Cosentyx® 300mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

UPUTSTVO ZA LEK

Cosentyx

300 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Cosentyx i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Cosentyx

Kako se primenjuje lek Cosentyx

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Cosentyx

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Cosentyx i čemu je namenjen

Lek Cosentyx sadrži aktivnu supstancu sekukinumab. Sekukinumab je monoklonsko antitelo, koje pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori interleukina IL. Ovaj lek deluje tako što neutrališe aktivnost proteina IL-17A, koji je prisutan u povećanim vrednostima kod bolesti kao što su psorijaza, psorijazni artritis i aksijalni spondiloartritis.

Lek Cosentyx se koristi za lečenje sledećih zapaljenskih bolesti:• plak psorijaza,• psorijazni artritis,• aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozirajući spondilitis radiografski aksijalni spondiloartritis i neradiografski aksijalni spondiloartritis.

Plak psorijaza

Lek Cosentyx se koristi za lečenje kožne bolesti koja se naziva „plak psorijaza“, koja izaziva zapaljenje koje zahvata kožu. Lek Cosentyx smanjuje zapaljenje i druge simptome bolesti. Lek Cosentyx se koristi kod odraslih osoba, adolescenata i dece uzrasta od 6 i više godina sa umerenom do teškom plak psorijazom.

Korišćenje leka Cosentyx kod plak psorijaze će Vam pomoći tako što će dovesti do poboljšanja čišćenja kože i smanjenja simptoma kao što su ljuštenje, svrab i bol.

Psorijazni artritis

Lek Cosentyx se koristi za lečenje bolesti koja se naziva „psorijazni artritis“. To je zapaljenska bolest zglobova, često praćena psorijazom. Ako imate aktivni psorijazni artritis, prvo će Vam biti propisani drugilekovi. Ako ne budete dovoljno dobro reagovali na te lekove, biće Vam propisan lek Cosentyx da bi se smanjili znakovi i simptomi aktivnog psorijaznog artritisa, poboljšale fizičke funkcije i usporilo oštećenjehrskavice i kostiju zglobova zahvaćenih bolešću.

Lek Cosentyx se koristi kod odraslih osoba sa aktivnim psorijaznim artritisom i može da se koristi samostalnoili sa drugim lekom koji se zove metotreksat.

Upotreba leka Cosentyx kod psorijaznog artritisa će Vam koristiti tako što će umanjiti znakove i simptome bolesti, usporiće oštećenje hrskavice i kostiju zglobova i povećaće Vašu sposobnost obavljanja uobičajenih svakodnevnih aktivnosti.

Aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozirajući spondilitis radiografski aksijalni spondiloartritis i neradiografski aksijalni spondiloartritis

Lek Cosentyx se koristi za lečenje bolesti koje se zovu „ankilozirajući spondilitis“ i „neradiografski aksijalni spondiloartritis“. Ovo su zapaljenske bolesti koje u prvom redu zahvataju kičmu, što izaziva zapaljenje kičmenih zglobova. Ako imate ankilozirajući spondilitis ili neradiografski aksijalni spondiloartritis, prvo ćeVam biti propisani drugi lekovi. Ako ne budete dovoljno dobro reagovali na druge lekove, biće Vam propisan lek Cosentyx radi smanjivanja znakova i simptoma bolesti, smanjivanja zapaljenja i poboljšanja fizičke funkcije.

Lek Cosentyx se koristi kod odraslih osoba sa aktivnim ankilozirajućim spondilitisom i neradiografskim aksijalnim spondiloartritisom.

Primena leka Cosentyx kod ankilozirajućeg spondilitisa i neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa će Vam koristiti tako što će umanjiti znakove i simptome bolesti i poboljšaće Vašu fizičku funkciju.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Cosentyx

Lek Cosentyx ne smete primati:

ukoliko ste alergični

na sekukinumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u

odeljku 6.Ako mislite da biste mogli da budete alergični, pitajte svog lekara za savet pre nego što počnete da upotrebljavate lek Cosentyx.

ako imate aktivnu infekciju

za koju Vaš lekar smatra da je važna.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Cosentyx:

ako trenutno imate infekciju;

ako imate dugotrajne ili ponavljane infekcije;

ako imate tuberkulozu;

ako imate inflamatornu zapaljenjsku bolest koja zahvata Vaša creva, koja se naziva Kronova bolest;

ako imate zapaljenje debelog creva koje se naziva ulcerozni kolitis;

ako ste nedavno primili vakcinu ili ako treba da primite vakcinu tokom lečenja lekom Cosentyx.

ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim UV svetlom.

Inflamatorna bolest creva Kronova bolest ili ulcerozni kolitis

Prestanite sa upotrebom leka Cosentyx i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ukoliko primetite neuobičajene grčeve ili bol u stomaku, dijareju proliv, gubitak telesne mase, krv u stolici ili bilo koje druge znake oboljenja creva.

Pazite na infekcije i alergijske reakcije

Primena leka Cosentyx potencijalno može da dovede do pojave ozbiljnih neželjenih dejstava, uključujući infekcije i alergijske reakcije. Morate da obratite pažnju na znakove ovih stanja dok primate lek Cosentyx.

Prestanite da primenjujete lek Cosentyx i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ukoliko primetite bilo kakve znakove koji ukazuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju. Takviznakovi su navedeni u odeljku 4 pod naslovom „Ozbiljna neželjena dejstva“.

Deca i adolescenti

Lek Cosentyx se ne preporučuje deci sa plak psorijazom mlađoj od 6 godina jer nije ispitivan u ovoj uzrasnoj grupi.

Lek Cosentyx se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina u drugim indikacijama zato što nije bio ispitivan u ovoj uzrasnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Cosentyx

Obavestite svog lekara ili farmaceuta:• ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.• ukoliko ste se nedavno vakcinisali ili treba uskoro da se vakcinišete. Ne smete da primite određene vrste

vakcina žive vakcine dok primate lek Cosentyx.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Preporučuje se izbegavanje primene leka Cosentyx tokom trudnoće. Efekti ovog leka kod trudnica nisu

poznati. Ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu, preporučuje se da izbegavate da zatrudnite i morate koristiti odgovarajuće metode kontracepcije dok uzimate lek Cosentyx i najmanje 20 nedelja nakon poslednje doze leka Cosentyx. Obratite se svom lekaru ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.•

Obratite se svom lekaru ako dojite ili planirate da dojite. Vi i Vaš lekar treba da odlučite da li ćete dojiti ili

primati lek Cosentyx. Ne treba da radite oboje. Ako primate lek Cosentyx, ne treba da dojite najmanje 20 nedelja nakon primene poslednje doze.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da lek Cosentyx utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Cosentyx

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.

Lek Cosentyx se daje primenom injekcije pod kožu što se naziva supkutana ili potkožna primena. Vi i Vaš lekar treba da odlučite da li ćete sami sebi primenjivati lek Cosentyx.

Važno je da ne pokušavate da sami sebi primenjujete injekciju dok Vas za to ne obuči Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut. Osoba koja se brine o Vama takođe može da Vam primeni injekciju leka Cosentyx nakon odgovarajuće obuke.

Za detaljna uputstva o primeni injekcije leka Cosentyx videti „Uputstvo za upotrebu leka Cosentyx 300 mg UnoReady napunjenog injekcionog pena“ na kraju ovog uputstva.

Koliko leka Cosentyx primeniti i koliko dugo

Vaš lekar će odlučiti koliko leka Cosentyx Vam je potrebno i koliko dugo treba da ga primate.

Plak psorijaza

• Preporučena doza je 300 mg primenom supkutane injekcije.• jedna doza od 300 mg

se dobija primenom jedne injekcije od 300 mg

Nakon prve doze, sledeće nedeljne doze ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno. Na osnovu Vašeg odgovora, lekar Vam može preporučiti dalje prilagođavanje doze. U svakoj od tih vremenskih tačaka ćete primiti dozu od 300 mg koja će se dobiti primenom jedne injekcije od 300 mg.

Deca uzrasta od 6 i više godina

• Preporučena doza se određuje na osnovu telesne mase kako sledi:

Telesna masa manja od 25 kg: 75 mg supkutanom injekcijom.

Telesna masa 25 kg ili više, ali manje od 50 kg: 75 mg supkutanom injekcijom.

Telesna masa 50 kg ili više: 150 mg supkutanom injekcijom.

Vaš lekar može povećati dozu do 300 mg.

• Jedna doza od 300 mg

se daje primenom jedne injekcije od 300 mg ili kao dve injekcije od 150 mg

primenu doze od 75 mg ili 150 mg, mogu biti dostupne druge doze / farmaceutski oblici.Nakon prve doze sledeće nedeljne doze ćete primati u 1, 2, 3. i 4. nedelji, nakon čega slede mesečne doze.Lek Cosentyx, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu je dostupan u Republici Srbiji u jačinama 150 mg i 300 mg. Lek Cosentyx, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

dostupan u jačini

75 mg u Republici Srbiji.

Psorijazni artritisZa pacijente sa psorijaznim artritisom koji takođe imaju i umerenu do tešku plak psorijazu, lekar može po potrebi preporučiti prilagođavanje doze.

Za pacijente koji nisu dobro reagovali na lekove koji se zovu blokatori faktora nekroze tumora TNF:• Preporučena doza je 300 mg primenjena supkutanom injekcijom• Jedna doza od 300 mg

se dobija primenom jedne injekcije od 300 mg

Nakon prve doze sledeće nedeljne doze ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primati mesečno. U svakoj od tih vremenskih tačaka ćete primiti dozu od 300 mg koja će se dobiti primenom jedneinjekcije od 300 mg.

Za ostale pacijente sa psorijaznim artritisom• Preporučena doza je 150 mg primenom supkutane injekcije.

Nakon prve doze sledeće nedeljne doze ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno.

zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može Vašu dozu povećati na 300 mg.

Ankilozirajući spondilitis radiografski aksijalni spondiloartritis• Preporučena doza je 150 mg primenom supkutane injekcije.

Nakon prve doze sledeće nedeljne injekcije ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno.

zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može povećati Vašu dozu na 300 mg. Jedna doza od 300 mg se dobija primenom jedne injekcije od 300 mg.

Neradiografski aksijalni spondiloartritis

Preporučena doza je 150 mg primenom supkutane injekcije.

Nakon prve doze sledeće nedeljne injekcije ćete primati u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno.

Lek Cosentyx je namenjen za dugotrajno lečenje. Vaš lekar će redovno pratiti Vaše stanje kako bi proverio da li se terapijom postiže željeni efekat.

Ako ste primili više leka Cosentyx nego što treba

Ako ste primili više leka Cosentyx nego što je potrebno ili je doza primljena ranije nego što lekar propisao, obavestite svog lekara.

Ako ste zaboravili da primite lek Cosentyx

Ako ste zaboravili da primenite dozu leka Cosentyx, primite sledeću dozu čim se setite. Zatim se obratite Vašem lekaru da proverite kada je potrebno da primite narednu dozu.

Ako naglo prestanete da primate lek Cosentyx

Prestanak primene leka Cosentyx nije opasan. Međutim, ako prestanete, simptomi psorijaze, psorijaznog artritisa ili aksijalnog spondiloartritisa bi mogli da se ponovo pojave.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Ozbiljna neželjena dejstva

Prestanite da upotrebljavate lek Cosentyx i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Moguća ozbiljna infekcija

– znaci mogu uključivati:

povišena telesna temperatura, simptomi nalik gripu, noćno znojenje;

osećaj umora ili nedostatka vazduha, kašalj koji ne prolazi;

topla, crvena i bolna koža, ili bolni osip po koži sa plikovima;

osećaj peckanja pri mokrenju.

Ozbiljna alergijska reakcija

– znaci mogu uključivati:

otežano disanje ili gutanje;

nizak krvni pritisak, koji može da dovede do vrtoglavice ili ošamućenosti;

oticanje lica, usana, jezika ili grla;

težak svrab kože, sa crvenim osipom ili uzdignutim kvržicama.

Vaš doktor će odlučiti da li ćete i kada moći ponovo da započnete lečenje.

Ostala neželjena dejstva

Većina sledećih neželjenih dejstava su blaga do umerena. Ukoliko neko od ovih neželjenih dejstava postane teško, obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcije gornjih delova disajnih puteva sa simptomima kao što su bol u grlu i zapušen nos nazofaringitis, rinitis

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

ranice u usnoj duplji oralni herpes

curenje iz nosa rinoreja

atletsko stopalo tinea pedis

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcija usta gljivicom kandidom oralna kandidijaza

znakovi malih vrednosti belih krvnih zrnaca, kao što su povišena telesna temperatura groznica, zapaljenje grla ili ranice u ustima uzrokovane infekcijama neutropenija

infekcija spoljašnjeg uva otitis externa

curenje iz oka praćeno svrabom, crvenilom i oticanjem oka konjunktivitis

osip praćen svrabom koprivnjača

infekcije donjeg dela respiratornog trakta

grčevi i bol u stomaku, proliv, gubitak telesne mase ili krv u stolici znaci oboljenja creva

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

teška alergijska reakcija sa šokom anafilaktička reakcija

crvenilo i ljuštenje kože koje zauzuma veće površine tela, koje može da svrbi ili bude bolno eksfolijativni dermatitis

zapaljenje malih krvnih sudova, koja može dovesti do kožnog osipa sa sitnim crvenim ili ljubičastim izbočinama vaskulitis

Nepoznata učestalost

učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka:

gljivične infekcije kože i sluzokože uključujući infekciju jednjaka gljivicom kandida

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara, farmaceutaili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Cosentyx

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Nemojte koristiti ovaj lek:

posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

ako tečnost sadrži lako uočljive čestice, ako je zamućena ili izrazito smeđa.

Pen čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Čuvati u frižideru na temperaturi od 2ºC do8ºC. Ne zamrzavati. Ne tresti.Ukoliko je neophodno, lek Cosentyx može da bude izvan frižidera u jednom periodu do 4 dana na sobnoj temperaturi, ali ne iznad 30 ºC.

Ovaj lek je namenjen samo za jednokratnu upotrebu.

Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više nije potreban.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Cosentyx

Aktivna supstanca je sekukinumab. Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 300 mg sekukinumaba.

Pomoćne supstance: trehaloza, dihidrat; histidin; histidin-hidrohlorid, monohidrat; metionin; polisorbat

80 i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Cosentyx i sadržaj pakovanja

Lek Cosentyx rastvor za injekcije je bistra tečnost. Boja može da joj varira od bezbojne do svetložute.

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni špric namenjen za pojedinačnu primenu, koji je postavljen u pen kvadratnog oblika sa providnim kontrolnim prozorčićem i nalepnicom. Napunjeni injekcioni špric unutar pena je stakleni špric od 2,25 mL sa klipnim čepom od bromobutilne gume obloženim silikonom, pričvršćenom iglom 27G x ½″ i čvrstim štitnikom igle sintetičke poliizoprenske gume.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 napunjen injekcioni pen 1x 2 mL i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih Brigada 90 A, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač

1. NOVARTIS PHARMA STEIN AGSchaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska

2. SANDOZ GMBH – BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT

SCHAFTENAU ASEPTICS DPS, Biochemiestrasse 10, Langkampfen, Austrija

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi ili da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02556-21-001 od 18.04.2022.

Uputstvo za upotrebu leka Cosentyx 300 mg UnoReady napunjenog injekcionog pena

sekukinumab

Pročitajte DO KRAJA ova uputstva pre primene injekcije.

Ovo uputstvo služi da Vam pomogne da pravilno primenite lek koristeći Cosentyx UnoReady pen.Važno je da ne pokušavate da sami sebi primenite injekcioni pen ili osobi o kojoj se brinete, pre nego što Vas Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut obuče za to.

Vaš Cosentyx 300 mg UnoReady napunjen injekcioni pen:

Ne koristite

Cosentyx UnoReady napunjen injekcioni pen ako je kutija odlepljena.

Kako biste Cosentyx UnoReady napunjen injekcioni pen zaštitili od svetla, čuvajte ga u neodlepljenojkartonskoj kutiji dok niste spremni da ga upotrebite.

Prikaz Cosentyx 300 mg UnoReady pena sa skinutim poklopcem.

uklanjajte poklopac sve

dok niste spremni za primenu.

Čuvajte svoj Cosentyx UnoReady pen u

frižideru

na temperaturi između 2 °C i 8 °C i

domašaja dece

Nemojte zamrzavati

Nemojte tresti

Nemojte koristiti pen ukoliko je

ispušten

bez poklopca.

Iglu prekriva štitnik igle pa se ona ne vidi. Ne dirajte i ne pritiskajte štitnik igle, jer se možete povrediti od uboda igle.

Šta Vam je još potrebno za primenu injekcije:

Uključeno u pakovanje:

Nov i neiskorišćen Cosentyx 300 mg UnoReady pen

Nije u sklopu pakovanja leka:

Tupfer nakvašen alkoholom

Pamučna vata ili gaza

Kontejner za odlaganje oštrih predmeta

KONTROLNI PROZORČIĆ

UNUTRAŠNJI OMOTAČ IGLE

ŠTITNIK IGLE

POKLOPAC

Pre primene:

Izvadite Cosentyx 300 mg UnoReady napunjen injekcioni pen iz frižidera

3. do 45 minuta pre ubrizgavanja

kako bi dostigao sobnu temperaturu.

1. Važni koraci provere bezbednosti pre primene:

Za „Kontrolni prozorčić“:

Tečnost treba da bude bistra. Njena boja može da varira od bezbojnedo žućkaste.

Ne koristite

ukoliko tečnost sadrži vidljive čestice, ako je zamućena

ili izrazito braon boje. Moguće je prisustvo malih mehurića vazduha, što je normalno.Za „Rok trajanja“:Proverite rok trajanja EXP Vašeg Cosentyx UnoReady napunjenog injekcionog pena.

Ne upotrebljavajte

injekcioni pen ako je istekao

rok trajanja

Proverite da Vaš injekcioni pen sadrži pravi lek i dozu.

Obratite se svom farmaceutu ukoliko pen ne prođe bilo koju od ovih provera.

2.. Odaberite mesto primene:

Preporučeno mesto je prednji deo butina. Može da se iskoristi i donji deo stomaka, ali

područje 5 centimetara oko pupka

Odaberite drugo mesto svaki put kad sebi primenjujeteinjekciju

Nemojte da primenjujete lek u područjima u kojima je koža osetljiva, sa modricama, crvena, ljuspasta ili tvrda.Izbegavajte područja sa ožiljcima ili strijama.

2.. Isključivo osobe koje se brinu o pacijentu i zdravstveni radnici:

GAZA

OŠTRI

PREDMETI

Rok trajanja EXP

Ako Vam injekciju primenjuje

osoba koja se brine o Vama

zdravstveni radnik

mogu da Vam primene injekciju u

spoljnji gornji deo ruke.

3. Čišćenje mesta primene injekcije:

Operite ruke sapunom i toplom vodom.

Kružnim pokretima, očistite mesto injektovanja tupferom natopljenim alkoholom. Ostavite da se osuši pre primene.

Ne dodirujte očišćeno mesto pre primene.

Primena:

4. Uklanjanje poklopca:

Poklopac uklonite tek kad ste spremni za upotrebu pena.

Poklopac skinite ravnim potezom u smeru strelice kako je prikazano na slici levo.

Po uklanjanju, odbacite poklopac. Ne pokušavajte da ponovo vratite poklopac.

Upotrebite pen u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.

5. Držanje pena:

Pen držite pod uglom od 90 stepeni u odnosu na očišćeno mesto za primenu.

Ispravno

Pogrešno

OBAVEZNO PROČITAJTE OVO PRE PRIMENE

Tokom primene ćete čuti

2.glasna klika.

Prvi klik

označava da je ubrizgavanje započeto. Nakon nekoliko sekundi,

drugi klik

označava da je ubrizgavanje

skoro

Morate nastaviti da čvrsto držite pen uz kožu sve dok ne vidite da

zeleni

indikator sa sivim vrhom

ispunjava kontrolni prozorčić i da je prestao da

6. Započinjanje primene:

Čvrsto pritisnite pen uz kožu kako bi započelo ubrizgavanje.

Prvi klik

označava da je ubrizgavanje započelo.

Nastavite da držite

pen čvrsto uz kožu.

Zeleni indikator

pokazuje dokle je stiglo ubrizgavanje.

7. Završetak primene:

Slušajte dok ne čujete

drugi klik

Ovo označava da je

ubrizgavanje

Proverite da li

zeleni indikator

ispunjava ceo kontrolni

prozorčić i više se ne pomera.

Pen se sada može ukloniti.

2. KLIK

Nakon završene primene:

8. Proverite da zeleni indikator ispunjava kontrolni prozorčić:

Ovo znači da je lek primljen. Ukoliko zeleni indikator nije vidljiv, obratite se svom lekaru.

Na mestu primene injekcije može se pojaviti mala količina krvi. Možete pritisnuti parče vate ili gazu na mesto primene injekcije i držati 10 sekundi. Nemoje trljati mesto primene injekcije. Ako je potrebno, možete prekriti mesto primene injekcije malim hanzaplastom.

9. Uklanjanje Cosentyx 300 mg UnoReady pena:

Iskorišćeni pen odbacite u kontejner za oštre predmete tj. kontejner koji može da se zatvori i otporan je na bušenje, ili slično

Nikada nemojte pokušavati da ponovo koristite isti pen.

OŠTRI

PREDMETI