Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Colistin Zentiva® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Colistin Zentiva® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Colistin Zentiva
1000000 i.j., prašak za rastvor za injekciju/infuziju
kolistimetat-natrijum
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Colistin Zentiva i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Colistin Zentiva
Kako se primenjuje lek Colistin Zentiva
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Colistin Zentiva
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Colistin Zentiva sadrži aktivnu supstancu kolistimetat-natrijum. Lek Colistin Zentiva je antibiotik. Pripada grupi antibiotika koji se zovu polimiksini.
Lek Colistin Zentiva se daje injekcijom za lečenje nekih vrsta ozbiljnih infekcija koje uzrokuju određenebakterije. Lek Colistin Zentiva se primenjuje kada drugi antibiotici nisu odgovarajući.
Lek Colistin Zentiva ne smete primati:
ako ste alergični preosetljivi na kolistimetat-natrijum, kolistin ili na druge polimiksine.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Colistin Zentiva. Obavestite svog lekara ukoliko:
imate ili ste imali probleme sa bubrezima- bolujete od mijastenije gravis- bolujete od porfirije- bolujete od astme- osetite grčeve u mišićima, umor ili pojačano mokrenje u bilo kom trenutku, odmah obavestite Vašeg lekara jer ovi događaji mogu biti povezani sa stanjem koje se naziva pseudo-Bartter sindrom.
Potreban je poseban oprez kod primene leka Colistin Zentiva kod prevremeno rođenih beba i novorođenčadi,jer im bubrezi nisu potpuno razvijeni.
Drugi lekovi i lek Colistin Zentiva
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove.
Ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova, možda nećete moći da uzimate lek Colistin Zentiva. Ponekad se mora prekinuti uzimanje drugih lekova samo izvesno vreme ili ćete možda dobijati manju dozu leka Colistin Zentiva ili će lekari pratiti Vaše stanje dok budete uzimali lek Colistin Zentiva. U nekim slučajevima, koncentracija leka Colistin Zentiva u Vašoj krvi će biti merena s vremena na vreme, da bi Vaš lekar bio siguran da dobijate pravu dozu.
antibiotici koji se zovu aminoglikozidi koji uključuju gentamicin, tobramicin, amikacin i netilmicin
cefalosporini koji mogu uticati na bubrežnu funkciju. Uzimanje leka Colistin Zentiva istovremeno sa ovim lekovima može povećati rizik od pojave oštećenja funkcije bubrega vidite odeljak 4 “Moguća neželjenadejstva”.
antibiotici koji se zovu aminoglikozidi koji uključuju gentamicin, tobramicin, amikacin i netilmicin
koji mogu uticati na nervni sistem. Uzimanje ovih lekova istovremeno sa lekom Colistin Zentiva
povećati rizik od pojave neželjenih dejstava u ušima i drugim delovima nervnog sistema vidite odeljak 4“Moguća neželjena dejstva”.
lekovi koji se zovu mišićni relaksansi i koji se često koriste tokom opšte anestezije. Lek Colistin
Zentiva može da pojača dejstvo ovih lekova. Ukoliko ćete imati operaciju pod opštom anestezijom, treba daobavestite Vašeg anesteziologa da primate lek Colistin Zentiva.
Ukoliko bolujete od mijastenije gravis, a uz to uzimate druge antibiotike koji se zovu makrolidi kao što su azitromicin, klaritromicin ili eritromicin ili antibiotike koji se zovu fluorohinoloni kao što su ofloksacin, norfloksacin i ciprofloksacin, uzimanje leka Colistin Zentiva dodatno povećava rizik od pojave mišićne slabosti i otežanog disanja.
Istovremena primena leka Colistin Zentiva infuzijom i inhalacijom može povećati rizik od pojave neželjenihdejstava.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre primeneovog leka.
TrudnoćaNije poznato da li lek Colistin Zentiva uzrokuje neželjena dejstva kod nerođene dece. Lek Colistin Zentiva sedaje trudnicama samo u slučaju kada očekivana korist od primene leka nadmašuje potencijalni rizik.
DojenjeMale količine ovog leka se izlučuju u majčino mleko, pa ovaj lek treba primenjivati kod dojilja samo ako jeneophodan. Ukoliko ne možete da prekinete dojenje dok primate lek Colistin Zentiva, morate pažljivo pratiti Vašu bebu na bilo koji znak bolesti ili da kažete svom lekaru ukoliko primetite da nešto nije u redu.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Colistin Zentiva može imati neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, konfuzija ili problemi sa vidom. Ukoliko se ona pojave, ne treba da vozite ili upravljate mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Colistin Zentiva
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po bočici, tj. suštinski je „bez natrijuma”.
zavisnosti od razloga za primenu ovog leka vidite odeljak „Šta je lek Colistin Zentiva i čemu jenamenjen”, lek Colistin Zentiva se može primeniti kao brza injekcija tokom 5 minuta kroz specijalnu cevčicu u Vašu venu ili kao spora injekcija infuzija tokom 30 do 60 minuta u Vašu venu. Lek Colistin Zentiva se može primeniti kao injekcija u mozak ili kičmu.
Lek Colistin Zentiva će Vam dati Vaš lekar u obliku infuzije u venu tokom 30 – 60 minuta.
Uobičajena dnevna doza kod odraslih iznosi 9 miliona internacionalnih jedinica i.j., podeljenih u dve ili tri doze.Ako ste jako bolesni, dobićete veću dozu od 9 miliona internacionalnih jedinica i.j., jednom na početku lečenja.
nekim slučajevima lekar može odlučiti da primeni veću dnevnu dozu, do najviše 12 miliona internacionalnih jedinica.
Uobičajena dnevna doza kod dece telesne mase do 40 kg iznosi 75000 do 150000 internacionalnih jedinica po kilogramu telesne mase, podeljena u 3 doze. Veće doze se ponekad primenjuju kod pacijenata sa cističnom fibrozom.Deca i odrasli koji imaju probleme sa bubrezima, uključujući one na dijalizi, obično primaju manje doze. Vaš lekar će nadgledati Vašu bubrežnu funkciju tokom lečenja lekom Colistin Zentiva.
Način primene
Lek Colistin Zentiva se daje kao injekcija/infuzija u bolnicama.
Trajanje lečenja Vaš lekar će odlučiti o trajanju Vašeg lečenja u zavisnosti od težine infekcije. Prilikom lečenja bakterijskih infekcija važno je da se ispoštuje trajanje lečenja da bi se sprečilo pogoršanje postojeće infekcije.
Ako ste primili više leka Colistin Zentiva nego što treba
Lek Colistin Zentiva će Vam dati lekar ili medicinska sestra u bolnici i malo je verovatno da ćete dobitineodgovarajuću dozu leka.Ukoliko se slučajno primeni prevelika doza leka Colistin Zentiva, neželjena dejstva mogu biti ozbiljna imogu uključivati probleme sa bubrezima, slabost mišića ili teškoće u disanju čak i prestanak disanja.
Ukoliko Vam lekar ili medicinska sestra daju lek u bolnici i mislite da ste propustili dozu ili da Vam je dataprevelika doza leka Colistin Zentiva, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.
Ako naglo prestanete da primate lek Colistin Zentiva
Vaš lekar će odlučiti koliko dugo će trajati Vaše lečenje. Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Alergijske reakcijeMoguća je pojava alergijskih reakcija nakon primene leka Colistin Zentiva. Ozbiljne alergijske reakcije semogu javiti čak i nakon prve uzete doze leka i mogu uključivati veoma brzu pojavu osipa, oticanja lica, jezika i vrata, nemogućnost disanja usled sužavanja vazdušnih puteva i gubitak svesti.
Ukoliko se kod Vas jave znaci alergijske reakcije, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Manje ozbiljne alergijske reakcije uključuju osip na koži koji se javlja u kasnijem toku lečenja.
Neželjena dejstva koja utiču na nervni sistem se najčešće javljaju kada je doza leka Colistin Zentivaprevelika, kod ljudi koji imaju probleme sa bubrezima ili kod onih pacijenata koji istovremeno uzimaju miorelaksanse ili druge lekove sa sličnim dejstvom na nerve.
Najozbiljnije neželjeno dejstvo koje utiče na nervni sistem, a povezano je sa primenom leka Colistin Zentivaje nemogućnost disanja usled paralize grudnih mišića.
Ukoliko se kod Vas jave teškoće pri disanju odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Ostala moguća neželjena dejstva uključuju trnjenje ili mravinjanje naročito na licu, vrtoglavicu i gubitak ravnoteže, nagle promene krvnog pritiska ili krvotoka uključujući bledilo ili crvenilo lica, nerazgovetan govor, probleme sa vidom, konfuziju ili mentalne probleme uključujući gubitak osećaja realnosti. Moguće su i reakcije na mestu primene injekcije, kao što je iritacija.
Takođe se mogu javiti problemi sa bubrezima. Oni se najčešće javljaju kod pacijenata koji već imaju bolesne bubrege ili kojima je lek Colistin Zentiva davan istovremeno sa drugim lekovima koji imaju neželjena dejstva vezana za bubrege ili kojima je davana previsoka doza. Ovi problemi nestaju ukoliko se prestane sa davanjem leka ili doza leka Colistin Zentiva smanji.
Nakon intravenske primene možete osetiti sledeće simptome koji mogu biti povezani sa stanjem koje se naziva pseudo-Bartter sindrom:
grčevi u mišićima,
pojačano mokrenje,
Ako se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo, ili ako primetite neka neželjena dejstva koja nisu pomenuta u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Colistin Zentiva posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važido:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Lek Colistin Zentiva treba upotrebiti odmah, nakon rastvaranja/razblaživanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Colistin Zentiva
Aktivna supstanca je kolistimetat-natrijum.
Jedna bočica sadrži 1000000 i.j. kolistimetat-natrijuma.
Lek ne sadrži pomoćne supstance.
Kako izgleda lek Colistin Zentiva i sadržaj pakovanja
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.Beo prašak. Izgled rekonstituisanog rastvora: bistar rastvor.
Unutrašnje pakovanje je bočica od bezbojnog stakla tipa I sa sivim čepom 20 mm od hlorbutil gume siveboje, sa aluminijumskom kapicom i crvenim
zatvaračem od polipropilena.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 bočica i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
ZENTIVA PHARMA D.O.O.Milentija Popovića 5v, sprat 2, Beograd – Novi Beograd
Proizvođači:
XELLIA PHARMACEUTICALS APS, Dalslandsgade 11, Kopenhagen S, Danska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
000457003 2023 od 11.09.2024.
------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lek Colistin Zentiva je indikovan kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad, za lečenje ozbiljnihinfekcija uzrokovanih određenim aerobnim gram-negativnim bakterijama, kod pacijenata sa ograničenimmogućnostima lečenja videti odeljke „Doziranje i način primene”, „Posebna upozorenja i mere opreza priupotrebi leka”, „Neželjena dejstva” i „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka.
Prilikom određivanja terapije treba uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalno korišćenje antibakterijskihlekova.
Doziranje i način primene
Prilikom određivanja doze i trajanja lečenja, potrebno je uzeti u obzir težinu infekcije i klinički odgovor.Potrebno je pridržavati se smernica za lečenje.
Doza se izražava u internacionalnim jedinicama i.j. engl.
international
units, IU kolistimetat-natrijuma
CMS. Na kraju ovog odeljka nalazi se i tabela za konverziju doze CMS-a izražene u i.j. u mg CMS-a, kao iu mg aktivnosti kolistinske baze engl.
colistin base activity
DoziranjeSledeće preporuke za doziranje su rađene na osnovu ograničenih populacionih farmakokinetičkih podatakaprikupljenih kod kritično obolelih pacijenata videti odeljak „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebileka” u Sažetku karakteristika leka:
Odrasli i adolescenti
Doza održavanja iznosi 9 miliona i.j./dan podeljena na 2-3 odvojene doze. Kod kritično obolelih pacijenata potrebno je primeniti udarnu dozu od 9 miliona i.j. Nije ustanovljennajprikladniji vremenski interval do prve doze održavanja.
Modeliranje pokazuje da bi u nekim slučajevima pacijentima sa dobrom bubrežnom funkcijom mogle bitipotrebne udarna doza i doza održavanja i do 12 miliona i.j. Međutim, kliničko iskustvo sa primenom takvihdoza je vrlo ograničeno i bezbednost nije ustanovljena. Udarna doza se odnosi na pacijente sa normalnom i smanjenom bubrežnom funkcijom, uključujući pacijentekoji primaju supstitucionu terapiju bubrežne insuficijencije.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom, neophodno je prilagoditi dozu, ali dostupnifarmakokinetički podaci za pacijente sa oštećenjem bubrežne funkcije su vrlo ograničeni.
Sledeće prilagođene doze su preporučene kao smernica.
Preporučuje se smanjenje doze kod pacijenata sa klirensom kreatinina < 50 mL/min: Preporučuje se doziranje dva puta dnevno.
Klirens kreatininamL/min
Dnevna doza
5,5-7,5 M i.j.
4,5-5,5 M i.j.
i.j. =milion internacionalnih jedinica
Hemodijaliza i kontinuirana hemodijafiltracijaIzgleda da se kolistin može dijalizirati standardnom hemodijalizom i kontinuiranom veno-venskomhemodijafiltracijom engl.
continuous venovenous haemodiafiltration
CVVHF, CVVHDF. Dostupni su
veoma ograničeni podaci iz populacionih farmakokinetičkih ispitivanja prikupljeni kod malog brojapacijenata na terapiji metodama zamene bubrežne funkcije. Ne mogu se dati definitivne preporuke za doziranje. Mogu se razmotriti sledeći režimi.
Dani bez hemodijalize: 2,25 miliona i.j./dan 2,2-2,3 miliona i.j./dan. Dani hemodijalize: 3 miliona i.j./dan onim danima kada se provodi hemodijaliza, koja se primenjuje nakon hemodijalize.Preporučuje se doziranje dva puta dnevno.
Kao kod pacijenata sa očuvanom funkcijom bubrega. Preporučuje se doziranje tri puta dnevno.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
Nema podataka o primeni kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Savetuje se oprez kada sekolistimetat-natrijum primenjuje kod ovih pacijenata.
Starije osobe
Smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata sa očuvanom funkcijom bubrega.
Pedijatrijska populacijaPodaci koji podržavaju režim doziranja kod dece, vrlo su ograničeni. Prilikom odabira doze potrebno je uzeti u obzir zrelost bubrega. Doza se mora bazirati na telesnoj masi bez masnog tkiva.
Deca telesne mase ≤ 40kg
Doza od 75000-150000 i.j./kg/dan podeljena na 3 odvojene doze.Kod dece telesne mase veće od 40 kg potrebno je razmotriti primenu preporuka za doziranje kod odraslih.Kod dece sa cističnom fibrozom, prijavljena je primena doza od >150000 i.j./kg/dan.Nema podataka o primeni i visini udarne doze kod kritično bolesne dece.Nisu uspostavljene preporuke za doziranje kod dece sa oštećenjem bubrežne funkcije.
Intratekalna i intraventrikularna primena
Na osnovu ograničenih podataka, kod odraslih pacijenata se preporučuju sledeće doze:
Intraventrikularni put
125000 i.j./danIntratekalno primenjene doze ne smeju biti veće od onih preporučenih za intraventrikularnu primenu. Ne mogu se dati posebne preporuke za doziranje kod intratekalne i intraventrikularne primene kod dece.
Način primene
Lek Colistin Zentiva se primenjuje intravenski u obliku spore infuzije u trajanju od 30-60 minuta.
Pacijenti sa ugrađenim venskim implatabilnim sistemom engl.
totally implantable venous access device
TIVAD, mogu podneti bolus injekciju do 2 miliona i.j. u 10 mL, koja se primenjuje minimalno 5 minuta videti odeljak „Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom”.
Kolistimetat-natrijum podleže hidrolizi u vodenom rastvoru na aktivnu supstancu kolistin. Prilikom pripreme doze, naročito kada je potrebno kombinovati veći broj bočica, rekonstitucija potrebne doze mora se sprovesti strogom primenom aseptične tehnike videti odeljak „Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom”.
Tabela za konverziju doze:
Evropskoj uniji se doza kolistimetat-natrijuma CMS mora propisivati i primenjivati isključivo izražena uinternacionalnim jedinicama i.j.. Na pakovanju leka navodi se broj i.j. po bočici.
Zbog različitih načina izražavanja jačine doze, dešavale su se zabune i medicinske greške. U SAD-u i drugim delovima sveta, doza se izražava u miligramima aktivnosti kolistinske baze mg CBA.
Sledeća tabela za konverziju služi samo informativno, pa se navedene vrednosti moraju smatrati isključivo kao nominalne i približne.
Tabela konverzije CMS-a
Jačina
≈ masa CMS-a mg*
≈ mg CBA
Nominala jačina aktivne supstance = 12500 i.j./mg
Lista pomoćnih supstanci
Lek ne sadrži pomoćne supstance.
Inkompatibilnost
Treba izbegavati mešanje rastvora kolistimetat-natrijuma sa drugim infuzijama/injekcijama.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon rekonstitucije:
Hidroliza kolistimetata se značajno povećava kada se rekonstituiše i razblaži ispod svoje kritične micelarne koncentracije od oko 80000 i.j./mL.Ispod ove koncentracije rastvor se mora upotrebiti odmah.
Lek je nakon rekonstitucije sa vodom za injekcije ili 0,9% rastvorom natrijum-hlorida i sa koncentracijom≥ 80,000 IU/mL, u fizičko-hemijskom pogledu stabilan 24 sata, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Sa mikrobiološke tačke
gledišta, rastvor treba upotrebiti
otvaranja/rekonstitucije/razblaživanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja rastvora pre upotrebe su odgovornost korisnika. To obično ne bi trebalo da bude duže od 24 sata čuvano na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako lek nije rekonstituisan i rastvoren pod kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Rastvor za infuziju, koji je razblažen iznad originalnog volumena bočice i/ili sa koncentracijom < 80000 i.j./mL, mora se upotrebiti odmah.
Za rastvor za intratekalnu i intraventrikularnu primenu, rekonstituisani lek treba odmah upotrebiti.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije/razblaživanja/prvog otvaranja leka, videti odeljak „Rok upotrebe”.
Priroda i sadržaj pakovanja <i posebne opreme za upotrebu, primenu ili implantaciju leka>
Unutrašnje pakovanje je bočica od bezbojnog stakla tipa I sa sivim čepom 20 mm od hlorbutil gume sive boje, sa aluminijumskom kapicom i crvenim
zatvaračem od polipropilena.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 bočica i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Za bolus injekciju:Sadržaj bočice rastvorite sa ne više od 10 mL vode za injekcije ili 0,9% rastvorom natrijum-hlorida.
Za infuziju:Sadržaj rekonstituisane bočice može se razblažiti sa 50 mL 0,9% rastvorom natrijum-hlorida.
Kada se lek primenjuje intratekalnim i intravenskim putem, zapremina koja se primenjuje ne bi trebalo da bude veća od 1 mL rekonstitusane koncentracije od 125000 i.j/mL
Tokom rekonstitucije, lagano protresite da bi se izbegla pojava pene.
Nakon rekonstitucije, rastvor treba da bude bistar.
Rastvor je namenjen za jednokratnu upotrebu.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.