Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ciprofloxacin Quatalia na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ciprofloxacin Quatalia kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Ciprofloxacin Quatalia, 2mg/mL, rastvor za infuzijuciprofloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Ciprofloxacin Quatalia i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ciprofloxacin Quatalia
Kako se primenjuje lek Ciprofloxacin Quatalia
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Ciprofloxacin Quatalia
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Ciprofloxacin Quatalia sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada grupi fluorohinolona. Ciprofloksacin deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekcije. On deluje samo na određene sojeve bakterija.
Lek Ciprofloxacin Quatalia se primenjuje kod odraslih za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:
infekcije respiratornog trakta disajnih puteva
infekcije uha ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju
infekcije urinarnog trakta mokraćnih puteva
infekcije genitalnih polnih organa kod žena i muškaraca
infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
infekcije kože i mekih tkiva
infekcije kostiju i zglobova
izlaganja udisanju uzročnika antraksa
Lek Ciprofloxacin Quatalia se može primenjivati za lečenje pacijenata sa malim brojem belih krvnih ćelijaneutropenija, koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koju je prouzrokovalo više tipova bakterija, uz lek Ciprofloxacin Quatalia možete dobiti i dodatnu antibiotsku terapiju.
Deca i adolescenti
Lek Ciprofloxacin Quatalia se koristi kod dece i adolescenata, pod nadzorom lekara specijaliste, za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:
infekcije pluća i bronhija disajnih puteva kod dece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze,
komplikovane infekcije urinarnog trakta mokraćnih puteva, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege pijelonefritis,
izlaganje udisanju uzročnika antraksa.
Pored pomenutih, lek Ciprofloxacin Quatalia se može koristiti i za lečenje drugih specifičnih ozbiljnih infekcija kod dece i adolescenata, kada lekar smatra da je to potrebno.
Lek Ciprofloxacin Quatalia ne smete primati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu, na druge hinolonske lekove ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka videti odeljak 6
ukoliko uzimate tizanidin videti odeljak „Drugi lekovi i lek Ciprofloxacin Quatalia”
Upozorenja i mere opreza
Pre nego što primite ovaj lek
Ne smete uzeti fluorohinolonski/hinolonski antibiotik, uključujući Ciprofloxacin Quatalia, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu neželjenu reakciju na lek kad ste uzimali hinolone ili fluorohinolone. U toj situaciji morate što pre obavestiti svog lekara.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite lek Ciprofloxacin Quatalia ukoliko:
ste ikada imali probleme sa bubrezima, jer to može zahtevati prilagođavanje terapije;
imate epilepsiju ili neki drugi neurološki poremećaj;
ste ranije imali probleme sa tetivama tokom lečenja antibioticima kao što je lek Ciprofloxacin Quatalia;
ste dijabetičar, jer se u toku primene ciprofloksacina povećava rizik od hipoglikemije;
imate mijasteniju gravis vrsta slabosti mišića, jer može doći do pogoršanja simptoma;
Vam je postavljena dijagnoza proširenja ili „ispupčenja“ velikog krvnog suda aneurizma aorte ili aneurizma velikog perifernog krvnog suda;
ste već prethodno doživeli epizodu disekcije aorte raslojavanje unutrašnjeg i središnjeg sloja aortnog zida;
Vam je postavljena dijagnoza popuštanja srčanih zalistaka regurgitacija srčanih zalistaka;
porodičnoj anamnezi imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte ili urođenu bolest srčanih zalistaka, ili druge faktore rizika ili stanja zbog kojih imate veću sklonost za pojavu ovih oboljenja npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je
-ov sindrom ili
Ehlers-Danlos
-ov sindrom,
-ov sindrom [zapaljenjsko autoimunsko oboljenje], ili vaskularni poremećaji kao
-ov arteritis, arteritis džinovskih ćelija arterija,
-ova bolest, hipertenzija, ili
poznata ateroskleroza, reumatoidni artritis [oboljenje zglobova] ili endokarditis [infekcija srca];
imate probleme sa srcem: Kada uzimate ciprofloksacin, potreban je oprez ukoliko ste rođeni sa produženim QT intervalom ili neko u porodici ima produžen QT interval može se videti na EKG-u, električno beleženje aktivnosti srca, imate poremećaj elektrolita u krvi naročito male koncentracije kalijuma ili magnezijuma u krvi, imate jako usporen srčani ritam bradikardija, imate slabost srcasrčanu insuficijenciju, ukoliko ste imali srčani udar infarkt miokarda, ukoliko ste osoba ženskog pola ili ste starije životne dobi ili koristite druge lekove koji dovode do promena na EKG-u vidite odeljak: „Drugi lekovi i lek Ciprofloxacin Quatalia”;
Vi ili član Vaše porodice imate deficijenciju glukoza-6-fosfat dehidrogenaze G6PD, zbog povećanog rizika od anemije ukoliko se primenjuje ciprofloksacin.
Za lečenje nekih infekcija genitalnog trakta, lekar Vam može propisati još neki antibiotik, koji se primenjuje uz ciprofloksacin. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana od početka primene terapije, obratite se lekaru.
toku uzimanja leka Ciprofloxacin QuataliaPrijavite odmah lekaru ako se javi bilo koje od ovih stanja
dok primate lek Ciprofloxacin Quatalia
će odlučiti da li terapiju lekom Ciprofloxacin Quatalia treba prekinuti.
Iznenadna pojava teškog oblika alergijske reakcije
anafilaktička reakcija/šok, angioedem. Već
pri primeni prve doze postoji mala verovatnoća da dođe do teške alergijske reakcije sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, osećaj vrtoglavice, mučnine ili nesvestice, ili osećaj vrtoglavice prilikom ustajanja.
Ako se ovo dogodi, odmah se obratite lekaru, jer će biti potrebno da se
prekine terapija lekom Ciprofloxacin Quatalia.
Retko se mogu javiti
bol i otok u zglobovima i zapaljenje ili pucanje tetiva
Rizik Vam je povećan
ako ste stariji stariji od 60 godina, presađen Vam je organ, imate probleme sa bubrezima ili se lečite kortikosteroidima. Zapaljenje i pucanje tetiva se mogu javiti u toku prvih 48 sati terapije pa čak i do nekoliko meseci nakon prestanka terapije lekom Ciprofloxacin Quatalia. Na prvi znak bilo kakvog bola ili zapaljenja tetive npr. tetive članka, ručnom zglobu, laktu, ramenu ili kolenu prestanite sa uzimanjem leka Ciprofloxacin Quatalia, obratite se lekaru i odmarajte zahvaćeni deo tela. Izbegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer to može povećati rizik od pucanja rupturetetive.
osetite iznenadan jak bol u trbuhu, grudnom košu ili leđima, što mogu biti simptomi
aneurizme i disekcije aorte,
odmah se obratite ustanovi za hitnu medicinsku pomoć ili službu hitne
medicinske pomoći. Rizik može biti povećan ukoliko ste na terapiji sistemskim kortikosteroidima.
Ukoliko osetite
naglu pojavu otežanog disanja
posebno u ležećem položaju ili primetite
oticanje
zglobova, stopala ili stomaka, ili ponovnu pojavu lupanja srca
osećaj ubrzanog ili nepravilnog
rada srca, odmah o tome obavestite lekara.
Ukoliko imate
epilepsiju ili neko drugo neurološko oboljenje
kao što su slaba prokrvljenost mozga
cerebralna ishemija ili moždani udar, mogu Vam se javiti neželjena dejstva koja potiču od centralnog nervnog sistema. Ukoliko dođe do epileptičnog napada, prekinite sa uzimanjem leka Ciprofloxacin Quatalia i odmah se obratite lekaru.
Možete osetiti simptome
neuropatije
kao što su bol, osećaj peckanja, osećaj mravinjanja, utrnulost
i/ili slabost mišića. Ukoliko se ovo dogodi, prekinite sa primenom leka Ciprofloxacin Quatalia i odmah se obratite lekaru.
Mogu Vam se javiti
psihijatrijski poremećaji
nakon prve primene leka Ciprofloxacin Quatalia.
Ukoliko imate simptome
depresije ili psihoze
oni se mogu pogoršati tokom terapije lekom
Ciprofloxacin Quatalia. U retkim slučajevima depresija ili psihoza mogu napredovati do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva. Ukoliko primetite da se simptomi pogoršavaju, prekinite sa uzimanjem leka Ciprofloxacin Quatalia i odmah se obratite lekaru.
Prilikom primene hinolonskih antibiotika, može doći do
poremećaja koncentracije šećera u krvi
uključujući smanjenje koncentracije šećera u krvi ispod normalnih vrednosti hipoglikemija i povećanje koncentracije šećera u krvi iznad normalnih vrednosti hiperglikemija videti odeljak „Moguća neželjena dejstva”. Poremećaji koncentracije šećera u krvi se javljaju obično kod starijih pacijenata koji boluju od dijabetesa koji su na istovremenoj terapiji oralnim antidijabetikom npr. glibenklamid ili insulinom. Prijavljeni su slučajevi gubitka svesti hipoglikemijske kome zbog velikog pada koncentracije šećera u krvi. Zbog toga se kod pacijenata koji boluju od dijabetesa preporučuje pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Dok uzimate antibiotike, uključujući i lek Ciprofloxacin Quatalia, kod Vas može da se razvije proliv
dijareja
pa čak i nekoliko nedelja pošto prestanete da ih uzimate. Ako dijareja proliv postane
ozbiljna ili uporna ili ako u stolici primetite krv ili sluz, odmah se obratite lekaru. Terapija lekom Ciprofloxacin Quatalia mora odmah da se prekine, jer ovo može biti životno-ugrožavajuće stanje. Nemojte uzimati lekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad creva.
Ukoliko primetite da slabije vidite, ili Vam se jave bilo kakve promene na očima, odmah se obratite lekaru specijalisti.
Tokom primene terapije lekom Ciprofloxacin Quatalia Vaša koža može postati
osetljivija na
sunčevu svetlost ili ultraljubičaste UV zrake
Izbegavajte izlaganje jakim sunčevim zracima ili
veštačkim UV zracima npr.solarijum.
Obavestite Vašeg lekara ili osoblje laboratorije da primate lek Ciprofloxacin Quatalia ukoliko je potrebno da date
uzorak krvi ili urina
na laboratorijsku analizu.
Ukoliko imate
problema sa bubrezima
obratite se Vašem lekaru, jer može biti potrebno dodatno
prilagođavanje doze.
Lek Ciprofloxacin Quatalia može da prouzrokuje
oštećenje funkcije jetre.
Ako primetite bilo koji
od simptoma kao što su gubitak apetita, žutica žuta prebojenost kože i beonjača, tamna mokraća, svrab ili osetljivost stomaka, terapija lekom Ciprofloxacin Quatalia mora odmah da se prekine.
Lek Ciprofloxacin Quatalia može da izazove smanjenje broja belih krvnih ćelija što može dovesti do
smanjene otpornosti Vašeg organizma na infekcije.
Ukoliko dobijete infekciju sa pratećim
simptomima kao što su povišena telesna temperatura i ozbiljno pogoršanje opšteg stanja, ili povišena telesna temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol u grlu/ždrelu/ustima ili urinarni problemi, odmah se obratite lekaru. U ovim situacijama biće urađene dodatne laboratorijske analizekrvi da bi se proverilo moguće smanjenje broja belih krvnih ćelija agranulocitoza. Veoma je važno da lekara obavestite o tome koje lekove primate.
Dugotrajna, onesposobljavajuća i potencijalno nepopravljiva ozbiljna neželjena dejstva
Fluorohinolonski/hinolonski antibiotici, uključujući lek Ciprofloxacin Quatalia, povezani su sa veomaretkim, ali ozbiljnim neželjenim dejstvima od kojih su neka dugotrajna traju mesecima ili godinama, onesposobljavajuća ili potencijalno ireverzibilna. To uključuje bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih ekstremiteta, otežano hodanje, abnormalne osećaje kao što su bockanje, trnjenje, golicanje, utrnulost ili žarenje parestezija, poremećaje čula uključujući oštećenje vida, čula ukusa, mirisa i sluha, depresiju, poremećaj pamćenja, jak zamor i teške poremećaje spavanja.
Ukoliko osetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava nakon uzimanja leka Ciprofloxacin Quatalia, odmah se obratite svom lekaru pre nego što nastavite sa terapijom. Vi i Vaš lekar ćete odlučiti o nastavku terapije i takođe razmotriti primenu antibiotika iz druge grupe.
Drugi lekovi i lek Ciprofloxacin Quatalia
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Ciprofloxacin Quatalia ne smete primati ukoliko istovremeno uzimate tizanidin,
jer to može
izazvati neželjena dejstva kao što su nizak krvni pritisak i pospanost videti odeljak „
Lek Ciprofloxacin
Quatalia ne smete koristiti
Za navedene lekove u nastavku je poznato da uzajamno reaguju sa lekom Ciprofloxacin Quatalia u Vašem organizmu. Istovremena primena leka Ciprofloxacin Quatalia zajedno sa ovim lekovima može uticati na terapijske efekte tih lekova. To takođe može povećati verovatnoću od pojave neželjenih dejstava.
Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate:
antagoniste vitamina K npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion ili druge oralne antikoagulanse lekove koji se propisuju u terapiji zgrušavanja krvi;
probenecid lek koji se propisuje u terapiji gihta;
metotreksat lek koji se primenjuje u terapiji pojedinih vrsta kancera, psorijaze, reumatoidnogartritisa;
teofilin lek koji se primenjuje u terapiji otežanog disanja;
tizanidin lek koji se propisuje za opuštanje mišića u multiploj sklerozi;
olanzapin lek koji se propisuje u terapiji psihijatrijskih bolesti-antipsihotik;
klozapin lek koji se propisuje u terapiji psihijatrijskih bolesti-antipsihotik;
ropinirol lek koji se propisuje u terapiji
ove bolesti;
fenitoin lek koji se propisuje u terapiji epilepsije;
ciklosporin lek koji se propisuje u terapiji određenih kožnih bolesti, reumatoidnog artritisa, kao i nakon transplantacije organa;
druge lekove koji mogu uticati na srčani ritam: lekove koji pripadaju grupi antiaritmika npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, triciklične antidepresive, neke antibiotike koji pripadaju grupi makrolida, neke antipsihotike;
zolpidem lek koji se propisuje u terapiji poremećaja spavanja.
Lek Ciprofloxacin Quatalia može
povećati
koncentracije sledećih lekova u krvi:
pentoksifilin lek koji se propisuje u terapiji poremećaja cirkulacije;
duloksetin lek koji se propisuje u terapiji depresije, oštećenje nerva povezano sa dijabetesom ili kod inkontinencije nemogućnost zadržavanja i kontrolisanja izlučivanja mokraće;
lidokain lek koji se propisuje u terapiji problema sa srcem ili za anesteziju;
sildenafil lek koji se propisuje u terapiji erektilne disfunkcije;
agomelatin lek koji se propisuje u terapiji depresije.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što počnete da primate ovaj lek.
Poželjno je izbegavati primenu leka Ciprofloxacin Quatalia tokom trudnoće.
Nemojte primati lek Ciprofloxacin Quatalia ukoliko dojite, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mleko i može biti štetan za Vaše dete.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Ciprofloxacin Quatalia može smanjiti opreznost. Mogu se javiti neka neurološka neželjena dejstva. Zbog toga morate biti sigurni da lek Ciprofloxacin Quatalia nema takvo dejstvo na Vas pre nego što započnete upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama. Ukoliko postoji bilo kakva sumnja ili nedoumica, porazgovarajte sa lekarom.
Lek Ciprofloxacin Quatalia sadrži glukozu
Lek Ciprofloxacin Quatalia sadrži:5,5 g glukoze u 100 mL rastvora za infuziju;11 g glukoze u 200 mL rastvora za infuziju.Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će Vam objasniti koju ćete tačnu dozu leka Ciprofloxacin Quatalia primiti, koliko često i koliko dugo. To će zavisiti od vrste i težine infekcije koju imate.
Recite svom lekaru ako imate problema sa bubrezima, jer će u tom slučaju doza možda dodatno morati da se prilagodi.
Dužina trajanja terapije je od 5 do 21 dan, ali kod težih oblika infekcije može trajati i duže. Postoje slučajevi kada terapija može da traje i kraće.
Lek ćete primati u obliku spore infuzije u venu. Kod dece trajanje infuzije je 60 minuta. Kod odraslih pacijenata vreme trajanja infuzije je 60 minuta za lek Ciprofloxacin Quatalia od 400 mg i 30 minuta za lek Ciprofloxacin Quatalia od 200 mg. Spora primena infuzije pomaže u sprečavanju pojave neželjenih dejstava koja se javljaju odmah nakon primene. Ne zaboravite da uzimate dovoljno tečnosti za vreme terapije lekom Ciprofloxacin Quatalia.
Ako ste primili više leka Ciprofloxacin Quatalia nego što treba
Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije verovatno da ćete primiti preveliku dozu.
Ukoliko ste primili veću dozu nego što bi trebalo, kod Vas se mogu javiti sledeći simptomi predoziranja: vrtoglavica, tremor nevoljno podrhtavanje, glavobolja, zamor, konvulzije grčevi, halucinacije, stanje konfuzije, nelagodnost u stomaku, oštećenje funkcije bubrega i jetre kao i pojava kristala ili krvi u mokraći.
Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Ako ste zaboravili da primite lek Ciprofloxacin Quatalia
Lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijate lek, tako da nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Međutim, recite lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri, ukoliko mislite da su zaboravili da Vam primene dozu leka.
Ako naglo prestanete da primate lek Ciprofloxacin Quatalia
Veoma je važno da
završite terapiju u potpunosti
čak i ako posle nekoliko dana počnete da se osećate
bolje. Ako prerano prekinete terapiju, infekcija možda neće biti potpuno izlečena, a simptomi infekcije se mogu vratiti ili pogoršati. Kod Vas se može razviti i otpornost na ovaj antibiotik.Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
nastavku su navedena najozbiljnija neželjena dejstva koja možete i sami prepoznati:
Prestanite sa uzimanjem leka Ciprofloxacin Quatalia i odmah se obratite lekaru
kako biste razmotrili
primenu druge terapije antibioticima ako primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava:
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
epileptični napad videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
pucanje tetiva ruptura – posebno velikih tetiva na zadnjoj strani skočnog zgloba Ahilova tetiva videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek:
iznenadna pojava teškog oblika alergijske reakcije sa simptomima kao što su stezanje u grudima, osećaj vrtoglavice, mučnine ili nesvestice, ili osećaj vrtoglavice prilikom ustajanja anafilaktička reakcija videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”;
slabost mišića, zapaljenje tetiva koje može dovesti do pucanja tetiva ruptura – posebno velikih tetiva na zadnjoj strani skočnog zgloba Ahilova tetiva videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”;
pojava teške životno ugrožavajuće ospe na koži koja se manifestuje pojavom plikova ili čireva na sluzokoži usne duplje, grla, nosa, očiju i drugim sluzokožama genitalne što može dovesti do široko rasprostranjenih plikova i ljušćenja kože
Stevens-Johnson
-ov sindrom, toksična epidermalna
Nepoznata neželjena dejstva ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
neuobičajen osećaj bola, peckanja, mravinjanja, trnjenja i slabosti u ekstremitetima neuropatija videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”;
reakcija na lek koja uzrokuje pojavu osipa na koži, groznicu-povišenu telesnu temperaturu, zapaljenje unutrašnjih organa, promene u broju krvnih ćelija i sistemsko oboljenje reakcija na lek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima
sindrom, akutna generalizovana
egzantematozna pustuloza AGEP.
nastavku su po učestalosti navedena ostala neželjena dejstva koja su prijavljena tokom lečenja lekom Ciprofloxacin Quatalia:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
mučnina, proliv, povraćanje
bolovi u zglobovima kod dece
lokalna reakcija na mestu primene leka, osip na koži
privremeno povećanje vrednosti transaminaza enzima jetre u krvi
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
gljivične superinfekcije
povećan broj eozinofila, vrste belih krvnih ćelija, smanjen ili povećan broj krvnih pločica trombocita
gubitak apetita anoreksija
hiperaktivnost, uznemirenost, stanje konfuzije, dezorijentisanost, halucinacije
glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja ili poremećaji čula ukusa, osećaj bockanja, neobična osetljivost na stimulaciju čula, konvulzije grčevi, videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”,nesvestica, vertigo
problemi sa vidom, uključujući duple slike
gubitak sluha
ubrzan puls tahikardija
širenje krvnih sudova vazodilatacija, nizak krvni pritisak
bol u stomaku, problemi sa varenjem, npr. nelagodnost u stomaku poremećaj varenja /gorušica ili pojava gasova
poremećaji jetre, povećane vrednosti bilirubina u krvi, žutica-žuta prebojenost kože, sluzokoža i beonjača očiju holestatski ikterus
svrab, koprivnjača
bolovi u zglobovima kod odraslih pacijenata
oslabljena funkcija bubrega, insuficijencija otkazivanje bubrega
bolovi u mišićima i kostima, osećaj slabosti i nemoći astenija, povišena telesna temperatura groznica, zadržavanje tečnosti edem
povećane vrednosti alkalne fosfataze u krvi
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje creva kolitis povezana sa upotrebom antibiotika u retkim slučajevima može imati smrtni ishod videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
promene u broju krvnih ćelija leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija, smanjen broj crvenih i belih krvnih zrnaca i krvnih pločica, trombocita pancitopenija, što može biti sa smrtnim ishodom, depresija koštane srži što takođe može biti sa smrtnim ishodom videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
alergijska reakcija, alergijski otok edem, brza pojava otoka kože i sluzokože angioedem, ozbiljna alergijska reakcija anafilaktički šok koja može biti opasna po život videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
povećane vrednosti šećera u krvi hiperglikemija
smanjene vrednosti šećera u krvi hipoglikemija videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
anksiozna stanja, čudni snovi, depresija i psihički poremećaji psihotične reakcije koji potencijalno mogu da dovedu do ideja/misli o samoubistvu, pokušaja i samog čina samoubistva videti odeljak„Upozorenja i mere opreza”
smanjena osetljivost kože, tremor, migrena, poremećaji osećaja čula mirisa olfaktorni poremećaji
zujanje u ušima tinitus, oštećenje sluha
nesvestica, zapaljenje zida krvnih sudova vaskulitis
otežano disanje, uključujući i simptome astme
zapaljenje gušterače pankreatitis
zapaljenje jetre hepatitis, odumiranje ćelija jetre nekroza jetre, što može dovesti do životno ugrožavajuće insuficijencije otkazivanja jetre
preosetljivost na svetlost videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”, sitna, tačkasta potkožna krvarenja petehije
bol u mišićima, zapaljenje zglobova, pojačan tonus mišića, grčevi, pucanje tetiva ruptura – posebno velikih tetiva na zadnjoj strani skočnog zgloba Ahilova tetiva videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
pojava krvi ili kristala u mokraći videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”, zapaljenje mokraćnih puteva
pojačano znojenje
povećane vrednosti enzima amilaze enzim jetre
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca hemolitička anemija; opasno smanjenje broja belih krvnih ćelija agranulocitoza
teški oblici alergijskih reakcija anafilaktička reakcija, anafilaktički šok, reakcija slična serumskojbolesti, što može imati smrtni ishod videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
poremećaj koordinacije, nesigurnost u hodu poremećaj hoda, povećan intrakranijalni pritisak i pseudotumor mozga
poremećaji raspoznavanja boja
pojava teške životno ugrožavajuće ospe na koži koja se manifestuje pojavom plikova ili čireva na sluzokoži usne duplje, grla, nosa, očiju i drugim sluzokožama genitalne što može dovesti do široko rasprostranjenih plikova i ljušćenja kože
Stevens-Johnson
-ov sindrom, toksična epidermalna
slabost mišića, zapaljenje tetiva, pogoršanje simptoma miastenije gravis videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”
Nepoznata neželjena dejstva ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
sindrom povezan sa poremećajem izlučivanja vode i malim vrednostima natrijuma u serumu sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona-SIADH
problemi sa nervnim sistemom kao što je osećaj bola, peckanja, mravinjanja, trnjenja i slabosti u ekstremitetima periferna neuropatija i polineuropatija
poremećaji raspoloženja, u vidu naročito povećanog raspoloženja i ushićenja manija i hipomanija;
abnormalno ubrzan rad srca, nepravilan rad srca srčana aritmija koja može ugroziti život pacijenta, a manifestuje se bolom u grudima, nedostatkom vazduha i izrazito nepravilnim otkucajima srca
“torsades de pointes”,
promene u srčanom ritmu tzv. „produženje QT intervala”, koje se može
videti na EKG-u, koji beleži električnu aktivnost srca
pustulozna ospa pojava sitnih mehurića na koži ispunjenih tečnošću
reakcija na lek koja uzrokuje pojavu osipa, groznicu povišenu telesnu temperaturu, zapaljenje unutrašnjih organa, promene u broju krvnih zrnaca i sistemsko oboljenje reakcija na lek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS sindrom, akutna generalizovana egzantematozna pustuloza AGEP
uticaj na zgrušavanje krvi kod pacijenata na terapiji antagonistima vitamina K
gubitak svesti zbog velikog smanjenja vrednosti šećera u krvi hipoglikemijska koma,
„Upozorenja i mere opreza”
Sa primenom hinolonskih i fluorohinolonskih antibiotika, u nekim slučajevima nezavisno od prethodno prisutnih faktora rizika, povezani su veoma retki slučajevi dugotrajnih koje traju mesecima ili godinama ili trajnih neželjenih reakcija na lek, kao što su zapaljenje tetiva, pucanje tetive, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima, otežan hod, abnormalni osećaji kao što su bockanje, trnci, golicanje, žarenje, utrnulost ili bol neuropatija, depresija, umor, poremećaji spavanja, oštećenje pamćenja, kao i oštećenje sluha, vida, čulaukusa i mirisa.
Zabeleženi su slučajevi proširenja i slabljenja zida aorte ili raslojavanja zida aorte aneurizme i disekcijeaorte, kod kojih može doći do pucanja rupture što može imati smrtni ishod, kao i slučajevi popuštanjasrčanih zalistaka regurgitacije srčanih zalistaka kod pacijenata koji su primali fluorohinolone. Takođe videti odeljak „Upozorenja i mere opreza”.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Ciprofloxacin Quatalia posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju “Exp:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Ne čuvati u frižideru. Ne zamrzavati.
Rastvor upotrebiti odmah nakon otvaranja pakovanja.Na niskim temperaturama može doći do formiranja taloga, koji se ponovo rastvara na sobnoj temperaturi 15°C - 25°C.
Sa mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti. Ako se odmah ne upotrebi, odgovornost za vreme i uslove čuvanja pre upotrebe preuzima korisnik, a ono ne bi smelo da bude duže od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se otvaranje leka vrši pod kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Ciprofloxacin Quatalia
Aktivna supstanca:Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina u obliku laktata.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 200 mg ciprofloksacina u obliku laktata.200 mL rastvora za infuziju sadrži 400 mg ciprofloksacina u obliku laktata.
Pomoćne supstance: glukoza, monohidrat; mlečna kiselina; hlorovodonična kiselina za podešavanje pH;voda za injekcije.
Kako izgleda lek Ciprofloxacin Quatalia i sadržaj pakovanja
Bistar, žućkasto-zelen rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja.Rastvor za infuziju ima pH vrednost između 3,5 – 4,6.
Ciprofloxacin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL
Unutrašnje pakovanje je kesa od polivinilhlorida PVC od 100 mL.Intermedijerno pakovanje je aluminijumska kesa Al kesa u kojoj se nalazi kesa od polivinilhlorida PVC.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesa od 100 mL i Uputstvo za lek.
Ciprofloxacin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL:
Unutrašnje pakovanje je kesa od polivinilhlorida PVC od 200 mL.Intermedijerno pakovanje je aluminijumska kesa Al kesa u kojoj se nalazi kesa od polivinilhlorida PVC.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesa od 200 mL i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za lek:
QUATALIA D.O.O., Venizelosova 29V/39, Beograd
Proizvođač:
INFOMED FLUIDS S.R.L.,Bulevardul Theodor Pallady nr. 50, Sectorul 3, Bukurešt, Rumunija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
Ciprofloxacin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL: 001399552 2024 od 03.04.2025.Ciprofloxacin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL: 001400357 2024 od 03.04.2025.
------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lek Ciprofloxacin Quatalia, rastvor za infuziju, je indikovan za lečenje sledećih infekcija izazvanih osetljivim bakterijama videti odeljke „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka i Farmakodinamski podaci“ u Sažetku karakteristika leka. Pre započinjanja lečenja treba obratiti posebnu pažnju na dostupne informacije o rezistenciji na ciprofloksacin.
Infekcije donjih delova respiratornog trakta izazvane Gram-negativnim bakterijama:
egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća,
Ciprofloxacin Quatalia se za egzacerbaciju hronične opstruktivne bolesti pluća sme primeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lekova koji se obično preporučuju za lečenje tih infekcija smatra neodgovarajućom,.
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhiektazija,
pneumonija izuzev nozokomijalne pneumonije,
Hronični supurativni otitis media,
Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa naročito ukoliko je prouzrokovana Gram-negativnim bakterijama,
Akutni pijelonefritis,
Komplikovane infekcije urinarnog trakta,
Bakterijski prostatitis,
Infekcije genitalnog trakta
epididimo-orhitis, uključujući i infekciju bakterijom
Neisseria gonorrhoeae,
pelvična inflamatorna bolest, uključujući i infekciju bakterijom
Neisseria gonorrhoeae,
Infekcija gastrointestinalnog trakta kao što je putnička dijareja,
Intraabdominalne infekcije,
Infekcije kože i mekih tkiva prouzrokovane Gram-negativnim bakterijama,
otitis externa
Infekcije kostiju i zglobova,
Inhalacioni antraks profilaksa nakon ekspozicije i lečenje
Ciprofloksacin se može primenjivati kod pacijenata sa neutropenijom i groznicom-povišenom telesnom temperaturom za koju se smatra da je posledica bakterijske infekcije.
Deca i adolescenti
Bronhopulmonalne infekcije prouzrokovane bakterijom
Pseudomonas aeruginosa
kod pacijenata sa
cističnom fibrozom,
Komplikovane infekcije urinarnog trakta i akutni pijelonefritis,
Inhalacioni antraks profilaksa nakon ekspozicije i lečenje
Ciprofloksacin se takođe može primenjivati u lečenju teških infekcija kod dece i adolescenata kada se proceni da je neophodno.
Lečenje treba da započne lekar koji ima iskustvo u lečenju cistične fibroze i/ili teških infekcija kod dece i adolescenata videti odeljke „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka i Farmakodinamski podaci“u Sažetku karakteristika leka.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za adekvatnu upotrebu antibiotika.
Doziranje i način primene
Doziranje je određeno indikacijom, težinom i lokalizacijom infekcije, osetljivošću uzročnog mikroorganizma na ciprofloksacin, renalnom funkcijom pacijenta i kod dece i adolescenata, telesnom masom.
Trajanje terapije zavisi od težine bolesti i kliničkog i bakteriološkog toka infekcije.
Nakon započinjanja intravenske terapije, može se preći na oralnu terapiju tabletama ili suspenzijom ukoliko je klinički indikovano, a po izboru lekara. Intravenska primena treba da bude zamenjena oralnom upotrebom što je pre moguće.
težim slučajevima ili ukoliko pacijent ne može da uzima terapiju oralnim putem npr. pacijent je na enteralnoj ishrani, preporučuje se započinjanje terapije ciprofloksacinom intravenskim putem, sve dok se ne steknu uslovi za prebacivanje na oralnu upotrebu kada oralna upotreba postane moguća.
Terapija infekcija prouzrokovanih određenim bakterijama npr.
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter
Staphylococci
može zahtevati primenu većih doza ciprofloksacina i istovremenu
primenu drugih odgovarajućih antibakterijskih lekova.
Terapija pojedinih infekcija npr. pelvična inflamatorna bolest, intraabdominalne infekcije, infekcije kod pacijenata sa neutropenijom i infekcije kostiju i zglobova može zahtevati istovremenu primenu drugih odgovarajućih antibakterijskih lekova u zavisnosti od prisutnog uzročnika.
Indikacije
Dnevna doza u mg
Ukupna dužina trajanja terapije
uključujući prelazak
na oralnu terapiju, što je pre moguće
Infekcije donjih delova respiratornog trakta
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
Infekcije gornjih delovarespiratornog trakta
Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
Hronični supurativni
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
otitis externa
400 mg tri puta dnevno
28 dana do 3 meseca
Infekcije urinarnog trakta videti odeljak 4.4
Komplikovani i nekomplikovani pijelonefritis
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
do 21 dana, u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana npr. apsces
Bakterijski prostatitis
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
do 4 nedelje akutni
Indikacije
Dnevna doza u mg
Ukupna dužina trajanja terapije
uključujući prelazak
na oralnu terapiju, što je pre moguće
Infekcije genitalnog trakta
Epididimo-orhitis i pelvična inflamatorna bolest
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
najmanje14 dana
Infekcijegastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
Dijareja prouzrokovana patogenim bakterijama, kao što su
dysenteriae
empirijska terapija teških oblika putničke dijareje
400 mg dva puta dnevno
Dijareja prouzrokovana bakterijom
Shigella dysenteriae
400 mg dva puta dnevno
Dijareja prouzrokovana
Vibrio cholerae
400 mg dva puta dnevno
Tifoidna groznica
400 mg dva puta dnevno
Intraabdominalneinfekcije prouzrokovaneGram-negativnimbakterijama
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
Infekcije kože i mekih tkiva
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
Infekcije kostiju i zglobova
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
maksimalno 3 meseca
Kod pacijenata sa neutropenijom i groznicom za koju se smatra da je posledica bakterijske infekcije -Ciprofloksacin treba da se primeni zajedno sa drugim odgovarajućim antibakterijskimagensima u skladu sa zvaničnimvodičima
400 mg dva puta dnevno do 400 mg tri puta dnevno
Terapiju treba nastaviti u toku celokupnogperioda dok postoji neutropenija
Inhalacioni antraks profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje, kod osoba koje zahtevaju parenteralnu primenu lekaterapiju je potrebno započeti što je pre moguće nakon suspektnog ili potvrđenog izlaganja patogenu
400 mg dva puta dnevno
60 dana od potvrde ekspozicije bakteriji
Bacillus anthracis
Pedijatrijska populacija
Indikacije
Dnevna doza u mg
Ukupna dužina trajanja terapije
uključujući
prelazak na oralnu terapiju što je pre moguće
Cistična fibroza
10 mg/kg telesne mase tri puta dnevno, maksimalno 400 mg po dozi
10 do 14 dana
Komplikovane infekcije urinarnog trakta i akutni pijelonefritis
mg/kg telesne mase tri puta dnevno do 10 mg/kg telesne mase tri puta dnevno, maksimalno 400 mg po dozi
10 do 21 dana
Indikacije
Dnevna doza u mg
Ukupna dužina trajanja terapije
uključujući
prelazak na oralnu terapiju što je pre moguće
Terapija inhalacionog antraksa nakon izlaganja i terapija kod osoba kod kojih se mora primeniti parenteralna terapija; primena leka treba da počne što pre nakon suspektne ili potvrđene ekspozicije.
10 mg/kg telesne mase dva puta dnevno do 15 mg/kg telesne mase dva puta dnevno, maksimalno 400 mg po dozi
60 dana od potvrde ekspozicije bakteriji
Bacillus anthracis
Drugi teški oblici infekcije
10 mg/kg telesne mase tri puta dnevno, maksimalno 400 mg po dozi
zavisnosti od tipa infekcije
Stariji pacijenti
Doza ciprofloksacina kod starijih pacijenata određuje se na osnovu težine infekcije i klirensa kreatinina.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre
Preporučene početne doze i doze održavanja kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega su date u tabeli:
Klirens kreatinina[mL/min/1,73m
Kreatinin u serumu[mikromol/L]
Intravenska doza[mg]
Videti uobičajeno doziranje
200-400 mg na svakih 12 sati
200-400 mg na svaka 24 sata
Pacijenti na hemodijalizi
200-400 mg na svaka 24 sata nakon dijalize
Pacijenti na peritonealnoj dijalizi
200-400 mg na svaka 24 sata
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre nije potrebno prilagođavanje doze.Doziranje kod dece sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre nije proučavano.
Način primene Lek Ciprofloxacin Quatalia rastvor za infuziju treba vizuelno proveriti pre upotrebe. Rastvor se ne sme primenjivati ukoliko je zamućen.Lek Ciprofloxacin Quatalia se primenjuje kao intravenska infuzija. Dužina trajanja infuzije kod dece je 60 minuta.
Kod odraslih pacijenata dužina trajanja infuzije je 60 minuta za dozu od 400 mg leka Ciprofloxacin Quatalia rastvora za infuziju i 30 minuta za dozu od 200 mg leka Ciprofloxacin Quatalia rastvora za infuziju. Spora infuzija u veliku venu može smanjiti nelagodnost kod pacijenta i rizik od iritacije vene. Rastvor za infuziju se može primeniti direktno ili nakon mešanja sa drugim kompatibilnim infuzionim rastvorima videti odeljak „Posebne mere opreza pri odlaganju materjala koji treba odbaciti nakon primene lekai druga uputstva za rukovanje lekom“.
Lista pomoćnih supstanci
Glukoza, monohidrat;Mlečna kiselina;Hlorovodonična kiselina za podešavanje pH;Voda za injekcije.
Inkompatibilnost
Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa onim lekovima koji su navedeni u odeljku „Posebne mere opreza pri odlaganju materjala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom “.Ukoliko kompatibilnost sa drugim rastvorima/lekovima nije potvrđena, lek Ciprofloxacin Quatalia rastvor za infuziju treba uvek primenjivati odvojeno. Lek ne primenjivati u slučaju da je došlo do vizuelne promene leka u vidu zamućenja, stvaranja taloga ili promene boje leka.Inkompatibilnost se javlja kod svih rastvora za infuziju/lekova koji su fizički ili hemijski nestabilni pri pH vrednosti rastvora npr. penicilini, rastvori heparina, naročito u kombinaciji sa rastvorima koji su prilagođeni alkalnim vrednostima pH pH vrednost rastvora ciprofloksacina: 3,5-4,6.
Rok upotrebe
Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 2 godineRok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah
Sa mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti. Ako se odmah ne upotrebi, odgovornost za vreme i uslove čuvanja pre upotrebe preuzima korisnik, a ono ne bi smelo da bude duže od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se otvaranje leka vrši pod kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Ne čuvati u frižideru. Ne zamrzavati.
Priroda i sadržaj pakovanja
Ciprofloxacin Quatalia, 2mg/mL, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL
Unutrašnje pakovanje je kesa od polivinilhlorida PVC od 100 mL.Intermedijerno pakovanje je aluminijumska kesa Al kesa u kojoj se nalazi kesa od polivinilhlorida PVC.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesa od 100 mL i Uputstvo za lek.
Ciprofloxacin Quatalia, 2mg/mL, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL
Unutrašnje pakovanje je kesa od polivinilhlorida PVC od 200 mL.Intermedijerno pakovanje je aluminijumska kesa Al kesa u kojoj se nalazi kesa od polivinilhlorida PVC.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesa od 200 mL i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Rastvor ciprofloksacina je kompatibilan sa Ringerovim rastvorom, rastvorom Ringer laktata, 5% i 10% rastvorom glukoze, i 5% i 10% rastvorom fruktoze. Kada se rastvor ciprofloksacina meša sa kompatibilnim rastvorima za infuziju, sa mikrobiološke tačke gledišta i zbog fotosenzitivnosti, ovi rastvori se moraju upotrebiti odmah nakon mešanja.
Rastvor za infuziju je fotosenzitivan tako da unutrašnju kesu treba izvaditi iz spoljašnje kese neposredno pre upotrebe. Rastvor je namenjen za jednokratnu primenu. Nakon prve primene ostatak rastvora baciti.Upotrebiti lek samo ako je rastvor bistar i pakovanje neoštećeno.
Na niskim temperaturama može doći do formiranja taloga, koji se ponovo rastvara na sobnoj temperaturi 15°C - 25°C.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.