Casenlax 10g prašak za oralni rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Casenlax, 10 g, prašak za oralni rastvor

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije

koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Casenlax i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Casenlax

Kako se uzima lek Casenlax

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Casenlax

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Casenlax i čemu je namenjen

Lek Casenlax pripada grupi lekova koji se zovu osmotski laksativi.Aktivna supstanca leka Casenlax je makrogol P.E.G.= polietilenglikol.

Lek Casenlax se koristi za simptomatsku terapiju konstipacije otežanog pražnjenja creva kod odraslih i

dece starije od 8 godina.

Primenu ovog leka treba da prate i odgovarajuće promene načina života i ishrane videti odeljak 2.

slučaju konstipacije otežanog pražnjenja creva kod dece, terapija lekom Casenlax ne sme da traje duže od 3 meseca.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Casenlax

Povremena konstipacija otežano pražnjenje creva:

Povremena konstipacija otežano pražnjenje creva može biti u vezi sa nedavnim promenama u Vašem

načinu života. Za kratkotrajne terapije dostupni su drugi lekovi. Obratite se svom lekaru ukoliko ste nedavno imali konstipaciju otežano pražnjenje creva koji nije povezan sa promenama načina života ili ukoliko ste imali konstipaciju otežano pražnjenje creva praćen bolom, povišenom telesnom temperaturom ili oticanjem stomaka.

Hronična konstipacija otežano pražnjenje creva dugotrajna konstipacija:

Hroničnu konstipaciju otežano pražnjenje creva mogu izazvati:

Bolesti creva koja zahtevaju savet lekara.

Nepravilan rad creva neravnoteža usled loših navika u ishrani i načinu života.

Terapija između ostalog uključuje:

Povećanje unosa vlakana povrće, integralni hleb i voće;

Povećanje unosa vode i voćnih sokova

Povećanje fizičke aktivnosti bavljenje sportom, šetnja...

Obnova refleksa pražnjenja creva

Lek Casenlax ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na makrogol P.E.G.= polietilenglikol ili na bilo koju od pomoćnih

supsatnci ovog leka navedene u odeljku 6;

ukoliko imate neku od zapaljenskih bolesti creva kao što su ulcerozni kolitis, Kronova bolest;- ukoliko imate bol u stomaku nepoznatog uzroka;- ukoliko imate ili postoji rizik od gastrointestinalne perforacije;- ukoliko imate ili postoji rizik od intestinalne blokade opstrukcije creva.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Casenlax.

Ukoliko dođe do pojave dijareje nakon upotrebe leka Casenlax, postoji mogućnost da dođe i do neravnoteže

elektrolita smanjenje koncentracije određenih soli u krvi. Ukoliko ste starije životne dobi ili imate problema sa jetrom ili bubrezima ili ukoliko uzimate diuretike tablete za izbacivanje viška tečnosti, spadate u grupu ljudi sa povećanim rizikom gubitka ravnoteže elektrolita. U tom slučaju, ako dođe do dijareje, potrebno je da se odmah obratite lekaru koji će proveriti koncentraciju elektrolita testiranjem Vaše krvi.

Lek Casenlax sadrži neznatno malu količinu šećera ili poliola zbog čega je pogodan za primenu kod

dijabetičara ili pacijenata koji su na dijeti koja isključuje unos galaktoze.

Deca i adolescenti

Kako bi isključili mogući organski uzrok konstipacije otežano pražnjenje creva, pre primene leka Casenlax

kod dece konsultujte se sa lekarom. Nakon 3 meseca primene, lekar bi trebalo da proveri kliničko stanje deteta.

Drugi lekovi i lek Casenlax

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo

koje druge lekove.

Lek Casenlax može usporiti resorpciju drugih lekova, čineći ih manje efikasnim ili potpuno neefikasnim,

pogotovo lekove sa uskim terapijskim indeksom npr. antiepileptici, digoksin, imunosupresivi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili

farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Lek Casenlax se može koristiti tokom trudnoće.

Dojenje

Lek Casenlax se može koristiti tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Casenlax ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Casenlax sadrži sumpor-dioksid i natrijum

Lek Casenlax sadrži sumpor-dioksid. Njegovo prisustvo retko može izazvati teške hipersenzitivne reakcije i

bronhospazam otežano disanje.

Lek Casenlax sadrži manje od 1mmol natrijuma 23 mg po kesici, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Casenlax

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni

proverite sa Vašim lekarom.

Lek Casenlax se primenjuje oralno.Preporučena doza je 1 do 2 kesice dnevno, po mogućstvu primenjene u jednoj dozi ujutru.

Nakon svake doze, preporučuje se unošenje 125 mL tečnosti npr. vode.

Dnevnu dozu je potrebno prilagoditi u skladu sa kliničkim odgovorom i ona se kreće od jedne kesice svakog

drugog dana posebno kod dece do najviše 2 kesice dnevno.

Dejstvo leka Casenlax nastaje 24 do 48 časova nakon primene.

Saržaj kesice rastvoriti u čaši vode najmanje 125 mL neposredno pre primene i tečnost odmah popiti.

Poboljšanje rada creva nakon uzimanja leka Casenlax se može održavati zdravim načinom života i

pravilnom ishranom.

Primena kod dece i adolescenata

Usled nedostataka kliničkih podataka za terapiju dužu od 3 mesecea, lek Casenlax kod dece ne treba

primenjivati duže od 3 meseca.

Terapiju je potrebno postepeno obustavljati i nastaviti je ukoliko dođe do ponovne pojave konstipacije

otežanog pražnjenja creva.

Ako ste uzeli više leka Casenlax nego što treba

Prekomerna doza leka Casenlax može dovesti do proliva, bola u stomaku i povraćanja koji nestaju prilikom

privremenog prekida terapije ili smanjenja doze.

Ukoliko Vam se javi težak oblik dijareje ili povraćanja, potrebno je da se što je pre moguće obratite Vašem

lekaru, jer će Vam možda biti potrebna dodatna terapija kako bi se sprečio gubitak soli elektrolita zbog preteranog gubitka tečnosti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Casenlax

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih

pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Najozbiljnija neželjena dejstva zabaležena primenom leka Casenlax su alergijske reakcije preosetljivost

koje uključuju pruritus osip praćen svrabom, osip, edem na licu oticanje lica, Kvinkeov edem brzo oticanje dubokih slojeva kože, urtikarija koprivnjača i anafilaktički šok. Učestalost ovih neželjenih dejstava je veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek kod odraslih, a kod dece je učestalost njihovog nastanka nepoznata ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Ukoliko primetite neko od navedenih neželjenih dejstava, odmah prekinite sa terapijom i obratite se lekaru.

Odrasli:

Generalno, neželjena dejstva su bila blaga i prolazna i uglavnom su se odnosila na gastrointestinalni trakt:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Bol u stomaku

Nadutost stomaka

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Hitna potreba za defekacijom

Fekalna inkontinencija nemogućnost zadržavanja stolice

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Poremećaj elektrolita niske koncentracije natrijuma i kalijuma u krvi: hiponatremija ili hipokalemija

Dehidratacija izazvana teškim oblikom dijareje, posebno kod starijih pacijenata

Deca/adolescenti:

Kao i kod odraslih, neželjena dejstva su bila blaga i prolazna i uglavnom su se odnosila na gastrointestinalni

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Bol u stomaku

Proliv koji može izazvati osetljivost u predelu analnog otvora

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

slučaju prekomernih doza, može doći do dijareje, bola u stomaku i povraćanja koji nestaju prilikom

privremenog prekida terapije ili smanjenja doze.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija website:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Casenlax

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Casenlax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon

„Važi do:“ Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Lek treba iskoristiti odmah nakon rastvaranja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju

neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Casenlax

Aktivna supstanca je makrogol 4000. Jedna kesica leka Casenlax sadrži 10 g makrogola 4000.Pomoćne supstance su: saharin-natrijum E954 i aroma jabuke aroma jabuke sadrži: arome identične

prirodnim supstancama, prirodne arome, aromatične preparate, maltodekstrin, arapsku gumu E414, sumpor-dioksid E220, alfa-tokoferol E307. Videti deo 2 – Lek Casenlax sadrži sumpor-dioksid.

Kako izgleda lek Casenlax i sadržaj pakovanja

Lek Casenlax je beli do gotovo beli prašak voskastog ili parafinskog izgleda mirisa na jabuku.

Unutrašnje pakovanje je kesica od polietilena, aluminijuma i poliestra kompleks poliestar/aluminijum/

polietilen koja sadrži ukupno 10,22 g praška za oralni rastvor.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA,Segedinski put 80, Subotica

Proizvođač:CASEN RECORDATI, S.L.,Autovia de Logrono KM 13,300

Utebo Zaragoza

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01271-23-001 od 27.12.2023.