Corace® Plus 2.5mg+12.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Corace

Plus; 2,5 mg + 12,5 mg; tablete

Corace

Plus; 5 mg + 25 mg; tablete

ramipril, hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo

koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Corace Plus i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace Plus3. Kako se uzima lek Corace Plus4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Corace Plus6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Corace Plus i čemu je namenjen

Corace Plus tablete predstavljaju kombinaciju dve aktivne supstance, ramiprila i hidrohlortiazida.Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima.Deluje tako što: • Smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni pritisak.• Opušta i širi krvne sudove.• Omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.

Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni diuretici ili lekovi za izbacivanje tečnosti. Deluje tako što povećava količinu mokraće urina koja se izbacuje iz Vašeg organizma. Na ovaj način se snižava krvni pritisak.

Lek Corace Plus se primenjuje za lečenje povišenog krvnog pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim aktivnim supstancama ramipril ili hidrohlorotiazid nije dalo dovoljno dobre rezultate.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace Plus

Lek Corace Plus ne smete koristiti:

ako ste preosetljivi alergični na ramipril, hidrohlortiazid ili bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav ovog leka navedene u odeljku 6.;

ako ste preosetljivi alergični na lekove slične Corace Plus tabletama drugi ACE inhibitori ili derivati sulfonamida. Znaci alergijske reakcije su: osip, problemi sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;

ako ste već imali alergijsku reakciju koja se zove „angioedem”. Znaci ove alergijske reakcije uključuju svrab, koprivnjaču urtikarija, crvene tačke na rukama, stopalima i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teško disanje i gutanje;

ako uzimate ili ste uzimali sakubitril/valsartan, lek koji se koristi u terapiji hronične srčane slabosti kod

ako ste na dijalizi ili lečenju hemofiltracijom. U zavisnosti od aparata koji se koristi, Corace Plus tablete možda neće biti pogodne za Vas;

ako imate ozbiljne probleme sa jetrom;

ako imate neuobičajene vrednosti soli kalcijum, natrijum, kalijum u krvi;

ako imate problema sa bubrezima zbog smanjenog snabdevanja bubrega krvlju suženje bubrežne arterije;

ako imate teško oštećenje bubrežne funkcije sa klirensom kreatinina manjim od 30mL/min, a niste nadijalizi;

poslednjih 6 meseci trudnoće

videti odeljak Trudnoća i dojenje;

ako dojite bebu videti odeljak Trudnoća i dojenje;

ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren

Ne uzimajte lek Corace Plus ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, porazgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Corace Plus.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Corace Plus:

ako imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima;

ako ste izgubili dosta soli ili tečnosti usled povraćanja ili ste imali dijareju, znojili ste se više nego što je to uobičajeno, bili na dijeti sa smanjenim unosom soli, uzimali diuretike duže vreme ili ste išli na dijalizu;

ako imate u planu terapiju za smanjenje alergije na ujede pčele ili ose desenzitizacija;

ako treba da primite anestetik, npr. zbog operacije ili bilo kog stomatološkog zahvata. Možda će biti

potrebno da prekinete uzimanje leka Corace Plus jedan dan ranije o čemu treba da se posavetujete sa Vašim lekarom;

ako imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi što je pokazala analiza krvi;

ako uzimate lekove ili imate stanja koja mogu dovesti do smanjenih vrednosti natrijuma u krvi. Vaš lekar

će možda redovno sprovoditi laboratorijske analize krvi, posebno za proveru vrednosti natrijuma u krvi, naročito kod starijih;

ako uzimate lekove koji mogu povećavati rizik od nastanka angioedema, ozbiljne alergijske reakcije, kao

što su mTOR inhibitori npr., sirolimus, everolimus, temsirolimus, vildagliptin, neprilizin NEP inhibitori kao što je racekadotril ili kombinaciju sakubitril/valsartan za sakubitril/valsartan videti odeljak "Lek Corace Plus ne smete uzimati".;

ako imate kolagenu vaskularnu bolest, kakve su sklerodermija ili sistemski lupus eritematosus;

morate obavestiti Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Lek Corace Plus se ne preporučuje u prvom trimestru trudnoće, a posle prvog trimestra može izazvati ozbiljno oštećenje Vašeg ploda videti odeljak Trudnoća i dojenje.

ako imate slabljenje vida ili Vam se javi bol u oku, naročito ako imate rizik za razvoj stanja koje se naziva glaukom ili imate alergiju na lekove koji sadrže penicilin ili sulfonamide;

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska:

-blokatore receptora angiotenzina II ARB nazivaju se sartani, npr. valsartan, telmisartan,irbesartan, posebno ako imate problema sa bubrezima a koji su povezani sa šećernom bolešću-aliskiren. Vaš lekar će možda morati da prati i proverava rad vaših bubrega, krvni pritisak i vrednosti elektrolita npr. kalijuma u krvi, putem laboratorijskih testova krvi u redovnim vremenskim intervalima. Takođe, potrebno je pogledati informacije u odeljku " Lek Corace Plus ne smete koristiti";

ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija promena na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlorotiazidom, naročito dugotrajna primena uz visoke doze, može da poveća rizik od nekih vrsta raka kože ili usana nemelanomski karcinom kože. Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zracima za vreme uzimanja leka Corace Plus.

Deca i adolescenti

Lek Corace Plus se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema dostupnih podataka o efikasnoj i bezbednoj primeni u ovoj populaciji.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste u to sigurni, posavetujte sa sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Corace Plus.

Drugi lekovi i lek Corace Plus

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili čete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Razlog za to je što lek Corace Plus može da izmeni dejstvo drugih lekova. Takođe drugi lekovi mogu da izmene dejstvo leka Corace Plus.

Molimo Vas recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu smanjiti dejstvo leka Corace Plus:

lekovi koji se koriste za smanjenje bola i zapaljenja npr. nesteroidni antinflamatorni lekovi NSAILkao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina;

lekovi koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija poput efedrina, noradrenalina ili adrenalina. Ako koristite ove lekove neophodno je da Vam lekar proveri krvni pritisak.

Molimo Vas recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu povećati rizik od pojave neželjenih dejstava ako se uzimaju zajedno sa lekom Corace Plus:

lekovi koji sadrže sakubitril/valsartan i koriste se za lečenje dugotrajne srčane slabosti kod odraslih

pacijenata videti odeljak "Lek Corace ne smete uzimati"

lekovi koji se koriste za smanjenje bola i zapaljenja npr. nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL poput ibuprofena ili indometacina i aspirina

lekovi koji mogu smanjiti koncentraciju kalijuma u krvi kao npr. lekovi protiv zatvora, diuretici lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, amfotericin B koristi se za lečenje gljivičnih infekcija i ACTH koristi se u ispitivanju funkcije nadbubrežne žlezde

lekovi za lečenje raka hemioterapija

lekovi za lečenje srčanih problema, uključujući i lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma

lekovi za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa npr. ciklosporin

diuretici lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, kao furosemid

suplementi kalijuma uključujući i zamene za so koje sadrže kalijum, diuretici koji štede kalijum kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid i drugi lekovi koji mogu povećati količinu kalijuma u krvi npr. trimetoprim i ko-trimoksazol koji se koriste u terapiji bakterijskih infekcija; ciklosporin, imunosupresivni lek koji se koristi kako bi se sprečilo odbacivanje transplantiranog organa i heparin, lek protiv zgrušavanja krvi

lekovi iz grupe kortikosteroida kao što je prednizolon

lekovi koji nadoknađuju kalcijum

alopurinol za smanjenje količine mokraćne kiseline u krvi

prokainamid za lečenje srčane aritmije

holestiramin za smanjenje količine masnoća u krvi

karbamazepin za lečenje epilepsije

temsirolimus u terapiji kancera

lekovi koji se najčešće koriste kako bi se sprečilo odbacivanje transplantiranog organa sirolimus,

vidagliptin koristi se za lečenje dijabetesa tip 2

racekadotril koristi se za zaustavljanje dijareje

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu lekova i/ili preduzme druge mere opreza ako uzmeteblokatore receptora angiotenzina II ARB ili aliskiren videti takođe delove "Lek Corace Plus ne smete koristiti" i " Upozorenja i mere opreza".

Molimo Vas recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova. Na njihovo dejstvo može da utiče lek Corace Plus:

lekovi za dijabetes kao što su oralni lekovi za snižavanje koncentracije glukoze i insulin. Lek Corace Plus može smanjiiti koncentraciju šećera u krvi. Dok uzimate lek Corace Plus morate redovno kontrolisati koncentraciju šećera u krvi.

litijum za probleme sa mentalnim zdravljem. Lek Corace Plus može povećati koncentraciju litijuma u krvi zbog čega je potrebno da Vaš lekar stalno prati koncentraciju litijuma u krvi.

lekovi koji opuštaju mišiće

kinin za lečenje malarije

lekovi koji sadrže jod, a koriste se prilikom skeniranja ili rendgenskog snimanja u bolnicama.

penicilin za lečenje infekcija

lekovi protiv zgrušavanja krvi, a uzimaju se oralno oralni antikoagulansi kao npr. varfarin.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni porazgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Corace Plus.

Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek:

Ukoliko ispitujete funkciju paratiroidne žlezde. Lek Corace Plus može da utiče na rezultate ispitivanja.

Ukoliko ste sportista i imate antidoping test. Lek Corace Plus može dati pozitivan rezultat.

Uzimanje leka Corace Plus sa hranom, pićima i alkoholom

Uzimanje alkohola sa lekom Corace Plus može izazvati osećaj vrtoglavice i ošamućenosti. Ako Vas brine koliko alkoholnih pića možete da uzimate dok ste na terapiji lekom Corace Plus, porazgovarajte sa Vašim

lekarom, jer lekovi za snižavanje krvnog pritiska i alkohol mogu imati aditivno dejstvo dolazi do većeg, nepoželjnog sniženja krvnog pritiska.

Lek Corace Plus se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili

farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne bi trebalo da uzimate lek Corace Plus u prvih 12 nedelja trudnoće, a ne smete ga koristiti posle 13. nedelje, jer njegova primena u trudnoći može oštetiti Vaš plod. Ukoliko zatrudnite dok ste na terapiji lekom Corace Plus odmah se javite svom lekaru. U slučaju planiranja trudnoće potrebno je preći na neku drugu terapiju.

Lek Corace Plus ne smete da uzimate ako dojite.Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Možete da osetite vrtoglavicu nakon uzimanja leka Corace Plus. Ovo se češće dešava na početku lečenja lekom Corace Plus ili kada počnete da uzimate veće doze. Ako osetite ošamućenost nemojte da vozite ili da rukujete bilo kojim alatom ili mašinom.

Lek Corace Plus sadrži laktozu, monohidrat

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Corace Plus

Uvek uzimajte lek Corace Plus tačno onako kako Vam je to Vaš lekar rekao.Ako imate bilo kakvih nedoumica posavetujte sa sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Corace Plus

• Uzimajte ovaj lek oralno u isto vreme svakog dana, obično ujutro.• Lek progutajte sa dovoljno tečnosti.• Nemojte žvakati i drobiti tablete.

Doziranje kod sledećih indikacija:

Snižavanje povišenog krvnog pritiska:

Vaš lekar će odrediti doziranje na osnovu Vašeg stanja dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom.

Stariji pacijenti

Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i postepeno prilagoditi terapiju.

Ako ste uzeli više leka Corace Plus nego što treba

Obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu što pre je moguće. Nemojte sami voziti do bolnice već pozovite nekog drugog da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite sa sobom pakovanje leka kako bi lekar znao šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Corace Plus

• Ako ste propustili da uzmete dozu, sledeću uzmite kada je i inače red za nju.• Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Corace Plus

Važno je da nastavite da uzimate lek Corace Plus sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete sa terapijom.Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem leka Corace Plus i odmah se obratite Vašem lekaru ako primetite bilo koje od navedenh neželjenih dejstava, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Otok lica, usana ili grla što stvara poteškoće pri gutanju i disanju, kao i pojavu svraba i osipa. Ovo može biti znak ozbiljne alergijske reakcije na lek Corace Plus.

Ozbiljne reakcije na koži, uključujući osip, ranice u Vašim ustima, pogoršanje već postojeće kožne bolesti, crvenilo, nastajanje plikova i odvajanje delova kože kao što je

Stevens-Johnson

-ov sindrom,

toksična epidermalna nekroliza ili

erythema multiforme

Odmah obavestite Vašeg lekara ako primetite neku od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija:

Ubrzan rad srca, neujednačeno ili snažno lupanje srca palpitacije, bol u grudima, stezanje i teskobu u grudima ili ozbiljnije probleme uključujući srčani udar ili šlog.

Nedostatak daha ili kašalj i groznicu koji traju 2-3 dana, smanjenje apetita. Ovi simptomi mogu da budu znaci problema sa plućima, uključujući zapaljenje pluća.

Lakše nastajanje modrica, krvarenje koje je duže od uobičajenog, bilo koji znak krvarenja npr. krvarenje desni, crvene tačkice ili mrlje na koži, i veću sklonost ka infekcijama nego što je to uobičajeno, bol u grlu i groznica, osećaj umora, nesvestice, ošamućenosti ili bledilo kože. Ovo mogu biti znaci oboljenjakrvi ili koštane srži.

Snažan bol u stomaku koji se može proširiti i na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa zapaljenje pankreasa.

Groznicu, jezu, umor, gubitak apetita, bol u stomaku, osećaj mučnine, žutilo kože ili očiju žutica. Ovo može biti znak problema sa jetrom, kao što su hepatitis zapaljenje jetre ili oštećenje jetre.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Molimo Vas obavestite Vašeg lekara ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Glavobolja, slabost ili umor

Osećaj vrtoglavice češće se dešava nakon prve doze ili povećanja doze

Suv, nadražajni kašalj ili bronhitis

Testovi pokazuju povećanu koncentraciju šećera u krvi. Ukoliko imate dijabetes, ovo može pogoršati

Testovi krvi pokazuju povećane koncentracije mokraćne kiseline i masnoća u krvi

Bolni, crveni i otečeni zglobovi

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Osip sa uzdignutim površinama ili bez njih

Crvenilo, nesvestica, hipotenzija izuzetno nizak krvni pritisak, naročito pri naglom ustajanju ili sedanju

Problemi sa ravnotežom vrtoglavica

Svrab i neuobičajene reakcije na koži kao što su neosetljivost, žmarci, peckanje, osećaj toplote

parestezija

Gubitak ili promene ukusa

Problemi sa spavanjem

Depresija, neraspoloženje, nervoza ili uznemirenost

Zapušen nos, zapaljenje sinusa sinuzitis, nedostatak daha

Zapaljenje desni gingivitis, otečena usta

Crvenilo, svrab, otok i suzenje očiju

Zujanje u ušima

Bolovi u grudima

Bolovi u mišićima

Zatvor, bolovi u stomaku ili crevima

Problemi sa varenjem ili mučnina

Pojačano mokrenje

Pojačano znojenje i žeđ

Gubitak ili smanjenje apetita anoreksija

Ubrzan ili nepravilan srčani rad

Otok ruku i nogu. Može biti znak da organizam zadržava više vode nego obično.

Povišena telesna temperatura

Seksualna nemoć muškaraca

Testovi krvi pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca, trombocita ili količine hemoglobina

Testovi krvi pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega

Testovi krvi pokazuju smanjenje koncentracije kalijuma

Veoma retka

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Mučnina, proliv ili gorušica

Crven i otečen jezik ili suva usta

Testovi krvi pokazuju povećanje koncentracije kalijuma

Nepoznata učestalost:

Rak kože i usana nemelanomski karcinom kože

Druga neželjena dejstva:

Obratite se Vašem lekaru ako bilo šta od navedenog postane ozbiljno ili traje nekoliko dana:

Otežana koncentracija, osećaj nesigurnosti ili zbunjenosti

Promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju

-ov fenomen

Uvećanje grudi kod muškaraca

Stvaranje krvnih ugrušaka

Poremećaji sluha

Smanjena količina suzne tečnosti

Predmeti deluju žućkasto

Dehidratacija

Otok, bolovi i crvenilo obraza zapaljenje pljuvačnih žlezda

Bol u stomaku, proliv ili povraćanje. Može biti znak da imate bolest zvanu intestinalni angioedem.

Preosetljivost na sunčevu svetlost

Jako perutanje ili ljušćenje kože, osip praćen svrabom, druge kožne reakcije kao crveni osip na licu i čelu

Osip ili modrice na koži

Mrlje na koži i hladnoća ekstremiteta

Problemi sa noktima gubitak ili odvajanje noktiju

Ukočenost mišića i nemogućnost pomeranja vilice tetanija

Slabost ili grčevi mišića

Smanjen libido kod muškaraca i žena

Krv u mokraći. Može biti znak oštećenja bubrega intersticijalni nefritis

Povećana koncentracija šećera u mokraći

Laboratorijski testovi krvi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih zrnaca eozinofilija

Laboratorijski testovi krvi pokazuju premalo krvnih ćelija u krvi pancitopenija

Laboratorijski testovi krvi pokazuju manju koncentraciju soli kao npr. natrijuma, kalcijuma, magnezijuma i hlorida u krvi

Ukoliko Vam je urin tamno prebojen, osećate se umorno, imate grčeve u mišićima, stanje konfuzije što može biti posledica nedostatka ADH anti-diuretskog hormona. Ako se kod Vas jave ovi simptomi, odmah se javite lekaru.

Usporene ili neprimerene reakcije

Promene mirisa

Teškoće sa disanjem ili pogoršanje astme

Jak bol u oku, zamućen vid ili svetli krugovi oko izvora svetlosti, glavobolja, obilno suzenje ili mučnina i povraćanje, koji mogu biti stanje koje se naziva glaukom.

Ako primetite neželjena dejstva koja nisu spomenuta, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Corace Plus

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Corace Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije.

Šta sadrži lek Corace Plus

Corace Plus, 2,5 mg + 12,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.Corace Plus, 5 mg + 25 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.Pomoćne supstance: natrijum-hidrogenkarbonat; laktoza, monohidrat; kroskarmeloza-natrijum; skrob, preželatinizovan; natrijum-stearilfumarat.

Kako izgleda lek Corace Plus i sadržaj pakovanja

Corace Plus, 2,5 mg + 12,5 mg:: bele do skoro bele, duguljaste tablete sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom 12.5 na drugoj strani, dimenzija 4,0 x 8,0 mm. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Corace Plus, 5 mg + 25 mg: bele do skoro bele duguljaste tablete sa utisnutom podeonom linijom na jednojstrani i bočno, između podeone linije utisnute su oznake 2 i 5, dimenzija 5.0 x 10 mm. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Unutrašnje pakovanje je perforirani Al/Al blister Al/OPA/PVC- aluminijumski blister.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa po 7 tabletaukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

ADOC D.O.O BEOGRADMilorada Jovanovića 11, Beograd

Proizvođač

1. ACTAVIS LTD, BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta2. BALKANPHARMADUPNITSA AD, 3, Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bugarska

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Corace Plus; 28 x 2,5mg+12,5mg: 515-01-02508-19-001 od 19.02.2020.Corace Plus; 28x 5mg+25mg: 515-01-02509-19-001 od 19.02.2020.