Concor® 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Concor

5mg, film tableta

Concor

10mg, film tableta

bisoprolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Concor i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor

Kako se uzima lek Concor

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Concor

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Concor i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Concor je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lekova koji se nazivaju beta-blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posledično, bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srca kao pumpe. U isto vreme se smanjuje potreba srca za krvlju i kiseonikom.Lek Concor se koristi kod:

visokog krvnog pritiska hipertenzija

koronarne bolesti srca odnosno angine pektoris bolovi u grudima uzrokovani suženjem arterija koje snabdevaju srce krvlju

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor

Lek Concor ne smete uzimati:

ukoliko ste preosetljivi alergični na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Concor navedene u odeljku 6

ukoliko imate akutnu srčanu insuficijenciju slabost srca ili tokom pogoršanja dekompenzacije srčane insuficijencije koje zahteva intravensku terapiju lekovima koji povećavaju sposobnost kontrakcije srca stezanje ili grčenje srca

ukoliko ste doživeli kardiogeni šok, koji predstavlja akutno i teško srčano stanje koje izaziva sniženje krvnog pritiska i cirkulatornu insuficijenciju

ukoliko imate težak poremećaj sprovođenja impulsa nadražaja iz pretkomora u komore srca AV blok drugog ili trećeg stepena bez pejsmejkera

ukoliko imate sindrom bolesnog sinusnog čvora

„sick sinus sindrom

ukoliko je u Vašem srcu poremećeno sprovođenje između sinusnog čvora i pretkomore sinusatrijalni blok

ukoliko imate izrazito usporen srčani ritam puls ispod 50 otkucaja/min pre početka terapije

ukoliko imate izrazito snižen krvni pritisak sistolni krvni pritisak ispod 90 mm Hg

ukoliko imate tešku bronhijalnu astmu

ukoliko težak oblik okluzivne bolesti perifernih arterija oboljenje krvnih sudova koje izaziva smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i nogu

ukoliko imate spazam grč krvnih sudova u prstima

-ov sindrom koji dovodi do trnjenja,

peckanja i promene boje prstiju nakon izloženosti hladnoći

ukoliko imate nelečeni tumor srži nadbubrežne žlezde feohromocitom

ukoliko imate acidozu krvi metabolička acidoza- stanje uzrokovano povećanjem stepena kiselosti ili smanjenjem baznih jedinjenja, dolazi do smanjenja pH vrednosti

Ukoliko mislite da se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vaše stanje porazgovarajte sa Vašimlekarom o uzimanju ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Concor:

Ukoliko imate dijabetes melitus šećerna bolest sa izrazito varirajućim koncentracijama šećera u krvi; simptomi izrazito snižene koncentracije šećera u krvi simptomi hipoglikemije kao što su ubrzani srčani puls, palpitacije snažan osećaj ubrzanog i nepravilnog lupanja srca ili znojenje,mogu da budu prikriveni

Ukoliko ste na strogom postu ili dijeti

Ukoliko ste na terapiji desenzitizacije opadanje osetljivosti na spoljne draži ili alergene npr. prevencija alergijskog rinitisa

Kao i drugi beta-blokatori, bisoprolol može da pojača osetljivost na alergene i težinu anafilaktičke reakcije, tj. opštu akutnu alergijsku reakciju.Ukoliko imate alergijsku reakciju, obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Concor tako da može da uzme ovu informaciju u obzir kada leči Vašu alergijsku reakciju.

Ukoliko imate blage poremećaje sprovođenja impulsa iz pretkomore u komore AV blok I stepena

Ukoliko imate određena srčana oboljenja kao što je poremećaj srčanog ritma ili jak bol u grudima pri mirovanju Prinzmetalova angina

Ukoliko imate oboljenje krvnih sudova koje izaziva smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i nogu intenzivnije žalbe su moguće naročito na početka terapije.

Kod pacijenata sa ličnom ili porodičnom anamnezom psorijaze oboljenje kože ispoljeno pečatastim jasno ograničenim beličasto sivkastim korastim ljuspama, beta-blokatore npr. Concor film tablete se smeju koristiti samo ukoliko je odnos koristi i rizika pažljivo procenjen.

Simptomi tireoidne hiperfunkcije pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza mogu da budu prikrivenibisoprololom.

Kod pacijenata sa tumorom srži nadbubrežne žlezde feohromocitom lek Concor može da se da jedino nakon prethodnog propisivanja blokatora alfa receptora.

Ukoliko osećate bilo koju od ovih tegoba, Vaš lekar može da propiše posebne terapijske mere npr. dodatne lekove.

Ukoliko treba da budete podvrgnuti opštoj anesteziji, anesteziolog treba da bude informisan o postojećoj terapiji beta-blokatorima. Trenutno se preporučuje nastavak terapije jer ovaj tretman može da bude koristan za bilo koju moguću pojavu srčane aritmije ili poremećaja perfuzije protok krvi kroz krvne sudove. Ukoliko se smatra da je neophodan prekid terapije beta-blokatorima pre operacije, terapija treba postepeno da se smanjuje i da bude ukinuta potpuno 48 sati pre anestezije.

Kod bronhijalne astme ili drugih hroničnih opstruktivnih oboljenja pluća sa simptomima bolesti indikovana je prateća terapija bronhodilatatorima lekovi koji olakšavaju prohodnost disajnih puteva. Povećanje otpora u vazdušnim putevima može povremeno da se javi kod pacijenata sa astmom, i zahteva veću dozu beta

simpatomimetika.

Drugi lekovi i Concor

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Istovremena primena sledećih lekova se ne preporučuje:

Posle istovremene primene kalcijumskih antagonista blokatori kalcijumskih kanala kao što su verapamil i diltiazem primećeno je veće sniženje krvnog pritiska, usporeno sprovođenje atrio ventrikularnih impulsa kao i smanjena srčana kontraktilnost srčana snaga. Intravenska primena kalcijumskih antagonista kao što je verapamil naročito može da dovede do izražene hipotenzije pada krvnog pritiska i AV blokade poremećaj sprovođenja impulsa sa predkomore na komoru.

Centralno delujući antihipertenzivni lekovi kao što su klonidin i drugi npr. metildopa, moksonidin i rezerpin mogu da dovedu do usporenja srčanog ritma, redukcije srčane ejekcione frakcije smanjenje količine krvi koju srce ispumpava i vazodilatacije širenje krvnih sudova kod istovremene upotrebe. Prestanak upotrebe klonidina može da dovede do prekomernog porasta krvnog pritiska.

Istovremena primena sa sledećim lekovima zahteva mere opreza:

Istovremena upotreba kalcijumskih antagonista tipa dihidropiridinskog tipa npr. nifedipina može da dovede do izraženog sniženja krvnog pritiska kao i do daljeg smanjenja kontraktilnosti srčanog mišića kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom srčana slabost.

Kardiodepresivni efekat usporavanje srčanog rada leka Concor i antiaritmika kao što su kvinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon i amjodaron na sprovođenje impulsa i kontraktilnost srca može da se sabira.

Lekovi koji deluju na centralni nervni

parasimpatomimetici mogu da produže vreme

atrioventrikularnog sprovođenja i povećaju rizik za usporenje srčanog ritma.

Lokalna upotreba beta-blokatora npr. u sastavu kapi za oči za lečenje glaukoma može da pojača efekat

Istovremena upotreba leka Concor i insulina ili drugih lekova koji snižavaju koncentraciju šećera u krvi oralni antidijabetici može da potencira njihov efekat. Znaci upozorenja smanjene koncentracije šećera u krvi hipoglikemija – naročito ubrzan puls tahikardija – mogu da budu prikriveni ili umanjeni.

Istovremena primena leka Concor i anestetika može da dovede do izraženog pada krvnog pritiska. Povratni regulatorni mehanizmi, npr. ubrzan srčani ritam refleksna tahikardija mogu da budu oštećeni. Nastavak primene beta-blokatora smanjuje rizik od aritmija tokom početne anestezije i intubacije. Ansteziolog treba da bude obavešten da koristite lek Concor.

Istovremena terapija lekom Concor i kardioaktivnim glikozidima digitalis može da dovede do izraženog usporavanja srčanog ritma i sprovođenja impulsa u srcu.

Lekovi protiv bola i zapaljenja nesteroidni antiinflamatorni lekovi NAIL npr. acetilsalicilna kiselina mogu da smanje antihipertenzivni pad krvnog pritiska efekat leka Concor.

Istovremena primena leka Concor i pojedinih lekova koji se koriste za hitnu medicinsku pomoć,simaptomimetika npr. orciprenalina, dobutamina, adrenalina, noradrenalina može da smanji efekat obe supstancije. Može da dođe do potencijalnog povećanja krvnog pritiska i pogoršanja protoka krvi u ekstremitetima perfuzije u ekstremitetima intermitentna klaudikacija.

Antihipertenzivni efekat leka Concor može da bude naglašen ako se istovremeno koriste lekovi protiv depresije ili drugih psihijatrijskih oboljenja kao što su lekovi za epilepsiju, odnosno lekovi za spavanje triciklični antidepresivi, fenotijazini, barbiturati i drugi antihipertenzivni lekovi

Potrebno je obrtiti pažnju pri istovremenoj primeni sledećih lekova:

Istovremena upotreba meflokvina lek koji se primenjuje za profilaksu ili lečenje malarije, dodatno usporava srčani ritam.

Istovremeno uzimanje lekova protiv depresije inhibitora monoaminooksidaze, izuzev MAO-B inhibitora može da utiče na krvni pritisak sniženje krvnog pritiska, ali isto i izrazito povećanje krvnog pritiska hipertenzivna kriza.

Antihipertenzivni efekat leka Concor može da bude naglašen alkoholom.

Upotreba leka Concor može dovesti do lažno pozitivnog doping testa.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

TrudnoćaPre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom trudnoće lek Concor treba koristiti jedino nakon što je lekar pažljivo procenio odnos koristi i rizik.

načelu, beta-blokatori smanjuju protok krvi kroz posteljicu i mogu da utiču na razvoj ploda. Protok krvi kroz posteljicu i maternicu kao i rast ploda moraju da budu praćeni, i ako je potrebno, razmotriti druge mere lečenja.

Novorođenče mora da bude pažljivo praćeno posle porođaja. Simptomi sniženog šećera u krvi i usporen puls uobičajeno se javljaju u prva 3 dana života.

DojenjeNije poznato da li bisoprolol ulazi u majčino mleko. Zbog toga, dojenje nije preporučeno tokom terapije sa lekom Concor.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Kod ispitivanja pacijenata sa koronarnim oboljenjem srca bisoprolol nije pokazao uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, zbog individualnih, različitih reakcija na lek, može doći do smanjenesposobnosti upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. O ovome treba naročito voditi računa na početkuterapije, nakon promene u lečenju, kao i kod istovremenog konzumiranja alkohola.

3. Kako se uzima lek Concor

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Molimo pratite ova uputstva pažljivo, ili lek Concor neće imati odgovarajuće dejstvo.

Terapiju treba započeti postepeno, prvo sa niskim dozama, koje se onda polako povećavaju. U svimslučajevima doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i terapijski uspeh.

Ukoliko nije propisano drugačije, uobičajena doza je:

Visok krvni pritisak hipertenzija

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno 1 film tableta leka Concor 5 mg ili 1/2 film tablete leka Concor 10 mg.Kod blage hipertenzije dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg terapija sa 2,5 mg bisoprolola jednom dnevno može da bude dovoljna. Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom leka Concor 10 mg, jer ne postoji mogućnost deljenja tablete na četiri dela.

Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno 2 film tablete leka Concor 5 mg ili 1 film tableta leka Concor 10 mg. Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim slučajevima.Najveća preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Koronarno srčano oboljenje angina pectoris

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno 1 film tableta leka Concor5 mg ili 1/2 film tablete leka Concor 10 mg.

Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno 2 film tablete leka Concor 5 mg ili 1 film tableta leka Concor 10 mg. Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim slučajevima.Najveća preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Doziranje kod oštećene funkcije jetre i/ili bubrega

Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega normalno nije potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega klirens kreatinina < 20 mL/min i kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre dnevna doza od 10 mg bisoprolola ne sme biti prekoračena.

Doziranje kod starijih pacijenataNije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Doziranje kod deceLek Concor ne treba davati deci jer njegova bezbednost i efikasnost nije ispitana.

Način primene:

Film tablete treba progutati bez žvakanja sa malo tečnosti ujutru pre, tokom ili posle doručka.

Tablete se mogu podeliti na dve jednake doze.Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom leka Concor 10 mg, jer ne postoji mogućnost deljenja tablete na četiri dela.Trajanje terapije nije ograničeno. Zavisi od prirode i težine oboljenja.

Doziranje leka Concor ne treba da se menja osim ukoliko to nije preporučio Vaš lekar. Takođe, treba prekinuti ili privremeno ukinuti terapiju lekom Concor jedino ukoliko je to lekar preporučio.

Terapija lekom Concor zahteva redovno lekarsko praćenje.

Vaš lekar odlučuje o trajanju terapije.

Ukoliko imate utisak da je efekat leka Concor previše jak ili previše slab, javite se Vašem lekaru ilifarmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Concor nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Concor nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ilifarmaceutom!

slučaju da sumnjate na predoziranje lekom Concor molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara. Uzavisnosti od stepena prekomerne doze Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preuzete.

Najčešći znaci predoziranja lekom Concor su usporen srčani ritam bradikardija, bronhospazam otežano disanje, izrazit pad krvnog pritiska, akutna miokardijalna insuficijencija srčanu slabost i hipoglikemija pad šećera u krvi.

slučaju predoziranja lekom Concor terapiju treba isključiti nakon konsultacije sa nadležnim lekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Concor

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!Uzmite Vašu uobičajenu dozu narednog jutra.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Concor

Molimo Vas da ne prekidate ili obustavljate terapiju sa lekom Concor bez konsultacije sa Vašim lekarom.

Terapiju lekom Concor ne treba naglo obustaviti posebno kod pacijenata sa poremećajem protoka krvi kroz koronarne arterije koronarno oboljenje srca: angina pectoris već je treba generalno postepeno ukidati prepolovljivanjem doze u nedeljnim razmacima, jer nagli prekid može da dovede do akutnog pogoršanja stanja pacijenta.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Način navođenja učestalosti neželjenih dejstava:Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekPovremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lekRetka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lekVeoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lekNepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

IspitivanjaRetka:

Povećane koncentracije triglicerida, povećanje vrednosti enzima jetre ALT, AST

Kardiološki poremećaji, vaskularni poremećajiPovremena:

Usporenje srčanog ritma bradikardija, poremečaj sprovođenja atrio-ventrikularnih impulsa

AV blok, pogoršanje miokardijalne insuficijencije srčane insuficijencije

Poremećaji nervnog sistemaČesta:

Vrtoglavica*, glavobolja*

Nesvestica sinkopa

Poremećaji okaRetka:

Smanjeno stvaranje suza uzeti u obzir kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva

Veoma retka: Konjunktivitis

Poremećaj uha i labirintaRetka:

Poremećaj sluha

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećajiPovremena:

Bronhospazam kod pacijenata sa anamnezom bronhijalne astme ili opstruktivne bolesti

Alergijski rinitis zapaljenje sluzokože nosa sa znacima zapušenog nosa i pojačanom

sekrecijom iz nosa

Gastrointestinalni poremećajiČesta:

Gastrointestinalne smetnje kao što je mučnina, povraćanje, proliv, zatvor

Poremećaji kože i potkožnog tkivaRetka:

Reakcije preosteljivosti svrab, privremeno crvenilo, osip

Veoma retka: Gubitak kose. Beta-blokatori mogu da aktiviraju psorijazu, pogoršaju stanje ili dovedu do osipa nalik psorijazi.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkivaPovremena:

Mišićna slabost, grčevi u mišićima

Vaskularni poremećajiČesta:

Osećaj hladnoće ili trnjenja u rukama i stopalima, nizak krvni pritisak

Pad krvnog pritiska kod ustajanja

Opšti poremećaji Česta:

Malaksalost*

Hepatobilijarni poremećajiRetka:

Hepatitis zapaljenje jetre

Poremećaji reproduktivnog sistema i dojkiRetki:

Poremećaj potencije

Psihijatrijski poremećajiPovremena:

Depresija, poremećaji spavanja

Noćne more, halucinacije

*Ovi simptomi se naročito javljaju na početku terapije. Blagi su i obično nestanu 1 do 2 nedelje nakon početka terapije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Concor

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 30°C.

Ne smete koristiti lek Concor posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Concor

Aktivna supstanca: bisoprolol-fumarat

Concor, 5 mg, film tablete

Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.

Concor, 10 mg, film tablete:

Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.

Pomoćne supstance:

Concor, 5 mg, film tableta

Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; krospovidon, celuloza mikrokristalna; skrob, kukuruzni ; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni.

Film tablete: Gvožđe III-oksid, žuti; dimetikon 100; makrogol 400; titan- dioksid; hipromeloza.

Concor, 10 mg, film tableta

Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; krospovidon; celuloza mikrokristalna; skrob, kukuruzni; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni.

Film tablete: GvožđeIII-oksid, žuti; gvožđeIII-oksid, crveni; dimetikon 100; makrogol 400; titan- dioksid; hipromeloza.

Kako izgleda lek Concor i sadržaj pakovanja

Concor , 5 mg, film tablete su bikonveksne film tablete, žućkasto-bele boje, oblika srca, sa podeonom linijom sa obe strane.Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC sa Alu-folijom u kome se nalazi 30 film tableta.sa podeonom linijom.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Concor, 10 mg, film tablete su bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje, oblika srca, sa podeonom linijom sa obe strane. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC sa Alu-folijom u kome se nalazi 30 film tableta sa podeonom linijom.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

MERCK D.O.O. BEOGRADOmladinskih brigada 90 v, Beograd-Novi Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01717-18-001 od 14.03.2019.515-01-01718-18-001 od 14.03.2019.