Corasp® 75mg gastrorezistentna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Corasp

75 mg, gastrorezistentne tablete

Corasp

100 mg, gastrorezistentne tablete

acetilsalicilna kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i

bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Corasp i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corasp3. Kako se uzima lek Corasp4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Corasp6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Corasp i čemu je namenjen

Lek Corasp sprečava slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica trombocita i na taj način sprečavanastajanje krvnih ugrušaka tromba – inhibicija agregacije trombocita.

Lek Corasp se koristi:

sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog udara ili sprečavanju nastankaponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja.

Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti

hirurgiji premošćavanje

krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corasp

Lek Corasp ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovogleka navedene u odeljku 6,

ako ste ranije prilikom upotrebe lekova protiv bolova, povišene telesne temperature ili zapaljenja salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi imali astmatični napad ili druge reakcije preosetljivosti alergijske reakcije,

ako imate ili ste imali čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crevu,

ako imate patološku povećanu sklonost ka krvarenju hemoragijska dijateza,

ako imate teško oštećenje funkcije bubrega,

ako imate teško oštećenje funkcije jetre,

ako imate tešku srčanu slabost insuficijenciju,

ako istovremeno uzimate lek metotreksat lek koji se koristi u terapiji malignih oboljenja ili reumatoidnog artritisa u dozama od 15 mg nedeljno ili većim videti odeljak „

Drugi lekovi i lek

ako ste u poslednjem trimestru trudnoće, ne smete uzimati doze veće od 100 mg po danu videti odeljak ,,

Trudnoća, dojenje i plodnost

kod dece mlađe od 16 godina, osim ako je terapija ovim lekom indikovana od strane lekara

za sprečavanje nastanka tromba tromboze pri hirurškim zahvatima na srcu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Corasp.

Pažljivo pročitajte sledeći tekst i

obavestite

svog lekara ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:

ako ste alergični preosetljivi na druge lekove protiv bolova analgetici, lekove protiv nastanka

zapaljenja antiinflamatorni lekovi ili lekove za lečenje reumatskih stanja antireumatici ili imate

neku drugu vrstu preosetljivosti;

ako imate ili ste ikada imali bronhijalnu astmu, bilo kakve alergije npr. reakcije kože, svrab, osip, hroničnu opstruktivnu bolest pluća polensku alergiju zapaljenje sluzokože nosa izazvano alergijom na polen ili otok sluzokože nosa polipi u nosu;

ako imate oštećenje funkcije jetre;

ako imate oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje kardiovaskularne funkcije npr. bubrežna vaskularna oboljenja, kongestivna srčana slabost, smanjenje deplecija volumena, velike operacije, sepsa sindrom sistemskog zapaljenskog odgovora sa kliničkim znacima kao što su visoka telesna temperatura, ubrzan rad srca i ubrzano disanje ili veliki hemoragijski događaji, jer acetilsalicilnakiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega i akutne bubrežne slabosti;

ako imate ozbiljan nedostatak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, jer acetilsalicilna kiselina može izazvati hemolizu ili hemolitičku anemiju;

ako ste ranije imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili krvarenja u želucu ili crevima. Znakovi ovih stanja mogu biti krvarenje iz usta, krv u stolici i crna prebojenost stolice;

ako koristite druge lekove protiv zgrušavanja krvi, navedene u odeljku „

Drugi lekovi i lek Corasp

ako koristite nesteroidne antiinflamatorne lekove, kao što su ibuprofen i naproksen lekovi protiv

bolova, povišene telesne temperature i zapaljenja videti odeljak „

Drugi lekovi i lek Corasp

pre bilo koje operacije ili posle nedavne operacije uključujući i manje zahvate, kao što je vađenje

zuba, jer može doći do povećane sklonosti ka krvarenju primenom ovog leka. Obavestite Vašeglekara ili stomatologa, koji će obaviti operaciju, ukoliko ste uzimali lek Corasp;

ako imate zapaljensko oboljenje vezivnog tkiva i zglobne hrskavice, koje se zove giht.

Ukoliko imate manju povredu npr. modrice ili posekotinu npr. od svakodnevne aktivnosti, krvarenjemože trajati duže nego što je uobičajeno. To je povezano sa dejstvom leka Corasp na zgrušavanje krvi. Manje posekotine ili povrede npr. tokom brijanja su obično bez značaja. Ako primetite neobično krvarenje na neobičnom mestu ili ako krvarenje traje neuobičajeno dugo, potražite pomoć lekara.

Deca i adolescenti

Lek Corasp se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina u slučaju virusnih infekcija npr. kod gripa sa ili bez povišene telesne temperature, ukoliko prethodno ne potražite savet lekara. Kod određenih virusnih bolesti, naročito gripa tipa A, gripa tipa B i varičele, postoji rizik od pojave Rejovogsindroma, veoma retkog oboljenja koje zahvata mozak i jetru i može biti životno ugrožavajuće i koje zahtevahitnu medicinsku intervenciju. Rizik može biti veći ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratnaterapija; međutim, nije dokazana uzročno-posledična veza. Ukoliko se kod takvih bolesti javi upornopovraćanje, to može biti znak Rejovog sindroma.

Drugi lekovi i lek Corasp

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ovo je još važnije ukoliko

redovno uzimate lek Corasp.

Istovremena primena leka Corasp sa drugim lekovima može dovesti do njihove interakcije. Lek Corasp može pojačati dejstvo nekih lekova; iz tog razloga, obavestite svog lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

metotreksat lek koji se koristi u terapiji karcinoma i reumatoidnog artritisa,

nestereodni antiinflamatorni lekovi lekovi protiv bola, zapaljenja ili povišene telesne temperatureili drugi antiinflamatorni lekovi, zbog povećanog rizika od stvaranja čira i krvarenja u organima zavarenje,

antikoagulansi lekovi za razređivanje krvi ili protiv zgrušavanja krvi, lekovi koji razgrađuju krvneugruške trombolitici ili drugi lekovi koji utiču na funkciju krvnih pločica trombocita. S obziromna povećan rizik od krvarenja, ukoliko istovremeno uzimate ove lekove obratite pažnju na pojavuznakova potkožnog krvarenja, kao što su modrice,

lekovi za lečenje depresije selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, zbog povećanogrizika od stvaranja čira i krvarenja u organima za varenje,

lek za lečenje srčane insuficijencije slabosti digoksin,

lekovi za lečenje šećerne bolesti tzv. antidijabetici, npr. insulin, derivati sulfoniluree, zbog togašto smanjenje vrednosti glukoze šećera u krvi može biti izraženije nego inače,

sistemski glukokortikoidi osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonovebolesti. Postoji rizik od predoziranja salicilatima nakon što se terapija kortikosteroidima završi,

sistemski glukokortikoidi osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonovebolesti, zbog postojanja povećanog rizika od stvaranja čira i krvarenja u organima za varenje,

lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije npr. valproinska kiselina.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

lekove za snižavanje krvnog pritiska npr. diuretici i ACE inhibitori,

lekove koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline i koriste se za lečenje gihta npr. probenecid,benzbromaron,

neke nesteroidne antiinflamatorne lekove, kao što su ibuprofen i naproksen, jer mogu da smanje dejstvo leka Corasp na slepljivanje krvnih pločica trombocita i spreče nastanak krvnog ugruškatromba i na ovaj način se može ograničiti dejstvo leka Corasp na sprečavanje nastanka srčanog udara ili šloga,

metamizol lek koji se koristi za ublažavanje bola i snižavanje povišene telesne temperature, jer može smanjiti dejstvo acetilsalicilne kiseline na slepljivanje trombocita krvne ćelije koje učestvuju u stvaranju krvnog ugruška, kada se uzimaju istovremeno. Zbog toga ovu kombinaciju trebaprimenjivati sa oprezom kod pacijenata koji uzimaju male doze acetilsalicilne kiseline za kardioprotekciju.

Uzimanje leka Corasp sa alkoholom

Dok uzimate lek Corasp, nemojte konzumirati alkoholna pića, jer istovremeni unos alkoholnih pića povećava rizik od krvarenja u organima za varenje.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko, prema uputstvima Vašeg lekara, nastavite ili započnete lečenje sa lekom Corasp tokom trudnoće, koristite lek Corasp onako kako Vam je savetovao lekar i ne koristite veću dozu od preporučene.

Trudnoća- treći trimestar

Nemojte uzimati lek Corasp u dozi većoj od 100 mg/dan ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće, jer ovaj lekmože da naškodi Vašem nerođenom detetu ili da izazove probleme pri porođaju. Može izazvati probleme sa bubrezima i srcem kod Vaše nerođene bebe. Lek Corasp kod Vas i Vaše bebe može uticati na sklonost ka krvarenju i uzrokovati da porođaj bude odložen ili traje duže od očekivanog.

Ako uzimate lek Corasp u manjim dozama 100 mg i manjim na dan, biće Vam potrebno strogo akušersko praćenje, u skladu sa uputstvima lekara.

Trudnoća- prvi i drugi trimestar

Ne treba da uzimate lek Corasp tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako je to apsolutno neophodno i preporučeno od strane Vašeg lekara. Ako Vam je potrebna terapija tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba koristiti najmanju dozu u najkraćem mogućem periodu. Ako se uzima duže od nekoliko dana počevši od 20. nedelje trudnoće, lek Corasp može izazvati probleme sa bubrezima kod Vaše nerođene bebe, što može dovesti do male količine amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnion ili sužavanja krvnog suda

ductus arteriosus

u srcu bebe. Ako Vam je potrebna terapija ovim lekom duže od

nekoliko dana, Vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.

DojenjeLek Corasp u malim količinama prolazi u majčino mleko. O primeni leka tokom dojenja

posavetujte se sa

Vašim lekarom

– on će razmotriti odnos rizika i koristi lečenja acetilsalicilnom kiselinom.

PlodnostLek Corasp spada u grupu onih lekova koji mogu uticati na plodnost kod žena. Ovo dejstvo nestaje nakon prestanka uzimanja leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Corasp nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se uzima lek Corasp

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekarili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

terapiji srčanih ili krvno-moždanih oboljenja:

Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultovati lekara. Uobičajena doza za dugotrajnu upotrebu je 75 mg–150 mg jednom dnevno. U pojedinim slučajevima veća doza može biti odgovarajuća, posebno za kratkotrajnu primenu po savetu lekara, i do 300 mg dnevno. Uopšteno, acetilsalicilna kiselina treba da se koristi za oprezom kod starijih pacijenata koji su podložniji nastanku neželjenih događaja. Uobičajena doza za odrasle se preporučuje kod pacijenata koji nemaju teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre videti odeljke „

Lek Corasp ne smete uzimati

“ i „

Upozorenja i mere opreza

Terapiju treba kontrolisati u redovnim vremenskim intervalima.

Antitrombotičko dejstvo:

Za antitrombotičko dejstvo uobičajeno se primenjuje 150 mg u vreme postavljanja dijagnoze, a nakon toga 75 mg. Tablete koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se sažvaću kako bi se brže resorbovale.

Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina, osim ukoliko nije indikovano npr. Kod Kavasakijeve bolesti. Videti odeljak „

Lek Corasp ne smete uzimati

Način primene leka

Lek Corasp je namenjen za oralnu upotrebu. Gastrorezistentnu tabletu treba uzimati celu, po mogućstvu uz obrok, sa dovoljnom količinom tečnosti pola čaše vode. Tablete imaju gastrorezistentan omotač koji sprečava iritirajuće dejstvo na želudac, i usled toga ih ne bi trebalo mrviti, lomiti ili žvakati osim u slučaju postavljanja dijagnoze kod trombotičkih oboljenja.

Ako ste uzeli više leka Corasp nego što treba

Ako Vi ili neko drugi uzmete više leka nego što treba, odmah obavestite lekara ili idite do najbliže hitneslužbe. Vaš lekar će sprovesti neophodne mere u skladu sa stepenom ozbiljnosti predoziranja/trovanja.Simptomi umerenog trovanja mogu uključivati ošamućenost, vrtoglavicu, tinitus osećaj zujanja u ušima,oštećenje sluha, znojenje, mučninu i povraćanje, glavobolju i konfuziju zbunjenost.Teško predoziranje moguće životno ugrožavajuće može dovesti do ubrzanog disanja hiperventilacija,povišene telesne temperature, prekomernog znojenja, dehidratacije osećaja žeđi, nemira, epileptičnihnapada, halucinacija doživljaji koji nisu stvarni, smanjene vrednosti šećera u krvi, kome i šoka kolapsacirkulacije i zastoja disanja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Corasp

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka. Nastavite da uzimate lek u skladu saovim uputstvom ili kako Vam je lekar objasnio.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Corasp

Ne prekidajte terapiju lekom Corasp bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Corasp sadržaj natrijuma

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po gastrorezistentnoj tableti, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zujanje u ušima,

krvarenje iz nosa,

zapaljenje sluzokože nosa,

otežano varenje,

bol u organima za varenje i stomaku,

zapaljenje u organima za varenje,

krvarenje u organima za varenje,

krvarenje iz mokraćnih i polnih organa,

predoziranje videti odeljak

Ako ste uzeli više leka Corasp nego što treba

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija usled nedostatka gvožđa,

reakcije preosetljivosti na lek,

alergijski otok i angioedem,

krvarenje u mozgu cerebralno i intrakranijalno,

hematom krvni podliv,

zapušen nos,

krvarenje desni,

čir i oštećenje sluzokože u organima za varenje,

oštećenje funkcije jetre,

koprivnjača.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija izazvana krvarenjem,

anafilaktička reakcija,

krvarenje u mišićima,

pucanje perforacija čira u organima za varenje,

povećana vrednost enzima jetre transaminaze,

oštećenje funkcije bubrega,

oštećenje funkcije bubrega, akutna insuficijencija bubrega.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

hemolitička anemija,

anafilaktički šok,

kardiorespiratorni distres sindrom teško oboljenje srca i pluća,

krvarenje u slučaju operativnog zahvata,

bolest organa za disanje pogoršana acetilsalicilnom kiselinom,

suženja tankog creva tzv. intestinalna dijafragmalna bolest.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Corasp

Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Corasp posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Corasp

Aktivna supstanca je acetilsalicilna kiselina.

gastrorezistentne tablete

Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 75 mg acetilsalicilne kiseline.

gastrorezistentne tablete

Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete

celuloza, mikrokristalna Tip 102; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;

stearinska kiselina.

Film obloga tablete:

metakrilna kiselina – etilakrilat kopolimer 1:1

polisorbat 80

natrijum-laurilsulfat

trietilcitrat

Kako izgleda lek Corasp i sadržaj pakovanja

gastrorezistentne tablete

Ovalne, bele, bikonveksne, gastrorezistentne tablete.

100 mg,

gastrorezistentne tablete

Okrugle, bele, bikonveksne, gastrorezistentne tablete.

gastrorezistentne tablete

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al sa 10 gastrorezistentnih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 3 blistera od po 10 gastrorezistentnih tableta ukupno 30 gastrorezistentnih tableta i Uputstvom za lek.

gastrorezistentne tablete

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al sa 10 gastrorezistentnih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 3 blistera od po 10 gastrorezistentnih tableta ukupno 30 gastrorezistentnih tableta i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

ADOC D.O.O. BEOGRADMilorada Jovanovića 11Beograd

Proizvođač

1. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD3, Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bugarska

2. ACTAVIS LTD BLB015- 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

3. ADOC D.O.O. BEOGRADMilorada Jovanovića 9, Beograd, Republika Srbija

Napomena: Štampano uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Corasp, gastrorezistentne tablete, 30 x 75 mg: 001490618 2024 od 03.04.2025.Corasp, gastrorezistentne tablete, 30 x 100 mg: 001490756 2024 od 03.04.2025.