Co-Prenessa® 8mg+2.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Co-Prenessa

mg/2,5 mg, tablete

perindopril/indapamid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Co-Prenessa i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Co-Prenessa

Kako se uzima lek Co-Prenessa

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Co-Prenessa

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Co-Prenessa i čemu je namenjen

Lek Co-Prenessa je kombinacija dve aktivne supstance: perindoprila i indapamida. Radi se o antihipertenzivnom leku, koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska hipertenzije kod odraslih.Lek Co-Prenessa jačine 8 mg/2,5 mg je indikovan kod pacijenata koji već dobijaju odvojene tablete perindoprila od 8 mg i indapamida od 2,5 mg. Ovi pacijenti mogu umesto toga da uzmu jednu tabletu leka Co-Prenessa od 8 mg/2,5 mg koja sadrži obe aktivne supstance.

Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima ACE inhibitori. ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih.

Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je različit od ostalih diuretika, zato što dovodi do samo malog povećanja količine stvorenog urina.

Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Co-Prenessa

Lek Co-Prenessa ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6;

ako ste imali simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika, izrazit svrab ili teški osip po koži, pri prethodnoj primeni ACE inhibitora, ili ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice imao ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima stanje koje se zove angioedem;

ako imate šećernu bolest dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega ili uzimate lek za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren;

ako imate teško oboljenje jetre ili bolujete od stanja koje se zove hepatička encefalopatijadegenerativno oboljenje mozga;

ako imate oboljenje bubrega gde je smanjen dotok krvi u bubrege stenoza bubrežne arterije;

ako idete na dijalizu ili neku drugu vrstu filtracije krvi. U zavisnosti od uređaja koji se koristi, lek Co-Prenessa možda neće odreagovati;

ako imate malu koncentraciju kalijuma u krvi;

ako se kod Vas sumnja ili je potvrđeno da imate dekompezovanu srčanu insuficijenciju simptomimogu da uključuju značajno zadržavanje vode u organizmu, otežano disanje;

ako ste u drugom ili trećem trimestru trudnoće takođe je bolje izbegavati primenu leka Co-Prenessa u ranoj trudnoći – videti odeljak "Trudnoća i dojenje";

ako ste na terapiji sa sakubitrilom/valsartanom, za lečenje srčane insuficijencije jer je povećan rizik od angioedemabrzo oticanje ispod kože u predelu grla videti odeljke

Upozorenja i mere opreza

Drugi lekovi i lek Co-Prenessa

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Co-Prenessa.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Co-Prenessa:-

ako imate stenozu aorte suženje glavnog krvnog suda koji vodi krv iz srca ili hipertrofičnu kardiomiopatiju oboljenje srčanog mišića ili stenozu bubrežne arterije suženje krvnog suda koji snabdeva bubreg krvlju,

ako imate srčanu slabost ili bilo koji drugi problem sa srcem,

ako imate problema sa bubrezima ili ako idete na dijalizu,

ako imate smetnje sa vidom ili bol u oku. To mogu biti simptomi nakupljanja tečnosti u sloju oka u kojem su smešteni krvni sudovi efuzija horoidee ili povećanja pritiska u oku i mogu da se jave u roku od nekoliko sati do nekoliko nedelja od početka uzimanja leka Co-Prenessa. Ukoliko se ne leči, može dovesti do trajnog gubitka vida. Ako ste ranije imali alergiju na penicilin ili sulfonamide, možete i biti izloženi većem riziku za njihov razvoj.

ako imate mišićne poremećaje, uključujući bol u mišićima, osetljivost, slabost ili grčeve;

ako imate abnormalno povećane vrednosti hormona koji se zove aldosteron primarni aldosteronizam,

ako imate problema sa jetrom,

ako ste oboleli od kolagenske bolesti oboljenje kože kao što je sistemski eritemski lupus ili skleroderma,

ako imate aterosklerozu otvrdnjavanje arterija,

ako ste oboleli od hiperparatireoidizma previše aktivne paratireoidne žlezde,

ako ste oboleli od gihta,

ako imate šećernu bolest,

ako ste na režimu ishrane sa ograničenim unosom soli ili koristite zamene za so koje sadrže kalijum,

ako uzimate litijum ili diuretike koji štede kalijum spironolakton, triamteren ili suplemente kalijuma, zato što njihovu primenu sa lekom Co-Prenessa treba izbegavati videti odeljak "Drugi lekovi i lek Co-Prenessa",

ako ste starije životne dobi,

ako ste imali reakcije fotosenzitivnosti,

ako imate tešku alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, usta, jezika ili grla, koja može prouzrokovati otežano gutanje ili disanje angioedem. Ovo se može dogoditi u bilo koje vreme tokom terapije. Ukoliko se kod Vas razviju ovi simptomi, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru.

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za snižavanje visokog krvnog pritiska:

blokatori receptora angiotenzina II ARB poznati kao sartani, na primer valsartan,

telmisartan, irbesartan, naročito ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću,

Vaš lekar može kontrolisati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita u krvi npr. kalijuma u redovnim intervalima.

ako ste pripadnik crne rase, možete imati povećan rizik za nastanak angioedema i ovaj lek može biti manje efektivan u smanjenju Vašeg krvnog pritiska u odnosu na pripadnike ostalih rasa,

ako ste pacijent na hemodijalizi membranama visoke propustljivosti,

ako uzimate neki od sledećih lekova, zato što je povećan rizik od nastanka angioedema:

racekadotril koristi se u lečenju proliva,

sirolimus, everolimus, temsirolimus i druge lekove koji pripadaju grupi zvanoj mTORinhibitorA koriste se u sprečavanju odbacivanja presađenih organa,

sakubitril dostupan kao fiksna kombinacija doza sa valsartanom, koristi se za lečenje hroničnedugotrajne srčane slabosti.

linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin i druge lekove koji pripadaju grupi zvanoj gliptini lekovi koji se koriste za lečenje dijabetesa.

AngioedemAndioedem teška alergijska reakcija koja uključuje oticanje lica, usana, jezika ili grla, sa otežanim gutanjem ili disanjem zabeležena je kod pacijenata koji su bili na terapiji ACE inhibitorima, uključujući i lekCo-Prenessa. Ovo se može dogoditi u bilo kom trenutku terapije. Ukoliko se kod Vas razviju ovi simptomi, prestanite sa uzimanjem leka Co-Prenessa i odmah se obratite svom lekaru. Videti takođe odeljak 4.

Morate reći svom lekaru ako mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudneti. Primena leka Co-Prenessa se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ovaj lek se ne sme uzimati ukoliko ste trudni više od 3 meseca, jer može dovesti do ozbiljnog oštećenja ploda, kada se primenjuje u tom periodu videti odeljak "Trudnoća i dojenje".

Kada uzimate lek Co-Prenessa, potrebno je da obavestite Vašeg lekara ili medicinsko osoblje i u sledećim slučajevima:-

ako treba da dobijete anesteziji i/ili imate hiruršku intervenciju,

ako ste u poslednje vreme imali proliv ili povraćanje, ili ako ste dehidrirali,

ako ćete ići na dijalizu ili LDL aferezu uklanjanje holesterola iz krvi uz pomoć aparata,

ako treba da dobijate terapiju desenzitizacije za smanjenje alergijska reakcije na ubod pčele ili ose,

ako morate da radite medicinsku analizu koja zahteva injekciju kontrasnog sredstva na bazi jodasupstanca koje organe kao što su bubrezi ili želudac čini vidljivim na rendgenskom snimku,

ako imate promene u vidu ili bol u jednom ili oba oka dok uzimate lek Co-Prenessa

Sportisti treba da znaju da ovaj lek sadrži aktivnu supstancu indapamid, koja može dati pozitivnu reakciju na doping testu.

Deca i adolescenti

Lek Co-Prenessa ne treba davati deci i adolescentima.

Drugi lekovi i lek Co-Prenessa

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Treba izbegavati primenu leka Co-Prenessa sa:-

litijumom koristi se u terapiji manije ili depresije,

aliskirenom lek koji se koristi za lečenje hipertenzije, ako nemate dijabetes melitus ili probleme sa bubrezima,

diureticima koji štede kalijum npr. triamteren, amilorid, solima kalijuma, drugim lekovima koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi poput heparina i kotrimoksazola, poznatog i kaotrimetoprim/sulfametoksazol,

estramustinom koristi se za lečenje karcinoma raka,

drugim lekovima koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska: inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima i blokatori receptora angiotenzina.

Drugi lekovi koji mogu uticati na dejstvo leka Co-Prenessa. Vaš lekar će možda morati da Vam promeni dozu leka i/ili preduzme druge mere opreza. Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neki od sledećih lekova, jer može biti neophodan dodatni oprez:-

drugi lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska, uključujući blokatore receptora angiotenzina II ili aliskiren videti odeljke "Lek Co-Prenessa ne smete uzimati" i "Upozorenja i mere opreza" ili diuretici lekovi koji povećavaju količinu urina koju stvaraju bubrezi,

lekovi koji štede kalijum, a koriste se u terapiji srčane slabosti: eplerenon i spironolakton, u dozama od 12,5 mg do 50 mg dnevno,

lekove koji se najčešće koriste u terapiji proliva racekadotril ili za sprečavanje odbacivanja presađenih organa sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi lekova koji se nazivaju mTor inhibitori. Videti odeljak "Upozorenja i mere opreza",

sakubitril/valsartan koristi se u terapiju hronične srčane slabosti. Videti odeljke "Lek Co-Prenessa ne smete uzimati" i "Upozorenja i mere opreza",

jodna kontrastna sredstva,

moksifloksacin, sparfloksacin antibiotici: lekovi koji se koriste u terapiji infekcija,

metadon lek koji se koristi u terapiji bolesti zavisnosti,

prokainamid lek koji se koristi u terapiji poremećaja srčanog ritma,

alopurinol lek koji se koristi u terapiji gihta,

mizolastin, terfenadin ili astemizol antihistaminici za terapiju polenske kijavice ili alergije,

kortikosteroidi koji se koriste u terapiji različitih stanja kao što su teška astma ili reumatoidni artritis,

imunosupresivi, lekovi koji se koriste u terapiji autoimunskih oboljenja ili nakon transplantacije, kako bi se sprečilo odbacivanje organa npr. cikolosporin, takrolimus,

erirtomicin koji se daje u obliku injekcija antibiotik,

halofantrin lek koji se koristi kod određenih vrsta malarije,

pentamidin lek koji se koristi u terapiji pneumonije - zapaljenja pluća,

zlato koje se daje u obliku injekcije koristi se u terapiji reumatoidnog poliartritisa,

vinkamin koristi se za lečenje simptomatskih kognitivnih poremećaja kod starije populacije, uključujući gubitak pamćenja,

bepridil koristi se za lečenje angine pektoris,

sultoprid koristi se za lečenje psihoza,

lekovi koji se koriste kod problema sa srčanim ritmom hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis, bretilijum,

cisaprid, difemanil lek koji se koristi u terapiji problema za želucem i probavom,

digoksin ili drugi srčani glikozidi koriste se u terapiji problema sa srcem,

baklofen lek koji se koristi u terapiji mišićne ukočenosti, koja se javlja kod oboljenja kao što je

multipla skleroza,

lekovi koji se koriste u terapiji dijabetesa šećerne bolesti kao što su metformin, insulin ili gliptini,

kalcijum, uključujući i suplemente kalcijuma,

stimulantni laksativi npr. sena,

nesteroidni antiinflamatorni lekovi npr. ibuprofen ili velike doze salicilata npr. acetilsalicilna kiselina,

amfotericin B u obliku injekcije lek koji se koristi u terapiji teških gljivičnih infekcija,

lekovi koji se koriste u terapiji psihičkih oboljenja, kao što su depresija, anksioznost, shizofrenija.[npr. triciklični antidepresivi, neuroleptici kao što su amisulprid, sulprid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol], tetrakosaktid lek koji se koristi u terapiji Kronove bolesti, trimetoprim lek koji se koristi u terapiji bakterijskih infekcija,

vazodilatatori, uključujući nitrate lekovi koji deluju tako što šire krvne sudove,

lekovi koji se koriste u terapiji niskog krvnog pritiska, stanja šoka ili astme npr. efedrin, noradrenalin ili adrenalin.

Uzimanje leka Co-Prenessa sa hranom i pićima

Lek Co-Prenessa uzimajte pre doručka. Progutajte tabletu sa čašom vode.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

TrudnoćaMorate obavestiti Vašeg lekara ako ste trudni ili planirate trudnoću. Lekar će Vam savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Co-Prenessa pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i daće Vam drugu terapiju umesto leka Co-Prenessa. Primena leka Co-Prenessa se ne preporučuje u ranoj trudnoći.Lek Co-Prenessa se ne sme uzimati nakon 3. meseca trudnoće, jer može izazvati ozbiljna oštećenja plodakada se uzima nakon trećeg meseca trudnoće.

DojenjeNe smete da uzimate lek Co-Prenessa ako dojite. Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas, ukoliko želite da dojite, posebno ako je u pitanju novorođenče ili je Vaša beba rođena prevremeno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Co-Prenessa obično ne utiče na budnost, ali kod pojedinih pacijenta se mogu javiti različite reakcije kao što su vrtoglavica ili slabost kao posledica sniženja krvnog pritiska. Ukoliko se to dogodi, Vaša sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama može biti smanjena.

Lek Co-Prenessa sadrži laktozu

Lek Co-Prenessa sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, odnosto suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Co-Prenessa

Uvek uzimajte lek Co-Prenessa tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je jedna tableta dnevno, poželjno ujutru pre doručka. Vaš lekar može odlučiti da promeni režim doziranja ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega. Progutajte tabletu sa čašom vode, poželjno ujutru pre doručka.

Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Ako ste uzeli više leka Co-Prenessa nego što treba

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je propisano, odmah se javite Vašem lekaru ili pomoć potražite u

najbližoj bolnici. U slučajevima predoziranja, najčešća reakcija je sniženje krvnog pritiska.Ukoliko dođe do izrazito niskog krvnog pritiska povezan sa mučninom, povraćanjem, grčevima, vrtoglavicom, pospanošću, zbunjenošću, promenama u količini urina koga stvaraju bubrezi, može Vam pomoći da legnete i podignete noge.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Co-Prenessa

Važno je da uzimate lek svakog dana u uobičajeno vreme, jer to terapiju čini efektivnijom. Ali, ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Co-Prenessa, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Co-Prenessa

Terapija povišenog krvnog pritiska je obično doživotna, pa pre obustave primene ovog leka treba da porazgovarate sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa primenom leka i odmah se obratite lekaru, ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava koja mogu biti ozbiljna:

Teška vrtoglavica ili nesvestica, usled niskog krvnog pritiska Često – može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek,

Bronhospazam: stezanje u grudima, šištanje pri disanju i kratak dah Povremeno - može da se javi kodnajviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek,

Oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje angioedem videti odeljak 2 "Upozorenja i mere opreza", Povremeno - može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek,

Teške reakcije na koži, uključujući multiformni eritem osip na koži koji često počinje crvenim pečatima na licu, rukama ili nogama, koji svrbe ili intenzivan osip na koži, koprivnjača, crvenilo po koži čitavog tela, težak svrab, pojava plikova, perutanje i oticanje kože, zapaljenje membrane sluzokože

Stevens-Johnson

-ov sindrom ili druge alergijske reakcije Veoma retko - može da se javi

kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

Kardiovaskularni poremećaji: nepravilan srčani ritam, angina pektoris bol u grudima, vilici i leđima, izazvan fizičkim naporom, srčani udar Veoma retko - može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek,

Slabost u rukama ili nogama, ili poteškoće sa govorom, koje mogu biti znak mogućeg moždanogudara Veoma retko - može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek,

Zapaljenje pankreasa koje može prouzrokovati težak bol u stomaku i leđima, praćen opštim lošim stanjem Veoma retko - može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek,

Žuta prebojenost kože ili očiju žutica, koja može biti znak hepatitisa Veoma retko - može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek,

Životno-ugrožavajući nepravilan srčani ritam Nepoznato - učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka,

Oboljenje mozga uzrokovano bolešću jetre hepatička encefalopatija Nepoznato - učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Slabost mišića, grčevi, osetljivost ili bol, a naročito ako se istovremeno ne osećate dobro ili imate visoku temperaturu, to može biti prouzrokovano nenormalnim oštećenjem raspadom mišića nepoznata učestalost.

Neželjena dejstva, navedena prema učestalosti,mogu biti sledeća:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Smanjena vrednost kalijuma u krvi, reakcija kože kod osoba sa sklonošću ka alergijskim i asmatičnimreakcijama, glavobolja, vrtoglavica, nesvestica, trnjenje i bockanje u nogama, poremećaji vida, tinitus zujanje u ušima, kašalj, nedostatak daha dispnea, stomačne tegobe mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji ukusa, gorušica ili poremećaji varenja, proliv,otežano pražnjenje creva, alergijske reakcije kao što su osip na koži, svrab, grčevi u mišićima, opšta slabost.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

poremećaji raspoloženja, depresija, poremećaj spavanja, koprivnjača, purpura crvene tačkice po koži,grozdovi mehurića plikovi na koži, problemi sa bubrezima, impotencija nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije, znojenje, povećan broj eozinofila vrsta belih krvnih zrnaca, promene laboratorijskih parametara: povećana koncentracija kalijuma u krvi, koja se povlači nakon prestankaprimene leka, smanjena koncentracija natrijuma u krvi što može dovesti do dehidratacije i niskog krvnog pritiska, izrazita pospanost, nesvestica, osećaj lupanja srca palpitacije, tahikardija ubrzan srčani ritam, hipoglikemija veoma niska koncentracija šećera u krvi kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti, vaskulitis zapaljenje zidova krvnih sudova, suvoća usta, reakcije fotosenzitivnostipovećana osetljivost kože na sunce, artralgija bol u zglobovima, mialgija bol u mišićima, bol u grudima, slabost, periferni edemi, povišena telesna temperatura, povećana koncentracija uree u krvi, povećana vrednost kreatinina u krvi, padovi.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

pogoršanje psorijaze, promene u laboratorijskim parametrima: smanjene vrednosti hlorida u krvi, smanjene vrednosti magnezijuma u krvi, povećane vrednosti enzima jetre, povećana vrednost bilirubina u serumu, zamor, smanjeno izlučivanje urina ili prestanak mokrenja, napadi crvenila, akutna insuficijencija slabost bubrega,

taman urin, nagon za povraćanjem mučnina ili povraćanje, grčevi u mišićima, zbunjenost i epileptični napadi. Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva SIADH sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

zbunjenost konfuzija, redak oblik zapaljenja pluća eozinofilna pneumonija, zapušen nos ili curenje iz nosarinitis, teški problemi sa bubrezima, promene u vrednostima krvne slike kao što je smanjenbroj belih i crvenih krvnih zrnaca, smanjena vrednost hemoglobina, smanjen broj trombocita, povećana koncentracija kalcijuma u krvi, poremećaj funkcije jetre.

Nepoznata učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka:

neuobičajen nalaz na EKG snimku, promene u laboratorijskim parametrima: povećana vrednost mokraćne kiseline i povećana vrednost šećera u krvi, kratkovidost miopija, zamućen vid, oštećenje vida, smetnje sa vidom ili bol u očima efuzija horoidee ili glaukom zatvorenog ugla, promena boje, utrnulost i bol u prstima na rukama i nogama Rejnoov fenomen

ako imate sistemski eritemski lupus vrsta bolesti kolagena,on može da se pogorša.

Mogu da se jave poremećaji krvi, bubrega, jetre ili pankreasa, i promene u laboratorijskim testovimatestovima iz krvi. Lekar će možda tražiti da se urade analize krvi, kako bi se pratilo Vaše stanje.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Co-Prenessa

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Co-Prenessa posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon "Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Co-Prenessa

Aktivne supstance su: perindopril terc-butilamin i indapamid.Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 2,5 mgindapamida.

Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; natrijum-hidrogenkarbonat; silicijum-dioksid, koloidni, hidratisani; magnezijum-stearat; kalcijum-hlorid, heksahidrat i krospovidon.

Kako izgleda lek Co-Prenessa i sadržaj pakovanja

Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister OPA/Al/PVC//Al sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 3 blistera od po 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-04695-22-001 od 01.12.2023.