Coldrex® MaxGrip šumsko voće sa mentolom 1000mg+10mg+70mg prašak za oralni rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Coldrex

MaxGrip šumsko voće sa mentolom, 1000 mg + 10 mg + 70 mg, prašak za oralni rastvor

paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2-3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Kako se uzima lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom i čemu je namenjen

Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom, prašak za oralni rastvor, je lek namenjen kratkotrajnom ublažavanju simptoma gripa, groznice, drhtavice i prehlade. Ovi simptomi uključujući glavobolju, bol u grlu, druge vrste bolova, zapušenost nosa kongestiju, zapaljenje sinusa sinuzitis i pridruženi bol, kao i trenutno nastalo zapaljenje sluzokože nosa.

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sadrži kombinaciju tri aktivne supstance:

paracetamol

koji ublažava bol i snižava povišenu telesnu temperaturu kada imate groznicu

fenilefrin

hidrohlorid

dekongestiv koji pomaže u otklanjanju zapušenosti nosa i sinusa i na taj

način olakšava disanje

askorbinska kiselina

vitamin C, je uobičajeni sastojak kombinovanih lekova namenjenih lečenju

prehlade i gripa, koji pomaže da se nadoknadi količina vitamina C, koja može biti smanjena u početnom stadijumu virusne infekcije poput prehlade i gripa.

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom je namenjen za oralnu primenu kod odraslih uključujući i starije osobe i dece starije od 12 godina.

Obavezno se obratite lekaru ako se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2-3 dana.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sadrži paracetamol.Nemojte uzimati ovaj lek ako uzimate bilo koje druge lekove koji sadrže paracetamol uključujući one koji se izdaju na lekarski recept i bez lekarskog recepta. Uzimanje paracetamola u dozi većoj od preporučene može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre.

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sadrži dekongestiv. Nemojte uzimati ovaj lek ako uzimate bilo koje druge lekove za otklanjanje zapušenosti nosa ili prehladu i grip.

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom ne smete uzimati:

ukoliko ste

alergični

preosetljivi na paracetamol, fenilefrin-hidrohlorid, askorbinsku kiselinu

vitamin C, ili na bilo koji od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ukoliko imate

oštećenje funkcije bubrega

hiperaktivnu štitastu žlezdu

hipertireoidizam

šećernu bolest

visok krvni pritisak

oboljenje srca.

ukoliko imate

feohromocitom tumor nadbubrežne žlezde

glaukom povišeni pritisak u oku

ukoliko uzimate

triciklične antidepresive

npr. imipramin ili amitriptilin, beta blokatore lekove za

lečenje visokog krvnog pritiska ili ukoliko uzimate ili ste u protekle dve sedmice uzimali lekove koji se zovu

inhibitori monoaminooksidaze npr. moklobemid, a lekar Vam ih je propisao radi

lečenja depresije.

Lek ne treba davati deci mlađoj od 12 godina, osim ako to ne savetuje lekar.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom:

ako imate problema sa jetrom ili bubrezima,

ako bolujete od bolesti srca ili krvnih sudova kao što je

Raynaud

-ov fenomen

može se ispoljiti kao

bol u prstima ili jeziku kao odgovor na hladnoću ili stres,

uvećanu prostatu,

ako ste neuhranjeni ili pothranjeni,

ako konzumirate veće količine

alkohola

tešku infekciju jer ona može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Znaci metaboličke acidoze uključuju:

duboko, ubrzano i teško disanje

mučnina i povraćanje

gubitak apetita

Odmah se obratite lekaru ako primetite bilo koji od ovih simptoma.

šećernu bolest

Svaka doza sadrži

5.g saharoze šećera.

ako ste na dijeti sa

kontrolisanim unosom natrijuma.

Svaka doza sadrži

1.7 mg natrijuma.

ako uzimate druge lekove videti deo

Drugi lekovi i Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Drugi lekovi i Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što počnete da uzimate ovaj lek ako uzimati bilo koji od navedenih lekova:

metoklopramid ili domperidon za lečenje mučnine ili povraćanja

holestiramin za sniženje nivoa holesterola u krvi

varfarin ili druge lekove za razređivanje krvi antikoagulanse

lekove za sniženje visokog krvnog pritiska debrizokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu

lekove za smanjenje ili povećanje apetita

ergot alkaloide kao što su ergotamin ili metizergid koriste se za lečenje migrene

lekove za lečenje depresije kao što su triciklični antidepresivi npr. amitriptilin

lekove za lečenje oboljenja srca npr. digoksin

zidovudin lek koji se koristi za lečenje AIDS-a i HIV infekcije

lekove za lečenje epilepsije npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital

probenecid za lečenje gihta.

Uzimanje leka Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sa hranom, pićima i alkoholom

Tokom uzimanja leka Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom nemojte konzumirati alkohol. Istovremeno konzumiranje alkohola može dovesti do oštećenja jetre.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte uzimati

lek ColdrexMaxGrip šumsko voće sa mentolom tokom trudnoće ili za vreme perioda

dojenja osim ukoliko Vam to nije savetovao Vaš lekar.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom može izazvati vrtoglavicu. Ukoliko se javi vrtoglavica nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.

Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sadrži saharozu, aspartam, natrijum u obliku natrijum-citrata, boje sunset yellow E110 i carmoisine E122.

Sadrži 5 g saharoze po dozi. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek sadrži izvor fenilalanina aspartam. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.

Ovaj lek sadrži boje sunset yellow E110, carmoisine E122. Mogu izazvati alergijske reakcije.

Ovaj lek sadrži 5,087 mmol 117 mg natrijuma po dozi. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. Kako se uzima lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Odrasli i deca iznad 12 godina:

1. Ispraznite sadržaj kesice u šolju ili čašu,2. Dodajte veoma toplu vodu do polovine i dobro promešajte.3. Dodajte i hladnu vodu ukoliko je neophodno ili šećer po želji4. Uzimajte jednu kesicu na svakih 4 do 6 sati ukoliko je potrebno

Nemojte lek uzimati u intervalu kraćem od 4 sata

Nemojte uzeti više od četiri kesice tokom 24 sata.

Ne uzimajte više od preporučene doze.

Uvek koristite najnižu dozu dovoljnu za efikasno ublažavanje simptoma.

Lek ne primenjivati duže od sedam dana u kontinuitetu bez medicinskog nadzora.

Nemojte davati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom deci mlađoj od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom nego što treba

Kontaktirajte odmah svog lekara ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, čak iako se dobro osećate. Nakon upotrebe previše paracetamola, postoji rizik od ozbiljnog, naknadnog oštećenja jetre.

Ako se simptomi i dalje nastave,

obratite se Vašem lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Dozu uzmite kada se setite, ukoliko se vreme za uzimanje redovne doze nije isuviše približilo.

Nemojte uzimati više od jedne doze na svaka četiri sata.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate ovaj lek i odmah obavestite svog lekara:

ako se javi

alergijska reakcija

koja može biti ozbiljna kao što je osip na koži i svrab, ponekad

udružen sa oticanjem usana, jezika, grla ili lica ili nedostatkom daha

ako se pjavi

osip ili perutanje kože

ulceracije oštećenja sluzokože u ustima

problemi sa disanjem.

Ovo je naročito verovatno ukoliko ste ranije imali ove simptome

prilikom primene drugih lekova za ublažavanje bola kao što je ibuprofen ili actilsalicilna kiselina aspirin

ako se pojave

modrice ili krvarenje

koji se ne mogu objasniti;

ako se pojavi mučnina, nagli gubitak na težini, gubitak apetita i žuta prebojenost očiju i kože

ako osetite neuobičajeno brze otkucaje srca ili imate osećaj da Vam srce neuobičajeno brzo ili nepravilno kuca;

ako Vam se javi proširenje zenica ili poremećaj vida. Veća je verovatnoća da se to dogodi kod pacijenata sa glaukomom povećanim očnim pritiskom

ako Vam se jave poteškoće prilikom mokrenja verovatnije kod muškaraca sa uvećanom prostatom

ako Vam se ponovno javljaju groznica ili infekcija

Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Tokom uzimanje ovog leka mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Povećanje krvnog pritiska, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, nervoza, razdražljivost, nemir, mučnina, povraćanje i proliv.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Čuvati na temperaturi do 30

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Aktivne supstance:

Jedna kesica praška sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin-hidrohlorida, 70 mg askorbinske kiseline.

Pomoćne supstance: saharoza; natrijum-citrat, bezvodni; vinska kiselina; aspartam E951; aroma

šumskog voća; boja Euroblend Blackcurrant sadrži: sunset yellow E110; carmoisine E122; green S E142.

Kako izgleda lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom i sadržaj pakovanja

Prašak za oralni rastvor.Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom je prašak ružičaste do narandžaste boje karakterističnog mirisa na voće i mentol.

Unutrašnje pakovanje je laminatna kesica papir/PE/Al/EMAA koja sadrži 7,6 g praška.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 ili 10 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih brigada 88, Beograd

Proizvođač:SMITHKLINE BEECHAM S.A.Ctra. de Ajalvir, Km 2.500, Alcala de Henares, Madrid, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:

Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom, prašak za oralni rastvor, 5 x 7,6 g:

515-01-04368-16-001 od

Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom, prašak za oralni rastvor, 10 x 7,6 g:

515-01-04369-16-001 od