Damaton® 400mg tableta sa produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA LEK

Damaton

400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem

pentoksifilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Damaton i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Damaton

Kako se upotrebljava lek Damaton

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Damaton

Dodatne informacije

1. Šta je lek Damaton i čemu je namenjen

Lek Damaton sadrži aktivnu supstancu pentoksifilin. Ova supstanca pripada grupi lekova koji se zovu periferni vazodilatatori. Deluje tako što dovodi do povećavanja protoka krvi u rukama i nogama.

Lek Damaton se može koristiti u lečenju:

periferne vaskularne bolesti loša cirkulacija u rukama i nogama,

intermitentnih klaudikacija bol za vreme hodanja ili u mirovanju izazvan lošom cirkulacijom u nogama.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Damaton

Lek Damaton ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični preosetljivi na pentoksifilin, druge metilksantine, kao što su teofilin ili aminofilin,

ili neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Damaton videti odeljak „Dodatne informacije“. Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, teškoće pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ukoliko imate problema sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar infarkt miokarda.

Ukoliko imate teške palpitacije veoma brzi i nepravilni otkucaji srca.

Ukoliko ste nekada imali šlog moždani udar sa krvarenjem u mozgu cerebralna hemoragija.

Ukoliko ste nekada imali krvarenje u oku retinalna hemoragija.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, pre nego što uzmete lek Damaton posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Damaton ukoliko:

osećate vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvesticu kada stojite ili naglo ustanete hipotenzija;

imate srčane tegobe izazvane gubitkom elastičnosti ili suženjem arterija koje snabdevaju srce krvlju;

imate oboljenje jetre ili bubrega.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Drugi lekovi i lek Damaton

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove.Lek Damaton može da utiče na dejstvo drugih lekova, takođe i drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Damaton

Obratite se lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

Lek Damaton može pojačati dejstvo sledećih lekova:

lekova za dijabetes, uključujući tablete ili insulin;- lekova za visok krvni pritisak;- lekova protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin.

Kada se uzimaju istovremeno sa lekom Damaton, sledeći lekovi mogu da povećaju mogućnost za nastanak neželjenih dejstava:

ketorolak, koji se koristi za ublažavanje simptoma bola;- teofilin, koji se koristi za lečenje zviždanja u grudima i teškoća pri disanju;- ciprofloksacin koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija;- lekovi koji se koriste za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka;- cimetidin koji se koristi u lečenju gorušice i ulkusa čireva želuca.

Uzimanje leka Damaton sa hranom, pićima i alkoholom

Damaton tablete treba uzeti uz obrok ili odmah nakon obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Lek Damaton ne treba uzimati u periodu trudnoće.Ukoliko dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa svojim lekarom pre upotrebe leka. Mala količina leka prelazi u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Dok uzimate lek Damaton možete osetiti vrtoglavicu. Ukoliko se ovo dogodi nemojte upravljati vozilima,niti rukovati mašinama.

Lek Damaton sadrži laktozu, monohidrat

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Damaton

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurniproverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Damaton

Ukoliko mislite da lek deluje suviše jako ili suviše slabo na Vas, nemojte sami menjati dozu leka, već se obratite lekaru.

Uzimajte lek oralno.

Tabletu progutajte sa dosta tečnosti.

Tabletu uzimajte u toku ili neposredno nakon obroka.

Odrasli, uključujući i starije pacijente

Uobičajena početna doza je jedna tableta 400 mg, tri puta dnevno.Vaš lekar Vam može smanjiti dozu na jednu tabletu, dva puta dnevno.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega, lekar će Vam, ukoliko je potrebno, propisati manju dozu leka.

Primena ovog leka kod dece se ne preporučuje

Ako ste uzeli više leka Damaton nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru ili idite odmah u bolnicu. Simptomi predoziranja ovim lekom su pad krvnog pritiska, pospanost, epileptični napadi konvulzije, poremećaji srčanog ritma.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Damaton

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Damaton

Lek Damaton tablete uvek koristite tačno kako Vam je lekar rekao. Nemojte sami prekidati primenu leka.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko Vam se dogodi neko od sledećih neželjenih dejstava, obratite se svom lekaru ili odmah idite u bolnicu

ukoliko imate alergijsku reakciju, koja uključuje pojavu osipa, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika, izrazito nizak krvni pritisak;

otežano disanje bronhospazam;

krvarenje ispod kože;

povraćate krv ili imate krv u stolici crna stolica;

ukoliko se kod Vas razvije stanje koje se naziva aseptični meningitis. Znaci aseptičnog menigitisa su: glavobolja, ukočenost vrata, bol ili osećaj neprijatnosti u oku ili pri jakom svetlu.

Obratite se lekaru što pre ukoliko primetite sledeće neželjene reakcije:

modrice koje se pojavljuju lakše/više nego ranije, jer ovo može biti posledica poremećaja krvi koji se zove trombocitopenija;

ubrzane ili jače otkucaje srca tahikardija;

bol u grudima angina pektoris;

nepravilan rad srca palpitacije;

češće infekcije kao što su povišena telesna temperatura groznica, teška jeza, upala grla, ulceracije čirevi u ustima. Ovo mogu biti znaci leukopenije smanjen broj leukocita;

imate češće infekcije od uobičajenog. Mogu biti izazvani smanjenjem broja vrste belih krvnih zrnaca neutrofila neutropenija.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko dođe do pogoršanja nekog od sledećih neželjenih dejstava ili ukoliko ova dejstva traju duže od nekoliko dana. Takođe ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu prijavite ga lekaru ili farmaceutu:

mučnina, povraćanje, proliv dijareja ;

glavobolja, vrtoglavica, ošamućenost ili nesvestica;

naleti vrućine sa crvenilom;

osećaj napetosti, problem sa spavanjem;

bolest u kojoj je blokirano oticanje žuči iz jetre intrahepatična holestaza, čiji su simptomi žutica, osip ili groznica, tamno prebojena mokraća;

nelagodnost ili nadutost stomaka;

otežano pražnjenje creva konstipacija

hipersalivacija povećano stvaranje pljuvačke

Analiza krvi:

Lek Damaton može da promeni vrednosti enzima jetre u krvi. Ovo može da znači da jetra ne funkcionišepravilno.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek DAMATON

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Damaton posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži lek Damaton

Aktivna supstanca je pentoksifilin.Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina.Pomoćne supstance:

Jezgro tablete

laktoza, monohidrat; hipromeloza; povidon; talk; magnezijum-stearat.

Film tablete:

Opadry pink 02F240012: hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid E171; talk; eritrozin

aluminijum lake E 127.

Kako izgleda lek Damaton i sadržaj pakovanja

Izgled: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete , ružičaste boje.Unutrašnje pakovanje je blister izrađen od ALU/PVC trake i tvrde PVC trake koji sadrži 10 tableta sa produženim oslobađanjem.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 20 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRADBatajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00120-21-002 od 03.03.2022.