Confamo 20mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Confamo, 20 mg, film tableteConfamo, 40 mg, film tabletefamotidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Confamo i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Confamo

Kako se uzima lek Confamo

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Confamo

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Confamo i čemu je namenjen

Lek Confamo sadrži aktivnu supstancu famotidin. Pripada grupi lekova koji se zovu blokatori histaminskih H

-receptora, a deluju tako što smanjuju količinu kiseline koja se stvara u želucu.

Lek Confamo se primenjuju u lečenju sledećih bolesti kod kojih je potrebno smanjenje lučenja želudačne kiseline:- čir na početnom delu tankog creva duodenalni ulkus, čir na dvanaestopalačnom crevu: lečenje i sprečavanje ponovnog nastanka - benigni čir na želucu gastrični uklus - stanja u kojima želudac luči veliku količinu kiseline

Zollinger-Ellison

-ov sindrom

simptomatsko lečenje blagog do umerenog stanja u kojem se kiselina iz želuca vraća u jednjak, što izaziva bol, zapaljenje i gorušicu refluksni ezofagitis.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Confamo

Lek Confamo ne smete uzimati:-

ukoliko ste alergični preosetljivi na famotidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene

odeljku 6;- ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi blokator histaminskih H

-receptora, budući da je

primećena unakrsna preosetljivost kod ove grupe lekova.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Confamo.

Budite posebno oprezni sa lekom Confamo:

pre lečenja čira na želucu potrebno je odgovarajućim merama isključiti mogućnost maligniteta - primena famotidina nije odgovarajuća za manje gastrointestinalne tegobe, npr. za nervozu želuca - famotidin se prvenstveno izlučuje putem bubrega. Manji deo se razgrađuje u jetri. Zato se savetuje oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, ali posebno kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega treba smanjiti dnevnu dozu leka vidite odeljak 3 - kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu i čirom na želucu treba odrediti status

-pozitivne pacijente, cilj bi trebalo da bude eliminicija bakterije

Helicobacter pylori H. pylori

eradikacione terapije gde god je to moguće.

Drugi lekovi i lek Confamo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.- kalcijum-karbonat, kada se koristi kao lek za lečenje povećanih koncentracija fosfata u krvi hiperfosfatemija kod pacijenata na dijalizi - posakonazol lek koji se uzima tako što se pije, za sprečavanje i lečenje nekih gljivičnih infekcija. Famotidin može smanjiti dejstvo oralne suspenzije posakonazola. - dasatinib, erlotinib, gefitinib i pazopanib lekovi koji se koriste za lečenje raka. Famotidin može smanjiti njihovo dejstvo. - kod istovremenog uzimanja lekova na čiju resorpciju utiče nivo želudačne kiseline, moguća je promena u resorpciji tih lekova. Resorpcija ketokonazola i itrakonazola može biti smanjena. Ketokonazol treba uzimati2 sata pre primene famotidina. - istovremena primena famotidina i antacida sredstva koja vezuju želudačnu kiselinu može smanjiti resorpciju famotidina. Famotidin zato treba uzeti oko 2 sata pre primene antacida. - istovremena primena sukralfata smanjuje resorpciju famotidina. Zato je sukralfat potrebno uzimati u razmaku od 2 sata nakon primene famotidina. - istovremena primena probenecida može odložiti izlučivanje famotidina.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Iskustvo u primeni famotidina u trudnoći je ograničeno. Ako ste trudni, famotidin smete uzimati samo ukoliko lekar proceni da je korist za Vas veća od mogućih rizika za Vaše nerođeno dete. Famotidin, aktivna supstanca leka Confamo izlučuje se u majčino mleko. Budući da nisu poznati uticajiuzimanja famotidina kod odojčadi i da se ne može isključiti poremećaj u lučenju želudačne kiseline, tokom lečenja famotidinom se ne preporučuje dojenje. Ako je potrebno, lečenje famotidinom treba prekinuti nakon savetovanja sa lekarom.

Deca

Nema dovoljno iskustva o podnošljivosti i efikasnosti famotidina kod dece. Ovaj lek se ne sme primenjivatikod dece.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ako tokom uzimanja ovog leka primetite neželjena dejstva kao što su vrtoglavica ili glavobolja, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.

3. Kako se uzima lek Confamo

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni,proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Osim ako lekar nije drugačije propisao, preporučene doze su:

Akutni čir na dvanaestopalačnom crevu i benigni čir na želucu: Preporučena doza je 40 mg što odgovara 1 film tableti leka Confamo 40 mg ili 2 film tablete leka Confamo20 mg jednom dnevno uveče. Lečenje treba da traje 4 do 8 nedelja. Međutim, lečenje se može skratiti ako seendoskopskim pregledom utvrdi da su čirevi izlečeni. Ako čirevi još nisu izlečeni nakon 4 nedelje, lečenje treba nastaviti još 4 nedelje.

Lečenje stanja u kojem želudac luči previše želudačne kiseline

Zollinger-Ellison

-ov sindrom:

Kod pacijenata koji prethodno nisu bili lečeni lekovima koji sprečavaju lučenje želudačne kiseline, lečenje treba započeti sa 20 mg famotidina što odgovara 1 film tableti leka Confamo 20 mg na svakih 6 sati. Doziranje zavisi od stepena izlučivanja želudačne kiseline i kliničkog odgovora pacijenta: dnevne doze od 800 mg famotidina korišćene su do godinu dana bez povećanja neželjenih dejstava ili gubitka efikasnostileka. Pacijenti koji su prethodno bili lečeni drugim antagonistima H

-receptora mogu se odmah prebaciti na

veću početnu dozu famotidina nego što je preporučeno za pacijente koji tek počinju terapiju antagonistima H

-receptora. Ova početna doza zavisi od težine kliničke slike i poslednje doze prethodno primenjenog leka

uzetog pre početka lečenja famotidinom. U zavisnosti od potrebne individualne doze, treba razmotriti primenu film tableta koje sadrže 40 mg famotidina.

Lečenje treba nastaviti onoliko dugo koliko je klinički potrebno.

Simptomatsko lečenje blagog do umerenog stanja u kojem se kiselina iz želuca vraća u jednjak, što izaziva bol, zapaljenje i gorušicu refluksni ezofagitis:Prevencija blažih simptoma: 20 mg ujutro i 20 mg uveče.Lečenje blažih simptoma: 20 mg ujutro i 20 mg uveče, tokom 6 do 12 nedelja.Lečenje težih simptoma: 40 mg ujutro i 40 mg uveče, tokom 6 do 12 nedelja.

Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega: Famotidin se prvenstveno izlučuje putem bubrega. Zato se kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega klirens kreatinina manji od 30 mL/min ili kreatinin u serumu iznad 3,0 mg/100 mL preporučuje smanjenje dnevne doze famotidina za 50%.

Kako uzimati lek Confamo?

Lek Confamo film tablete se uzimaju sa malo tečnosti npr. čaša vode i gutaju cele. Mogu se uzimati nezavisno od obroka. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako smatrate da je dejstvo leka Confamo previše jako ili previše slabo.

Ako ste uzeli više leka Confamo nego što treba

Ako ste uzeli više leka Confamo nego što je trebalo, odmah se obratite lekaru. Neželjena dejstva koja suuočena kod predoziranja su ona koja su inače poznata iz kliničkog iskustva.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Confamo

Nemojte uzeti više od propisane količine tableta kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Redovno uzimanje leka Confamo, film tableta prema preporukama lekara i uputstvima za doziranje značajno doprinosi uspešnosti lečenja.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Za procenu učestalosti neželjenih dejstava koriste se sledeće kategorije:

Veoma često mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekČesto mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekPovremeno mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lekRetko mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lekVeoma retko mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lekNepoznato ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Retko: povišene vrednosti transaminaza, gama-GT, alkalne fosfataze, bilirubina

Kardiološki poremećaji

Veoma retko: poremećaj sprovođenja impulsa u srcu AV blok pri intravenski primenjenim antagonistima histaminskih H

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Veoma retko: smanjenje broja određenih ili svih ćelija krvi trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza i pancitopenija, neutropenija

Poremećaji nervnog sistema

Često: glavobolja Veoma retko: osećaj peckanja i trnjenja parestezija, pospanost, nesanica, epileptični napadi; konvulzije kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega

Poremećaji uha i labirinta

Često: vrtoglavica

Respiratorni,

medijastinalni

Često: zapaljenje pluća intersticijska pneumonija

Gastrointestinalni poremećaji

Često: zatvor i/ili prolivPovremeno: suva usta, mučnina, povraćanje, gastrointestinalne tegobe, nadutost, gubitak

apetita, poremećaj ukusa

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Povremeno: osip, svrabRetko: koprivnjača Veoma retko: gubitak kose, teške kožne reakcije

Stevens Johnson

-ov sindrom/toksična

epidermalna nekroliza

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Retko: bolovi u zglobovima Veoma retko: grčevi mišića

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene

Povremeno: umor, stezanje u grudima

Poremećaji imunskog sistema

Retko: reakcije preosetljivosti anafilaksa, angioneurotski edem, bronhospazam

Hepatobilijarni poremećaji

Retko: intrahepatična holestaza vidljiv znak: žutica

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki

Veoma retko: impotencija, smanjen libido

Psihijatrijski poremećaji

Veoma retko: reverzibilni mentalni poremećaji kao što su halucinacije, dezorijentacija, zbunjenost, anksioznost i uznemirenost, depresija

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Confamo

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Confamo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Confamo

Confamo, 20 mg, film tablete

Aktivna supstanca:Jedna film tableta sadrži 20 mg famotidina.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:

celuloza, mikrokristalna tip 101; skrob, preželatinizovan; hidroksipropilceluloza;

magnezijum-stearat.

Opadry Yellow

20A520115: hipromeloza E464; hidroksipropilceluloza E463; talk E533b;

titan-dioksid E171; gvožđe-oksid, žuti E172; gvožđe-oksid, crveni E172.

Confamo, 40 mg, film tablete

Aktivna supstanca:Jedna film tableta sadrži 40 mg famotidina.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:

celuloza, mikrokristalna tip 101; skrob, preželatinizovan; hidroksipropilceluloza;

magnezijum-stearat.

Film tablete Opadry Beige

20A570031: hipromeloza E464; hidroksipropilceluloza E463; talk E533b;

titan-dioksid E171; gvožđe-oksid, žuti E172; gvožđe-oksid, crveni E172.

Kako izgleda lek Confamo i sadržaj pakovanja

Confamo, 20 mg, film tablete

Žute, oblika kvadrata, blago zaobljene, bikonveksne, film tablete sa utisnutom oznakom „F1“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Približne dimenzije tableta su 5,10 mm x 5,10 mm.Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister sa 10 film tableta od 20 mg.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Confamo, 40 mg, film tablete

Smeđe, oblika kvadrata, blago zaobljene, bikonveksne, film tablete sa utisnutom oznakom „F2“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Približne dimenzije tableta su 7,20 mm x 7,20 mm.Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister sa 10 film tableta od 40 mg.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvolePHARMAS D.O.O. BEOGRAD Viline vode bb, Beograd-Palilula

ProizvođačPHARMAS D.O.O., Industrijska cesta 5, Potok, Popovača, Republika Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Confamo, 20 mg, film tablete:

000899122 2024 od 23.10.2025.

Confamo, 40 mg, film tablete:

000899263 2024 od 23.10.2025.