Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Cortiazem retard® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Cortiazem retard® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Cortiazem retard
90 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
diltiazem
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Cortiazem retard i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cortiazem retard3. Kako se uzima lek Cortiazem retard4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cortiazem retard6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Cortiazem retard kao aktivnu supstancu sadrži diltiazem-hidrohlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom blokatori kalcijumskih kanala. Lek Cortiazem retard ispoljava svoje dejstvo na taj način što dovodi do širenja krvnih sudova. Na taj način dolazi do pada krvnog pritiska, a istovremeno se srcu olakšava da pumpa krv u sve delove organizma.
Lek Cortiazem retard primenjuje se kod:
tegoba bolova ili osećaja stezanja u predelu grudne kosti kod stanja sa nedovoljnim snabdevanjemsrčanog mišića kiseonikom angina pektoris: u naporu hronična stabilna angina pektoris, u mirovanju nestabilna angina pektoris, krešendo angina ili usled grčenja krvnih sudova vazospastiča angina pektoris, Prinzmetalova angina, varijantna angina
visokog krvnog pritiska hipertenzija.
Lek Cortiazem retard ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na diltiazem-hidrohlorid ili neku od pomoćnih supstanci leka videtiodeljak 6
ako imate poremećaj srčanog ritma u vidu poremećaja većeg stepena u sprovođenju srčanog impulsa između sinsnog čvora i pretkomora srca SA blok II ili III stepena, osim ako imate funkcionalni pejsmejker
ako imate poremećaj srčanog ritma u vidu poremećaja većeg stepena u sprovođenju srčanog impulsa između pretkomora i komora srca AV blok II ili III stepena, osim ako imate funkcionalnipejsmejker
ako imate sindrom bolesnog sinusnog čvora poremećaj srčanog ritma usled poremećaja funkcije sinusnog čvora npr. usporen rad srca na manje od 60 otkucaja u minutu, naizmenično smenjivanje usporenih i ubrzanih otkucaja srca, poremećaj u sprovođenju srčanog impulsa između sinusnog čvora i pretkomora srca ili izostanak stvaranja impulsa u sinusnom čvoru sinusna bradikardija, sindrom bradikardija-tahikardija, SA blok ili sinusni arest, osim ako imate funkcionalni pejsmejker
ako ste u stanju šoka cirkulatorni kolaps
ako ste imali akutni infarkt srca sa komplikacijama kao što su: usporen rad srca bradikardija, izraziti pad krvnog pritiska hipotenzija, ili slabost leve komore srca insuficijencija levog srca
ako imate srčanu slabost manifestna srčana insuficijencija
ako imate lepšanje/treperenje pretkomora poremećaj srčanog ritma usled abnormalno povećanog broja pretkomorskih impulsa i istovremenog postojanja WPW sindroma ubrzani rad srca koji se javlja u naletima usled ubrzanog sprovođenja impulsa između pretkomore i komore srca preko dodatnog puta; tada postoji povećani rizik od pojave ubrzanog rada srčanih komora komorska tahikardija
ako imate veoma usporen srčani rad, puls u mirovanju manji od 50 otkucaja u minutu bradikardija
ako ste trudni ili dojite
videti odeljak Trudnoća, dojenje i plodnost
ako primate lek dantrolen za lečenje teških mišićnih grčeva ili teške groznice
ako istovremeno primenjujete lek ivabradin
Tokom terapije lekom Cortiazem retard ne treba istovremeno primati intravenski beta blokatore videti odeljak Drugi lekovi i Cortiazem retard.
Upozorenja i mere opreza
Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Cortiazem retard.
sledećim situacijama smete da uzimate lek Cortiazem retard samo sa posebnim oprezom i nakon konsultacije sa lekarom. Ovo važi i u slučaju, da su se sledeće informacije ranije odnosile na Vas:
ako imate blaže poremećaje u sprovođenju srčanog impulsa između sinusnog čvora i srčanih pretkomora SA blok I stepena; postoji opasnost od pogoršanja, a retko od kompletnog bloka, između pretkomore i komore srca AV blok I stepena; postoji opasnost od pogoršanja, a retko od kompletnog bloka ili unutar srčanih komora intraventrikularni poremećaj sprovođenja kao što sublok leve ili desne grane Hisovog snopa
ako imate usporen rad srca postoji rizik od pogoršanja
ako imate nizak krvni pritisak sistolni pritisak ispod 90 mmHg
ako imate više od 60 godina obzirom na to da eliminacija leka može biti usporena, imate oboljenje jetre ili bubrega videti odeljak 3. Kako se uzima lek Cortiazem retard
ako istovremeno uzimate beta-blokatore u obliku tableta videti odeljak 3. Kako se uzima lek Cortiazem retard
slučaju istovremene terapije lekom Cortiazem retard i karbamazepinom, midazolamom, triazolamom, alfentanilom, teofilinom, ciklosporinom A, digoksinom ili digitoksinom trebalo bi preventivno voditi računa o simptomima predoziranja ovim lekovima videti odeljak Drugi lekovi i Cortiazem retard.
Pre totalne anestezije, anesteziolog mora biti obavešten o postojećoj terapiji diltiazemom, obzirom da može doći do smanjenja snage srčanog mišića, otežanog stvaranja i sprovođenja srčanog impulsa i širenja krvnih sudova.
Blokatori kalcijumskih kanala kao što je diltiazem mogu biti povezani sa promenama raspoloženja kao što je depresija.
Diltiazem, kao i drugi blokatori kalcijumskih kanala smanjuje peristaltiku creva, pa se mora sa opezom koristiti kod pacijenata kod kojih postoji rizik od zastoja pasaže sadržaja creva.
Ostaci tablete sa modifikovanim olobađanjem mogu dospeti u stolicu pacijenta, što nije klinički značajno.
Lečenje povišenog krvnog pritiska ovim lekom zahteva redovnu lekarsku kontrolu.
Pažljivo praćenje od strane lekara je neophodno kod pacijenata sa latentnim ili manifestnim
-om zbog mogućeg povećanja vrednosti glukoze u krvi.
Drugi lekovi i Cortiazem retard
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ne smete uzimati lek Cortiazem retard sa sledećim lekovima:
dantrolen u vidu infuzije za teške oblike mišićnih grčeva ili groznice „maligne hipertermije“
ivabradin, koji se koristi u terapiji određenih bolesti srca
beta blokatore intravenski
Istovremena terapija sa lekom Cortiazem retard može da imati uticaj na dejstvo sledećih navedenih lekova odnosno grupa preparata.
Određeni lekovi protiv mentalnih poremećaja kao što su lekovi za spavanje i smirenje, lekovi koji sadrže aktivnu supstancu litijum.
Usled istovremene terapije leka Cortiazem retard sa sledećim lekovim može doći do pojačanog ili oslabljenog dejstva sledećih lekova, kao i do rizika od pojave neželjenih dejstava:
istovremeno primenjenih drugih lekova za snižavanje krvnog pritiska
koji nepovoljno utiču na snagu srčanog mišića, usporavaju rad srca i/ili inhibiraju sprovođenje impulsa u srcu AV provodljivost, kao što su beta blokatori, lekovi koji se koriste u terapiji poremećaj srčanog ritma antiaritmici ili lekovi koji povećavaju snagu srčanog mišića srčani
glikozidi: digoksin, digitoksin, jer može doći do poremećaja u sprovođenju impulsa srca AV blok. usporenog rada srca, izrazitog smanjenja krvnog pritiska, kao i eventualne pojave slabosti srčanog mišića srčana insuficijencija. Zbog toga je u slučaju istovremene primene diltiazem-hidrohlorida i ovih lekova indikovano pažljivo praćenje pacijenta. Za vreme terapije diltiazem-hidrohloridom ne smete primati intravenski beta blokatore
videti odeljak lek Cortiazem retard ne smete uzimati
za smanjenje vrednosti holesterola u krvi inhibitori HMG-CoA reduktaze, tzv. statini kao što su simvastatin, lovastatin, atorvastatin. Koncentracija statina u krvi može biti povećana usled istovremenog uzimanja diltiazem-hidrohlorida, a samim tim i neželjena dejstva ovih lekova
istovremena primena sa sirolimusom, temsirolimusom, everolimusom lekovi koji suzbijaju imunski odgovor, potreban je oprez
istovremena primena karbamazepina za lečenje epilepsije, alfentanila anestetik, teofilina lek koji širi disajne puteve, ciklosporina A za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije ili imunskih bolesti; fenitoina za lečenje epilepsije; acetilsalicilne kiseline; jodiranih kontrastnih sredstava koriste se za rentgenska snimanja obzirom na to da se može povećati koncentracija ovih lekova u krvi. Preventivno treba voditi računa o simptomima predoziranja ovim lekovima,eventualno je potrebno odrediti koncentracije ovih lekova u krvi, i po potrebi smanjiti dozu ovih lekova.
istovremena primena rifampicina za lečenje tuberkuloze: postoji rizik od smanjenja koncentracije diltiazema u krvi nakon uvođenja terapije rifampicinom. Prilikom uvođenja ili obustavljanja terapije rifampicinom morate biti pažljivo praćeni.
Istovremena primena derivata nitrata: može doći do pojačanog efekta snižavanja krvnog pritiska i osećaja slabosti. Za vreme terapije diltiazemom, derivati nitrata treba da Vam se uvedu samo sa pažljivim povećavanjem doze.
istovremena terapija sa antagonistima alfa adrenergičkih receptora može dovesti do pada krvnog pritiska ili izrazitog smanjenja postojećeg niskog pritiska. Istovremena primena diltiazema i antagonista alfa adrenergičkih receptora bi trebala da se razmotri samo uz pažljivo praćenje krvnog pritiska.
inhalacionih lekova za uvođenje u anesteziju inhalacioni anestetici: u retkim slučajevima možedoći do pada krvnog pritiska hipotenzija ili do usporenog rada srca bradikardija.
istovremena primena nifedipina: diltiazem smanjuje eliminaciju nifedipina. U slučaju istovremene primene neophodno je pažljivo praćenje pacijenta i eventualno smanjenje doze nifedipina.
slučaju istovremene primene leka Cortizem retard i cimetidina ili ranitidina lekova koji se koriste za smanjenje lučenja želudačne kiseline u terapiji čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, može doći do pojačanog dejstva leka Cortiazem retard.
slučaju terapije sa diazepamom sedativ može doći do smanjenja koncentracije diltiazema u krvi.
Lek Cortiazem retard zato ne treba uzimati zajedno sa gore navedenim lekovima bez izričitog naloga lekara.
Nakon transplantacija posebno obratiti pažnju:
Koncentracija ciklosporina A u plazmi može da se poveća usled istovremene terapije sa lekom Cortiazem retard. U slučaju trajne terapije ciklosporinom A i diltiazem-hidrohloridom oralno, za održavanje konstantne koncentracije ciklosporina A potrebno je smanjenjiti dozu ciklosporina A. Smanjenje doze mora biti individualno, pod kontrolom koncentracije ciklosporina A uz pomoć specifične metode npr. monoklonskih antitela.
Uzimanje leka Cortiazem retard sa hranom, pićima i alkoholom
Za vreme primene leka Cortiazem retard poželjno je da ne pijete alkohol.Preporučuje se upotreba ograničenih količina soka od grejpfruta dok uzimate lek Cortiazem retard, jer može povećati vrednosti aktivne supstance diltiazema u krvi što može usloviti pojavu povećanog broja neželjenih dejstava.Ukoliko ste zabrinuti zbog ove činjenice, prestanite sa uzimanjem soka od grejpfruta i razgovarajte sa Vašim lekarom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi ste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, pre uzimanja ovog leka posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
TrudnoćaPostoje nedovoljna iskustva o primeni diltiazem-hidrohlorida kod trudnica. U dva slučaja postoje izveštaji o srčanim malformacijama kod novorođenčadi nakon primene diltiazem-hidrohlorida u 1. trimestru. Studije naživotinjama sa diltiazem-hidrohloridom pokazale su štetno dejstvo po plod kod potomstva. Zato se diltiazem-hidrohlorid ne sme uzimati u trudnoći videti odeljak "Lek Cortiazem retard ne smete uzimati". Ako ste u reproduktivnom dobu, pre terapije diltiazem-hidrohloridom lekar mora isključiti moguću trudnoću. Za vreme terapije diltiazem-hidrohloridom moraju biti preduzete odgovarajuće mere kontracepcije.
DojenjeObzirom na to da diltiazem-hidrohlorid prolazi u majčino mleko, ne smete koristiti diltiazem-hidrohlorid za vreme dojenja. Ako lekar smatra da je primena diltiazem-hidrohlorida za vreme dojenja neminovna, morate prestati sa dojenjem videti odeljak "Lek Cortiazem retard ne smete uzimati".
PlodnostZbog laboratorijskih rezultata animalnih studija, u slučaju dužeg davanja diltiazem-hidrohlorida, ne mogu se isključiti prolazni poremećaji plodnosti muškaraca.
Pre uzimanja/primene svih lekova pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lek može i u slučaju uobičajene upotrebe da promeni sposobnost reagovanja, da utiče na sposobnost aktivnog učešća u saobraćaju, rukovanja mašinama ili rada bez sigurnog oslonca. Ovo naročito važi na početku terapije, kod povećanja doze i promene leka, kao i u interakciji sa alkoholom. Nisu sprovedene odgovarajuće studije.
Lek Cortiazem retard sadrži laktozu i ricinusovo ulje
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Cortiazem retard sadrži ricinusovo ulje koje može izazvati stomačne tegobe i dijareju.
Lek Cortiazem retard uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako Vam lekar nije propisao drugačije, uobičajeno doziranje je sledeće:
Koronarna bolest srca
Dva puta dnevno jedna tableta sa produženim oslobađanjem leka Cortiazem retard što odgovara 180 mg diltiazem-hidrohlorida dnevno.
slučaju nedovoljnog dejstva, lekar može postepeno da poveća dozu na maksimalno 4 tablete sa produženim oslobađanjem što odgovara 360 mg diltiazem-hidrohlorida dnevno.
slučaju dugotrajne terapije i nepostojanja trajnih tegoba preporučuje se da se u razmacima od 2-3 meseca proveri, da li dnevna doza leka može da se smanji.
Povišen krvni pritisak
Dva puta dnevno jedna tableta sa produženim oslobađanjem leka Cortiazem retard što odgovara 180 mg diltiazem-hidrohlorida dnevno.
slučaju nedovoljnog sniženja krvnog pritiska, lekar može postepeno da povećava dozu na maksimalno 4 tablete sa produženim oslobađanjem leka Cortiazem retard dnevno što odgovara 360 mg diltiazem-hidrohlorida dnevno.
Nakon postizanja dugotrajnog dejstva u dovoljnoj meri sniženog krvnog pritiska, preporučuje se da lekarproveri mogućnost smanjenja doze.
Pacjenti sa oslabljenom funkcijom jetre i/ili bubregaKod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre i/ili bubrega kao i kod starijih pacijenata diltiazem se mora pažljivo dozirati.
Način pimene
Lek Cortiazem retard, tablete sa produženim oslobađanjem progutajte cele bez žvakanja, najbolje posle obroka, sa dosta tečnosti npr. 1 čaša vode.
Povećanje doze sme da usledi samo po preporuci lekara.
Prekid ili promena doziranja sme da usledi samo po preporuci lekara.
Trajanje primene
Terapija lekom Cortiazem retard je obično dugotrajna.
Obustavljanje terapije lekom Cortiazem retard, naročito kod pacijenata sa anginom pektoris ne sme da budenaglo, već postepeno.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ako imate utisak da je dejstvo leka Cortiazem retard suviše jako ili suviše slabo.
Ako ste uzeli više Cortiazem retard nego što treba
Predoziranje diltiazem-hidrohloridom može dovesti do izraženog pada krvnog pritiska hipotenzija, usporenog rada srca bradikardija, slabosti srčanog mišića srčana insuficijencija i poremećaja u sprovođenju impulsa u srcu AV blok, pa sve do srčanog zastoja.
slučaju sumnje da postoji predoziranje lekom Cortiazem retard odmah obavestite lekara/hitnu pomoć.U skladu sa težinom predoziranja/trovanja lekar će odlučiti o eventualnim neophodnim merama.
Ako ste zaboravili da uzmete Cortiazem retard
Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu leka u preporučeno vreme, nemojte uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propušenu, već nastavite sa uzimanjem leka po režimu, kako je opisano u ovom uputstvu,odnosno kako Vam je propisao lekar.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Cortiazem retard
Ne prekidajte i ne završavajte terapiju lekom Cortiazem retard bez saveta Vašeg lekara. Prekid terapije lekom Cortiazem retard ne sme da bude nagao, već postepen, naročito kod pacijenata sa anginom pektoris.
Ako imate dodatna pitanja u vezi sa uzimanjem leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Kao informacija o učestalosti neželjenih dejstava, korišćena je sledeća klasifikacija:Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Poremećaji krvi i limfnog sistemaVeoma retka neželjena dejstva: teške alergijske reakcije kao što su povećanje broja određenih belih krvnih zrnaca u krvi eozinofilija i uvećanje limfnih čvorova limfadenopatijaNepoznata učestalost: smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija
Poremećaji metabolizma i ishraneVeoma retka neželjena dejstva: povećane vrednosti šećera u krvi hiperglikemija. Ovo treba uzeti u obzir pre svega kod pacijenata koji imaju
diabetes mellitus
Psihijatrijski poremećajiRetka neželjena dejstva: nervoza, nesanica, čulne obmane halucinacije, depresivne promene raspoloženja, zbunjenost, poremećaj snaNepoznata učestalost: promena raspoloženja uključujući depresiju
Poremećaji nervnog sistemaČesta neželjena dejstva: glavobolja, vrtoglavica, umor i osećaj slabostiNepoznata učestalost: ekstrapiramidalni sindrom, nekontrolisani trzaji mišića
Kardiološki poremećajiČesta neželjena dejstva: pogotovo u višem doznom opsegu i/ili kod postojećih srčanih poremećaja: poremećaj sprovođenja impulsa srca AV blok, blok grane Hisovog snopa, lupanje srca, edemi oko zglobova tj. edemi nogu.Povremena neželjena dejstva: usporen rad srca bradikardijaVeoma retka neželjena dejstva: pogotovo u višem doznom opsegu i/ili kod postojećih srčanih poremećaja:poremećaj sprovođenja impulsa srca SA blok, izražen pad krvnog pritiska hipotenzija, iznenadni kratkotrajni gubitak svesti, smanjena količina krvi koju srce ispumpa u minuti ili slabost srčanog mišića srčana insuficijencija.
Vaskularni poremećajiČesta neželjena dejstva: naleti crvenila kožaPovremena neželjena dejstva: pad krvnog pritiska pri promeni položaja tela ortostatska hipotenzijaNepoznata učestalost: zapaljenje krvnih sudova vaskulitis uključujući leukocitoklastični vaskulitis
Gastrointestinalni poremećaji Česta neželjena dejsta: zatvor, tegobe vezane za varenje, bolovi u želucu, mučninaPovremena neželjena dejstva: gastrointenstinalne tegobe povraćanje, gorušica, prolivRetka neželjna dejstva: suva ustaVeoma retka neželjena dejstva: uvećanje desni hiperplazija gingive
Hepatobilijarni poremećajiPovremena neželjena dejstva:
porast vrednosti enzima jetre aspartat transaminaza, alanin transaminaza,
laktat dehidrogenaza, gama-glutamil transferaza i alkalne fosfataze kao znak akutnog oštećenja jetre. Zbog toga se preporučuje praćenje parametara funkcije jetre u redovnim intervalima.Nepoznate učestalosti: hepatitis
Poremećaji kože i potkožnog tkivaČesta neželjena dejstva: crvenilo kože eritem, alergijske reakcije kože kao što su crvenilo kože, svrab i osip po kožiRetka neželjena dejstva: koprivnjača urtikarijaVeoma retka neželjena dejstva: teške alergijske reakcije u vidu odlubljivanja velikih delova kože koje može biti praćeno povišenom telesnom temperaturom kao što su
Stevens-Johnson-
ov sindrom, epidermalna
-ov sindrom], promene na koži koje imaju izgled mete
erythema exsudativum multiforme
kao i promene na koži slične
lupus erythematodes
Nepoznata učestalost: osetljivost na svetlost uključujući lihenoidnu keratozu delova kože izložene suncu, koja se manifestuje crvenim do braon zapaljenjskim promenama na koži, angioneurotski edem pojava otoka oko očnih kapaka, usana i usta, koja može biti praćena otežanim disanjem, osip, znojenje, eksfolijativni dermatitis crvenilo i ljušćenje kože, praćeno svrabom, akutna egzantematozna pustulozapojava sitnih gnojnih promena na koži, povremeno
erythema desquamativum
sa ili bez povišene telesne
Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki Veoma retka neželjena dejstva: poremećaj potencijeNepoznata učestalost: uvećanje mlečnih žlezda kod muškarca ginekomastija
Opšti pormećaji i reakcije na mestu primene Veoma često: periferni edemi otociČesto: opšti poremećaj rasoloženja
Ako kod sebe primetite gore navedena neželjena dejstva, ne bi trebalo ponovo da upotrebite lek Cortiazem retard. Obavestite Vašeg lekara, kako bi mogao da odluči o eventualno potrebnim merama.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Cortiazem retard posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju"Važi do". Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Cortiazem retard
Aktivna supstanca:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:90 mg diltiazem-hidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete sa produženim oslobađanjem:
Laktoza, monohidrat- Stearinska kiselina- Ricinusovo ulje, hidrogenizovano- Karmeloza-natrijum- Magnezijum-stearat
Omotač tablete sa produženim oslobađanjem:
Hipromeloza 3 cP- Makrogol 6000- Talk- Titan-dioksid E171, C.I.77891- Simetikon
Kako izgleda lek Cortiazem retard i sadržaj pakovanja
Tablete sa produženim oslobađanjem:Skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/AL folije sa 10 tableta sa produženim oslobađanjem.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera po 10 tableta sa produženim oslobađanjem ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD.,VRŠACBeogradski put bb, Vršac
Proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija u saradnji sa PFIZER H.C.P. CORPORATION, USA, New York, 235 East 42nd Street.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03832-17-001 od 07.06.2018.