamatorni lekovi, npr. indometacin,

Lekovima koji se propisuju u terapiji šećerne bolesti dijabetesa,

Lekovima koji se propisuju u terapiji oboljenja srca,

Diureticima lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma,

Injekcijama amfotericina B,

Acetazolamidom lek koji se propisuje u terapiji glaukoma i epilepsije,

Tetrakozaktidom, lek koji se primenjuje za ispitivanje funkcije kore nadbubrežne žlezde,

Karbenoksolonom koji se propisuje u terapiji čira na želucu,

Hlorohinom, hidroksihlorohinom i meflohinom lekovi koji se propisuju u terapiji malarije,

Lekovima koji se propisuju u terapiji povišenog krvnog pritiska,

Talidomidom, lek koji se propisuje u terapiji npr. multiplog mijeloma,

Imunizacija živim vakcinama,

Lekovima koji potpomažu mišićne pokrete i propisuju se u terapiji mijastenije gravis npr. neostigmin,

Antibioticima uključujući fluorohinolone.

Pročitajte Uputstvo za lek svih lekova koje uzimate u kombinaciji sa lekom Deksametazon Krka, za dodatne informacije u vezi sa njihovom upotrebom, pre započinjanja terapije lekom Deksametazon Krka. Tokom lečenja talidomidom, lenalidomidom ili pomalidomidom, potreban je poseban oprez kod testiranja trudnoće kao i sprovođenje preventivnih mera.

Uzimanje leka Deksametazon Krka sa hranom, pićima i alkoholom

Deksametazon se uzima sa hranom ili neposredno nakon obroka kako bi se iritacija gastrointestinalnog trakta smanjila. Pića koja sadrže alkohol ili kofein treba izbegavati. Preporučuju se mali, češći obroci i ukolikoVam lekar preporuči, uzimanje antacida.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

TrudnoćaLek Deksametazon Krka se propisuje u trudnoći i pogotovo tokom prvog trimestra, samo ako korist terapije prevazilazi rizik po majku i dete. Ako ostanete u drugom stanju tokom uzimanja ovog leka, nemojte prestati sa uzimanjem leka Deksametaozn Krka, ali recite odmah svom lekaru da ste trudni.

DojenjeKortikosteroidi prelaze u majčino mleko. Rizik po novorođenče/odojče se ne može zanemariti. Odluku o nastavku/obustavi dojenja ili nastavku/obustavi terapije deksametazonom treba doneti uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od primene deksametazona za majku.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nemojte upravljati vozilima ili rukovati alatima ili mašinama, niti obavljati poslove visokog rizika ukoliko primetite neželjene efekte, kao što su stanje konfuzije, halucinacije, vrtoglavica, zamor, pospanost, nesvesticu ili zamućen vid.

Lek Deksametazon Krka sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Deksametazon Krka

Lek Deksametazon Krka uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Vaš lekar će doneti odluku koliko dugo bi trebalo da uzimate deksametazon. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Deksametazon Krka je dostupan u obliku tableta, jačine 4 mg, 8 mg, 20 mg i 40 mg. Tablete se mogu podeliti na jednake doze kako bi se obezbedile dodatne jačine od 2 mg i 10 mg ili kako bi se olakšalo gutanje.

Deksametazon se obično primenjuje u dozi od 0,5 mg do 10 mg dnevno, u zavisnosti od bolesti koja se leči. Kod težih stanja bolesti mogu biti potrebne doze veće od 10 mg dnevno. Dozu treba prilagoditi u skladu saindividualnim odgovorom pacijenta i težinom bolesti. Kako bi se neželjena dejstva svela na najmanju moguću meru, treba uzimati najmanju efektivnu dozu.

Osim ukoliko nije drugačije propisano, primenjuju se sledeće preporuke za doziranje:Dole navedene preporuke za doziranje su date samo kao smernice. Inicijalne i dnevne doze treba uvekodrediti u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta i težine bolesti.

Edem mozga:

Inicijalna doza i trajanje lečenja su u zavisnosti od uzroka i ozbiljnosti, 6-16 mg do

24 mg dnevno, oralno, podeljeno u 3-4 pojedinačne doze.

Akutna astma:

Odrasli: 16 mg/dan tokom 2 dana. Deca: 0,6 mg/kg telesne mase tokom jednog ili dva

Krup::

Deca: 0,15 mg/kg-0,6 mg/kg u jednoj dozi.

Akutne bolesti kože

U zavisnosti od prirode i rasprostranjenosti bolesti dnevne doze su 8-40 mg, u

nekim slučajevima čak do 100 mg, koje zatim treba postepeno smanjivati, u skladu sa kliničkom potrebom.

Aktivna faza sistemskih reumatskih poremećaja:

Sistemski eritematozni lupus 6-16 mg/dan.

Aktivni reumatoidni artritis teškog progresivnog toka bolesti: kod

brzih destruktivnih formi 12-

16 mg/dan, sa ekstraartikularnim manifestacijama 6-12 mg/dan.

Idiopatska trombocitopenijska purpura

40 mg tokom 4 dana u ciklusima.

Tuberkulozni meningitis

Pacijenti sa bolešću II ili III stadijuma primali su lek intravenski tokom 4

nedelje 0,4 mg/kg/dan tokom 1. nedelje, 0,3 mg/kg/dan tokom 2. nedelje, 0,2 mg/kg/dan tokom 3. nedelje, i 0,1 mg/kg/dan tokom 4. nedelje, zatim oralno tokom 4 nedelje, počevši od ukupno 4 mgdnevno i smanjivanjem doze za po 1 mg svake nedelje. Pacijenti sa bolešću I stadijuma su dve nedeljeprimali lek intravenskim putem 0,3 mg/kg/dan tokom 1. nedelje i 0,2 mg/kg/dan 2. nedelje i zatim 4 nedelje oralnu terapiju 0,1 mg/kg/dan 3. nedelje, zatim 3 mg dnevno, smanjivanjem doze za po 1 mgsvake nedelje.

Palijativno lečenje neoplastičnih bolesti

Inicijalna doza i trajanje lečenja su u zavisnosti od uzroka i

težine, 3-20 mg/dan. Veoma velike doze do 96 mg se takođe mogu primenjivati za palijativno lečenje. Za optimalno doziranje i redukciju broja tableta, mogu se kombinovati tablete manjih 4 mg i 8 mg i većih jačina 20 mg i 40 mg.

Profilaksa i lečenje emeze uzrokovane citostaticima, emetogenom hemioterapijom, u sklopu antiemetične terapije:

doza 8-20 mg deksametazona pre hemioterpije, zatim 4-16 mg/dan, 2. i 3.

Prevencija i lečenje postoperativnog povraćanja, u sklopu antiemetične terapije

jedna doza od

mg pre hirurške intervencije.

Lečenje simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastne leukemije, Hočkinove bolesti ine-Hočkinovog limfoma u kombinaciji sa drugim lekovima:

uobičajeno doziranje je doza 40 mg ili

20 mg jednom dnevno.

Doza i učestalost primene variraju u zavisnosti od terapijskog protokola i lekova koji se istovremeno primenjuju. Primena deksametazona treba da prati uputstva navedena u Sažetku karakteristika leka koji se

istovremeno primenjuje. Ukoliko to nije slučaj, preporučuje se praćenje lokalnih ili internacionalnihprotokola i vodiča za lečenje. Lekari koji propisuju lek moraju pažljivo da procene koju dozu deksametazonatreba primeniti, uzimajući u obzir stanje i status bolesti pacijenta.

Dugotrajno lečenje

Za dugotrajno lečenje ozbiljnih stanja, nakon inicijalne terapije, lečenje glukokortikoidima treba promeniti sadeksametazona na lečenje prednizonom/prednizolonom kako bi se smanjila supresija funkcije korenadbubrežne žlezde.

Lek Deksametazon Krka, 4 mg, tablete-

Terapija Covida-19:

odraslim pacijentima se preporučuje da uzimaju 6 mg jednom dnevno do 10

dana. Upotreba kod adolescenata: pedijatrijskih pacijentima i adolescentima uzrasta od 12 godina i starijim telesne mase najmanje 40 kg je preporučeno da uzimaju 6 mg jednom dnevno do 10 dana.

Primena kod dece

Ukoliko se ovaj lek daje deci, važno je da lekar prati njihov rast i razvoj u čestim vremenskim intervalima.

Ako ste uzeli više leka Deksametazon Krka nego što treba

Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo, obratite se odmah lekaru ili odite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Deksametazon Krka

Ako zaboravite da uzmete dozu leka Deksametazon Krka, uzmite je čim se setite, osim ukoliko nije već vreme za primenu naredne doze.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Deksametazon Krka

Ako je potrebno da prekinete lečenje ovim lekom, pratite savete lekara. On će Vam možda savetovati postepenu obustavu leka dok ne prestanete potpuno sa primenom ovog leka. Simptomi nagle obustave leka koji su prijavljeni uključuju nizak krvni pritisak i u nekim slučajevima, vraćanje bolesti za čije ste lečenje uzimali ovaj lek.Takođe je moguća pojava „sindroma obustave leka“ i podrazumeva povišenu telesnu temperaturu, bol u mišićima i zglobovima, zapaljenje sluzokože nosa rinitis, gubitak telesne mase, svrab kože i zapaljenje okakonjunktivitis. Ako naglo prestanete sa uzimanjem leka i primetite neki od navedenih simptoma, obratite se svom lekaru što je pre moguće.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Recite svom lekaru odmah ako primetite ozbiljne psihičke probleme. Oni se mogu javiti u približno 5 na svakih 100 pacijenata koji su na terapiji lekom kao što je deksametazon. Ovi problem uključuju:-

osećaj depresije, uključujući razmišljanje o samoubistvu,

osećaj ushićenosti maniju ili raspoloženja koja se naglo poboljšavaju ili pogoršavaju,

osećaj uznemirenosti, problem sa spavanjem, poteškoće u razmišljanju ili zbunjenost i gubitak pamćenja,

ukoliko osećate, vidite ili čujete stvari, koje ne postoje. Prisustvo čudnih i zastrašujućih misli, promene u ponašanju ili osećaj usamljenosti.

Obratite se lekaru odmah ukoliko osetite:-

jake bolove u stomaku, mučninu, povraćanje, proliv dijareju, veliku slabost mišića i umor, ekstremno nizak krvni pritisak, gubitak telesne mase i povišenu telesnu temperaturu, jer ovo mogu biti znaci

slabosti funkcije nadbubrežne žlezde,

iznenadni bol u stomaku, osetljivost, mučninu, povraćanje, povišenu telesnu temperaturu i krv u stolici, jer ovo mogu biti znaci oštećenja creva, naročito ukoliko imate ili ste imali poremećaj rada creva.

Ovaj lek može pogoršati Vaše već postojeće oboljenje srca. Ukoliko osetite nedostatak vazduha ili oticanje članaka, konsultujte lekara odmah.

Ostala neželjena dejstva mogu biti nepoznate učestalosti:-

Veća mogućnost dobijanja infekcija, uključujući virusne i gljivične infekcije, npr. sor kandidijaza; ponovna pojava tuberkuloze ili drugih infekcija, npr. infekcija oka ukoliko ste ih nekada ranije već imali,

Smanjen ili povećan broj belih krvnih ćelija, povećana koagulacija krvi,

Alergijska reakcija na lek, uključujući i ozbiljnu, potencijalno životno-ugrožavajuću alergijsku reakciju koja se može ispoljiti kao osip i oticanje grla ili jezika i u teškim slučajevima otežano disanjeili vrtoglavicu,

Poremećaj regulacije hormona, oticanje i povećanje telesne mase, lice okruglo poput meseca

ov sindrom, promene u efikasnosti endokrinih žlezda prilikom stresa i povrede, hirurške intervencije, porođaja ili bolesti; Vaš organizam možda neće biti u stanju da na uobičajen način odgovori na veliki stres, kao što su nezgode, hirurške intervencije, porođaj ili bolesti, smanjen rast kod dece i adolescenata, nepravilan menstrualni ciklus ili potpuni izostanak menstruacije, izrazita maljavost naročito kod žena,

Povećanje telesne mase, gubitak proteina i poremećaj ravnoteže kalcijuma, povećan apetit, poremećaj ravnoteže soli u organizmu, zadržavanje vode u organizmu, gubitak kalijuma koji uzrokuje poremećaj srčanog ritma, povećana potreba za lečenjem dijabetesa, nedijagnostikovan dijabetes može postati manifestan, povećane koncentracije holesterola i triglicerida u krvi hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija,

Ekstremne promene raspoloženja, shizofrenija mentalni poremećaj se može pogoršati, depresija, poremećaj sna,

Teške, neuobičajene glavobolje sa poremećajem vida, povezane sa obustavom lečenja, epileptičnim napadima ili pogoršanjem epilepsije, vrtoglavica,

Povećan očni pritisak, otok papile, istanjivanje membrane oka, učestalije virusne, bakterijske i gljivične infekcije oka, pogoršanje simptoma povezanih sa ulkusom rožnjače, pogoršanje postojećih infekcija oka, izbočenost očnih jabučica, katarakta, vizuelne smetnje, gubitak vida, zamućen vid

Kongestivna insuficijencija slabost srca kod podložnih osoba, pucanje srčanog mišića nakon nedavnog infarkta srca, dekompenzovana insuficijencija srca,

Povišen krvni pritisak, krvni ugrušci: formiranje krvnih ugrušaka koji mogu da blokiraju krvne sudovenpr. u nogama ili plućima tromboembolijske komplikacije,

Mučnina, povraćanje, nelagodnost u želucu i nadutost stomaka, zapaljenje i čirevi jednjaka, želuca, koji mogu pući i prokrvariti, zapaljenje pankreasa koje se može manifestovati kao bol u leđima i stomaku, gasovi, kandidijaza jednjaka,

Istanjena osetljiva koža, neuobičajeni tragovi na koži, modrice, crvenilo i zapaljenje kože, strije, vidljivi otekli kapilari, akne, pojačano znojenje, osip, oticanje, proređivanje kose, neuobičajeno nakupljanje masti, izražena maljavost, zadržavanje vode u organizmu, poremećaj pigmentacije, oslabljeni kapilari koji lako pucaju, vidljivi kao potkožno krvarenje povećana krhkost kapilara, iritacija kože oko usta perioralni dermatitis,

Istanjivanje kostiju sa povećanim rizikom od preloma osteoporoza, nekroza kostiju, zapaljenje tetiva, pucanje tetiva, iscrpljivanje mišića, miopatija, slabost mišića, rani prestanak rasta kostiju prerano srastanje epifize,

Promene u broju i pokretljivosti spermatozoida, impotencija,

Izmenjena reakcija na vakcinaciju i kožne testove, usporeno zarastanje rana, nelagodnost, slabost. Sindrom obustave leka se takođe može desiti i on podrazumeva povišenu telesnu temperaturu, bol u mišićima i zglobovima, zapaljenje sluzokože nosa rinitis, gubitak telesne mase, bolne čvoriće na koži koji svrbe, i zapaljenje oka konjunktivitis.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Deksametazon Krka

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Deksametazon Krka posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenogmeseca.

Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Deksametazon Krka

Aktivna supstanca je deksametazon.

Deksametazon Krka, 4 mg, tableteJedna tableta sadrži 4 mg deksametazona.Deksametazon Krka, 8 mg, tableteJedna tableta sadrži 8 mg deksametazona.-

Pomoćne supstance su laktoza, monohidrat; preželatinizovan skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Deksametazon Krka i sadržaj pakovanja

Deksametazon Krka, 4 mg, tablete: Okrugle tablete bele do skoro bele boje, zasečenih ivica i podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake delove.Unutrašnje pakovanje je blister OPA/Al/PVC//Al sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Deksametazon Krka, 8 mg, tablete: Ovalne tablete bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake delove.Unutrašnje pakovanje je blister OPA/Al/PVC//Al sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA, D.D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Deksametazon Krka, 4 mg, tableta 20 x 4mg: 002133800 2024 od 17.04.2025.Deksametazon Krka, 8 mg, tableta 20 x 8mg: 002133882 2024 od 17.04.2025.