Dekort 30mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Dekort

6.mg, tablete

Dekort, 30 mg, tablete

Važne informacije koje treba da znate o leku Dekort!

Lek Dekort je steroidni lek.

Može biti propisan za brojna različita stanja, uključujući ozbiljna oboljenja.

Morate ga redovno uzimati da biste imali maksimalnu korist od primene ovog leka.Nemojte prestati da uzimate ovaj lek

bez prethodnog savetovanja sa lekarom - možda ćete morati da

smanjite dozu postepeno.

Lek Dekort može izazvati neželjene reakcije kod nekih ljudi

za više informacija pročitajte odeljak 4. Tu

spadaju problemi kao što su promene raspoloženja osećaj depresije ili manije ili problemi sa želucem, koji se mogu javiti odmah. Ukoliko se na bilo koji način ne osećate dobro, nastavite sa uzimanjem tableta, ali

odmah obratite lekaru.Neke neželjene reakcije se dešavaju tek posle nekoliko nedelja ili meseci.

To uključuje slabost ruku i nogu

ili razvijanje zaobljenijeg lica za više informacija pročitajte odeljak 4.

Držite se na određenom odstojanju od ljudi koji imaju ovčije boginje varičele, male boginje ospice ili herpes zoster,

ukoliko ih nikada niste imali. Oni mogu ozbiljno da utiču na Vas. Ukoliko dođete u kontakt sa

osobom koja ima boginje ili herpes zoster,

odmah se obratite svom lekaru

Sada pročitajte ostatak ovog uputstva.

On sadrži i druge važne informacije o bezbednom i efikasnom

korišćenju ovog leka koje mogu biti posebno važne za Vas.

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Dekort i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dekort

Kako se uzima lek Dekort

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Dekort

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Dekort i čemu je namenjen

Lek Dekort sadrži aktivnu supstancu deflazakort koja pripada grupi lekova -glukokortikoidi.

Kako lek Dekort deluje:

Kortikosteroidi su prirodno prisutni u organizmu i značajni su za brojne funkcije organizma.

Izlaganje Vašeg organizma dodatnim količinama kortikosteroida npr. primenom leka Dekort, predstavlja delotvoran način lečenja različitih bolesti koje uključuju zapaljenjskeprocese u organizmu.

Lek Dekort deluje tako što smanjuje zapaljenje, koje bi u suprotnom moglo da pogorša Vaše zdravstveno stanje.

Lek Dekort deluje tako što suzbija reakcije Vašeg organizma poznate kao autoimunske reakcije.Ove reakcije se javljaju kada Vaš imunski sitem napada Vaš organizam i uzrokuje oštećenja.

Morate uzimati ovaj lek redovno da biste imali maksimalnu korist od njegove primene.

Lek Dekort se primenjuje u lečenju:

Zapaljenja, uključujući astmu, zapaljenja zglobova artritis i alergije.

Oboljenja koja zahvataju kožu, bubrege, srce, sistem organa za varenje, oči ili krv.

Oboljenja kad Vaše telo ima izrasline tumore.

Suzbijanje reakcija imunskog sistema kod transplantacije organa.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dekort

Lek Dekort ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na deflazakort ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6. Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano gutanje ili disanje,oticanjeusana, lica, ždrela ili jezika.

ukoliko imate infekciju koja zahvata ceo organizam sistemsku infekciju, za koju već nije započetolečenje

u periodu pre i posle vakcinacije vakcinama koje sadrže žive viruse videti u nastavku tekst koji se odnosi na vakcinacije.

Nemojte uzimati lek Dekort ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Dekort.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre početka primene leka Dekort:

ukoliko imate epilepsiju konvulzivne napade;

ukoliko Vi ili bilo ko u Vašoj porodici boluje od šećerne bolesti;

ukoliko imate povišen krvni pritisak;

ukoliko imate oboljenje jetre ili srca;

ukoliko imate oboljenje bubrega ili povećanu koncentraciju mokraćne kiseline u krvi pre početka primene leka Dekort. Recite Vašem lekaru ukoliko imate neki od simptoma tzv. „sindroma lize tumora“, kao što su grčevi i slabost mišića, konfuzija, gubitak ili poremećajivida, nedostatak vazduha kratak dah, epileptični napadi, nepravilan rad srca ili otkazivanje bubrega smanjena količina izlučenog urina, tamna boja urina ili ako imate maligno oboljenjekrvi videti odeljak 4;

ukoliko imate krte ili slabe kosti osteoporoza;

ukoliko imate bolest oka koja uzrokuje odvajanje mrežnjače i izbočene oči;

ukoliko Vi ili bilo ko u Vašoj porodici ima oboljenje sa povišenim očnim pritiskom koje sezove glaukom ili Vam se javlja zamagljen vid ili drugi vizuelni poremećaji;

ukoliko imate smanjenu funkciju štitaste žlezde hipotireoidizam;

ukoliko imate tegobe povezane sa sistemom za varenje, uključujući probleme sa jednjakom

ezofagitis,crevima ulcerozni kolitis, divertikulitis ili želucem čir;

ukoliko ste nekada imali reakciju na primenu bilo kog steroida, poput slabosti mišića;

ukoliko imate ili ste nekada imali infekciju prouzrokovanu virusom ili gljivicom. Ovouključuje infekcije poput atletskog stopala, gljivične infekcije sluzokože usta ili herpesa koje mogu zahvatiti i oko;

ukoliko imate ili ste nekada imali tuberkulozu;

ukoliko imate problema sa krvnim sudovima, kao što je krvni ugrušak;

ukoliko uzimate lekove za razređivanje krvi antikoagulanse;

ukoliko uzimate nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL koji se primenjuju za ublažavanje bolova ili sniženje telesne temperature, jer se njihovom primenom može povećati rizik od nastanka čira na želucu;

ukoliko imate feohromocitom tumor tkiva nadbubrežne žlezde.

Lek Dekort može da dovede do zapaljenja tetiva i njihovog lakog kidanja, posebno ako se daje zajedno sa antibioticima, poput ciprofloksacina. Mogu se javiti nepravilni menstrualni ciklusi kod žena iporemećaji krvi poput leukocitoze povećanje broja belih krvnih zrnaca.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, Vaš lekar će možda češće zakazivati kontrolnepreglede tokom lečenja.

Prekinite sa primenom leka Dekort i odmah se javite lekaru ukoliko primetite bilo koji od sledećih simptoma koji mogu da ukazuju na teške kožne probleme uključujući

Stevens-Johnson-

ov sindrom

SJS i toksičnu epidermalnu nekrolizu TEN. Ovi simptomi mogu uključivati:

plikove, ljuštenje ili krvarenje na bilo kom delu vaše kože uključujući usne, oči, usta, genitalnu regiju, šake ili stopala sa ili bez pojave osipa;

simptome slične gripu kao što su povišena telesna temperatura, jeza ili bolovi u mišićima.

Mentalni poremećaji tokom primene leka Dekort

Ukoliko se bilo šta od navedenog u nastavku odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Dekort:

Ukoliko ste ikada imali težak oblik depresije ili maničnu depresiju bipolarniporemećaj. Ovo uključuje depresiju koja se javila pre nego što ste primenjivalisteroidne lekove poput leka Dekort.

Ukoliko je bilo ko od uže porodice imao navedene bolesti.

Ukoliko imate ili ste nekada imali mentalne probleme poput depresije ili psihoze.

Problemi sa mentalnim zdravljem mogu da se jave tokom primene steroidnih lekova poput leka Dekortvideti odeljak 4.

Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

Obično započinju u roku od nekoliko dana ili nedelja nakon početka primene leka.

Verovatnije je da će se dogoditi pri primeni velikih doza.

Većina ovih problema nestaje kada se smanji doza ili se prekine sa primenom leka. Međutim,akose problemi ipak pojave, možda će biti potrebno lečenje.

Razgovarajte sa lekarom ako Vi ili neko ko uzima ovaj lek, pokažete bilo kakve znakove mentalnih problema. Ovo je posebno važno ako ste depresivni ili pomišljate na samoubistvo. U nekoliko slučajeva, mentalni problemi su se javili pri smanjenju doza ili prestanku primene leka.

Operacije

Ako treba da se podvrgnete operaciji, obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru da uzimate lek Dekort.Lekovi iz grupe miorelaksanasa lekovi za opuštanje mišića se ponekad koriste tokom operacije ili ujedinici intenzivne nege. Lek Dekort i miorelaksansi mogu međusobno uticati jedni na druge.

Infekcije

Terapija lekom Dekort može da olakša razvoj infekcija, a ove infekcije mogu biti ozbiljnije tj. teže za lečenje.

Ovčije boginje varičele, male boginje morbili i herpes zoster

Ako tokom primene leka Dekort dobijete ovčije boginje, male boginje ili herpes zoster, možete seozbiljno razboleti.

Izbegavajte kontakt sa osobama koje imaju ovčije boginje, male boginje ili herpes zoster, ukoliko ih nisteranije preležali. Oni mogu ozbiljno da utiču na Vas. Ukoliko ipak dođete u kontakt sa obolelim od ovčijih boginja, malih boginja ili herpes zostera,odmah se obratite Vašem lekaru. Vaš lekar ćeVam možda propisati vakcinaciju kako bi Vam pomogao da ne dobijete ove infekcije.

Ukoliko se zarazite virusom varičele, morbila ili herpes zosterom, odmah se obratite Vašem lekaru. Vašlekar će Vam dati savet kako da koristite lek Dekort. Možda će biti potrebno da povećate dozu leka.

Drugi lekovi i lek Dekort

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove. To se odnosi i na one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, uključujući biljne lekove. Ovo je važno zato što lek Dekort i drugi lekovi mogu uticati na to kako drugi lekovi deluju na Vas.

Određeni lekovi mogu da povećaju dejstvo leka Dekort i Vaš lekar će možda želeti da pažljivo pratiistovremenu primenu sa tim lekovima kao što su lekovi za terapiju HIV infekcije: ritonavir, kobicistat.

Naročito je potrebno da se obratite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova. Možda će biti potrebno da Vaš lekar prilagodi dozu leka Dekort ili drugog leka koji koristite.

Aminoglutetimid - lek koji se koristi u terapiji nekih vrsta karcinoma.

Ketokonazol - lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija.

Lekovi koji se koriste za izbacivanje vode diuretici, poput spironolaktona, triamterena ili amilorida.

Lekovi koji se koriste za razređivanje krvi poput varfarina.

Lekovi za smanjenje bola i povišene telesne temperature NSAIL, kao što je acetilsalicilna kiselinaaspirin.

Lekovi koji se koriste u lečenju sećerne bolesti.

Lekovi koji se koriste u lečenju epilepsije, kao što su fenobarbiton, primidon, fenitoin,

karbamazepin,acetazolamid.

Lekovi koji sadrže estrogene, uključujući oralne kontraceptive.

Lekovi koji se koriste u terapiji tuberkuloze, poput rifampicina ili rifabutina.

Lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska.

Lekovi koji se koriste u terapiji otežanog varenja i gorušice antacidi. Ako uzimate antacid,

razmakizmeđu uzimanja antacida i leka Dekort treba da bude najmanje 2 sata.

Lekovi koji se koriste u terapiji astme, kao što su salbutamol i teofilin.

Vakcinacije

Ako ste nedavno primili bilo koju injekciju ili ste primili vakcinu, obavestite Vašeg lekara o tome pre nego što započnete sa primenom leka Dekort. Ako uskoro treba da primite neku injekciju ili da se vakcinišete, obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru da uzimate lek Dekort. Ovo uključuje i vakcine potrebne zaboravak u inostranstvu. Lek Dekort može da utiče na izostanak efikasnosti vakcinacije. Neke vakcine nesmeju da se daju pacijentima koji uzimaju lek Dekort. To je zbog toga što lek Dekort može da utiče na način delovanja nekih vakcina i da izazove potencijalno smrtonosne reakcije.

Deca i adolescenti

Kod odojčadi, lekar će uraditi ehokardiogram ultrazvuk srca kako bi se nadzirala struktura i funkcija srčanog mišića videti odeljak 4.

Trudnoća i dojenje

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek Dekort:

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću, ili mislite da ste trudni.- Ukoliko dojite ili planirate dojenje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Kao neželjeno dejstvo leka Dekort može da se javi vrtoglavica, osećaj da se oko Vas sve okreće, kao i osećaj dezorijentacije vertigo. Ako se ova neželjena dejstva jave, nemojte da upravljate vozilima i rukujete alatom ili mašinama.

Lek Dekort sadrži laktozu, monohidrat.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Dekort

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Doza leka će zavisiti od bolesti koja se leči i drugih lekova koje uzimate u terapiji. Ukoliko niste sigurni kako da primenjujete lek, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Način upotrebe ovog leka

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Tabletu treba progutati celu sa čašom vode.

Važno je da primenjujete lek u propisano vreme.

Odrasli

Uobičajena doza za većinu stanja, uključujući reumatoidni artritis, je od 3 do 18 mg dnevno.Doza za težak oblik astme može biti od 48 do 72 mg dnevno. Ova doza može se postepeno smanjivatinakon što se postigne kontrola napada astme.Za neke bolesti dnevno može biti potrebno do 120 mg, tokom nekoliko dana.

Deca i adolescenti

Lek Dekort može da se daje svaki dan ili svaki drugi dan.Vaš lekar će odrediti dozu na osnovu uzrasta i telesne mase deteta. Vašem detetu će biti data najmanja moguća doza.Uobičajena doza u terapiji hroničnog artritisa je od 0,25 mg do 1 mg po kilogramu telesne mase deteta, svakog dana.Uobičajena doza u terapiji oboljenja bubrega nefrotski sindrom je 1,5 mg po kilogramu telesne masedeteta, svakog dana. U zavisnosti od toga kako lek deluje na dete, doza može postepeno da sesmanjuje.Uobičajena doza u terapiji astme je između 0,25 mg i 1 mg po kilogramu telesne mase deteta, svaki drugidan.

Stariji pacijenti

Vaš lekar će možda češće kontrolisati Vaše stanje radi praćenja mogućih neželjenih reakcija.

Za primenu manjih doza od 6 mg treba koristiti druge odgovarajuće tablete dostupne na tržištu.

Ako ste uzeli više leka Dekort nego što treba

Ako ste uzeli više leka Dekort nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu.Ponesite sa sobom preostale tablete ili pakovanje ovog leka, kako bi lekar znao šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dekort

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, osim ako je vreme da uzmetesledeću dozu.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Dekort

Potrebno je da lek Dekort uzimate redovno, da biste imali maksimalnu korist od ovog leka.Nemojte da prekidate primenu leka Dekort bez saveta Vašeg lekara. Pratite savete lekara ukoliko je potrebno prekinuti upotrebu leka Dekort nakon dugotrajne primene. Lekar Vam može postepeno smanjivati dozu leka, sve dok se potpuno ne prekine primena leka.Nagli prekid primene leka može da izazove:

sindrom obustave steroida videti odeljak 4,

oslabljenu funkciju nabubrežne žlezde smanjene vrednosti hormona kortizola

ponovnu pojavu prethodno lečenog oboljenja.

Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi primene leka Dekort, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prekinite primenu ovog leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko primetite neko odsledećihneželjenih dejstava:

Povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

• Oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana ili grla, što može da dovede do otežanog gutanja ili disanja. Takođe se može javiti svrab kože, osip ili koprivnjača. To može da znači da imate alergijskureakciju na lek Dekort.• Crna prebojenost stolice ili prisustvo sveže ili zgrušane krvi u stolici. Kod povraćanja se moguprimetititamni delovi koji izgledaju poput zrna kafe u izbačenom sadržaju; to bi mogli biti znakovičira na želucu.• Promene raspoloženja, uključujući uspone i padove raspoloženja

• Depresivno raspoloženje, uključujući razmišljanje o samoubistvu. Steroidni lekovi, u koje spada lek

Dekort, mogu da dovedu do ozbiljnog poremećaja mentalnog zdravlja. Ovo se dešava kako kod odraslihpacijenata tako i kod dece. Ovo se može ispoljiti kod približno 5 na 100 osoba koje uzimaju ovaj lek.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Ukoliko Vam se javi ozbiljna reakcija na koži, odmah obavestite lekara. Znaci mogu da uključuju: ozbiljan osip koji se brzo širi, sa plikovima ili ljuštenjem kože i mogućom pojavom plikova u ustima

Stevens-Johnson

-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.

• Jaki bolovi u stomaku koji mogu dopirati do leđa; to bi mogao biti znak zapaljenja

gušteračepankreatitisa.

• osećaj euforije manija ili anksioznosti, poteškoće sa spavanjem, otežano razmišljanje ili osećaj

zbunjenosti i gubitak pamćenja

• vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje; čudne i zastrašujuće misli, promena

ponašanja ili osećaj usamljenosti

• Feohromocitomska kriza simptomi mogu uključivati: svest o sopstvenim otkucajima srca, ubrzan rad

srca palpitacije, prekomerno znojenje, visok krvni pritisak, teške glavobolje ili tremor drhtavica.

• Slučajevi sindroma lize tumora su prijavljeni kod pacijenata koji boluju od malignih oboljenja krvi. Na

sindrom lize tumora lekar može posumnjati na osnovu promena u laboratorijskim analizama krvi, kao što su povećana koncentracija mokraćne kiseline, kalijuma ili fosfora, smanjena koncentracija kalcijuma, što može dovesti do simptoma kao što su grčevi u mišićima, slabost mišića, konfuzija, gubitak vida ili poremećaji vida, nedostatak vazduha kratak dah, epileptični napadi, poremećaj srčanog ritma ili oslabljena funkcija bubrega smanjena količina izlučenog urina ili pojava tamno prebojenog urina. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, morate odmah obavestiti svog lekara videti odeljak 2.

• Sledeća neželjena dejstva su primećena nakon iznenadnog prekida primene leka Dekort posle dužeg

perioda primene, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata koji naglo prestanu da primenjuju ovaj lek. Simptomi uključuju povišenu telesnu temperaturu, gubitak apetita, mučninu, slabost, nemir, bol u zglobovima, ljuštenje kože, nizak krvni pritisak i gubitak telesne mase sindrom obustave steroida.

• Veoma bolno grlo, otežano gutanje, pojava belih površinskih naslaga u unutrašnjosti Vaših usta.• Glavobolja, koja je obično jača ujutro, prilikom kašljanja ili naprezanja, i osećaj mučnine. Mogu se javiti

konvulzije, nesvestica, problemi sa vidom, bol u oku ili zbunjenost.

Obratite se lekaru ili farmaceutu ako bilo koja od navedenih neželjenih reakcija u nastavkupostane ozbiljna ili traje duže od nekoliko dana:Povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

• Problemi sa želucem ili crevima kao što su osećaj punoće i nadutosti, poteškoće sa varenjem,gorušica ili bol u želucu.• Povećan apetit i povećanje telesne mase, uključujući i u predelu lica okruglo lice nalik na pun mesec. Ilismanjenje telesne mase ili slabost.• Kosa, uključujući dlake na telu ili na licu, raste više nego što je uobičajeno.• Pojačan osećaj žeđi i potreba za mokrenjem češća nego uobičajeno. To bi mogli biti znakovi šećerne bolesti dijabetesa. Ako već imate potvrđen dijabetes, Vaš lekar Vam može propisati veću dozu leka zalečenje šećerne bolesti da bi uravnotežio efekte leka Dekort. Trebalo bi o ovome da porazgovarate sa Vašim lekarom.• Povišen krvni pritisak i povećano zadržavanje vode.• Umor, zbunjenost, slabost mišića ili grčevi mišića. To se može dogoditi zbog male koncentracijekalijuma u Vašem organizmu.• Ako ste ranije imali tuberkulozu, ona se može ponovo razviti.• Problemi sa kožom, poput akni, pojava strija.• Infekcije uključujući povećanu sklonost ka infekcijama i težinu infekcije.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

• Krvarenje ispod kože, crvenilo.• Opšta slabost mišića ili umor.

Nepoznato

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

• Kosti i tetive su podložnije lomljenju ili pucanju. Tetive mogu biti zapaljene i bolne.• Kod žena, nepravilne menstruacije ili potpun prekid menstruacije.• Zavisnost od deflazakorta što se naziva i psihološka zavisnost.• Pogoršanje simptoma shizofrenije.• Gljivična infekcija npr. na sluzokoži usta.• Oboljenje oka koje uzrokuje odvajanje mrežnjače i izbočene oči.• Problemi sa očima, kao što su glaukom i katarakta, mogu se javiti kod dugotrajne primene leka.• Infekcije oka virusne mogu se proširiti ili ponovo javiti ako ste ih ranije imali.• Zamagljen vid.• Povećan rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.• Poremećaji u krvi poput povećanog broja belih krvnih zrnaca leukocitoza.• Rane i posekotine usporeno zarastaju.• Krvni sudovi postaju lako uočljivi, stanjivanje kože.• Iznenadna ili teška slabost mišića ili umor nakon operacije.Neka od ovih neželjenih dejstava su verovatnija kod starijih osoba.

Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata

Deca i adolescenti koji uzimaju ovaj lek mogu sporije da rastu nego što je to normalno. Ako se ovo neželjeno dejstvo ispolji kod deteta, obratite se Vašem lekaru. Kod odojčadi sa malom telesnom masom na rođenju može se javiti bolest srčanog mišića hipertrofična kardiomiopatija.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar zafarmakovigilancu Vojvode Stepe 458,11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Dekort

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Dekort posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:”, tj. na unutrašnjem pakovanju nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi naposlednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale

informacijeŠta sadrži lek Dekort

Aktivna supstanca je deflazakort.

Dekort, 6 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 6 mg deflazakorta.

Dekort, 30 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 30 mg deflazakorta.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Dekort i sadržaj pakovanja

Dekort, 6 mg, tablete

Okrugle tablete sivkasto-bele boje, pravilnog oblika, prečnika oko 6 mm.Unutrašnje pakovanje leka je PVC-Al blister koji sadrži 20 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Dekort, 30 mg, tablete

Okrugle tablete sivkasto-bele boje, pravilnog oblika, sa unakrsno utisnutom podeonom linijom sa jednestrane, prečnika oko 11 mm.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC-Al blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

ADOC D.O.O. BEOGRAD

Milorada Jovanovića 11, Beograd

Proizvođač

LACER, S.A., C/.Boters,5 Parc Tecnologic del Valles, Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Dekort, 6 mg, tablete

000461612 2023 od 21.05.2025.

Dekort, 30 mg, tablete

000461613 2023 od 21.05.2025.