Defrinol® forte 60mg+400mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Defrinol

forte, 60 mg + 400 mg, film tablete

pseudoefedrin, ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Defrinol forte i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol forte

Kako se uzima lek Defrinol forte

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Defrinol forte

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Defrinol forte i čemu je namenjen

Lek Defrinol forte je lek koji se koristi za ublažavanje zapušenosti nosa i sinusa, glavobolje, bola, zapaljenja, povišene telesne temperature i drugih simptoma prehlade i gripa. Tablete u sebi sadrže pseudoefedrin-hidrohlorid koji je tzv. dekongestiv koji ublažava zapušenost nosa i sinusa i ibuprofen koji spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova i ublažava bol i glavobolju, smanjuje telesnu temperaturu i znakove zapaljenja.Lek Defrinol forte se primenjuje kod odraslih i dece starije od 12 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol forte

Lek Defrinol forte ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na ibuprofen, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako ste imali nedostatak vazduha, pogoršanje astme, alergijski osip ili svrab, curenje iz nosa ili oticanje usana, lica, jezika ili grla prilikom uzimanja ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih sličnih lekova,

ako uzimate ili ste koristili u poslednjih 14 dana lekove za terapiju depresije koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze MAO inhibitori;

ako ste imali krvarenje iz želuca ili perforaciju nakon uzimanja ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih sličnih lekova;

ako imate teško oboljenje bubrega ili srca;

ako imate povišen krvni pritisak hipertenziju ili hipertenziju koja nije kontrolisana lekovima;

ako imate teško akutno iznenadno ili hronično dugotrajno oboljenje bubrega/bubrežnu slabost;

ako ste trudni;

ako ste mlađi od 12 godina;

ako imate oboljenje srca ili krvnih sudova;

ako imate šećernu bolest:

ako imate glaukom zatvorenog ugla;

ako imate problema sa štitastom žlezdom ili prostatom;

ako imate feohromocitom tumor nadbubrežne žlezde;

ako imate ili ste imali dve ili više dokazanih epizoda čira želuca, perforaciju pucanje zida želuca ili krvarenje iz digestivnog trakta.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek:

ako imate ili ste ranije imali astmu;

ako imate sistemsko oboljenje vezivnog tkiva kao što je sistemski lupus oboljenje imunskog sistema koje se manifestije bolom u zglobovima, promenama na koži i drugim tegobama;

ako imate oboljenje bubrega ili jetre, naročito kod dehidrirane dece i adolescenata, jer može pogoršati bubrežne tegobe;

ako imate povećane vrednosti holesterola ili ste ranije imali srčani udar ili moždani udar šlog;

ako ste pušač;

ako vam se javi iznenadni gubitak vida, prekinite sa primenom leka i odmah se javite lekaru. Primena ovog leka može dovesti do smanjenja protoka krvi u očni živac. Vidite takođe odeljak 4.

ako imate infekciju takođe vidite odeljak „Infekcije” u tekstu u nastavku.

InfekcijeLek Defrinol Forte može prikriti znake infekcije kao što su povišena telesna temperatura i bol. To može odložiti primenu neophodne terapije infekcije i povećati rizik od nastanka komplikacija. Ovo je primećeno kod bakterijskih pneumonija i bakterijskih infekcija kože povezanih sa ovčijim boginjama. Ukoliko primetite da znaci infekcije ne prolaze ili se pogoršavaju, odmah je obratite svom lekaru.

Reakcije na kožiTeške reakcije na koži, uključujući eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem,

Stevens-Johnson

sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, reakciju na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu AGEP, koje mogu biti životno ugrožavajuće ili smrtonosne su bile povezane sa upotrebom ibuprofena. Prestanite da koristite lek Defrinol forte i odmah potražite medicinsku pomoć ukoliko primetite neki od simptoma osip na koži, lezije na sluzokoži, plikoveili bilo koji drugi znak preosetljivosti koji su povezani sa ovim teškim reakcijama na koži opisanim u odeljku 4.

Pri primeni ibuprofena zapaženi su znaci alergijskih reakcija, uključujući probleme sa disanjem, oticanje lica i vrata angioedem, bol u grudima. Ukoliko primetite neki od ovih znaka, odmah prekinite primenu leka Defrinol forte i obratite se svom lekaru ili hitnoj medicinskoj službi.

Nakon primene lekova koji sadrže pseudoefedrin prijavljeni su slučajevi sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije PRES i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije RCVS. PRES i RCVS su retka stanja koja mogu dovesti do smanjenog snabdevanja mozga krvlju. Odmah prestanite sa primenom leka Defrinol forte i potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko razvijete simptome koji mogu ukazivati na PRES ili RCVS vidite odeljak 4. Moguća neželjena dejstva za simptome.

Ostala upozorenja

Primena ovog leka može uticati na plodnost kod žena. Ovo dejstvo prestaje nakon prekida primene leka.

Malo je verovatno da će povremena primena ovog leka uticati na Vašu sposobnost da zatrudnite. Ipak, ako imate problem da ostanete u drugom stanju, recite to svom lekaru pre primene ovog leka.

Postoji mogućnost da su nesteroidni antiinflamatorni lekovi kao ibuprofen povezani sa malim

povećanjem rizika za nastanak srčanog ili moždanog udara, posebno ukoliko se primenjuju u velikimdozama. Lek uzimajte u preporučenoj dozi i u preporučenom vremenskom periodu.

Pri primeni ovog leka može doći do pojave iznenadnog bola u abdomenu i rektalnog krvarenja, zbog

zapaljenja kolona ishemijski kolitis. Ako imate ove simptome, prestanite sa primenom leka i odmah se obratite lekaru. Vidite takođe odeljak 4.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Defrinol forte ukoliko imate:

srčane tegobe kao što su srčana slabost, angina pektoris bol u grudima ili ste imali srčani udar, operaciju

-a, oboljenje perifernih arterija slaba cirkulacija u rukama i nogama zbog

suženja ili blokade arterija ili bilo koju vrstu moždanog udara uključujući tzv. mini šlogodnosno tranzitorni ishemijski atak – TIA,

povišen krvni pritisak, dijabetes, povećane vrednosti holesterola; ako u porodici imate osobe sa srčanim oboljenjima ili moždanim udarom; ako ste pušač.

Ako Vam se razvije generalizovani eritem sa pustulama, praćen povišenom telesnom temperaturom, odmah prekinite sa primenom leka i javite se lekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu. Vidite odeljak 4.

Ako uzimate lek u dozama većim od preporučenih i tokom dužeg perioda vremena, povećava se rizik od nastanka ozbiljnih neželjenih dejstava. Moguća su neželjena dejstva na želudac, bubrege, kao i smanjene koncentracije kalijuma u krvi. Ove reakcije mogu biti smrtonosne vidite odeljak 4.

Starije osobe su podložnije pojavi neželjenih reakcija na NSAIL, posebno krvarenju iz želuca i perforaciji koji mogu biti smrtonosni.

Drugi lekovi i lek Defrinol forte

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Posebno, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko uzimate:

acetisalicilnu kiselinu ili druge NSAIL npr. inhibitore COX-2;

kortikosteroide kao što je prednizolon jer njihova primena povećava rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja;

lekove za srčanu slabost kao što je digoksin;

antihipertenzive i diuretike: jer NSAIL može da umanji dejstvo ovih lekova;

antiagregacione lekove kao što je acetilsalicilna kiselina i selektivne inhibitore preuzimanja serotonina lek za terapiju depresije jer oni mogu povećati rizik od gastrointestinalnih neželjenih reakcija;

litijum lek za lečenje nekih psihičkih oboljenja, jer postoje dokazi za potencijalno povećanje koncentracija u plazmi;

metotreksat lek za terapiju raka ili artritisa jer postoje dokazi za potencijalno povećanje koncentracija metotreksata u plazmi;

mifepriston: NSAIL ne treba uzimati ako ste u prethodnih 8 do 12 dana koristili mifepriston jer NSAIL može smanjiti efikasnost mifepristona;

probenecid za terapiju gihta;

aminoglikozide tip antibiotika;

oralne hipoglikemike lekove za oralnu upotrebu za terapiju šećerne bolesti;

ciklosporin ili takrolimus lekovi za supresiju imunskog odgovora jer postoje ograničeni podaci za povećani rizik od nefrotoksičnosti;

zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV + pacijenata sa hemofilijom koji istovremeno primaju terapiju zidovudinom i ibuprofenom;

inhibitore monoamino oksidaze MAOI i/ili reverzibilne inhibitore monoamino oksidaze RIMA npr selegilin jer mogu da se jave depresija ili ekscitacija ili ukoliko ih uzimate unutar poslednjih 14 dana može da se javi veoma visok krvni pritisak;

dekongestive ili lekove za suzbijanje apetita, jer njihovo dejstvo može biti pojačano;

gvanetidin, rezerpin i metildopu lekove za lečenje visokog krvnog pritiska jer ovi lekovi mogu smanjiti dejstva pseudoefedrina;

hinidin lek za normalno funkcionisanje srca jer pseudoefedrin može uticati na ovaj lek;

lekove za depresiju poznate kao triciklični antidepresivi jer oni mogu pojačati ili smanjiti dejstva pseudoefedrina;

hinolonske antibiotike jer pacijenti koji uzimaju NSAIL i hinolonski antibiotici mogu imati povećani rizik za razvoj konvulzija;

antikoagulanse tj. lekove za razređivanje krvi/sprečavanje zgrušavanja krvi, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin;

lekove za sniženje krvnog pritiska ACE inhibitore kao što je kaptopril, beta blokatore kao što je atenolol, antagoniste angiotenzin-II receptora kao što je losartan.

Neki drugi lekovi mogu takođe uticati ili lek Defrinol forte može uticati na njih. Zbog toga je potrebno uvek potražiti savet lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Defrinol forte sa drugim lekovima.

Pseudoefedrin ne treba uzimati u kombinaciji sa:

moklobemidom: rizik od hipertenzivne krize;

antihipertenzivima uključujući blokatore adrenergičkih neurona i beta blokatore: pseudoefedrin može blokirati hipotenzivna dejstva;

kardiotoničnim glikozidima: povećan rizik od poremećaja ritma;

ergot alkaloidima ergotamin i metisergid: povećan rizik od ergotizma;

oksitocinom: rizik od hipertenzije;

antiholinergicima: pojačana dejstva antiholinergičkih lekova kao što su triciklični antidepresivi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Primena leka Defrinol forte je kontraindikovana tokom trudnoće.Nemojte uzimati lek Defrinol forte ako ste u poslednjem trimestru trudnoće s obzirom na to da može izazvati oštećenja ploda ili probleme na porođaju. Može izazvati probleme sa bubrezima i srcem kod Vaše bebe. Može uticati na Vašu i sposobnost Vaše bebe ka krvarenju, i izazvati da porođaj počne kasnije ili duže traje. Ne treba da uzimate lek Defrinol forte tokom prvih meseci trudnoće sem ako nije apsolutno neophodno i ako Vam nije savetovao lekar. Ako Vam je potrebna terapija tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba da koristite najmanju dozu tokom najkraćeg mogućeg perioda. Ako se koristi više od nekoliko dana od 20. nedelje trudnoće nadalje, lek Defrinol forte može izazvati probleme sa bubrezima kod Vaše bebe koji mogu dovesti do malih količina amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidroamnion

ili do sužavanja krvnog suda

ductus arteriosus

u bebinom srcu. Ako Vam je terapija potrebna duže od

nekoliko dana, Vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.

Primenu leka Defrinol forte treba izbegavati u toku laktacije i dojenja.

Lek Defrinol forte spada u grupu lekova koje utiču na plodnost kod žena. Ova pojava je reverzibilna i povlači se nakon prestanka uzimanja leka. Pacijenti treba da budu svesni da ovaj lek može da oteža nastanak trudnoće i treba da obaveste svog lekara ukoliko planiraju da zatrudne ili imaju problema sa začetkom trudnoće.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne očekuje se uticaj leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama ukoliko se primenjuje u preporučenom periodu i dozi.

Lek Defrinol forte sadrži boju Ponceau 4R lak 22% E124 i natrijum.

Ovaj lek sadrži boju Ponceau 4R lak 22% E124 koja može izazvati alergijske reakcije.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg po dozi, odnosno suštinski je „bez natrijuma”.

3. Kako se uzima lek Defrinol forte

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ovaj kombinovani lek treba koristiti kada je neophodno dekongestivno dejstvo pseudoefedrin- hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena. Ako jedan simptom dominira nazalna kongestija ili glavobolja i/ili povišena telesna temperatura, poželjno je primeniti preparate koji sadrže samo jednu komponentu leka.

Za kontrolu simptoma treba koristiti najmanju efektivnu dozu, tokom najkraćeg mogućeg vremenskog perioda. Ne treba uzimati lek Defrinol forte duže od 3 dana bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Ukoliko imate infekciju odmah se obratite lekaru ako se simptomi kao što su bol i povišena telesna temperatura ne povlače ili se pogoršavaju vidite odeljak 2.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Jedna film tableta, do maksimalno 3 tablete dnevno, po potrebi, u razmacima od najmanje 8 sati.

Ne uzimajte više od 3 tablete u toku 24 sata.

Lek Defrinol forte se ne sme primenjivati u lečenju dece mlađe od 12 godina.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Ako ste uzeli više leka Defrinol forte nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Defrinol forte nego što treba, odmah se obratite lekaru i ponesite sa sobom ovo uputstvo ili pakovanje leka.

Unošenje velikih doza leka Defrinol forte može da izazove: mučninu, povraćanje, bol u stomaku ili ređe proliv. Ostali simptomi uključuju: znojenje, nesanicu, proširene zenice, zamućen vid, deluzije i halucinacije, mišićnu slabost, pospanost, žeđ i anksioznost. Zujanje u ušima, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje su takođe mogući. Kod ozbiljnijeg predoziranja, toksičnost se ispoljava i dejstvom na centralni nervni sistem CNS, što se manifestuje kao vertigo, pospanost, sporadično ekscitacija i dezorijentacija ili koma. Pojedini pacijenti razviju konvulzije. Zabeleženi su i slučajevi akutne bubrežne slabosti, poremećaja funkcije jetre, sniženog krvnog pritiska, respiratome depresije i cijanoze. Moguće je pogoršanje astme kod astmatičara.

Produžena primena ibuprofena u dozama većim od preporučenih može rezultovati pojavom teške hipokalemije i renalne tubulame acidoze. Simptomi mogu biti snižen nivo svesti i opšta slabost videti odeljke 2 i 4.

Kao i kod drugih simpatomimetika, kod predoziranja pseudoefedrinom se javljaju simptomi usled stimulacije CNS-a i kardiovaskulamog sistema, uključujući: iritabilnost, nemir, tremor, palpitacije, konvulzije, zadržavanje urina, povišen krvni pritisak, otežano mokrenje, mučninu, povraćanje, ubrzan rad srca i srčane aritrnije.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Defrinol forte

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek u uobičajeno vreme, ne nadoknađujte dozu predviđenu za taj dan, već nastavite sa uobičajenim režimom doziranja.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem leka i odmah potražite medicinsku pomoć ako primetite neki od sledećih simptoma i znakova:

znaci krvarenja u gastrointestinalnom sistemu: krv u stolici, stolica crna kao katran, krv u povraćenom sadržaju ili sadržaj koji podseća na talog crne kafe,

znaci ozbiljne alergijske reakcije: otežano disanje; vrtoglavica ili ubrzan rad srca;

crvenkaste cirkularne promene nalik na metu, u nivou kože, na trupu, često sa plikovima u centru, ljuštenje kože, ulceracije u ustima, grlu, nosu, na genitalijama i očima. Ovim ozbiljnim kožnim promenama mogu prethoditi povišena telesna temperatura i simptomi slični gripu eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;

znaci aseptičnog meningitisa; ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura, gubitak svesti. Mogućnost nastanka ovih simptoma veća je kod pacijenata sa autoimunskim oboljenjima lupus, mešovita bolest vezivnog tkiva;

ozbiljna reakcija na koži koja se naziva DRESS sindrom. Simptomi su: osip po koži, povišena telesna temperatura, otok limfnih žlezda i povećane vrednosti eozinofila tip belih krvnih zrnaca;

iznenadna pojava povišene telesne temperature, crvenilo kože ili pojava brojnih malih pustulamogući simptomi oboljenja koje se naziva akutna generalizovana egzantematozna pustuloza AGEPmože se javiti u prva dva dana primene leka Defrinol Forte. Vidite odeljak 2;

zapaljenje kolona zbog nedovoljnog protoka krvi ishemijski kolitis – nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Prestanite sa uzimanjem leka i odmah obavestite svog lekara ako primetite bilo koji od sledećih simptoma:

loše varenje, gorušica, mučnina, povraćanje, proliv, otežano pražnjenje konstipacija;

bolovi u stomaku ili drugi stomačni problemi;

halucinacije, deluzije sumanute ideje, nemir, poremećaj sna;

problemi sa jetrom ili bubrezima, otežano mokrenje;

ozbiljna stanja koja utiču na krvne sudove u mozgu poznata kao sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije PRES i sindrom reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije RCVS.

Odmah prestanite sa upotrebom leka Defrinol forte i potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko razvijete simptome koji mogu ukazivati na PRES ili RCVS. Ovi simptomi uključuju:

• jaka glavobolja sa iznenadnim početkom;• mučnina;• povraćanje;• konfuzija;• iznenadni poremećaji vida.

Ako koristite velike doze leka tokom dužeg perioda vremena može doći do oštećenja bubrega i slabijeg uklanjanja kiselih materija iz krvi renalna tubularna acidoza. Takođe, može se javiti smanjenje koncentracije kalijuma u krvi vidite odeljak 2. Ovo je veoma ozbiljno stanje koje zahteva hitno lečenje. Znaci i simptomi uključuju slabost u mišićima i vrtoglavicu.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijska reakcija kao što je osip po koži urtikarija, svrab, ljuštenje kože;

glavobolja, tremor.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

poremećaji krvi koji dovode do neobjašnjivog i neuobičajenog krvarenja i modrica, povišene telesne

temperature, bola u grlu, ulceracija u ustima, simptoma sličnih gripu i izražene iscrpljenosti;

pad krvnog pritiska i poremećaj srčanog ritma;

ulcerozne promene na crevima i želucu čir, ponekad sa krvarenjem i perforacijom, zapaljenje sluzokože

ustima ulcerozni stomatitis, zapaljenje želuca gastritis;

problemi sa jetrom i bubrezima, otok šaka, nogu, članaka i stopala; tamna prebojenost urina; bleda,

krvava ili katranasta stolica; slabost; kratak dah; smanjen apetit; sklonost ka stvaranju modrica;

pogoršanje kožnih zapaljenskih promena povezanih sa infekcijom posebno tokom infekcije varičelama –

ovčije boginje.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

pogoršanje astme i bronhospazma;

otok, povišen krvni pritisak, srčana slabost ili srčani udar, bol u grudima koji može biti znak ozbiljne

alergijske reakcije koja se zove Kunisov sindrom;

pogoršanje kolitisa i Kronove bolesti, suvoća usta;

smanjen apetit, uznemirenost, razdražljivost;

pojačano znojenje, mišićna slabost, otežano mokrenje, osećaj žeđi;

smanjen protok krvi u optički nerv ishemijska optička neuropatija;

preosetljivost kože na svetlost.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Defrinol forte

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Defrinol forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Defrinol forte

Aktivne supstance su: pseudoefedrin-hidrohlorid i ibuprofen.Jedna film tableta sadrži 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 400 mg ibuprofena.Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete

kalcijum-fosfat; skrob, kukuruzni; natrijum-skrobglikolat tip A; hipromeloza E-5;

magnezijum-stearat.

hipromeloza E-5; makrogol 6000; talk; titan-dioksid; boja Ponceau 4R lak 22% E124.

Kako izgleda lek Defrinol forte i sadržaj pakovanja

Okrugle, bikonveksne, film tablete tamnocrvene boje, na prelomu bele boje.

Unutrašnje pakovanje je ALU/PVC-PVC blister koji sadrži 10 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister ukupno 10 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRADBatajnički drum b.b., Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000093284 2024 od 08.07.2024.