Deca-Durabolin® 50mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Deca-Durabolin, 50 mg/mL, rastvor za injekciju

Pažlјivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadržiinformacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Deca-Durabolin i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Deca-Durabolin

Kako se primenjuje lek Deca-Durabolin

Moguća neželјena dejstva

Kako čuvati lek Deca-Durabolin

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Deca-Durabolin i čemu je namenjen

Lek Deca-Durabolin je bistar, žut, uljani rastvor za injekciju, koji sadrži 50 mg/mL aktivne supstancenandrolon-dekanoata.Ovaj lek pripada grupi lekova poznatih pod imenom anabolički steroidi koji se koriste u prevenciji gubitka gustine kostiju.Lek Deca-Durabolin se koristi u terapiji osteoporoze kod žena nakon menopauze.Dijagnoza osteoporoze treba da bude postavljena pomoću sledećih parametara:

•Frakture kičmenih pršljenova

tipa vrste preloma kičmenih pršljenova;

•Druge osteoporotske frakture prelomi kostiju uzrokovani osteoporozom;•Osteodenzitometrijski nalaz nalaz merenja gustine koštane mase smanjenog mineranog sadržaja kostiju.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Deca-Durabolin

Lek Deca-Durabolin ne smete primenjivati:

Ako ste trudni ili sumnjate da ste trudni videti podnaslov „Trudnoća, dojenje i plodnost“;

Ako dojite videti podnaslov „Trudnoća, dojenje i plodnost“;

Ako ste alergični preosetljivi na nandrolon-dekanoat ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6;

Kod dece mlađe od 3 godine videti podnaslov „Lek Deca-Durabolin sadrži ulje od kikirija i benzilalkohol“;

Ako imate porfiriju nasledni poremećaj krvi;

Ako ste alergični na kikiriki ili soju videti podnaslov „Lek Deca-Durabolin sadrži ulje od kikirija i benzilalkohol“.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Deca-Drurabolin.

Ako primetite bilo koji znak maskulinizacije npr. produbljivanje glasa ili pojačanu maljavost, konsultujte Vašeg lekara.

nekim slučajevima neophodna je dodatna kontrola od strane Vašeg lekara, naročito kod starijih pacijenata.Potrebno je redovno raditi analize krvi kako bi se odredila vrednost hemoglobina sastojka u crvenim krvnimzrncima koji prenosi kiseonik. Veoma retko se može desiti da se broj crvenih krvnih zrnaca poveća toliko da dovede do komplikacija.Medicinski pregledi takođe mogu biti neophodni i u nekim drugim stanjima.

Recite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako ste ikad imali, imate ili sumnjate da imate:

Rak dojke koji se širi na kosti;

Rak bubrega ili pluća;

Oboljenje srca;

Oboljenje bubrega;

Oboljenje jetre;

Povišen krvni pritisak;

Šećernu bolest dijabetes melitus;

Drugi lekovi i lek Deca-Durabolin

Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.

Drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Deca-Durabolin ili lek Deca-Durabolin može uticati na dejstva drugih lekova. Stoga, morate obavestiti Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru, ako primenjujete ili planirate da primenite:

Insulin i/ili druge lekove za kontrolu vrednosti šećera u krvi;

Eritropoetin lek za lečenje anemije;

Lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi antikoagulanse.

Upotreba anaboličkih steroida, kao što je lek Deca-Durabolin može dovesti do smanjenja doze ovih lekova.

Recite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako uzimate ili planirate da uzimate hormon ACTH ili kortikosteroide za lečenje stanja kao što su reuma, artritis, alergijske reakcije i astma. Upotreba anaboličkih steroida, kao što je lek Deca-Durabolin može povećati rizik od zadržavanja vode u organizmu, posebno ako imate problema sa srcem ili jetrom.

Laboratorijski testovi

Anabolički steroidi takođe mogu, uticati i na rezultate nekih laboratorijskih testova npr. testova za štitnu žlezdu. Zato morate da obavestite svog lekara ili laboratorijsko osoblje koje izvodi ove testove, da koristite ovaj lek.

Recite Vašem

lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri

ako ste donedavno primenjivali ili ako sada

primenjujete neke druge lekove, čak i one koji se izdaju bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ovaj lek ne smete koristiti ako ste trudni, ako mislite da ste trudni ili ako dojite.Žene koje koriste lek Deca-Durabolin mogu imati neredovan menstrualni ciklus ili odsustvo menstrualnog ciklusa.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravlјanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Deca-Durabolin ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Deca Durabolin sadrži ulje kikirikija i benzilalkohol

Ulje kikirikija

– Preparat sadrži ulje kikirikija. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti

ovaj preparat.

Benzilalkohol

100 mg po 1 mL rastvora

Zabranjeno je davanje prevremeno rođenim bebama ili

novorođenčadima. Benzilalkohol može izazvati toksične reakcije ili alergijske reakcije kod dece do 3 godine starosti.

Zloupotreba

Nandrolon je klasifikovan kao zabranjena susptanca za korišćenje prema antidoping kodeksu Olimpijskog pokreta engl.

Olympic Movement Antidoping Code

OMAC 1999. Zloupotreba ovog leka radi povećanja

sportskih sposobnosti nosi ozbiljne rizike po zdravlje i stoga je ne treba promovisati.

3. Kako se primenjuje lek Deca-Durabolin

Lek Deca-Durabolin mogu da daju samo lekar ili medicinska sestra. Injekcija se daje duboko u mišić npr u gluteus, gornji deo noge ili ruke. Doza zavisi od težine Vašeg stanja. Vaš lekar će odrediti adekvatnu dozu za Vas.

Ako ste primili više leka Deca-Durabolin nego što treba

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam primeniti ovaj lek. Ukoliko mislite da ovaj lek deluje na Vas jače nego što bi trebalo, odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru.

Ako ste zaboravili da primite lek Deca-Durabolin

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam primeniti ovaj lek. Ako propustite primenu injekcije, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri što pre. Ne treba primenjivati duplu dozu kako bi se nadoknadilapropuštena doza.

Ako naglo prestanete da primate lek Deca-Durabolin

Efekti ovog leka ne prestaju odmah nakon prekida primene, već se postepeno smanjuju. Ukoliko se naglo prekine sa primenom ovog leka, teškoće poput onih koje su se javljale pre početka lečenja mogu ponovo da se pojave u roku od nekoliko nedelja.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželјena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

zavisnosti od primenjene doze, učestalosti i dužine primene leka, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:- Zadržavanje tečnosti u tkivima, obično praćeno oticanjem zglobova i stopala ili povećanim krvnim

Pojava muških karakteristika kod žena maskulinizacija, Vaš glas se se može produbiti, može se pojačati

maljavost ili se mogu pojaviti akne;

Akne;- Povećana seksualna želja,- Mučnina;- Svrab;- Povišene vrednosti hemoglobina u krvi;- Promene vrednosti lipida u krvi; - Poremećaj funkcije jetre;- Promene u izgledu jetre;- Promuklost;- Pojačana maljavost;- Uvećanje klitorisa;- Poremećaj vrednosti testova krvi.

Veoma retko, lek Deca-Durabolin može da utiče na testove jetre ili može da izazove tumor jetre.

Zbog prirode leka Deca-Durabolin, neželjena dejstva se ne mogu brzo povući prekidom terapije. Injekcijegeneralno mogu dovesti do lokalnih reakcija na mestu primene.

Prijavlјivanje neželјenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu rekciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavlјivanjem neželјenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželјene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Deca-Durabolin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne koristite ovaj lek nakon isteka roka označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu.Lek čuvati u originalnom pakovanju, zaštićen od svetlosti, na temperaturi do 30°C. Ne zamrzavati i ne čuvati u frižideru.

Neupotreblјivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikuplјaju neupotreblјivi lekovi od građana. Neupotreblјivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Deca-Durabolin

Aktivna supstanca je nandrolon.Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg nandrolona u obliku nandrolon-dekanoata.

Pomoćne supstance: ulje kikirikija i benzilalkohol videti odeljak 2.

Kako izgleda lek Deca-Durabolin i sadržaj pakovanja

Bistar, žut, uljan rastvor.

Unutrašnje pakovanje je bezbojna staklena tip I ampula sa 1 mL rastvora za injekciju.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna ampula i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRADPariske komune 11/13,Beograd – Novi Beograd

Proizvođač:

EVER PHARMA JENA GMBH, Otto-Schott Strasse 15, Jena, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Broj i datum dozvole:

515-01-01766-18-001 od 22.05.2019.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Za terapiju osteoporoze kod žena u postmenopauzi.Dijagnoza osteoporoze treba da bude postavljena pomoću sledećih parametara:

Frakture kičmenih pršljenova

Druge osteoporotske frakture;

Osteodenzitometrijski nalaz smanjenog mineralnog sadržaja kostiju.

Doziranje i način primene

Žene u postmenopauzi

50 mg svake tri nedelje. Dužina terapije zavisi od kliničkog odgovora i moguće pojave neželjenih dejstava.Preporučuje se praćenje efektivnosti lečenja adekvatnim metodama ispitivanja osteoporoze na svakih 6-12 meseci.

Način primene:Lek Deca-Durabolin treba primenjivati u vidu duboke intramuskularne injekcije.

Kontraindikacije

Trudnoća videti odeljak

Plodnost, trudnoća i dojenje

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku

pomoćnih supstanci

Lek Deca-Durabolin je stoga kontraindikovan kod pacijenata koji su alergični

na kikiriki i soju videti odeljak

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Medicinski pregled:Lekari treba da razmotre praćenje pacijenata koji primaju lek Deca-Durabolin pre početka terapije, na svaka 3 meseca kvartalno tokom prvih 12 meseci, a nakon toga na godišnjem nivou radi praćenja sledećih parametara:

hematokrit i hemoglobin kako bi se isključila policitemija.

Stanja koja zahtevaju nadzor:Pacijente, posebno starije, sa sledećim stanjima treba pratiti zbog:

Tumora:

karcinoma dojke, hipernefroma, bronhijalnog karcinoma i skeletnih metastaza.

Kod ovih pacijenata se spontano mogu razviti hiperkalcemija ili hiperkalciurija, kao i tokom terapije androgenima. Ipak, hiperkalcemiju ili hiperkalciuriju najpre treba adekvatno lečiti i nakon normalizacije koncentracije kalcijuma, ako se proceni potrebnim i uzimajući u obzir rizike i koristi od slučaja do slučaja, hormonska terapija se može nastaviti sa oprezom;

Stanja pre početka terapije:

kod pacijenata sa već postojećom srčanom, renalnom ili hepatičkom

insuficijencijom/bolesti ili epilepsijom ili migrenom, terapija anaboličkim steroidima može dovesti to komplikacija koje karakteriše edem sa ili bez kongestivne srčane insuficijencije. U takvim slučajevima, terapija se mora odmah prekinuti. Pacijente koji u anamnezi imaju infarkt miokarda, srčanu, hepatičku ili renalnu insuficijenciju, hipertenziju, epilepsiju ili migrenu, treba pratiti zbog rizika od pogoršanja ili ponovne pojave bolesti. U takvim slučajevima terapija se mora odmah prekinuti;

Dijabetes melitus:

lek Deca-Durabolin može povećati toleranciju na glukozu kod dijabetičara

videti odeljak

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Antikoagulantna terapija

lek Deca-Durabolin može pojačati dejstvo antikoagulanasa kumarinskog

tipa videti odeljak

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Disfunkcija jetre

potreban je oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre i lek Deca-

Durabolin se može primeniti samo ako je korist veća od rizika.

Neželjeni događaji:Ukoliko se pojave neželjene reakcije povezane sa primenom anaboličkih steroida videti odeljak

terapiju lekom Deca-Durabolin treba prekinuti i nakon njihovog povlačenja, terapija se može

Virilizacija:Pacijente treba informisati o mogućoj pojavi znakova virilizacije. Žene čija je profesija u bliskoj vezi sa govorom npr.pevači, spikeri, voditelji, treba informisati o riziku od produbljivanja glasa.Ukoliko se jave znaci virilizacije, potrebno je ponovo proceniti odnos rizika i koristi kod svakog pacijenta.

Zloupotreba u sportu:Nandrolon je klasifikovan kao zabranjena supstanca za korišćenje prema antidoping kodeksu Olimpijskog pokreta engl.

Olympic Movement Antidoping Code

OMAC 1999. Zloupotreba nandrolona i drugih

anaboličkih steroida, u cilju povećanja sportske spremnosti, nosi ozbiljan rizik po zdravlje i njegovu upotrebu treba ograničiti.

Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:Lek Deca-Durabolin sadrži ulje kikirikija. Prečišćeno ulje kikirikija može sadržati protein kikirikija. Monografija evropske farmakopeje ne sadrži test za rezidualni protein videti odeljak

Kontraindikacije

Lek Deca-Durabolin sadrži 100 mg benzilalkohola u 1 mL rastvora. Zabranjeno je davanje prevremeno rođenim bebama ili novorođenčadima. Može izazvati toksične reakcije ili anafilaktičke reakcije kod dece do 3 godine starosti.

Pedijatrijska populacija:Bezbednost i efikasnost primene nisu adekvatno utvrđene kod dece i adolescenata. Kod dece predpubertetskog doba, treba pratiti staturalni rast i seksualni razvoj, jer anabolički steroidi, generalno, kao i lek Deca-Durabolin, u velikim dozama mogu ubrzati zatvaranje epifiznih pukotina i seksualno sazrevanje.

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Lekovi koji indukuju enzime mogu smanjiti, a lekovi koji inhibiraju enzime mogu povećati vrednosti nandrolona. Stoga, može biti potrebno prilagođavanje doze leka Deca-Durabolin.

Insulin i drugi antidijabetici:Anabolički steroidi mogu povećati toleranciju na glukozu i smanjiti potrebu za insulinom ili drugim antidijabeticima kod dijabetičara videti odeljak

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Dijabetičare zato treba posebno pratiti na početku ili kraju lečenja i periodično u toku terapije lekom Deca-Durabolin.

Antikoagulantna terapija:Visoke doze leka Deca-Durabolin mogu pojačati dejstvo antikoagulanasa kumarinskog tipa videti odeljak

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Zbog navedenog je potrebno pažljivo pratiti

protrombinsko vreme i ukoliko je potrebno redukovati dozu antikoagulanasa tokom terapije.

ACTH ili kortikosteroidi:Istovremena upotreba anaboličkih steroida sa ACTH ili kortikosteroidima može pospešiti stvaranja edema. Stoga, ove aktivne supstance treba primenjivati sa oprezom, posebno kod pacijenata sa kardiološkom ili hepatičkom bolešću ili kod pacijenata sa predispozicijom za stvaranje edema videti odeljak

upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Interakcije u laboratorijskim testovimaAnabolički steroidi mogu smanjiti vrednosti tirozin-vezujućeg globulina što može dovesti do smanjenja nivoa ukupnog T4 u serumu i povećanog preuzimanja T3 i T4 na smolu engl.

Međutim,

vrednosti slobodnog tiroidnog hormona ostaju nepromenjeni, tako da nema kliničkih znakova poremećaja funkcije štitne žlezde.

Rekombinantni humani eritropoetin:Kombinovana terapija leka Deca-Durabolin i rekombinantnog humanog eritropoetina, posebno kod žena, može omogućiti smanjenje doze eritropoetina u terapiji anemije.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Lek Deca-Durabolin je kontraindikovan za primenu kod trudnica videti odeljak

Kontraindikacije

Trudnoća Ne postoje odgovarajući podaci o primeni leka Deca-Durabolin kod trudnica. Zbog postojanja rizika od virilizacije fetusa, lek Deca-Durabolin ne treba koristiti tokom trudnoće. Terapiju lekom Deca-Durabolin treba prekinuti kada dođe do začeća.

DojenjeNe postoje odgovarajući podaci o primeni leka Deca-Durabolin tokom dojenja na osnovu kojih bi se procenilo moguće štetno dejstvo leka na odojče ili mogući uticaj na dojenje. Stoga, lek Deca-Durabolin ne treba primenjivati tokom dojenja.

PlodnostPrimena leka Deca-Durabolin kod muškaraca može dovesti do poremećaja plodnosti usled smanjenja formiranja spermatozoida. Primena androgena kod žena može dovesti do neregularnog ili do prekida menstrualnog ciklusa videti odeljak

Neželjena dejstva

Uticaj leka na sposobnost upravlјanja vozilima i rukovanja mašinama

Lek Deca-Durabolin nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.

Neželјena dejstva

Zbog prirode leka Deca-Durabolin, neželjena dejstva se ne mogu brzo ukloniti prekidom primene leka. Injekcije generalno, mogu uzrokovati iritaciju na mestu primene.

Mala je verovatnoća je da će lek Deca-Durabolin u preporučenim dozama dovesti do virilizacije. Visoke doze, produžena terapija i/ili česta primena leka mogu dovesti do:

Klasa sistema organa

Neželjeno dejstvo

Endokrini poremećaji

Poremećaji metabolizma i ishrane

poremećaj vrednosti lipida

Psihijatrijski poremećaji

povećan libido

Vaskularni poremećaji

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji disfonijaGastrointestinalni poremećaji

Hepatobilijarni poremećaji

poremećaj funkcije jetrepelioza jetretumori jetre

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

aknepruritus hirzuitizam

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

smanjen protok urina

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki

uvećan klitoris

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene

edemreakcija ne mestu primeneretencija natrijuma

povećana vrednost hemoglobina

*MedDRA verzija 15,0

smanjenje vrednosti LDL-C, HDL-C i triglicerida u serumu

Virilizacija se javlja kod osetljivijih žena u vidu promuklosti, akni, hirzuitizma i povećanog libida. Promuklost može biti prvi simptom promene glasa što može dovesti do dugotrajnog, nekada i do ireverzibilnog produbljivanja glasa.

Termini korišćeni za opisivanje neželjenih dejstava, u tabeli gore, takođe uključuju i sinonime i slične termine.

Prijavlјivanje neželјenih reakcija

Prijavlјivanje sumnji na neželјene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželјene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijafaks: +381 011 39 51 131website:

www.alims.gov.rs

[email protected]

Predoziranje

Akutna toksičnost nandrolon-dekanoata kod životinja je veoma mala. Nema izveštaja o akutnom predoziranju lekom Deca-Durabolin kod ljudi.

Lista pomoćnih supstanci

Benzilalkohol;Ulje kikirikija.

Inkompatibilnost

Nije primenljivo.

Rok upotrebe

Posebne mere opreza pri čuvanju

Lek čuvati u originalnom pakovanju, žaštićen od svetlosti, na temperaturi do 30°C. Ne zamrzavati i ne čuvati u frižideru.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je bezbojna staklena tip I ampula sa 1 mL rastvora za injekciju. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna ampula i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.