Ciprocinal® T 500mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Ciprocinal

T, 500 mg, film tablete

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kadaimaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru

farmaceutu ili

medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ciprocinal T i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ciprocinal T

Kako se primenjuje lek Ciprocinal T

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ciprocinal T

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta je lek Ciprocinal T i čemu je namenjen

Lek Ciprocinal T sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada grupi lekova koji se nazivaju fluorohinoloni. Lek Ciprocinal T deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekciju. Delotvoran je samo protiv određenih vrsta bakterija.

Lek Ciprocinal T se koristi kod odraslih za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:

infekcije disajnih puteva

infekcije uha ili sinusa koje traju dugo ili se ponavljaju

infekcije urinarnog trakta

infekcije genitalnog trakta kod muškaraca i žena

infekcije gastrointestinalnog trakta i intra-abdominalne infekcije

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kostiju i zglobova

prevencija infekcije izazvana bakterijom

Neisseria meningitidis

prevencija i terapija nakon inhalacije udisanja uzročnika antraksa.

Ciprofloksacin se može koristiti u lečenju pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca neutropenija koji imaju groznicu za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije.

Ukoliko imate tešku infekciju ili je Vaša infekcija izazvana većim brojem vrsta bakterija, pored leka Ciprocinal T možete dobijati još neki antibiotik.

Deca i adolescenti

Lek Ciprocinal T se koristi kod dece i adolescenata, pod nadzorom lekara specijaliste, za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:

infekcije pluća i bronhija disajnih puteva kod dece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze

komplikovane infekcije urinarnog trakta mokraćnih puteva, uključujući infekciju bubrega pijelonefritis

prevencija i terapija nakon inhalacije uzročnika antraksa.

Lek Ciprocinal T se može koristiti u terapiji drugih specifičnih teških infekcija kod dece i adolescenata, kada Vaš lekar proceni da je to neophodno.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ciprocinal T

Lek Ciprocinal T ne smete uzimati:

ako ste alergični na ciprofloksacin, druge lekove iz grupe hinolona ili na bilo koju od pomoćnihsupstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ako uzimate tizanidin vidite odeljak 2: Drugi lekovi i lek Ciprocinal T.

Upozorenja i mere opreza

Pre nego što uzmete ovaj lekNe treba da uzimate fluorohinolonske/hinolonske antibiotike, uključujući lek Ciprocinal T ako ste ranije

imali bilo kakvu ozbiljnu neželjenu reakciju kada ste uzimali hinolone ili fluorohinolone. U tom slučaju treba da obavestite Vašeg lekara što je pre moguće.

Pre nego što počnete terapiju lekom Ciprocinal T recite svom lekaru ukoliko:

ste ikada imali probleme sa bubrezima, jer može biti potrebno prilagođavanje terapije;

bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških poremećaja;

ste ranije imali problema sa tetivama tokom uzimanja antibiotika kao što je Ciprocinal T;

imate dijabetes jer možete biti u riziku od hipoglikemije sa ciprofloksacinom;

imate miasteniju gravis bolest koju karakteriše slabost mišića jer simptomi mogu da se pogoršaju;

Vam je postavljena dijagnoza proširenja ili „ispučenja“ velikog krvnog suda aneurizma aorte ili aneurizma velikog perifernog krvnog suda;

ste već prethodno doživeli epizodu disekcije aorte raslojavanje unutrašnjeg i središnjeg sloja aortnog zida;

Vam je postavljena dijagnoza propuštanja srčanih zalistaka regurgitacija srčanog zalistka;

porodičnoj anamnezi imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte ili urođenu bolest srčanog zalistka ili druge faktore rizika ili stanja zbog kojih imate veću sklonost za pojavu aneurizme ili disekcije aorte npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je

-ov sindrom ili

Ehlers-Danlos

-ov sindrom,

-ov sindrom,

-ov sindrom zapaljenska autoimuna bolest ili vaskularni poremećaji

kao što je

-ov arteritis, arteritis džinovskih ćelija arterija,

-ova bolest, hipertenzija,

poznata ateroskleroza, reumatoidni artritis oboljenje zglobova ili endokarditis infekcija srca.

imate srčane probleme. Potreban je oprez prilikom uzimanja leka Ciprocinal T, ako ste rođeni sa, ili

imate porodičnu istoriju produženog QT intervala uočljiv na EKG-u, električnom snimku rada srca, imate disbalans elektrolita u krvi naročito malu vrednost kalijuma ili magnezijuma u krvi, imate veoma usporen srčani ritam naziva se bradikardija, imate slabo srce srčana insuficijencija, ako ste doživeli srčani udar infarkt miokarda, ako ste osoba ženskog pola ili starija osoba ili uzimate druge lekove koji dovode do neuobičajenih promena EKG-a vidite odeljak 2: Drugi lekovi i lek Ciprocinal T.

je poznato da Vi ili član Vaše porodice imate nedostatak glukoza-6-fosfata dehidrogenaze G6PD,

jer postoji rizik od anemije sa ciprofloksacinom.

Za lečenje nekih infekcija genitalnog trakta, Vaš lekar može prepisati drugi antibiotik pored ciprofloksacina. Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 dana lečenja, obratite se svom lekaru.

Dok ste na terapiji

lekom Ciprocinal T, odmah recite Vašem lekaru ukoliko osetite nešto od navedeneog

nastavku. Vaš lekar će odlučiti da li je potrebno prekinuti dalju terapiju lekom Ciprocinal T.

Teška, iznenadna alergijska reakcija

anafilaktička reakcija/šok, angioedem. Čak i nakon prve

doze, postoji mala verovatnoća za nastanak teške alergijske reakcije sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, osećaj vrtoglavice, mučnina, gubitak svesti, ili osećaj vrtoglavice nakon naglog ustajanja.

Ukoliko se ovo dogodi, prekinite sa uzimanjem leka Ciprocinal T i odmah

kontaktirajte Vašeg lekara.

Dugotrajna, onesposobljavajuća i potencijalno trajna ozbiljna neželjena dejstva

Primena fluorohinolonskih/hinolonskih antibiotika uključujući lek Ciprocinal T, povezana je sa

veoma retkim ali ozbiljnim neželjenim dejstvima, od kojih su neka dugotrajna traju mesecima ili godinama, onesposobljavajuća i potencijalno trajna. Ona uključuju bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih ekstremiteta, otežano hodanje, neuobičajene senzacije kao što su bockanje, mravinjanje, peckanje, utrnulost ili žarenje parestezija, poremećaje čula uključujući oštećenje vida, ukusa i mirisa, sluha, depresiju, oštećenje memorije, teški umor i ozbiljan poremećaj spavanja.

Ukoliko osetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava nakon što ste uzeli lek Ciprocinal T, obratite

se Vašem lekaru odmah, pre nego što produžite sa primenom terapije. Vi i Vaš lekar ćete odlučiti o nastavku terapije uz razmatranje primene antibiotika iz druge klase.

Bol i otok zglobova i zapaljenje ili rupture tetiva

se retko mogu javiti. Rizik je povećan ukoliko

ste stariji stariji od 60 godina, imate transplantiran organ, imate problema sa bubrezima ili ste na terapiji kortikosteroidima. Zapaljenje i ruptura tetiva se mogu javiti u toku prvih 48 sati od otpočinjanja terapije pa i do nekoliko meseci nakon prekida terapije lekom Ciprocinal T. Na prvi znak bola i zapaljenja tetive na primer u skočnom zglobu, ručnom zglobu, laktu, ramenu ili kolenu, prekinite sa upotrebom leka Ciprocinal T, obratite se svom lekaru, a zahvaćenu regiju odmarajte. Izbegavajte bilo kakav nepotreban napor, jer to može povećati rizik za nastanak rupture pucanja tetive.

Ako osetite

iznenadan jak bol u trbuhu, grudnom košu ili leđima, što mogu biti simptomi

aneurizme ili disekcije aorte

odmah se javite službi za hitnu medicinsku pomoć. Rizik može biti

veći ukoliko ste na terapiji sistemskim kortikosteroidima.

Ukoliko počnete da osećate

nagli nedostatak vazduha

posebno dok ležite u svom krevetu, ili

oticanje skočnih zglobova, stopala ili trbuha ili se pojave palpitacije

osećaj ubrzanog

ili nepravilnog rada srca, treba odmah da obavestite Vašeg lekara.

Ukoliko bolujete od

epilepsije

ili imate drugi

neurološki problem

kao što je cerebralna ishemija ili

šlog, kod Vas se mogu javiti neželjena dejstva koja su povezana sa centralnim nervnim sistemom.

Ukoliko se desi epileptični napad, prekinite primenu leka Ciprocinal T i odmah se obratite svom

Može doći do razvoja simptoma

oštećenja nerva

neuropatija, kao što su bol, žarenje, peckanje,

utrnulost i/ili slabost mišića, posebno u stopalima i nogama ili šakama i rukama. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, prestanite sa primenom leka Ciprocinal T i odmah se obratite Vašem lekaru kako biste sprečili razvoj potencijalno trajnog stanja.

Može doći do pojave

psihijatrijskih reakcija čak i

prvi put kada počnete da uzimatelek Ciprocinal

T. Ukoliko bolujete od

depresije

psihoze,

simptomi se mogu pogoršati pod uticajem leka

Ciprocinal T. U retkim slučajevima, depresija ili psihoza mogu napredovati do razvoja misli o

samoubistvu i samopovređujućeg ponašanja, kao što su pokušaj samoubistva ili izvršenje

samoubistva vidite odeljak 4: Moguća neželjena dejstva. Ukoliko se pojave depresija, psihoze, misli ili ponašanje povezano sa samoubistvom, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.

Hinolonski antibiotici mogu izazvati

povećanje koncentracije glukoze u Vašoj krvi

normalnih vrednosti hiperglikemija ili

smanjenje koncentracije glukoze

ispod normalnih

vrednosti, potencijalno dovodeći do gubitka svesti hipoglikemijska koma u teškim slučajevima vidite odeljak 4. Ovo je važno za osobe koje boluju od dijabetesa. Ako imate dijabetes, Vašukoncentraciju šećera u krvi treba pažljivo pratiti.

Dijareja

proliv se može pojaviti dok ste na terapiji antibioticima uključujući i lek Ciprocinal T,

čak i nekoliko nedelja nakon prekida antibiotske terapije. Ukoliko dijareja proliv postane teška ili uporna ili primetite krv ili sluz u stolici, odmah prekinite primenu leka Ciprocinal T i obratite se svom lekaru, jer ovo stanje može biti životno ugrožavajuće. Nemojte koristiti lekove koji blokirajuili usporavaju crevne pokrete.

postaje oštećen ili su Vam oči na drugi način oštećene, odmah se obratite specijalisti

Vaša koža postaje

osetljivija na sunčevu ili ultraljubičastu UV svetlost

dok ste na terapiji lekom

Ciprocinal T. Izbegavajte izlaganje intenzivnoj sunčevoj svetlosti ili veštačkoj UV svetlosti kao što su solarijumi.

Ukoliko je potrebno da

uradite analizu krvi ili urina

recite svom lekaru ili laboratorijskom

osoblju da ste na terapiji lekom Ciprocinal T.

Ukoliko imate

probleme sa bubrezima

recite svom lekaru jer može biti potrebno prilagođavanje

Lek Ciprocinal T može izazvati

oštećenje funkcije jetre

Ukoliko primetite simptome kao što su

gubitak apetita, žutica žuta prebojenost kože, tamna prebojenost urina, svrab, bol u predelu želuca,

odmah se obratite Vašem lekaru.

Lek Ciprocinal T može izazvati smanjenje broja belih krvnih zrnaca, što može dovesti do

smanjenja

otpornosti prema infekcijama

Ukoliko osetite simptome infekcije kao što su povišena telesna

temperatura i ozbiljno pogoršanje opšteg stanja ili povišena telesna temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol u grlu/ždrelu/ustima ili imate urinarne probleme, trebalo bi da se odmah javite Vašem lekaru. Biće potrebno da Vam se uradi analiza krvi da bi se proverilo da li je došlo do smanjenja broja belih krvnih ćelija agranulocitoza. Važno je da Vašem lekaru kažete da koristite ovaj lek.

Drugi lekovi i lek Ciprocinal T

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje

druge lekove.

Nemojte uzimati lek Ciprocinal T zajedno sa lekom tizanidin

jer može doći do pojave neželjenih

dejstava poput niskog krvnog pritiska i pospanosti vidite odeljak 2: Lek Ciprocinal T ne smete uzimati.

Sledeći lekovi mogu stupiti u interakciju sa lekom Ciprocinal T u Vašem organizmu. Primena leka Ciprocinal T zajedno sa ovim lekovima može uticati na njihovu terapijsku efikasnost. Takođe, učestalost neželjenih dejstava može biti veća.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate:

antagoniste vitamina K npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion ili druge oralne antikoagulanse lekove koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja krvi

probenecid koristi se za lečenje gihta

metotreksat koristi se za lečenje određenih tipova raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa

teofilin koristi se za lečenje problema sa disanjem

tizanidin koristi se za lečenje spazma mišića ukočenost kod multiple skleroze

olanzapin antipsihotik

klozapin antipsihotik

ropinirol za Parkinsonovu bolest

fenitoin koristi se za lečenje epilepsije

metoklopramid koristi se za lečenje mučnine i povraćanja

ciklosporin koristi se kod poremećaja kože, reumatoidnog artritisa i kod transplantacije organa

ostali lekovi koji mogu uticati na Vaš srčani ritam: lekovi koji pripadaju grupi antiaritmika npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, amjodaron i sotalol, triciklični antidepresivi, neki antimikrobni lekovi koji pripadaju grupi makrolida, neki antipsihotici

zolpidem koristi se kod poremećaja spavanja

Lek Ciprocinal T može

povećati

nivo sledećih lekova u krvi:

pentoksifilina koristi se za probleme sa cirkulacijom

duloksetina koristi se za lečenje depresije, oštećenja nerava u dijabetesu ili inkontinencije

lidokaina koristi se kod srčanih poremećaja ili kao lokalni anestetik

sildenafila koristi se za lečenje erektilne disfunkcije

agomelatina antidepresiv

Neki lekovi

smanjuju

dejstvo leka Ciprocinal T. Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, ili nameravate

da uzimate sledeće lekove:

mineralne suplemente

polimere koji vezuju fosfate npr. sevelamer ili lantan karbonat

lekove ili dodatke ishrani koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe.

Ukoliko je neophodno da uzimate navedene lekove, uzmite lek Ciprocinal T dva sata pre ili ne manje od četiri sata posle ovih lekova.

Uzimanje leka Ciprocinal T sa hranom i pićima

Ukoliko lek Ciprocinal T uzimate uz obrok, ne smete konzumirati mlečne proizvode kao što su mleko ili jogurt ili napitke obogaćene kalcijumom prilikom primene ovog leka, pošto mogu uticati na resorpciju aktivne supstance.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savetpre nego što uzmete ovaj lek.

Poželjno je izbegavati primenu leka Ciprocinal T tokom trudnoće.

Nemojte primenjivati lek Ciprocinal T tokom perioda dojenja, s obzirom na to da se ciprofloksacin izlučuje u majčino mleko, što može da naškodi Vašoj bebi.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom lečenja lekom Ciprocinal T možete da imate smanjenu pažnju. Mogu da se jave neka neurološka neželjena dejstva. U skladu s tim, pre početka upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama proverite kako reagujete na lek Ciprocinal T. Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom.

Kako se uzima lek Ciprocinal T

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će Vam objasniti koliku dozu leka Ciprocinal T treba da uzimate, koliko često i koliko dugo. Ovo će zavisiti od vrste i ozbiljnosti infekcije.

Recite Vašem lekaru ukoliko imate problema sa bubrezima, jer zbog toga će Vaša doza možda morati da bude prilagođena.

Terapija obično traje od 1 do 21 dan; međutim može trajati i duže, ukoliko je infekcija teža.

Progutajte tabletu sa dosta tečnosti. Tablete nemojte žvakati jer nisu prijatnog ukusa.

Pokušajte da uzimate tablete u isto vreme svakog dana.

Možete uzimati tablete tokom obroka, ili između obroka. Ukoliko uzimate kalcijum kao sastavni deo obroka, to neće imati značajan uticaj na resorpciju ciprofloksacina. Međutim,

nemojte

lek Ciprocinal T istovremeno sa mlečnim proizvodima kao što su mleko ili jogurt, ili sa obogaćenim voćnim sokovima npr. sok od pomorandže obogaćen kalcijumom.

Ne zaboravite da pijete dosta tečnosti dok uzimate lek Ciprocinal T.

Ako ste uzeli više leka Ciprocinal T nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Ciprocinal T nego što je propisano, odmah potražite pomoć lekara. Ukoliko je moguće, ponesite sa sobom kutiju/ambalažu leka Ciprocinal T da biste je pokazali lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ciprocinal T

Ako zaboravite da uzmete lek Ciprocinal T i ostalo je:

• 6 sati ili više

do vaše sledeće zakazane doze, odmah uzmite propuštenu dozu. Zatim uzmite sledeću dozu

uobičajeno vreme.

• manje od 6 sati

do vaše sledeće zakazane doze, nemojte uzimati propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu

uobičajeno vreme.

Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Obavezno završite ciklus lečenja do kraja.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ciprocinal T

Veoma je važno da

do kraja sprovedete terapiju

čak i ukoliko počnete da se osećate bolje posle

nekoliko dana. Ako prekinete primenu leka pre vremena, Vaša infekcija možda neće biti potpuno izlečena i moguće je da se simptomi vrate ili da se pogorša stanje bolesti za koju uzimate lek. Takođe može doći do razvoja rezistencije na antibiotik.Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeći odeljak sadrži najozbiljnije neželjena dejstva koja možete sami prepoznati:

Prestanite sa uzimanjem leka Ciprocinal T i odmah se obratite svom lekaru

kako biste razmotrili

drugu terapiju antibiotikom ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih efekata:

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koja uzimaju ovaj lek

Epileptični napadi vidite Odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju ovaj

Teška, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su stezanje u grudima, vrtoglavica, mučnina ili nesvestica, ili vrtoglavica pri ustajanju anafilaktička reakcija/šok vidite Odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

Slabost mišića, zapaljenje tetiva koje može dovesti do rupture tetive, posebno pogađajući veliku tetivu na zadnjem delu skočnog zgloba Ahilova tetiva vidite Odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

Ozbiljan, životno ugrožavajući osip na koži, obično u obliku plikova ili čireva u ustima, grlu, nosu, očima i drugim sluzokožama kao što su genitalije, koji može napredovati do široko rasprostranjenih plikova ili ljuštenja kože

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Nepoznata učestalost

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

Neuobičajen osećaj bola, peckanja, utrnulosti ili slabosti mišića u ekstremitetima neuropatija vidite Odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

Reakcija na lek koja izaziva osip, groznicu, zapaljenje unutrašnjih organa, hematološke

abnormalnosti i sistemske bolesti DRESS reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima, AGEP akutna generalizovana egzantematozna pustuloza.

Ostala neželjena dejstva koja su uočena tokom lečenja ciprofloksacinom navedena su u nastavku po učestalosti njihovog javljanja:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju ovaj lek:

mučnina, proliv

bol u zglobovima i zapaljenje zglobova kod dece

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju ovaj lek:

bol u zglobovima kod odraslih

superinfekcija gljivicama

povećane vrednosti eozinofila vrsta belih krvnih ćelija

gubitak apetita anoreksija

hiperaktivnost ili agitacija

glavobolja, vrtoglavica, poremećaj sna, poremećaj čula ukusa

povraćanje, bol u stomaku, problemi sa varenjem kao što je uznemiren stomakotežano varenje/gorušica ili gasovi

povećane vrednosti određenih supstanci u krvi transaminaze i/ili bilirubin

osip, svrab, plikovi

oštećena funkcija bubrega

bol u mišićima i kostima, opšte loše stanje astenija, povišena telesna temperatura

povećane vrednosti alkalne fosfataze u krvi određena supstanca koja se nalazi u krvi

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju ovaj lek:

bol u mišićima, zapaljenje zglobova, povećan tonus mišića i grčevi

zapaljenska bolest creva kolitis, nastala zbog primene antibiotika u veoma retkim slučajevima sa smrtnim ishodom vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

poremećaj broja krvnih ćelija leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija,povećanje ili smanjenje broja krvnih pločica trombocita

alergijska reakcija, otok edem, ili naglo oticanje kože i sluzokože angioedem viditeodeljak 2: Upozorenja i mere opreza

povećana vrednost šećera u krvi hiperglikemija

smanjena vrednost šećera u krvi hipoglikemija vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

konfuzija, dezorijentacija, anksiozna reakcija, neobični snovi, depresija može dovesti do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza, ili halucinacije

mravinjanje i bockanje, neobična osetljivost čula na stimuluse, smanjena osetljivost kože, tremor ili vrtoglavica

problemi sa vidom uključujući dupli vid vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećen sluh

ubrzan srčani rad tahikardija

širenje krvnih sudova vazodilatacija, nizak krvni pritisak, malaksalost

nedostatak vazduha, uključujući i simptome astme

poremećaji jetre, žutica holestatski ikterus, ili hepatitis

preosetljivost na svetlost vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

insuficijencija slabost bubrega, pojava krvi ili kristala u urinu, zapaljenje urinarnog trakta

zadržavanje tečnosti ili preterano preznojavanje

povećane vrednosti enzima amilaze

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju ovaj

poseban oblik smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca hemolitička anemija; ozbiljno smanjenje broja belih krvnih ćelija agranulocitoza vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza; smanjen broj belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca i trombocita pancitopenija, što može biti sa smrtnim ishodom; depresija koštane srži što, takođe, može biti sa smrtnim ishodom

alergijska reakcija zvana reakcija slična serumskoj bolesti vidite odeljak 2: Upozorenja i mereopreza

mentalni poremećaji psihotične reakcije koje mogu dovesti do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva vidite odeljak 2: Upozorenja i mereopreza

migrena, poremećaj koordinacije, nestabilan hod poremećaj hoda, poremećaj čula mirisa olfaktorni poremećaji, povišen pritisak u mozgu intrakranijalni pritisak i

pseudotumor

poremećaj opažanja boja

zapaljenje zida krvnih sudova vaskulitis

izumiranje ćelija jetre nekroza jetre što može, veoma retko, da izazove životno ugrožavajuću insuficijenciju jetre vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

malo, tačkasto krvarenje ispod kože petehije; različite erupcije po koži ili osip

pogoršanje simptoma mijastenije gravis vidite odeljak 2: Upozorenja i mere opreza

Nepoznata učestalost

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

sindrom povezan sa poremećajem izlučivanja vode i malim vrednostima natrijuma SIADH

osećaj ushićenosti manija ili izrazitog optimizma i preterane aktivnosti hipomanija

neuobičajeno brzi srčani ritam, životno ugrožavajući poremećaji srčanog ritma, neregularan srčani ritam poznat kao „prolongacija QT intervala“, koja se može videti na EKG-u, uređaju koji meri električnu aktivnost srca

uticaj na zgrušavanje krvi kod pacijenata lečenih antagonistima vitamin K

gubitak svesti zbog ozbiljnog smanjenja koncentracije glukoze u krvi hipoglikemijska koma. Vidite odeljak 2.

Veoma retki slučajevi dugotrajnih više meseci ili godina ili trajnih neželjenih reakcija na lek kao što su zapaljenje tetiva, pucanje tetiva, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima, teškoće pri hodu, neuobičajene senzacije kao što su bockanje, mravinjanje, peckanje, žarenje, utrnulost ili bol neuropatija, umor, poremećaj memorije i koncentracije, uticaj na mentalno zdravlje što može uključivati poremećaje spavanja, anksioznost, napade panike, depresiju i suicidalne ideje, kao i oštećenje sluha, vida, ukusa i mirisa, povezani su sa primenom hinolonskih i fluorohinolonskih antibiotika, u nekim slučajevima nezavisno od postojećih faktora rizika.Slučajevi proširenja i slabljenja zida aorte ili kidanja u zidu aorte aneurizma i disekcija gde može da dođe do rupture pucanja i koja mogu biti sa smrtnim ishodom, i propuštanja srčanih zalistaka registrovani su kod pacijenata koji su primali fluorohinolone. Vidite takođe odeljak 2.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 45811221 Beograd Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

Kako čuvati lek Ciprocinal T

Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Ciprocinal T posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ciprocinal T

Aktivna supstanca

je ciprofloksacin.

Jedna film tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku 583 mg ciprofloksacin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su

Jezgro film tablete

Celuloza, mikrokristalna;Krospovidon Tip B;Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;Magnezijum-stearat;

Obloga film tablete

Opadry White 02B28654, sastava:

Hipromeloza;Makrogol 400;Titan-dioksid E171

Kako izgleda lek Ciprocinal T i sadržaj pakovanja

Film tableta.Ovalne, bikonveksne film tablete dimenzije 8,2 x 17 mm, bele ili žućkaste boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani tablete i usečene sa obe bočne strane, i sa utisnutom oznakom „C500“ na drugoj strani. Film tableta se može podeliti na jednake doze.

Sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je perforirani PVC/Alu blister sa 10 film tableta.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan perforirani PVC/Alu blister ukupno 10 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000461633 2023 od 29.07.2025.