Cosentyx® 150mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

UPUTSTVO ZA LEK

Cosentyx

150 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije

koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imajuiste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Cosentyx i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Cosentyx3. Kako se primenjuje lek Cosentyx4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Cosentyx6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta je lek Cosentyx i čemu je namenjen

Lek Cosentyx sadrži aktivnu supstancu sekukinumab. Sekukinumab je monoklonsko antitelo koje pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori interleukina IL. Ovaj lek deluje tako što neutrališe aktivnost proteina IL-17A, koji je prisutan u povećanim vrednostima kod bolesti kao što su psorijaza, psorijazni artritis i aksijalni spondiloartritis.

Lek Cosentyx se koristi za lečenje sledećih zapaljenskih bolesti:

plak psorijaza,

psorijazni artritis,

aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozirajući spondilitis radiografski aksijalni spondiloartritis i neradiografski aksijalni spondiloartritis.

Plak psorijaza

Lek Cosentyx se koristi za lečenje kožne bolesti koja se naziva „plak psorijaza“, koja izaziva zapaljenje koje zahvata kožu. Lek Cosentyx smanjuje zapaljenje i druge simptome bolesti. Lek Cosentyx se koristi kod odraslih osoba, adolescenata i dece uzrasta od 6 i više godina sa umerenom do teškom plak psorijazom.

Korišćenje leka Cosentyx kod plak psorijaze će Vam pomoći tako što će dovesti do poboljšanog očišćenja kože i smanjenja simptoma kao što su ljuštenje, svrab i bol.

Psorijazni artritis

Lek Cosentyx se koristi za lečenje bolesti koja se naziva „psorijazni artritis“. To je zapaljenska bolest zglobova, često praćena psorijazom. Ako imate aktivni psorijazni artritis, prvo će Vam biti propisani drugi lekovi. Ako ne budete dovoljno dobro reagovali na te lekove, biće Vam propisan lek Cosentyx da bi se smanjili znakovi i simptomi aktivnog psorijaznog artritisa, poboljšale fizičke funkcije i usporilo oštećenje hrskavice i kostiju zglobova zahvaćenih bolešću.

Lek Cosentyx se koristi kod odraslih osoba sa aktivnim psorijaznim artritisom i može da se koristi samostalnoili sa drugim lekom koji se zove metotreksat.

Upotreba leka Cosentyx kod psorijaznog artritisa će Vam koristiti tako što će umanjiti znakove i simptome bolesti, usporiće oštećenje hrskavice i kostiju zglobova i povećaće Vašu sposobnost obavljanja uobičajenih svakodnevnih aktivnosti.

Aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozirajući spondilitis radiografski aksijalni spondiloartritis i neradiografski aksijalni spondiloartritis

Lek Cosentyx se koristi za lečenje bolesti koje se zovu „ankilozirajući spondilitis“ i „neradiografski aksijalni spondiloartritis“. Ovo su zapaljenske bolesti koje u prvom redu zahvataju kičmu, što izaziva zapaljenjekičmenih zglobova. Ako imate ankilozirajući spondilitis ili neradiografski aksijalni spondiloartritis, prvo će Vam biti propisani drugi lekovi. Ako ne budete dovoljno dobro reagovali na druge lekove, biće Vam propisanlek Cosentyx radi smanjivanja znakova i simptoma bolesti, smanjivanja zapaljenja i poboljšanja fizičkefunkcije.

Lek Cosentyx se koristi kod odraslih osoba sa aktivnim ankilozirajućim spondilitisom i neradiografskim aksijalnim spondiloartritisom.

Primena leka Cosentyx kod ankilozirajućeg spondilitisa i neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa će Vam koristiti tako što će umanjiti znakove i simptome bolesti i poboljšaće Vašu fizičku funkciju.

Šta treba da znate pre nego što primite lek Cosentyx

Lek Cosentyx ne smete primati:

ukoliko ste alergični

na sekukinumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene

odeljku 6. Ako mislite da biste mogli da budete alergični, pitajte svog lekara za savet pre nego što počnete da upotrebljavate lek Cosentyx.

ako imate aktivnu infekciju

za koju Vaš lekar smatra da je važna.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom pre nego što primenite leka Cosentyx:

ako trenutno imate infekciju;

ako imate dugotrajne ili ponavljane infekcije;

ako imate tuberkulozu;

ako ste nekada imali alergijsku reakciju na lateks;

ako imate inflamatornu zapaljenjsku bolest koja zahvata Vaša creva, koja se naziva Kronova bolest;

ako imate zapaljenje debelog creva koje se naziva ulcerozni kolitis;

ako ste nedavno primili vakcinu ili ako treba uskoro da primite vakcinu

tokom lečenja lekom

ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapijaultraljubičastim UV svetlom.

Inflamatorna bolest creva Kronova bolest ili ulcerozni kolitis

Prestanite sa upotrebom leka Cosentyx i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ukoliko primetite neuobičajene grčeve ili bol u stomaku, dijareju proliv, gubitak telesne mase, krv u stolici ili bilo koje druge znake oboljenja creva.

Pazite na infekcije i alerijske reakcije

Primena leka Cosentyx potencijalno može da dovede do ozbiljnih neželjenih dejstava, uključujući infekcije i alergijske reakcije. Morate da obratite pažnju na znakove ovih stanja dok primate lek Cosentyx.

Prestanite da primenjujete lek Cosentyx i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ukoliko primetite bilo kakve znakove koji ukazuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju. Takvi znakovi su navedeni u odeljku 4 pod naslovom „Ozbiljna neželjena dejstva“.

Deca i adolescenti

Lek Cosentyx se ne preporučuje deci sa plak psorijazom, mlađoj od 6 godina, jer nije ispitivan u ovoj uzrasnoj grupi.

Lek Cosentyx se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina u drugim indikacijama zato što nije bio ispitivan u ovoj uzrasnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Cosentyx

Obavestite svog lekara ili farmaceuta:

• ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove;

• ukoliko ste se nedavno vakcinisali ili treba uskoro da se vakcinišete. Ne smete da primite određene

vrste vakcina žive vakcine dok primate lek Cosentyx.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Preporučuje se izbegavanje primene leka Cosentyx tokom trudnoće. Efekti ovog leka kod trudnica nisu

poznati. Ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu, preporučuje se da izbegavate da zatrudnite i morate koristiti odgovarajuće metode kontracepcije dok primate lek Cosentyx i najmanje 20 nedelja nakon poslednje doze leka Cosentyx. Obratite se svom lekaru ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.•

Obratite se svom lekaru ako dojite ili planirate da dojite. Vi i Vaš lekar treba da odlučite da li ćete dojiti

ili primati lek Cosentyx. Ne treba da radite oboje. Ako primate lek Cosentyx, ne smete da dojite najmanje 20 nedelja nakon primene poslednje doze.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da lek Cosentyx utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lekCosentyx

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sasvojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.

Lek Cosentyx se daje primenom injekcije pod kožu što se naziva supkutana ili potkožna injekcija. Vi i Vaš lekar treba da odlučite da li ćete sami sebi primenjivati lek Cosentyx.

Važno je da ne pokušavate da sami sebi primenjujete injekciju dok Vas za to ne obuči Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut. Osoba koja se brine o Vama takođe može da Vam primeni injekciju leka Cosentyx nakon odgovarajuće obuke.

Za detaljna uputstva o primeni injekcije leka Cosentyx videti „Uputstva za upotrebu leka Cosentyx, 150 mg, napunjenog injekcionog šprica“ na kraju ovog uputstva.

Koliko leka Cosentyx primeniti i koliko dugo

Vaš lekar će odlučiti koliko leka Cosentyx Vam je potrebno i koliko dugo treba da ga primate.

Plak psorijaza

Preporučena doza je 300 mg supkutanom injekcijom

Jedna doza od 300 mg

se dobija primenom dve injekcije od po 150 mg

Nakon prve doze, sledeće nedeljne doze ćete primiti u 1, 2, 3 i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno. Na osnovu Vašeg odgovora, lekar Vam može preporučiti dalje prilagođavanje doze. U svakoj od tih vremenskih tačaka ćete primiti dozu od 300 mg koja će se dobiti primenom dve injekcije od po 150 mg.

Deca uzrasta od 6 i više godina

Preporučena doza se određuje na osnovu telesne mase kako sledi:o

Telesna masa manja od 25 kg: 75 mg supkutanom injekcijom.

Telesna masa 25 kg ili više, ali manje od 50 kg: 75 mg supkutanom injekcijom.

Telesna masa 50 kg ili više: 150 mg supkutanom injekcijom.

Vaš lekar može povećati dozu do 300 mg.

Jedna doza od 150 mg se

daje primenom jedne injekcije od 150 mg

Za primenu doze od 75 mg ili 300

mg, mogu biti dostupne druge doze / farmaceutski oblici.

Nakon prve doze sledeće nedeljne doze ćete primati u 1, 2, 3. i 4. nedelji, nakon čega slede mesečne doze.

Lek Cosentyx, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu je dostupan u Republici Srbiji u jačini 150 mg. Lek Cosentyx, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

dostupan u jačini 75 mg u

Republici Srbiji.

Psorijazni artritisAko imate i psorijazni artritis i umerenu do tešku plak psorijazu, lekar Vam može po potrebi preporučiti prilagođavanje doze.

Za pacijente koji nisu dobro reagovali na lekove koji se zovu blokatori faktora nekroze tumora TNF:•

Preporučena doza je 300 mg supkutanom injekcijom

Jedna doza od 300 mg

se dobija primenom dve injekcije od po 150mg

Nakon prve doze sledeće nedeljne doze ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno. U svakoj od tih vremenskih tačaka ćete primiti dozu od 300 mg koja će se dobiti primenom dve injekcije od po 150 mg.

Za ostale pacijente sa psorijaznim artritisom•

Preporučena doza je 150 mg supkutanom injekcijom.

Nakon prve doze sledeće nedeljne doze ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primati mesečno.

zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može da poveća dozu na 300 mg.

Ankilozirajući spondilitis radiografski aksijalni spondiloartritis

Preporučena doza je 150 mg supkutanom injekcijom.

Nakon prve doze sledeće nedeljne injekcije ćete primati u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primati mesečno.

zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može povećati Vašu dozu na 300 mg. Jedna doza od 300 mg se dobija primenom dve injekcije od 150 mg.

Neradiografski aksijalni spondiloartritis

Preporučena doza je 150 mg supkutanom injekcijom.

Nakon prve doze sledeće nedeljne injekcije ćete primiti u 1, 2, 3. i 4. nedelji, a zatim ćete injekcije primatimesečno.

Lek Cosentyx je namenjen za dugotrajno lečenje. Vaš lekar će redovno pratiti Vaše stanje kako bi proverio da lise terapijom postiže željeni efekat.

Ako ste primili više leka Cosentyx nego što treba

Ako ste primili više leka Cosentyx nego što je potrebno ili je doza primljena ranije nego što je lekar propisao, obavestite svog lekara.

Ako ste zaboravili da primite lek Cosentyx

Ako ste zaboravili da primenite dozu leka Cosentyx, primite sledeću dozu čim se setite. Zatim se obratite Vašem lekaru da proverite kada je potrebno da primite narednu dozu.

Ako naglo prestanete da primate lek Cosentyx

Prestanak primene leka Cosentyx nije opasan. Međutim, ako prestanete, simptomi psorijaze, psorijaznog

artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa bi mogli da se ponovo pojave.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjenadejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Ozbiljna neželjena dejstva

Prestanite da upotrebljavate lek Cosentyx i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ako primetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava:

Moguća ozbiljna infekcija

– znaci mogu uključivati:

povišena telesna temperatura, simptomi nalik gripu, noćno znojenje;

osećaj umora ili nedostatka vazduha, kašalj kojine prolazi;

topla, crvena i bolna koža, ili bolni osip po kožisa plikovima;

osećaj peckanja pri mokrenju.

Ozbiljna alergijska reakcija

– znaci mogu uključivati:

otežano disanje ili gutanje;

nizak krvni pritisak, koji može da dovede do vrtoglavice ili ošamućenosti;

oticanje lica, usana, jezika ili grla;

težak svrab kože, sa crvenim osipom ili uzdignutimkvržicama.

Vaš doktor će odlučiti da li ćete i kada moći ponovo da započnete lečenje.

Ostala neželjena dejstva

Većina sledećih neželjenih dejstava su blaga do umerena. Ukoliko neko od ovih neželjenih dejstava postane

teško, obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcije gornjih delova disajnih puteva sa simptomima kao što su bol u grlu i zapušen nos

nazofaringitis, rinitis

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

ranice u usnoj duplji oralni herpes

curenje iz nosa rinoreja

atletsko stopalo tinea pedis

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcija usta gljivicom kandidom oralna kandidijaza

znakovi malih vrednosti belih krvnih zrnaca, kao što su povišena telesna temperatura, zapaljenje

grla ili raniceu usnoj duplji uzrokovane infekcijama neutropenija

infekcija spoljašnjeg uva otitis externa

curenje iz oka praćeno svrabom, crvenilom i oticanjem oka konjunktivitis

osip praćen svrabom koprivnjača

infekcije donjeg dela respiratornog trakta

grčevi i bol u stomaku, dijareja proliv, gubitak telesne mase ili krv u stolici znaci oboljenja creva

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

teška alergijska reakcija sa šokomanafilaktička reakcija

crvenilo i ljuštenje kože koje zauzima veće površine tela, koje može da svrbi ili biti bolno

eksfolijativni dermatitis

zapaljenje malih krvnih sudova, koja može dovesti do kožnog osipa sa sitnim crvenim ili ljubičastim izbočinama vaskulitis

Nepoznata učestalost

učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka:

gljivične infekcije kože i sluzokože uključujući infekciju jednjaka gljivicom kandidom

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedenau ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Cosentyx

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Cosentyx posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji ili na nalepnici na špricunakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Nemojte koristiti ovaj lek ako tečnost sadrži lako uočljive čestice, ako je zamućena ili izrazito smeđa.

Špric čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Čuvati u frižideru na temperaturi od 2ºC do8ºC. Ne zamrzavati. Ne tresti. Ukoliko je neophodno, lek Cosentyx može da bude izvan frižidera u jednokratnom periodu do 4 dana na sobnoj temperaturi, ali ne iznad 30 ºC.

Ovaj lek je namenjen samo za jednokratnu upotrebu.

Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više nije potreban.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Cosentyx

Aktivna supstanca je sekukinumab. Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 150 mg sekukinumaba.

Pomoćne supstance: trehaloza, dihidrat, L-histidin/ L-histidin-hidrohlorid, monohidrat; L-metionin; polisorbat 80; voda za injekcije.

Kako izgleda lek Cosentyx i sadržaj pakovanja

Lek Cosentyx rastvor za injekcije je bistra tečnost. Boja može da joj varira od bezbojne do svetložute.

Unutrašnje pakovanje je napunjeni stakleni injekcioni špric od 1 mL sa čepom klipa od brombutilne gume obložen silikonom, pričvršćenom iglom 27G x ½″ i čvrstim štitnikom igle od stiren-butadien gume, postavljenog u pasivnom sigurnosnom uređaju od polikarbonata.

Intermedijerno pakovanje je plastično ležište – blister u kome se nalaze dva napunjena injekciona šprica.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 napunjena injekciona šprica 2 x 1 mL koja su smeštena u plastičnom ležištu – blisteru intermedijerno pakovanje i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih Brigada 90 A, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač

1. NOVARTIS PHARMA STEIN AG TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ STEIN STERILESSchaffhauserstrasse, Stein AG, Švajcarska

SANDOZ GMBH – BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT

SCHAFTENAU ASEPTICS DPS

Biochemiestrasse 10, Langkampfen, Austrija

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi ili da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03182-21-001 od 19.05.2022.

UPUTSTVO ZA UPOTREBU LEKA COSENTYX, 150 mg, NAPUNJENOG INJEKCIONOG ŠPRICA

Pročitajte DO KRAJA ova uputstva pre primene injekcije. Važno je da ne pokušavate da primenite injekcijuili osobi koju negujete, pre nego što Vas Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut obuče za to. Kutija sadrži lek Cosentyx, 150 mg, napunjene injekcione špriceve pojedinačno zapakovane u plastični blister.

Vaš lek Cosentyx, 150 mg, napunjen injekcioni špric

Nakon primene leka, štitnik šprica će se aktivirati da bi prekrio iglu. Ovo ima za cilj da pomogne u zaštiti zdravstvenih radnika, pacijenata koji sami sebi primenjuju lek koji im je propisao lekar i pojedince koji pomažu pacijentima koji sami primenjuju lek, od povreda slučajnim ubodom igle.

Šta još Vam je još potrebno za primenu injekcije:

Tupfer nakvašenalkoholom

Pamučna vata iligaza

Kontejner za odlaganje oštrih

GAZA

OŠTRI

PREDMETI

Važne bezbednosne informacijePažnja: Čuvajte špric van vidokruga i domašaja dece.

1. Poklopac igle na špricu bi mogao da sadrži suvu gumu lateks, sa kojom ne treba da dolaze u

kontakt osobe koje su osetljive na tu supstancu.

2. Ne otvarajte originalno zalepljenu kutiju dok niste spremni da upotrebite ovaj lek.

Štitnik šprica

Drška za prst

Poklopac igle

Kontrolni prozorčić,

Krilca štitnika šprica

3. Nemojte da koristite ovaj lek ako je kutija odlepljena ili ako je folija na blisteru oštećena, pošto je

moguće da špric nije bezbedan za upotrebu.

4. Nikada nemojte da ostavljate špric negde gde bi drugi mogli da pogrešno rukuju sa njim.5. Ne tresite špric.6. Pazite da ne dodirujete krilca štitnika šprica pre upotrebe. Ako ih dodirnete, štitnik šprica bi mogao prerano

da se aktivira.

7. Ne uklanjajte poklopac igle pre nego što je vreme da primite injekciju.8. Špric ne može ponovo da se upotrebi. Odložite upotrebljeni špric odmah nakon upotrebe u kontejner za

odlaganje oštrih predmeta.

Čuvanje leka Cosentyx 150 mg napunjenog injekcionog šprica

1. Čuvajte ovaj lek u originalno zalepljenoj kutiji radi zaštite od svetlosti. Čuvajte u frižideru na

temperaturi između 2°C i 8°C. NE ZAMRZAVATI.

2. Ne zaboravite da izvadite špric iz frižidera i ostavite ga da dostigne sobnu temperaturu pre nego što

ga pripremite za injekciju 15-30 minuta.

3. Špric ne sme da se upotrebljava nakon isteka roka trajanja navedenog na kutiji ili nalepnici na špricu iza

„Važi do”. Ako je rok istekao, vratite celo pakovanje u apoteku.

Mesto primene injekcije

Mesto primene injekcije je mesto na telu na kome ćete primeniti injekciju.

Preporučeno mesto je prednji deo butina. Može da seiskoristi donji deo stomaka, ali

područje 5 centimetara

Odaberite drugo mesto svaki put kad sebi primenjujeteinjekciju.

Nemojte da primenjujete lek u područja u kojima je

koža osetljiva, sa modricama, crvena, ljuspasta ili tvrda.Izbegavajte područja sa ožiljcima ili strijama.

Ako Vam injekciju primenjuje osoba koja se brine o Vama, mogu da se iskoriste i spoljnji gornji delovi ruku.

Priprema leka Cosentyx, 150 mg, napunjenog injekcionog šprica za upotrebu

Napomena: za dozu od 150 mg, pripremite 1 napunjen injekcioni špric i ubrizgajte sadržaj. Za dozu od 300 mg, pripremite 2 napunjena šprica i ubrizgajte sadržaj oba.1. Uzmite iz frižidera kutiju koja sadrži špric i ostavite je

neotvorenu

oko 15-30 minuta kako bi dostigla

sobnu temperaturu.

2. Kada ste spremni da upotrebite špric, temeljno operite ruke sapunom i vodom.3. Očistite mesto primene injekcijealkoholnim tupferom.4. Izvadite špric iz kutije i iz folije držeći telo štitnika šprica.5. Pregledajte špric. Tečnost treba da bude bistra. Boja može da joj varira od bezbojne do blago žute. Možda

ćete da uočite mehurić vazduha, što je normalno. NE UPOTREBLJAVAJTE lek ako tečnost sadrži lako

uočljive čestice, ako je zamućena ili izrazito smeđa. NE UPOTREBLJAVAJTE lek ako je špric slomljen. U svim ovim slučajevima, vratite celo pakovanje sa lekom u apoteku.

Kako se koristi lek Cosentyx, 150 mg, napunjen injekcioni špric

Pažljivo pomerite poklopac igle sa šprica držeći telo štitnika šprica. Odložite poklopac igle. Možda ćete da vidite kap tečnosti na vrhu igle. To je normalno.

Lagano uštinite kožu na mestu primene injekcije i ubodite iglu kao što je prikazano. Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da lek može u potpunosti da se ubrizga.

Držite špric kao što je pokazano.

Polako

gurajte klip

dokle god je moguće

tako da glava klipa bude u

potpunosti između krilaca štitnika šprica.Držite klip pritisnut do kraja dok držite špric na tom mestu tokom 5 sekundi.

Držite klip gurnut do kraja

dok pažljivo podižete

iglu sa mesta primene injekcije.

Polako otpustite klip i pustite da štitnik šprica automatski prekrije izloženu iglu.

Na mestu primene može da bude malo krvi. Možete da pritisnete pamučnu vatu ili gazu na mesto primene injekcije i držite 10 sekundi. Ne trljajte mesto primene. Ukoliko je potrebno, možete da prekrijete mesto primene malim flasterom.

Uputstva za odlaganje

Odložite upotrebljeni špric u kontejner za oštre predmete kontejner koji može da se zatvori i otporan je na bušenje. Radi zdravlja i bezbednosti, kako Vas tako i drugih osoba, igle i upotrebljeni špricevi

smeju nikada

da se ponovo koriste.

OŠTRI

PREDMETI

Oštri predmeti