Citalex® 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Citalex

10 mg, film tablete

Citalex

20 mg, film tablete

citalopram

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Citalex i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex

Kako se uzima lek Citalex

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Citalex

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Citalex i čemu je namenjen

Kako deluje lek Citalex?

Lek Citalex je selektivni inhibitor preuzimanja serotonina SSRI i pripada grupi lekova koji se nazivajuantidepresivi. Ovi lekovi pomažu u korigovanju određenih hemijskih poremećaja u mozgu koji izazivaju simptome Vaše bolesti.

Kada se koristi lek Citalex?

Lek Citalex sadrži citalopram i koristi se za lečenje depresije i, kada se budete osećali bolje, pomaže da se spreči ponovna pojava simptoma. Lek Citalex se takođe koristi u dugotrajnoj terapiji za sprečavanje pojave novih epizoda depresije ukoliko imate rekurentnu depresiju.

Lek Citalex se takođe koristi za olakšavanje simptoma ukoliko ste skloni napadima panike.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex

Lek Citalex ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na citalopram ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedenih u odeljku 6. Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko smatrate da je to slučaj kodVas.

ukoliko istovremeno primenjujete lekove iz grupe inhibitora monoamino oksidaze MAOI. U ovu grupu lekova spadaju fenelzin, ipronijazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromin i moklobemid koriste se u terapiji depresije

zatim selegilin koristi se u terapiji Parkinsonove bolesti i linezolid

antibiotik. Čak i ukoliko ste okončali terapiju nekim od sledećih MAOI : fenelzin, ipronijazid, izokarbiksazid, nialamid ili tranilcipromin, potrebno je da sačekate dve nedelje pre početka uzimanjaleka Citalex. Mora proći bar jedan dan nakon prestanka uzimanja moklobemida. Po prestanku uzimanja leka Citalex mora proći bar nedelju dana pre primene bilo kog leka iz grupe MAOI.

ukoliko ste rođeni sa nekim poremećajem srčanog ritma ili ste kasnije razvili ovo oboljenje može sedetektovati na EKG-u, pregledu pomoću kog se procenjuje funkcija srca.

ukoliko primenjujete lekove za terapiju oboljenja srčanog ritma, odnosno lekove koji mogu uticati nasrčani ritam videte odeljak „Drugi lekovi i lek Citalex“ u daljem tekstu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Citalex ukoliko:

imate poremećaj krvarenja ili ste ikada imali unutrašnje krvarenje u želucu ili crevima ili ako stetrudni videti odeljak “Plodnost, trudnoća i dojenje”.

imate oboljenje jetre.

imate oboljenje bubrega.

imate dijabetes možda će biti potrebno prilagođavanje Vaše antidijabetične terapije.

ste imali konvulzije epileptične napade ili imate epilepsiju.

bolujete od manije ili paničnog poremećaja.

imate nisku koncentraciju natrijuma u krvi.

Vam je primenjena elektrokonvulzivna terapija ECT.

ste bolovali ili trenutno imate srčane tegobe ili ste nadavno doživeli srčani udar.

imate nisku frekvencu srčanog rada u mirovanju usporen rad i/ili znate da možete imati smanjenu količinu soli u organizmu kao rezultat produžene teške dijareje proliva i povraćanja ili primene diuretika lekova za izbacivanje vode iz organizma.

ste imali epizode brzog ili nepravilnog srčanog ritma, nesvesticu, kolaps ili vrtoglavicu prilikom ustajanja, što može ukazati na abnormalnu srčanu funkciju.

imate ili ste ranije imali probleme sa očima, npr. određene tipove glaukoma povišen očni pritisak.

Molimo Vas da se konsultujete sa svojim lekarom, čak i ukoliko se bilo šta od navedenog odnosilo na Vas uprošlosti.

Napomena:

Neki pacijenti sa manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. Ovo se karakterišeneobičnim i idejama koje se brzo smenjuju, neadekvatnim ushićenjem i preteranom fizičkom aktivnošću.Ukoliko se ovo javi kod Vas, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru.

Simptomi poput nemira ili poteškoće da se sedi ili stoji mirno takođe mogu da se jave tokom prvih nedeljaterapije. Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi.

Lekovi poput leka Citalex iz grupe SSRI – selektivni inhibitori preuzimanja serotonina/SNRI – selektivni inhibitori preuzimanja noradrenalina mogu biti uzrok pojave simptoma poremećaja seksualne funkcije vidite odeljak 4. U nekim slučajevima ovi simptomi su se nastavilii nakon prestanka terapije ovim lekovima.

Posebne informacije koje se odnose na Vaše oboljenje

Kao i kod drugih lekova koji se koriste za lečenje depresije ili povezanih bolesti, do poboljšanja ne dolaziodmah. Potrebno je da prođe nekoliko nedelja po otpočinjanju terapije lekom Citalex pre nego što dođe dopoboljšanja. Na početku terapije kod nekih pacijenata se može javiti pojačana anksioznost, koja će nestati sanastavkom terapije. U skladu s tim, veoma je važno da tačno pratite uputstva lekara i ne prestajete saterapijom ili menjate dozu bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom.

Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja

Ukoliko ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, nekada Vam se mogu javiti misli osamopovređivanju ili samoubistvu. Ovakve težnje se nekada mogu intenzivirati na početku terapijeantidepresivima, s obzirom na to da je tim lekovima potrebno neko vreme da bi počeli da deluju, obično oko dve nedelje, ali nekada i duže.

Postoji veća verovatnoća da će se ovo ispoljiti kod Vas ukoliko:

ste prethodno imali razmišljanja o samopovređivanju ili samoubistvu

mlada odrasla osoba

Podaci iz kliničkih istraživanja su pokazali da je rizik od samoubilačkih

tendencija veći kod odraslih osoba mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim oboljenjima, lečenihantidepresivima.

Ukoliko Vam se bilo kada jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu,

obratite se Vašem lekaru ili

odmah idite do najbliže zdravstvene ustanove

Može Vam biti od pomoći da svom rođaku ili bliskom prijatelju

saopštite da ste depresivni ili imate

anksiozni poremećaj i zamolite ga/je da pročita ovo uputstvo. Možete tu osobu zamoliti da Vam kažeukoliko smatra da je došlo do pogoršanja Vaše depresije ili anksioznosti, ili ukoliko je zabrinuta za promene u Vašem ponašanju.

Upotreba leka Citalex kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Lek Citalex uobičajeno ne treba da uzimaju deca i adolescenti mlađi od 18 godina. Takođe, potrebno je da znate da pacijenti mlađi od 18 godina mogu imati povećani rizik od ispoljavanja neželjenih dejstava kao što su pokušaji samoubistava, misli o samoubistvu i agresivnost primarno ispoljavanje agresije, otpor i bes kada je u pitanju ova grupa lekova. Uprkos tome, Vaš lekar može propisati lek Citalex i osobi mlađoj od 18 godina pošto utvrdi da je to u njegovom/njenom najboljem interesu. Ukoliko Vam je lekar propisao lek Citalex za primenu kod osobe mlađe od 18 godina i želite da razgovarate o tome, molimo Vas da se obratite svom lekaru. Trebalo bi da kažete svom lekaru ukoliko se bilo koji od prethodno navedenih simptoma pogorša ili javi kod pacijenta mlađeg od 18 godina koji uzima lek Citalex. Takođe, dugotrajni bezbednosni efekti leka Citalex koji se tiču rasta, sazrevanja i kognitivnog i bihejvioralnog razvoja nisu utvrđeni u ovojstarosnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Citalex

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, ili ste donedavno uzimali ili ćeteuzimati bilo koje druge lekove.

Lekovi mogu uticati na delovanje drugih lekova i pritom nekada može doći do ozbiljnih neželjenih reakcija.Molimo Vas da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ćeteuzimati bilo koji drugi lek. Ovo uključuje i druge lekove koji se koriste za lečenje depresije videti odeljak „

Lek Citalex ne smete uzimati

Biljni lek kantarion

Hypericum perforatum

Ovaj lek ne treba primenjivati u isto vreme kad

lek Citalex.

Inhibitore monoaminooksidaze MAOI. Ove lekove ne treba primenjivati istovremeno sa lekom Citalex videti odeljak

„Lek Citalex ne smete uzimati”

Recite Vašem lekaru ukoliko primenjujete bilo koji od sledećih lekova:

linezolid antibiotik.

sumatriptan koristi se u terapiji migrene ili tramadol, buprenorfin i slične lekove koriste se kod jakih bolova. Istovremena primena ovih lekova sa lekom Citalex može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja. Sindrom može biti povezan sa simptomima kao što su nevoljne, ritmične kontrakcije mišića, uključujući i mišiće koji kontrolišu kretanje oka, uznemirenost, halucinacije, koma, prekomerno znojenje,drhtanje, pojačani refleksi, povećana napetost mišića, telesna temperatura iznad 38°C.Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, obratite se Vašem lekaru.

litijum koristi se u prevenciji i terapiji manije i triptofan antidepresiv.

pimozid neuroleptik. Ovaj lek ne treba primenjivati istovremeno sa lekom Citalex.

imipramin i desipramin koriste se za lečenje depresije.

lekove koji sadrže selegilin koriste se za lečenje Parkinsonove bolesti.

cimetidin, lansoprazol i omeprazol koriste se za lečenje čira na želucu, flukonazol koristi se ulečenju gljivičnih infekcija, fluvoksamin antidepresiv i tiklopidin koristi se za smanjenje rizika odnastanka moždanog udara. Ovi lekovi mogu da povećaju koncentraciju citaloprama u krvi.

meflohin koristi se u terapiji malarije.

bupropion koristi se u lečenju depresije.

lekove za koje se zna da utiču na trombocite npr. antikoagulansi koji se koriste za terapiju ilisprečavanje nastanka tromba; aspirin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL kao što su ibuprofen i diklofenak koji se koriste protiv bolova i neki antipsihotici i triciklični antidepresivi.

metoprolol, beta-blokator koji se koristi u lečenju migrene, nekih srčanih oboljenja i visokog krvnogpritiska. Efekat oba leka može biti pojačan, smanjen ili izmenjen.

neuroleptike lekovi koji se koriste u terapiji šizofrenije.

Ne uzimajte lek Citalex

ukoliko uzimate lekove za terapiju problema sa srčanim ritmom ili lekove koji

mogu uticati na srčani ritam, npr. antiaritmike klasa IA i III, antipsihotike npr. derivate fenotiazina, pimozid,haloperidol, triciklične antidepresive, određene antimikrobne lekove npr. sparfloksacin, moksifloksacin, i.v. eritromicin, pentamidin, i naročito lekove protiv malarije, posebno halofantrin i pojedine antihistaminike astemizol, mizolastin. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas da se posavetujete sa svojim lekarom.

Uzimanje leka Citalex sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Citalex se može uzimati sa hranom ili bez nje videti odeljak 3 „Kako se uzima lek Citalex“.Kao i kod svih antidepresiva, razumno je izbegavati konzumiranje alkohola za vreme primene ovog leka iakokod leka Citalex nije utvrđeno da pojačava efekte alkohola.

Plodnost, trudnoća i dojenje

TrudnoćaUkoliko uzimate lek Citalex pred kraj trudnoće, može da postoji povećan rizik od pojave obilnog

vaginalnog krvarenja neposredno posle porođaja, posebno ukoliko ste ranije imali poremećaje krvarenja. Vaš lekar ili babica treba da budu upoznati da uzimate lek Citalex kako bi mogli da Vasposavetuju.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Nemojte uzimati lek Citalex ako ste trudni, osim ako ste prethodno razgovarali sa Vašim lekarom o rizicimai koristima od lečenja tokom trudnoće.

Recite svojoj akušerskoj sestri i/ili lekaru koji Vam vodi trudnoću da koristite lek Citalex. Kada se uzimaju tokom trudnoće, naročito tokom poslednja 3 meseca trudnoće, lekovi kao Citalex mogu povećati rizik odnastanka ozbiljnog stanja kod beba, koje se zove perzistentna plućna hipertenzija kod novorođenčadiskraćeno PPHN, pri čemu beba diše ubrzano i može pomodreti. Ovi simptomi obično počinju tokom prva 24sata pošto je beba rođena. Ukoliko se ovo javi kod Vaše bebe, odmah kontaktirajte akušersku sestru ili lekara.Takođe, ukoliko uzimate lek Citalex tokom poslednja tri meseca trudnoće sve do dana porođaja, trebalo bi daznate da se kod Vaše bebe može ispoljiti nešto od sledećeg: konvulzije, povišena ili snižena telesnatemperatura, poteškoće sa hranjenjem, povraćanje, niska koncentracija šećera u krvi, ukočeni ili opušteni mišići, pojačani refleksi, tremor, trzaji, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost ili poteškoće sa snom. Ukoliko se kod Vašeg novorođenčeta javi bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas da odmah kontaktirateVašeg lekara.

DojenjeUkoliko uzimate bilo koji lek, razgovarajte sa Vašim lekarom pre otpočinjanja dojenja. Ne bi trebalo da dojite bebu za vreme dok uzimate lek Citalex, jer manje količine ovog leka prelaze u majčino mleko.

PlodnostPokazalo se da lek Citalex smanjuje kvalitet sperme u studijama na životinjama. Teorijski, ovo bi mogloimati uticaj na plodnost, ali uticaj na plodnost kod čoveka još uvek nije pokazan.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Citalex uobičajeno ne ispoljava uticaj na sposobnost izvođenja uobičajenih dnevnih aktivnosti.Međutim, ukoliko osećate vrtoglavicu ili pospanost prilikom otpočinjanja terapije ovim lekom, trebalo bi dabudete oprezni tokom vožnje, rukovanja mašinama ili izvođenja poslova koji zahtevaju pažnju i budnost, svedo prestanka ispoljavanja ovih efekata.

3. Kako se uzima lek Citalex

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurniproverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli

DepresijaPreporučena doza je 20 mg dnevno. Vaš lekar može povećati ovu dozu do maksimalnih 40 mg dnevno.

Panični poremećajPočetna doza je 10 mg dnevno tokom prve nedelje, a zatim se doza povećava na 20 - 30 mg dnevno. Vaš lekar može dodatno povećati dozu do najviše 40 mgdnevno.

Stariji pacijenti stariji od 65 godina

Početnu dozu treba smanjiti na polovinu preporučene doze, npr. 10-20 mg dnevno. Kod starijih pacijenata uobičajeno ne treba primenjivati dozu veću od 20 mg dnevno.

Deca i adolescenti mlađi od 18 godina

Lek Citalex ne bi trebalo davati deci i adolescentima. Za više informacija vidite odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex”.

Pacijenti pod posebnim rizikom

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ne bi trebalo da uzimaju dozu veću od 20 mg dnevno.

Kako i kada da uzimate lek Citalex

Lek Citalex se uzima svakog dana u vidu jedne dnevne doze. Lek Citalex se može uzimati u bilo koje doba dana sa hranom ili bez nje. Progutajte tablete uz dovoljno vode. Nemojte žvakati tablete imaju gorak ukus.

Koliko dugo treba da uzimate lek Citalex

Kao i kod drugih lekova koji se koriste za lečenje depresije i paničnog poremećaja, može biti potrebno da prođe nekoliko nedelja pre nego što osetite poboljšanje. Nastavite sa uzimanjem leka Citalex čak i ako prođe neko vreme pre nego što osetite bilo kakvo poboljšanje Vašeg stanja. Dužina trajanja terapije je individualna, obično traje najmanje 6 meseci. Nastavite da uzimate tablete onoliko dugo koliko Vam lekar preporuči. Nemojte prestati da ih uzimate čak i ako počnete da se osećate bolje, osim ako Vam to nije savetovano od strane Vašeg lekara. Osnovna bolest može trajati duže vreme i ako prerano prekinete terapiju, simptomi se mogu vratiti.

Pacijenti kod kojih se epizode depresije ponavljaju, mogu imati koristi od kontinuiranog lečenja, ponekad i nekoliko godina, kako bi se sprečila pojava novih depresivnih epizoda.

Nikada ne menjajte dozu leka bez prethodnog razgovora sa lekarom.

Ako ste uzeli više leka Citalex nego što treba

Ako mislite da ste Vi ili bilo ko drugi možda uzeli previše tableta leka Citalex, odmah se obratite svom lekaru ili hitnoj službi najbliže bolnice. Učinite to čak i kada se ne ispolje neprijatni simptomi ili znaci trovanja. Ponesite kutiju leka Citalex sa sobom ako krenete kod lekara ili u bolnicu. Neki od znakova predoziranja mogu biti životno ugrožavajući.

Simptomi predizranja mogu da uključuju:-nepravilne otkucaje srca-konvulzije

promene srčanog ritma

-mučninu-povraćanje-preznojavanje- pospanost-besvesno stanje-brze otkucaje srca-tremor nevoljno podrhtavanje tela-promene krvnog pritiska-serotoninski sindrom vidite odeljak 4-uznemirenost-vrtoglavicu-midrijazu proširene zenice-cijanozu plavo prebojenu kožu-ubrzano disanje hiperventilacija.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Citalex

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite sledeću u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Citalex

Nagli prestanak lečenja može izazvati simptome kao što su vrtoglavica, mučnina, utrnulost ili peckanje u šakama ili stopalima, poremećaje spavanja intenzivni snovi, noćne more, nesanica, osećaj uznemirenosti, glavobolje, mučnina i/ili povraćanje, preznojavanje, osećaj nemira ili uznemirenosti, tremor, osećaj zbunjenosti ili dezorijentisanosti, emocinalna nestabilnost ili iritabilnost, proliv dijareja, poremećaji vida, treperenje ili lupanje srca palpitacije. Ovi simptomi obično nisu ozbiljni i nestaju u roku od nekoliko dana. Kada završite terapiju ovim lekom, doza leka se postepeno smanjuje tokom nekoliko nedelja.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi uzimanja ovog leka, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i drugi lekovi, i lek Citalex može izazvati neželjena dejstva, mada se ona neće javiti kod svih.Izvestan broj dole navedenih efekata takođe mogu da predstavljaju simptome Vašeg oboljenja i mogu nestatikada počnete da se osećate bolje.

Ozbiljna neželjena dejstva

Prestanite sa uzimanjem leka Citalex i odmah potražite savet lekara ukoliko se kod Vas javi neki odsledećih simptoma:

otežano disanje

oticanje lica, usana, jezika ili grla koje dovodi do otežanog gutanja ili disanja

intenzivan svrab kože sa promenama iznad nivoa kože

brzi, nepravilni otkucaji srca, nesvestica koja može predstavljati simptome životno-ugrožavajućeg stanja koje se naziva

torsades de pointes

Ukoliko se kod Vas javi bilo šta od sledećeg, odmah se obratite svom lekaru, s obzirom na to da će možda biti potrebno smanjiti dozu ili potpuno obustaviti upotrebu ovog leka:

ako se kod Vas prvi put javljaju konvulzije ili su napadi koje ste i ranije imali počeli da sejavljaju učestalije

ako se Vaše ponašanje menja, jer se osećate euforično ili preterano uzbuđeno

ako se kod Vas javlja povišena telesna temperatura, uznemirenost, konfuzija, drhtanje ili iznenadnekontrakcije mišića. Ovo mogu biti znaci retkog poremećaja koje se naziva serotoninski sindrom.

Iscrpljenost, konfuzija i trzanje mišića. Ovo mogu biti znaci niske koncentracije natrijuma u krvihiponatremija.

Ukoliko Vam se jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu u bilo koje vreme,

obratite seVašem

lekaru ili idite odmah u bolnicu

Sledeća neželjena dejstva su često blažeg karaktera i obično se povlače nakon nekoliko dana terapije.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

otežano uspavljivanje

promene obrasca spavanja

gubitak telesne snage, malaksalost

pojačano znojenje

suva usta suvoća usne duplje povećava rizik od oboljenja zuba, tako da je u tom slučaju potrebnočešće pranje zuba

osećaj mučnine nauzeja

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjen apetit

uzrujanost agitacija

smanjena seksualna želja libido

abnormalni snovi

smanjenje emocija, indiferentnost apatija

drhtanje tremor

peckanje ili utrnulost u šakama i stopalima

problemi sa koncentracijom

gubitak memorije amnezija

zujanje u ušima tinitus

zapušen nos ili curenje iz nosa rinitis

dijareja proliv

konstipacija zatvor

bol u predelu želuca

flatulencija gasovi

pojačano lučenje pljuvačke

bol u mišićima i zglobovima

kod muškaraca, problemi sa ejakulacijom i erekcijom

kod žena, nemogućnost postizanja orgazma

peckanje na koži

smanjenje telesne mase

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

lako nastajanje modrica

pojačan apetit

halucinacije kada čujete, vdite ili osaećate stvari koje nisu prisutne

proširene zenice midriajaza

ubrzan rad srca

usporen rad srca

koprivnjača urtikarija

gubitak kose alopecija

fotosenzitivnost osetljivost na sunčevu svetlost

otežano mokrenje

pojačano krvarenje tokom menstruacije menoragija

edem oticanje ruku i nogu

povećanje telesne mase

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

pojačan seksualni nagon libido

napadi konvulzije

nevoljni pokreti

poremećaji ukusa

zapaljenje jetre hepatitis

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

jako vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja postporođajno krvarenje, videti odeljak 2 “Plodnost, trudnoća i dojenje” za više informacija

misli o samopovređivanju ili samoubistvu, videti takođe odeljak 2: „ Šta treba da znate pre nego štouzmete lek Citalex”

povećano krvarenje ili pojava modrica usled smanjenja broja trombocita trombocitopenija

alergijski osip preosetljivost

niska koncentracija kalijuma u krvi hipokalemija, koja može dovesti do slabosti mišića, trzaja iliabnormalnog srčanog ritma

povećanje vrednosti hormona prolaktina u krvi

napadi panike

škrgutanje zuba

neobični mišićni pokreti ili ukočenost

nevoljni pokreti mišića akatizija

nizak krvni pritisak

krvarenje iz nosa

poremećaji krvarenja uključujući krvarenje kože i mukoze ekhimoze

naglo oticanje kože ili sluzokože

kod muškaraca, bolna erekcija

pojava iscetka mleka kod muškaraca ili kod žena koje nisu u periodu dojenja galaktoreja

nepravilne menstruacije

abnormalni nalazi funkcionalnih testova jetre

povećan rizik od preloma kostiju je zapažen kod pacijenata koji su uzimali ovu grupu lekova

nepravilni srčani ritam

SSRI mogu, veoma retko, povećati rizik od krvarenja, uključujući krvarenje iz želuca ili creva. ObavestiteVašeg lekara ukoliko povraćate krv ili primetite pojavu crne stolice ili tragova krvi u stolici.Takođe obavestite svog lekara ukoliko kod Vas i dalje traju drugi simptomi povezani sa depresijom. Ovo može uključivati halucinacije, anksioznost, maniju ili konfuziju.

Bilo koje neželjeno dejstvo koje se javi obično se povlači nakon nekoliko dana. Ukoliko neko neželjenodejstvo traje duže ili bude ozbiljnije, ili ukoliko se kod Vas tokom uzimanja leka Citalex javi bilo kojedrugo neuobičajeno neželjeno dejstvo, molimo Vas obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Citalex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Citalex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju, nakon „Važido“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteciprikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizacijuili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Citalex

Aktivna supstanca je citalopram-hidrobromid.Jedna film tableta sadrži 10 mg ili 20 mg citaloprama u obliku citalopram-hidrobromida.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete

celuloza, mikrokristalna; manitol; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid E171.

Kako izgleda lek Citalex i sadržaj pakovanja

Citalex, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 6 mm.Citalex, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane ina zidovima film tablete, prečnika 8 mm.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera ukupno 20 film tableta ili 5blistera ukupno 50 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Citalex, film tableta, 20 x 10 mg

515-01-03261-22-001 od 08.08.2023.

Citalex, film tableta, 50 x 10 mg: 515-01-03262-22-001 od 08.08.2023.Citalex, film tableta, 20 x 20 mg: 515-01-03263-22-001 od 08.08.2023.Citalex, film tableta, 50 x 20 mg: 515-01-03264-22-001 od 08.08.2023.