Corace® Plus 5mg+25mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Corace

Plus; 2,5 mg + 12,5 mg; tablete

Corace

Plus; 5 mg + 25 mg; tablete

ramipril, hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo

koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Corace Plus i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace Plus3. Kako se uzima lek Corace Plus4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Corace Plus6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Corace Plus i čemu je namenjen

Lek Corace Plus tablete predstavljaju kombinaciju dve aktivne supstance, ramiprila i hidrohlortiazida.

Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima.

Ramipril deluje na sledeći način: • Smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni pritisak,• Opušta i širi krvne sudove,• Omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.

Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni diuretici ili lekovi za izbacivanje tečnosti. Deluje tako što povećava količinu mokraće urina koja se izbacuje iz Vašeg organizma. Na ovaj način se snižava krvni pritisak.

Lek Corace Plus se primenjuje za lečenje povišenog krvnog pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju zajedno i koriste se ako prethodno lečenje pojedinačnim aktivnim supstancama ramipril ili hidrohlorotiazid nije dalo dovoljno dobre rezultate.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace Plus

Lek Corace Plus ne smete uzimati:

ako ste preosetljivi alergični na ramipril, hidrohlortiazid ili bilo koju od pomoćnih supstanci koja ulazi u sastav ovog leka navedene u odeljku 6.;

ako ste preosetljivi alergični na lekove slične leku Corace Plus drugi ACE inhibitori ili derivati sulfonamida. Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, otok usana, lica, grla ili jezika;

ako ste već imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se zove „angioedem”. Znaci ove alergijske reakcije uključuju svrab, koprivnjaču urtikarija, crvene pečate na šakama, stopalima i vratu, otok grla i jezika, otok oko očiju i usana, otežano disanje i gutanje;

ako uzimate ili ste nedavno uzimali sakubitril/valsartan, lek koji se koristi u terapiji hronične srčane

slabosti kod odraslih, jer je u tom slučaju povećan rizik od nastanka angioedema naglo oticanje potkožnog tkiva u području vrata;

ako ste na dijalizi ili nekom drugom obliku filtracije krvi. U zavisnosti od aparata koji se koristi za filtraciju krvi, lek Corace Plus tablete možda nije odgovarajući lek za Vas;

ako imate teško oštećenje funkcije jetre;

ako imate neuobičajeno visoke koncentracije soli kalcijum, natrijum, kalijum u krvi;

ako imate teško oštećenje funkcije bubrega zbog smanjenog snabdevanja bubrega krvlju suženje bubrežne arterije, obostrano ili jednostrano u slučaju postojanja samo jednog bubrega;

poslednjih 6 meseci trudnoće

videti odeljak Trudnoća i dojenje;

ako dojite bebu videti odeljak Trudnoća i dojenje;

ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren.

Nemojte uzimati lek Corace Plus ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Corace Plus.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Corace Plus:

ako imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima;

ako ste dehidrirali, izgubili dosta soli ili tečnosti iz organizma usled povraćanja ili ste imali proliv dijareju, znojili ste se više nego što je to uobičajeno, bili ste na dijeti sa smanjenim unosom soli, uzimali diuretike tablete za pojačano izbacivanje tečnosti iz organizma duže vreme ili zbog dijalize;

ako ćete biti podvrgnuti terapiji za smanjenje alergije na ubod pčele ili ose desenzitizacija;

ako treba da primite anestetik, npr. zbog hirurške intervencije ili bilo kog stomatološkog zahvata. Možda

će biti potrebno da prekinete uzimanje leka Corace Plus jedan dan ranije o čemu treba da se posavetujete sa Vašim lekarom;

ako imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi što je pokazala laboratorijska analiza krvi;

ako uzimate lekove ili imate stanja koja mogu dovesti do smanjene koncentracije natrijuma u krvi. Vaš

lekar će možda redovno sprovoditi laboratorijske analize krvi, posebno za proveru koncentracije natrijuma u krvi, naročito kod starijih osoba;

ako uzimate lekove koji mogu povećati rizik od nastanka angioedema, ozbiljne alergijske reakcije, kao što

su mTOR inhibitori npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus, vildagliptin, neprilizin NEP inhibitori kao što je racekadotril ili uzimate kombinaciju sakubitril/valsartan za kombinaciju sakubitril/valsartan videti informacije navedene u odeljku „"Lek Corace Plus ne smete uzimati"“;

ako ste u prošlosti nakon uzimanja hidrohlorotiazida imali probleme sa disanjem ili plućima uključujući zapaljenje pluća ili nakupljanje vode u plućima. Ukoliko se kod vas razvije jako izraženo plitko disanje ili otežano disanje nakon uzimanja leka Corace Plus, odmah potražite medicinsku pomoć;

ako imate kolagenu vaskularnu bolest npr. sklerodermija ili sistemski eritematozni lupus;

morate obavestiti Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Lek Corace Plus se ne preporučuje u prvom trimestru trudnoće, a posle prvog trimestra može izazvati ozbiljno oštećenje Vašeg ploda videti odeljak „"Trudnoća i dojenje"“.

aktivna supstanca hidrohlortiazid koja je sastavni deo leka Corace Plus može dovesti do slabljenja vida ili pojave bola u oku. Ovo mogu biti simptomi nakupljanja tečnosti u vaskularnom sloju oka efuzija sudovnjače ili povećanja pritiska u oku glaukom i mogu se desiti nakon nekoliko sati do nekoliko nedelja od početka uzimanja leka Corace Plus. Ukoliko se ne leče, ova stanja mogu dovesti do trajnog gubitka vida. Ako ste ranije imali alergiju na lekove koji sadrže penicilin ili sulfonamide, možete biti izloženi većem riziku za razvoj ove bolesti. Potrebno je da prekinete sa uzimanjem leka Corace Plus i potražite hitnu medicinsku pomoć.

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska:

-blokatore receptora za angiotenzin II ARB nazivaju se sartani, npr. valsartan, telmisartan,irbesartan, posebno ako imate probleme sa bubrezima a koji su povezani sa šećernom bolešću;-aliskiren. Vaš lekar će možda morati da proverava rad Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita npr. kalijuma u krvi, putem laboratorijskih testova krvi u redovnim vremenskim intervalima. Takođe, potrebno je pogledati informacije u odeljku " „Lek Corace Plus ne smete uzimati“";

ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija promena na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlortiazidom, naročito dugotrajna primena uz visoke doze, može da poveća rizik od nekih vrsta raka kože ili usana nemelanomski karcinom kože. Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zracima za vreme uzimanja leka Corace Plus.

Deca i adolescenti

Lek Corace Plus se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema dostupnih podataka o efikasnoj i bezbednoj primeni u ovoj populaciji.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste u to sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Corace Plus.

Drugi lekovi i lek Corace Plus

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove jer lek Corace Plus može da izmeni dejstvo drugih lekova. Takođe drugi lekovi mogu da izmene dejstvo leka Corace Plus.

Molimo Vas recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu smanjiti dejstvo leka Corace Plus:

lekovi koji se koriste za smanjenje bola i zapaljenja npr. nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL kao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina;

lekovi koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija poput efedrina, noradrenalina ili adrenalina. Ako koristite ove lekove neophodno je da Vam lekar proveri krvni pritisak.

Recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova, jer oni mogu povećati rizik od pojave neželjenih dejstava ako se uzimaju zajedno sa lekom Corace Plus:

lekovi koji sadrže sakubitril/valsartan i koriste se za lečenje dugotrajne slabosti srca kod odraslih

pacijenata videti odeljak "„Lek Corace Plus ne smete uzimati“",

lekovi koji se koriste za smanjenje bola i zapaljenja npr. nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL kao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina,

lekovi koji mogu smanjiti koncentraciju kalijuma u krvi kao npr. lekovi protiv zatvora, diuretici lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, amfotericin B koristi se za lečenje gljivičnih infekcija i ACTH koristi se u ispitivanju funkcije nadbubrežne žlezde,

lekovi za lečenje raka hemioterapija,

lekovi za lečenje srčanih oboljenja, uključujući poremećaje srčanog ritma,

diuretici lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, kao što je furosemid,

suplementi kalijuma uključujući i zamene za so koje sadrže kalijum, diuretici koji štede kalijum kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid i drugi lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi npr. trimetoprim i kotrimoksazol koji se koriste u terapiji bakterijskih infekcija; ciklosporin, imunosupresivni lek koji se koristi kako bi se sprečilo odbacivanje transplantiranog organa i heparin, lek protiv zgrušavanja krvi,

lekovi iz grupe kortikosteroida u terapiji zapaljenja kao što je prednizolon,

lekovi koji nadoknađuju kalcijum,

alopurinol lek koji se koristi za smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u krvi,

prokainamid lek za lečenje nepravilnog srčanog ritma,

holestiramin lek za smanjenje količine masnoća u krvi,

karbamazepin lek za lečenje epilepsije,

temsirolimus lek koji se koristi u terapiji kancera,

lekovi za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa sirolimus, everolimus,

vidagliptin lek koji se koristi za lečenje dijabetesa tip 2,

racekadotril lek koji se koristi za zaustavljanje dijareje,

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu lekova i/ili preduzme druge mere opreza ako uzmete blokatore receptora za angiotenzin II ARB ili aliskiren videti takođe delove "Lek Corace Plus ne smete koristiti" i " „Upozorenja i mere opreza“".

Molimo Vas recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova. Na njihovo dejstvo može da utiče lek Corace Plus:

lekovi za lečenje dijabetesa šećerne bolesti kao što su oralni lekovi za snižavanje koncentracije glukozeu krvi i insulin. Lek Corace Plus može smanjiti koncentraciju šećera u krvi. Dok uzimate lek Corace Plus morate redovno kontrolisati koncentraciju šećera u krvi. litijum za lečenje određenih psihijatrijskih oboljenja. Lek Corace Plus može povećati koncentraciju litijuma u krvi zbog čega je potrebno da Vaš lekar stalno prati koncentraciju litijuma u krvi.

lekovi za opuštanje mišića mišićni relaksansi,

hinin koristi se za lečenje malarije,

lekovi koji sadrže jod, a koriste se kao pomoćno dijagnostičko kontrastno sredstvo prilikom skeniranja ili rendgenskog snimanja u bolnicama,

penicilin za lečenje bakterijskih infekcija,

lekovi za razređivanje krvi, a uzimaju se oralno oralni antikoagulansi kao npr. varfarin.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Corace Plus.

Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek:

Ukoliko ispitujete funkciju paratiroidne žlezde. Lek Corace Plus može da utiče na rezultate tih

Ukoliko ste sportista i podvrgavate se antidoping testu. Lek Corace Plus može dati lažno pozitivan

rezultat ovog testa.

Uzimanje leka Corace Plus sa hranom, pićima i alkoholom

Uzimanje alkohola sa lekom Corace Plus može izazvati osećaj vrtoglavice i ošamućenosti. Ako Vas brine koliko alkoholnih pića možete da uzimate dok ste na terapiji lekom Corace Plus, porazgovarajte sa Vašim lekarom, jer lekovi za snižavanje krvnog pritiska i alkohol mogu imati aditivno dejstvo dolazi do većeg, nepoželjnog sniženja krvnog pritiska.

Lek Corace Plus se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne bi trebalo da uzimate lek Corace Plus u prvih 12 nedelja trudnoće, a ne smete ga koristiti posle 13. nedelje, jer njegova primena u trudnoći može oštetiti Vaš plod. Ukoliko zatrudnite dok ste na terapiji lekom Corace Plus odmah se javite svom lekaru. U slučaju planiranja trudnoće potrebno je preći na neku drugu terapiju.

Lek Corace Plus ne smete da uzimate tokom perioda dojenja.Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom terapije lekom Corace Plus možete da osetite vrtoglavicu. Ovo se češće dešava na početku lečenja lekom Corace Plus ili kada počnete da uzimate veće doze. Ako osetite ošamućenost nemojte upravljati vozilima ili rukovati bilo kojim alatom ili mašinom.

Lek Corace Plus sadrži laktozu, monohidrat

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Corace Plus sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je „“bez natrijuma”.

3. Kako se uzima lek Corace Plus

Uvek uzimajte lek Corace Plus tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut.Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Corace Plus

• Uzimajte ovaj lek oralno u isto vreme svakog dana, obično ujutro.• Lek progutajte sa dovoljno tečnosti.• Nemojte žvakati niti drobiti tablete.

Doziranje kod sledećih indikacija:

Terapija povišenog krvnog pritiska:

Vaš lekar će odrediti doziranje na osnovu Vašeg stanja dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom. Potreban je oprez ukoliko se već lečite diureticima lekovima za izbacivanje tečnosti. Lekar će razmotritismanjenje doze ili prekid terapije diuretikom.

Ukoliko imate blago do umereno oštećenje funkcije bubrega ili jetre lečenje se mora sprovoditi podnadzorom lekara, dok se kod teških oštećenja funkcije bubrega ili jetre lek Corace Plus ne sme koristiti.

Stariji pacijenti

Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i postepeno prilagoditi terapiju.

Ako ste uzeli više leka Corace Plus nego što treba

Obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu što pre je moguće. Nemojte sami voziti do bolnice već pozovite nekog drugog da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite sa sobom pakovanje leka kako bi lekar znao šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Corace Plus

• Ako ste propustili da uzmete dozu, sledeću uzmite kada je i inače red za nju.• Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Corace Plus

Važno je da nastavite da uzimate lek Corace Plus sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete sa terapijom.Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem leka Corace Plus i odmah se obratite Vašem lekaru ako primetite bilo koje od navedenh neželjenih dejstava, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Otok lica, usana ili grla što stvara poteškoće pri gutanju i disanju, kao i pojavu svraba i osipa. Ovo može biti znak ozbiljne alergijske reakcije na lek Corace Plus.

Ozbiljne reakcije na koži, uključujući osip, ranice čireve u ustima, pogoršanje postojećih oboljenja kože, crvenilo, nastajanje plikova i ljuštenje kože kao što je

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična

epidermalna nekroliza ili

erythema multiforme

Odmah obavestite Vašeg lekara ako primetite neku od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija:

Ubrzan rad srca, neujednačeno ili snažno lupanje srca palpitacije, bol u grudima, stezanje i teskobu u grudima ili ozbiljnije probleme uključujući srčani udar ili moždani udar šlog.

Otežano disanje, povišena telesna temperatura praćena kašljem u trajanju od 2 do 3 dana, i gubitak apetita. Ovi simptomi mogu da budu znaci problema sa plućima, uključujući zapaljenje pluća.

Lakše nastajanje modrica, krvarenje koje je duže od uobičajenog, bilo koji znak krvarenja npr. krvarenje desni, crvene tačkice ili mrlje na koži, i veću sklonost ka infekcijama nego što je to uobičajeno, bol u grlu i groznica, osećaj umora, nesvestice, ošamućenosti ili bledilo kože. Ovo mogu biti znaci oboljenjakrvi ili koštane srži.

Snažan bol u stomaku koji se može proširiti i na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa zapaljenje pankreasa.

Povišena telesna temperatura, jezau, umor, gubitak apetita, bol u stomaku, osećaj mučnine, žutilo kože ili očiju žutica. Ovo može biti znak problema sa jetrom, kao što su hepatitis zapaljenje jetre ili oštećenjefunkcije jetre.

Slabljenje vida ili bol u oku usled visokog pritiska mogući znaci zadržavanja tečnosti u vaskularnom omotaču oka horoidalna efuzija ili akutnog glaukoma zatvorenog ugla.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Molimo Vas obavestite Vašeg lekara ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Glavobolja, slabost ili umor

Osećaj vrtoglavice češće se dešava nakon prve doze ili povećanja doze

Suv, nadražajni kašalj ili bronhitis

Laboratorijski testovi pokazuju povećanu koncentraciju šećera u krvi. Ukoliko imate dijabetes, ovo može pogoršati Vašu bolest.

Laboratorijski testovi krvi pokazuju povećane koncentracije mokraćne kiseline i masnoća u krvi

Bolni, crveni i otečeni zglobovi pogoršanje stanja kod pacijenata sa gihtom.

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Osip na koži sa uzdignutim površinama ili bez njih

Naleti crvenila, nesvestica, hipotenzija izuzetno nizak krvni pritisak, naročito pri naglom ustajanju ili sedanju

Problemi sa ravnotežom vrtoglavica

Svrab i neuobičajene reakcije na koži kao što su trnjenje, mravinjanje, žmarci, peckanje, osećaj toplote parestezija, nevoljno podrhtavanje

Gubitak ili promene čula ukusa

Problemi sa spavanjem

Depresija, neraspoloženje, nervoza ili uznemirenost

Zapušen nos, zapaljenje sinusa sinuzitis, otežano disanje

Zapaljenje desni gingivitis, otečena usta

Crvenilo, svrab, otok u predelu oka i suzenje očiju

Zujanje u ušima

Poremećaj vida, zamućen vid

Bolovi u grudima

Bolovi u mišićima

Otežano pražnjenje creva zatvor, bolovi u stomaku ili crevima

Problemi sa varenjem, zapaljenje sluzokože želuca gastritis ili mučnina

Pojačano mokrenje što može biti posledica oštećene funkcije bubrega

Pojačano znojenje i žeđ

Gubitak ili smanjenje apetita anoreksija

Ubrzan ili nepravilan srčani rad

Otok ruku i nogu, što može biti znak zadržavanja veće količine tečnosti nego obično

Povišena telesna temperatura

Seksualna nemoć muškaraca

Laboratorijske analize krvi koje pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija, trombocita ili smanjene vrednosti hemoglobina

Laboratorijske analize krvi koje pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega

Laboratorijske analize krvi koje pokazuju smanjenje koncentracije kalijuma.

Veoma retka

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Povraćanje, proliv ili gorušica

Crven i otečen jezik glositis, zapaljenje sluzokože usne duplje aftozni stomatitis, suva usta

Laboratorijske analize krvi pokazuju povećanje koncentracije kalijuma

Akutni respiratorni distres sindrom znaci uključuju plitko disanje, povišenu telesnu temperaturu, slabost i stanje konfuzije.

Druga neželjena dejstva nepoznata učestalost -

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Obratite se Vašem lekaru ako bilo šta od navedenog postane ozbiljno ili traje nekoliko dana:

Otežana koncentracija, osećaj nesigurnosti ili zbunjenosti

Promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju

Uvećanje grudi kod muškaraca

Stvaranje krvnih ugrušaka

Poremećaji sluha

Smanjena količina suzne tečnosti

Žuta prebojenost svih predmeta u vidnom polju

Dehidratacija

Otok, bolovi i crvenilo obraza zapaljenje pljuvačnih žlezda

Bol u stomaku, proliv ili povraćanje. Može biti znak da imate bolest zvanu intestinalni angioedem.

Preosetljivost na sunčevu svetlost i UV zračenje

Jako perutanje ili ljušćenje kože, osip praćen svrabom, druge kožne reakcije kao crveni osip na licu i čelu

Osip ili modrice na koži

Mrlje na koži i hladnoća ekstremiteta

Problemi sa noktima gubitak ili odvajanje noktiju

Ukočenost mišića i nemogućnost pomeranja vilice tetanija

Slabost ili grčevi mišića

Smanjen libido kod muškaraca i žena

Pojava krvi u mokraći. Može biti znak oštećenja bubrega intersticijalni nefritis

Povećana koncentracija šećera u mokraći

Laboratorijske analize krvi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih ćelija eozinofilija

Laboratorijske analize krvi pokazuju smanjen broj krvnih ćelija pancitopenija

Laboratorijske analize krvi pokazuju manju koncentraciju soli kao npr. natrijuma, kalcijuma, magnezijuma i hlorida u krvi

Tamna prebojenost urina, osećaj umora, pojava grčeva u mišićima, stanje konfuzije što može biti posledica nedostatka ADH anti-diuretskog hormona. Ako se kod Vas jave ovi simptomi, odmah se javite lekaru.

Usporena ili narušena sposobnost reagovanja

Promene čula mirisa

Otežano disanje ili pogoršanje astme

Rak kože i usana nemelanomski karcinom kože.

Ako primetite neželjena dejstva koja nisu spomenuta, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Corace Plus

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Corace Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: „Važi do” ili unutrašnjem pakovanju nakon: „EXP:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Corace Plus

Corace Plus, 2,5 mg + 12,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.Corace Plus, 5 mg + 25 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.Pomoćne supstance: natrijum-hidrogenkarbonat; laktoza, monohidrat; kroskarmeloza-natrijum; skrob, preželatinizovan; natrijum-stearilfumarat.

Kako izgleda lek Corace Plus i sadržaj pakovanja

Corace Plus, 2,5 mg + 12,5 mg: bele do skoro bele, duguljaste tablete sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom 12.5 na drugoj strani, dimenzija 4,0 x 8,0 mm. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Corace Plus, 5 mg + 25 mg: bele do skoro bele duguljaste tablete sa utisnutom podeonom linijom na jednojstrani i bočno, između podeone linije utisnute su oznake 2 i 5, dimenzija 5.,0 x 10 mm. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Unutrašnje pakovanje je perforirani Al/Al blister Al/OPA/PVC- aluminijumski blister.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa po 7 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

ADOC D.O.O BEOGRADMilorada Jovanovića 11, Beograd

Proizvođač

1. ACTAVIS LTD., BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta2. BALKANPHARMADUPNITSA AD, 3, Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bugarska

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Corace Plus; 28 x 2,5mg+12,5mg: 002666516 2024 od 05.08.2025.Corace Plus; 28x 5mg+25mg: 002666815 2024 od 05.08.2025.