Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za CRYSVITA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za CRYSVITA kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
CRYSVITA, 10 mg, rastvor za injekcijuCRYSVITA, 20 mg, rastvor za injekcijuCRYSVITA, 30 mg, rastvor za injekciju
burosumab
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama. Ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete
Šta je lek CRYSVITA i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek CRYSVITA
Kako se primenjuje lek CRYSVITA
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek CRYSVITA
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek CRYSVITA i čemu je namenjen?
Šta je lek CRYSVITA
Lek CRYSVITA sadrži aktivnu supstancu burosumab. To je vrsta leka pod nazivom humano monoklonsko antitelo.
Za šta se lek CRYSVITA koristi
Lek CRYSVITA se koristi za lečenje X-vezane hipofosfatemije XLH. Koristi se kod dece i adolescenata uzrasta od 1 do 17 godina i kod odraslih.
Lek CRYSVITA se koristi za lečenje tumorom indukovane osteomalacije TIO kada se tumor koji izaziva to stanje ne može uspešno ukloniti ili pronaći, kod dece i adolescenata uzrasta od 1 do 17 godina i kod odraslih.
Šta je X-vezana hipofosfatemija XLH
X-vezana hipofosfatemija XLH je genetska bolest.
Osobe sa XLH imaju više nivoe hormona koji se naziva faktor rasta fibroblasta 23 FGF23.
FGF23 snižava količinu fosfata u krvi.
Nizak nivo fosfata može:
dovesti do toga da kosti ne postaju čvrste koliko je potrebno, a kod dece i adolescenata da ne mogu pravilno da rastu;
za posledicu imati bol i ukočenost u kostima i zglobovima.
Šta je tumorom indukovana osteomalacija TIO
Osobe sa TIO imaju više nivoe hormona koji se naziva FGF23 a koji proizvode određeni tipovi tumora.
FGF23 snižava količinu fosfata u krvi.
Nizak nivo fosfata može dovesti do omekšavanja kostiju, mišićne slabosti, umora, bolova u kostima i fraktura.
Kako deluje lek CRYSVITA
Lek CRYSVITA se vezuje na FGF23 u krvi, što zaustavlja delovanje FGF23 i povećava nivoe fosfata u krvi tako da se mogu postići normalni nivoi fosfata.
Šta treba da znate pre nego što primite lek CRYSVITA?
Lek CRYSVITA ne smete primenjivati ukoliko:
ste alergični preosetljivi na burosumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;
uzimate suplemente fosfata ili određene suplemente vitamina D koji sadrže tzv. aktivni oblik vitamina D, recimo kalcitriol;
već imate visok nivo fosfata u krvi „hiperfosfatemija”;
imate tešku bolest bubrega ili zatajenje bubrega.
Alergijske reakcijeOdmah prestanite da uzimate lek CRYSVITA i obratite se svom lekaru ako imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, jer to mogu biti znaci alergijske reakcije:
osip i svrab po celom telu
znatno oticanje kapaka, usta ili usana angio-edem
otežano disanje
ubrzan rad srca
Ne uzimajte lek CRYSVITA ako se bilo šta od gorenavedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, obratite se svom lekaru pre upotrebe leka CRYSVITA.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek CRYSVITA.
Kožne reakcijeNa mestu primene injekcije mogu vam se pojaviti kožne reakcije, pogledajte dodatne informacije u odeljku 4. Ako su te reakcije teške, obratite se lekaru.
Testovi i provere
Kako bi se smanjio rizik od hiperfosfatemije previše fosfata u krvi i ektopične mineralizacije nakupljanje kalcijuma u tkivima kao što su bubrezi, lekar će Vam tokom lečenja proveravati nivoe fosfata i kalcijuma u krvi i mokraći, a možda će vam obaviti i pregled bubrega ultrazvukom. S vremena na vreme proveravaće se i nivo hormona paratiroidnih žlezda u serumu.
Deca mlađa od godinu dana
Lek CRYSVITA ne bi trebalo davati deci mlađoj od godinu dana jer bezbednost i dejstva leka nisu ispitivani u toj starosnoj grupi.
Drugi lekovi i lek CRYSVITA
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nemojte da uzimate lek CRYSVITA i obavestite svog lekara ako uzimate:
suplemente fosfata;
određene suplemente vitamina D koji sadrže tzv. aktivni oblik vitamina D, recimo kalcitriol. Postoje neki suplementi vitamina D koje možete nastaviti da uzimate ili ih možete početi uzimati, a lekar će vam reći koji su to suplementi.
Obratite se svom lekaru pre nego što primite lek CRYSVITA:
ako uzimate lekove koji deluju na isti način kao kalcijum u telu „kalcimimetici”. Primenjeni zajedno, oni mogu da snize kalcijum u krvi.
ako ste pacijent koji ima TIO i treba da primite terapiju za osnovni tumor npr. terapiju zračenjem ili hirurško uklanjanje. U tom slučaju će lečenje lekom CRYSVITA početi tek kad se završi lečenje postojećeg tumora i ako nivoi fosfata u serumu budu niski.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. To je zbog toga što nije poznato da li će CRYSVITA uticati na bebu.
CRYSVITA se ne preporučuje u trudnoći.
Ukoliko možete da ostanete u drugom stanju, morate da koristite delotvornu metodu kontracepcije zaštitu od trudnoće dok primate lek CRYSVITA. O tome bi trebalo da razgovarate sa svojim lekarom.
Nije poznato da li CRYSVITA prolazi u majčino mleko, te se rizik za novorođenčad ili odojčad ne može isključiti. O tome bi trebalo da razgovarate sa svojim lekarom.
Upravljanje vozilima, vožnja bicikla i rukovanje mašinama
Lek CRYSVITA bi mogao da dovede do vrtoglavice i da utiče na vašu sposobnost vožnje bicikla, upotrebe alata ili mašina ili upravljanja vozilima. Ako mislite da lek utiče na vas, nemojte da vozite bicikl, rukujete alatima ili mašinama ili vozite, a o tome obavestite lekara.
Lek CRYSVITA sadrži sorbitol
Ovaj lek sadrži 45,91 mg sorbitola u jednoj bočici, što odgovara 45,91 mg/mL.
Kako se primenjuje lek CRYSVITA?
Lek CRYSVITA se primenjuje injekcijom ispod kože potkožna primena u nadlakticu, stomak, zadnjicu ili butinu. Ovaj lek će Vama ili Vašem detetu dati zdravstveni radnik. Kao drugu mogućnost, lekar vam može predložiti da injekciju sebi ili svom detetu dajete vi sami. Zdravstveni radnik će vam pokazati kako se to radi. Nakon početka lečenja ili nakon svake promene doze, prvu injekciju daćete pod njegovim nadzorom. Odeljak sa detaljnim uputstvima za upotrebu nalazi se na kraju ovogUputstva. Uvek kad sebi ili svom detetu dajete injekciju leka CRYSVITA, pažljivo se pridržavajte svih uputstava.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako su Vam to objasnili vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.
Koliko leka CRYSVITA će vam biti potrebno
Doza se zasniva na Vašoj telesnoj masi. Vaš lekar će izračunati pravu dozu za Vas.
Doza za XLH i TIO
Svoju dozu leka CRYSVITA primaćete u injekciji:
svake dve nedelje kod dece i adolescenata uzrasta od 1 do 17 godina
svake četiri nedelje kod odraslih
Lekar će Vam obaviti testove kako bi proverio da li primate odgovarajuću dozu, a možda će i promeniti dozu ili učestalost primene ako bude potrebno.
Maksimalna doza za pacijente sa XLH
Maksimalna doza koju ćete primiti za lečenje X-vezane hipofosfatemije iznosi 90 mg.
Maksimalna doza za pacijente sa TIO
Maksimalna doza koju ćete primiti za lečenje TIO:
za decu uzrasta od 1 do 12 godina iznosi 90 mg
za adolescente uzrasta od 13 do 17 godina iznosi 180 mg
Pacijenti sa TIO
Ako ste pacijent koji ima TIO i kome je neophodno lečenje osnovnog tumora npr. terapija zračenjem ili hirurško uklanjanje, vaš lekar će zaustaviti lečenje lekom CRYSVITA. Kada završite lečenje postojećeg tumora, lekar će vam proveriti nivoe fosfata i ako nivoi fosfata u serumu budu niski, nastavićete lečenje lekom CRYSVITA.
Ako ste primili više leka CRYSVITA nego što je trebalo
Ako mislite da ste primili previše leka CRYSVITA, odmah to recite svom lekaru.
Ako ste zaboravili da primite lek CRYSVITA
Ukoliko zaboravite da primite dozu, odmah se obratite svom lekaru. Propuštenu dozu treba primiti što pre i vaš lekar će shodno tome prerasporediti i naredne doze.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru.
Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva kod dece i adolescenata sa XLH
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 od 10 dece i adolescenata
Apsces zuba infekcija
Otežano pražnjenje creva konstipacija
Kvarenje zuba ili karijes
Bol u mišićima mialgija i rukama i nogama
Reakcije na mestu u koje je data injekcija koje mogu uključivati:
crvenilo ili osip
bol ili svrab
krvarenje ili pojavu modrica
Te reakcije na mestu primene injekcije obično su blage, pojave se u roku od jednog dana posle injekcije i najčešće se poboljšaju nakon otprilike 1 do 3 dana.
Povišena temperatura
Nizak nivo vitamina D u krvi
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Povišen nivo fosfata u krvi
Neželjena dejstva kod dece i adolescenata sa TIO
Neželjena dejstva kod dece i adolescenata nisu poznata jer nisu obavljene kliničke studije.
Neželjena dejstva kod odraslih sa XLH i TIO
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 od 10 odraslih
Apsces zuba infekcija
Sindrom nemirnih nogu neodoljiva potreba za pomeranjem nogu kako bi prestali neugodni, bolni ili neobični osećaji u nogama, posebno pre spavanja ili noću
Otežano pražnjenje creva konstipacija
Bol u leđima
Grčevi u mišićima
Reakcije na mestu u koje je data injekcija koje mogu uključivati bol ili otok.
Nizak nivo vitamina D u krvi
Česta mogu da se jave kod najviše 1 od 10 odraslih
Povišen nivo fosfata u krvi
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Kako čuvati lek CRYSVITA
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek CRYSVITA posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i nalepnici nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzavati.
Čuvati bočicu u originalnoj kutiji radi zaštite od svetlosti.
Ne koristiti lek CRYSVITA ukoliko sadrži vidljive čestice.
Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Ako sebi ili detetu injekciju dajete Vi sami, uputstva o odlaganju neupotrebljenih lekova i pribora pogledajte u 5. koraku uputstva za upotrebu na kraju Uputstva za lek. Ako imate pitanja o tome kako se odbacuju lekovi koje više ne koristite, obratite se svom zdravstvenom radniku ili farmaceutu.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek CRYSVITA?
Aktivna supstanca je burosumab.
CRYSVITA, 10 mg, rastvor za injekcijuJedan mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg burosumaba*.Jedna bočica sadrži 10 mg burosumaba u 1 mL rastvora.
CRYSVITA, 20 mg, rastvor za injekcijuJedan mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg burosumaba*.Jedna bočica sadrži 20 mg burosumaba u 1 mL rastvora.
CRYSVITA, 30 mg, rastvor za injekcijuJedan mL rastvora za injekciju sadrži 30 mg burosumaba*.Jedna bočica sadrži 30 mg burosumaba u 1 mL rastvora.
Pomoćne supstance su: L-histidin, D-sorbitol E420, polisorbat 80, L-metionin, hlorovodonična kiselina, 10% rastvor za podešavanje pH vrednosti, voda za injekcije. Za više informacija pogledajte deo „CRYSVITA sadrži sorbitol” u odeljku 2.
Kako izgleda lek CRYSVITA i sadržaj pakovanja
Lek CRYSVITA je bistar do blago opalescentan, bezbojan do bledo žućkasto-smeđi rastvor za injekcije u staklenoj bočici.
Unutrašnje pakovanje je bočica od stakla tipa I providno borsilikatno staklo sa obloženim butilnim gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa
poklopcem sa 1 mL rastvora za injekciju..
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena bočica sa rastvorom za injekciju i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.,Milorada Jovanovića 9, Beograd
ProizvođačALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH,Hildebrandstrasse 10-12, Goettingen, Lower Saxony, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđinilekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
CRYSVITA, 10 mg, rastvor za injekciju:
515-01-01382-23-001 od 19.12.2023.
CRYSVITA, 20 mg, rastvor za injekciju:
515-01-01384-23-001 od 19.12.2023.
CRYSVITA, 30 mg, rastvor za injekciju:
515-01-01385-23-001 od 19.12.2023.
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo za upotrebu pre nego što primite lek CRYSVITA:
Injekciju ćete dati sebi ili svom detetu samo ako Vam je tako preporučio lekar.
Injekciju smete da primenite samo nakon što su Vas obučili u tehnici davanja injekcije. Prvu
injekciju nakon početka lečenja ili nakon svake promene doze morate sebi dati pred zdravstvenim radnikom.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako su Vam to objasnili Vaš lekar, medicinska sestra ili
farmaceut zdravstveni radnik. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim zdravstvenim radnikom.
Vaš lekar će vam propisati tačnu dozu. Vaša doza meri se u miligramima mg. Lek
CRYSVITA dostupan je u bočicama u tri različite jačine: od 10 mg, 20 mg i 30 mg. Svaka bočica namenjena je samo za jednokratnu upotrebu. Za svaku injekciju uvek uzmite novu bočicu leka CRYSVITA, a za to kako odložiti upotrebljene bočice i drugi pribor pogledajte 5. korak.
Vaš zdravstveni radnik će vam reći koliko ćete leka CRYSVITA dati sebi ili detetu. Možda će
za Vašu tačnu dozu ili dozu Vašeg deteta biti potrebno više od jedne bočice.
Ako vam zdravstveni radnik kaže da je za dozu potrebno više od jedne injekcije, morate da
ponovite postupke od 2. do 5. koraka za svaku injekciju. Upotrebite novi pribor i odaberite drugo mesto na telu za primenu svake injekcije.
Koristite samo one špriceve i igle koje vam je propisao ili dao Vaš zdravstveni radnik.
Za izvlačenje tečnosti uvek koristite veliku iglu i nemojte da zaboravite da za davanje injekcije tu iglu treba da zamenite malom iglom.
Upotreba pogrešnog šprica ili igle može dovesti do greške u dozi ili učiniti davanje injekcije bolnijim.
Kada lek CRYSVITA dajete malom detetu, prisustvo još neke osobe moglo bi vam olakšati tu
Nemojte da primite lek CRYSVITA ako ste alergični na neki od sastojaka tog leka. Prestanite sa
primenom leka CRYSVITA ako ste imali bilo kakvu alergijsku reakciju tokom ili posle primene injekcije i odmah se obratite svom zdravstvenom radniku. Pogledajte odeljak 2 uputstva za lek za više informacija.
Izvadite potrebne bočice leka CRYSVITA iz frižidera.
Proverite jačinu na nalepnici svake bočice.Proverite da li imate onaj broj bočica koji odgovara dozi u mg koju Vam je odredio zdravstveni radnik.Ukoliko niste sigurni, obratite se svom zdravstvenom radniku za savet.
Ostavite bočice 30 minuta da dostignu sobnu temperaturu. Nemojte zagrejavati bočice na neki drugi način, recimo vrućom vodom ili stavljanjem u mikrotalasnu pećnicu. Ne stavljajte bočice na direktnu sunčevu svetlost.
Proverite rok trajanja nalazi se iza oznake „Važi do:” na nalepnici bočice.Pregledajte tečnost u bočici. Nemojte da je tresete.Nemojte da koristite bočicu ako je:
istekao rok trajanja,
tečnost promenila boju, zamućena je ili sadrži vidljive čestice. Lek CRYSVITA treba da bude bistra do blago opalescentna, bezbojna do bledo smeđe-žuta tečnost.
Stavite sav pribor koji vam je potreban na čistu, ravnu površinu. Za svaku injekciju trebaće vam:A.
Bočica leka CRYSVITA za injekciju
Jedan špric sa klipom
Jedna velika igla za špric kojom ćete izvući
lek CRYSVITAD.
Jedna mala igla za špric kojom ćete ubrizgati
lek CRYSVITA E.
Alkoholne maramice
Posuda za oštre predmete
Flaster ako je potrebno
Parče gaze ili vate
Ako nemate sav taj pribor obratite se svom zdravstvenom radniku.
Vaš zdravstveni radnik će vam objasniti upotrebu različitih igala.
Velika igla
se koristi za izvlačenje leka CRYSVITA iz bočice.
Mala igla
se koristi za ubrizgavanje leka CRYSVITA.
Ukoliko niste sigurni, obratite se svom zdravstvenom radniku za savet pre upotrebe.
Nemojte da koristite pribor kome nedostaju delovi ili je na bilo koji način oštećen.
Nemojte da skidate zaštitne kapice sa igala sve dok niste spremni da ih upotrebite.
Pre nego što započnete 2. korak, dobro operite ruke vodom i sapunom.
Skinite zatvarač sa bočice tako da vidite gumeni čep.
Očistite gumeni čep alkoholnom maramicom i pustite da se osuši. Nemojte dodirivati gumeni čep nakon što ga očistite.
veliku
iglu i izvadite je iz sterilnog
pakovanja, ali ne uklanjajte zaštitnu kapicu koja pokriva iglu.
Da biste pričvrstili iglu na špric, uhvatite
veliku
za zaštitnu kapicu jednom rukom, a telo šprica drugom rukom. U zavisnosti od pribora koji ste dobili,
● moraćete da gurnete iglu nadole na špric i da je okrećete u smeru kazaljke na satu dok se ne učvrsti
● ili
da gurate iglu nadole dok ne bude čvrsto
Nemojte dodirivati samu iglu ili kraj šprica na kojise pričvršćuje igla.
Kada je igla čvrsto spojena, uhvatite telo šprica tako da je igla usmerena prema gore. Ravno povucite zaštitnu kapicu i skinite je sa igle. Nemojte odmah da bacate kapicu.
Nemojte da dodirujete iglu ili da dozvolite da igla dodirne bilo koju površinu kada je kapica skinuta. Nemojte da koristite špric ako ga ispustite nakon skidanja kapice ili ako deluje da je igla oštećena.
Vaš zdravstveni radnik će vam reći koliko tečnosti treba da ubrizgate. To će obično biti 1 mL za svaku injekciju. Vaš zdravstveni radnik će Vam pokazati koju oznaku da koristite ukoliko treba da ubrizgate manje od 1 mL. Uvek koristite oznaku koja odgovara Vašoj dozi. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom zdravstvenom radniku za savet pre upotrebe.
Povlačite klip šprica prema natrag sve dok se kraj klipa ne poravna sa oznakom koja odgovara vašoj dozi. Tako se špric puni vazduhom.
Stavite bočicu na ravnu površinu.Polako umetnite veliku iglu u bočicu kroz gumeni čep. Pazite da vrh igle ne dodirne tečnost u bočici. Ako se to dogodi, polako izvucite iglu toliko da više ne dodiruje tečnost.
Polako gurajte klip u špric. Tako izbacujete vazduh iz šprica u bočicu.
Dok je igla u bočici, okrenite bočicu naopako. Vrh igle mora da se nalazi pri dnu tečnosti.
Polako povlačite nazad klip šprica da biste napunili špric sve dok se kraj klipa ne poravna sa oznakom koja odgovara vašoj dozi. Držite vrh igle u tečnosti sve vreme.
Proverite da li u tečnosti u špricu ima mehurića vazduha.
Ukoliko vidite mehuriće,
● držite špric u uspravnom položaju dok je igla još u bočici,● lagano kuckajte prstom po telu šprica da pomerite mehuriće vazduha, ● kada se mehurići vazduha podignu na vrh, laganim potiskivanjem klipa istisnite mehuriće vazduha.
Ponovo proverite svoju dozu u odnosu na oznake na špricu.
Ako je potrebno, izvucite još malo tečnosti da dođete do oznake koja odgovara vašoj dozi. Još jednom proverite da li ima mehurića vazduha i po potrebi ponovite postupak.
Kada više nema mehurića vazduha u špricu, povucite špric i iglu ravno prema dole i izvucite ih iz bočice.
Skinite veliku iglu sa šprica.
● Da biste to uradili, uzmite zaštitnu kapicu za veliku iglu i stavite je na ravnu površinu.●Jednom rukom lagano gurnite veliku iglu u zaštitnu kapicu i zahvatite je tako da je podignete prema gore i da kapica pokrije iglu, a da ne koristite drugu ruku kako biste izbegli povredu. Zatim drugom rukom učvrstite kapicu i pritegnite je na mesto.● U zavisnosti od pribora koji imate biće potrebno da:
○ okrenete veliku iglu sa kapicom suprotno od smera kazaljki na satu da biste skinuli iglu sa šprica, ili ○ da povučete veliku iglu sa kapicom sa šprica i stavite je u posudu za oštre predmete.
iglu i izvadite je iz sterilnog pakovanja, ali ne uklanjajte zaštitnu kapicu koja pokriva
Da biste pričvrstili iglu na špric, uhvatite
iglu za zaštitnu kapicu jednom rukom, a telo šprica
drugom rukom. U zavisnosti od pribora koji ste dobili,
moraćete da gurnete iglu nadole na špric i da je okrećete u smeru kazaljke na satu dok se ne učvrsti
da gurate iglu nadole dok ne bude čvrsto spojena.
Nemojte dodirivati samu iglu ili kraj šprica na koji se pričvršćuje igla.
Injekcija se daje u masni sloj odmah ispod kože. Morate odabrati mesto u koje ćete dati injekciju. Ako injekciju dajete sami sebi, pogodni delovi su:
● stomak, gornji deo bedara
Ako injekciju dajete nekom drugom, pogodni delovi su:
● stomak, gornji deo bedara, spoljni deo nadlaktica, zadnjica
Nemojte da dajete injekciju u:
● deo koji je bolan, crven, sa modricama ili ispucalom kožom,● deo koji ima strije ili ožiljke uključujući opekotine,● direktno u mladež ili područje oko mladeža.
Ukoliko dajete više od jedne injekcije, svaku dajte u različito mesto. Prebrišite svako mesto u koje ćete dati injekciju novom alkoholnom maramicom i pustite da se koža osuši.
Lek CRYSVITA treba ubrizgati u čistu suvu kožu.
Skinite zaštitnu kapicu sa male igle ravno je povlačeći.
Palcem i kažiprstom čvrsto uhvatite nabor kože na odabranom mestu, tako da obuhvatite površinu široku otprilike 5 cm.
Držite špric palcem i kažiprstom ruke koja vam je dominantna. Iglu treba umetnuti u kožu pod uglom od 45° ili 90°. Zdravstveni radnik će vam pokazati pod kojim uglom treba da umetnete iglu.
Brzim pokretom umetnite iglu u nabor kože koji držite.Dok umećete iglu, nemojte da potiskujete klip.
Kada umetnete iglu, nemojte da je pomerate.
Držite nabor kože i dalje. Polako gurajte klip u špric do 30 sekundi dok ne ispraznite špric.
Kada date punu dozu, pažljivim povlačenjem šprica iz kože ravnim pokretom izvucite injekciju.
Pustite kožu koju ste uštinuli. Pritiskajte mesto u koje ste dali injekciju komadićem vate ili gaze nekoliko sekundi da zaustavite krvarenje. Stavite flaster ako je potrebno.
Nemojte da trljate mesto u koje ste dali injekciju.
Da biste izbegli povredu nemojte da vraćate kapicu na malu iglu. Stavite iglu bez kapice u posudu za odlaganje oštrih predmeta.
Upotrebljene igle, kapice i špriceve stavite u posudu za oštre predmete, a bočice treba baciti prema lokalnim smernicama. Nemojte da bacate igle ili špriceve u kućni otpad. Bočice sa ostatkom leka nemojte čuvati za buduću upotrebu ili davati drugima.
Kada je posuda za oštre predmete skoro puna, biće neophodno da zatražite novu posudu i da postojeću posudu pravilno odložite, pridržavajući se lokalnih smernica.
Podsetnik:
Ukoliko dajete više od jedne injekcije, ponovite korake od 2 do 5 za svaku injekciju.
Upotrebite novi pribor za svaku injekciju.
Zapišite datum primene injekcije i sva mesta primene, tako da za sledeće injekcije iskoristite druga mesta.