Canesten® 1 500mg vaginalna kapsula, meka

UPUTSTVO ZA LEK

Canesten

1. 500 mg, vaginalna kapsula, meka

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vašlekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Canesten 1 i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Canesten 1

Kako se primenjuje lek Canesten 1

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Canesten 1

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Canesten 1 i čemu je namenjen

Lek Canesten 1, vaginalna kapsula, meka sadrži aktivnu supstancu klotrimazol, koja pripada grupi lekova koji se zovu antimikotici lekovi za lečenje gljivičnih infekcija.

Lek Canesten 1, vaginalna kapsula, meka je lek koji se koristi za lečenje kandidijaznog vaginitisa, infekcije vagine koju prouzrokuju gljivice iz roda

Lek je namenjen za odrasle i decu uzrasta iznad 16 godina. Za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 16 godina potrebno je konsultovati lekara.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Canesten 1

Lek Canesten 1 ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na klotrimazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Canesten 1:

ukoliko niste sigurni da imate vaginalnu infekciju ili prvi put ispoljavate simptome vaginalne infekcije,

ukoliko ste imali više od dve infekcije u poslednjih šest meseci,

ukoliko ste Vi ili Vaš partner ikada imali polno prenosivu bolest,

ukoliko ste trudni ili sumnjate na trudnoću,

ukoliko imate manje od 16 godina ili više od 60 godina,

ukoliko ste nekada imali alergijsku reakciju na Canesten ili bilo koji drugi vaginalni antigljivični lek,

ukoliko imate bilo koji od sledećih simptoma:

neredovno vaginalno krvarenje,

nepravilno vaginalno krvarenje ili vaginalni iscedak sa primesama krvi,

čireve, plikove ili ranice na vulvi i vagini,

bol u donjem delu stomaka,

bol ili poteškoće sa mokrenjem,

bilo koji neželjeni događaj poput crvenila, iritacije ili oticanja povezan sa terapijom,

groznicu ili jezu,

mučninu ili povraćanje,

vaginalni iscedak neprijatnog mirisa.

Posavetujte se sa lekarom zbog toga što lek Canesten 1 možda nije prava terapija za Vas.

Posebna upozorenja

Kao i pri primeni drugih vaginalnih lekova, ovaj lek može da smanji efikasnost kontraceptiva od lateksa, kao što su kondom ili dijafragma. Stoga, trebalo bi da koristite alternativne mere opreza najmanje pet dana nakon primene ovog leka.

Drugi lekovi i lek Canesten 1

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate takrolimus ili sirolimus upotrebljavaju se za smanjenje imunološkog odgovora radi sprečavanja odbacivanja organa nakon transplantacije.

Trudnoća i dojenje

Lek Canesten 1, vaginalna kapsula, meka se može primenjivati u trudnoći i tokom dojenja. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.Ako ste već obavestili svog lekara, pažljivo sledite njegova uputstva.Za terapiju infekcije unutar vagine, lekar Vam može preporučiti upotrebu mekih vaginalnih kapsula bez aplikatora.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Canesten 1 nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Canesten 1

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Ako se ne budete tačno pridržavali uputstva, lek neće pravilno delovati.

Tokom upotrebe ovog leka ne treba koristiti tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge vaginalne proizvode.

Preporučuje se izbegavanje vaginalnih odnosa tokom korišćenja ovog leka u slučaju vaginalne infekcije pošto se infekcija može preneti partneru.

Preporučena doza je:

Jednu meku vaginalnu kapsulu treba umetnuti uveče, pre spavanja, što dublje u vaginu, onako kako je opisano u nastavku.

Ukoliko su istovremeno inficirane i stidne usne i predeo oko njih, osim primene leka u vaginu krem ili vaginalna kapsula potrebno je i dodatno lečenje kremom za spoljašnju upotrebu kombinovano lečenje. Ukoliko su kod Vašeg partnera prisutni simptomi, npr. svrab, zapaljenje, on takođe treba da započne lečenje.

Primena vaginalnih kapsula u toku menstruacije se ne preporučuje. Lečenje treba završiti pre početka menstrualnog krvarenja.

toku trudnoće se ne preporučuje upotreba aplikatora, zato tokom trudnoće treba koristiti vaginalne kapsule bez aplikatora.

Uputstvo za upotrebu

Umetanje vaginalne kapsule pomoću aplikatora

1. Najpre treba izvući klip aplikatora, sve dok se ne zaustavi. Zatim vaginalnu kapsulu stavite u aplikator, tako da zaobljeni deo kapsule bude okrenut spolja. Pri tome zaobljeni deo aplikatora nežno stisnite prstima.

2. Aplikator pažljivo umetnite što dublje u vaginu najbolje ležeći na leđima sa nogama savijenim na gore.

3. Klip aplikatora pažljivo pritiskajte, sve dok se kapsula ne smesti u vagini. Aplikator izvucite.

Umetanje vaginalne kapsule bez aplikatora

Vaginalnu kapsulu treba umetnuti uveče, pre spavanja, opranim rukama što dublje u vaginu. Najbolje je da pri tome ležite na leđima sa nogama savijenim na gore.

Lek Canesten 1, vaginalna kapsula, meka je namenjen za vaginalnu upotrebu.

Trajanje terapije

Ako se simptomi ne poboljšaju u toku nedelju dana nakon upotrebe leka Canesten 1, vaginalna kapsula, meka, konsultujte lekara. Ukoliko je potrebno, lečenje se može ponoviti, međutim ponavljane infekcije mogu ukazivati na postojanje nekog medicinskog uzroka. Ukoliko se infekcija pojavi ponovo u periodu od 2 meseca, konsultujte lekara.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Kao i na druge lekove, neki ljudi mogu biti alergični i na vaginalne kapsule. Ako ste alergični na lek, reakcija će se javiti ubrzo nakon što ste koristili lek.Ako imate alergijsku reakciju ili se crvenilo, peckanje, bol, svrab ili oticanje pogorša, prestanite da koristite ovaj lek i odmah obavestite svog lekara ili najbližu službu hitne pomoći.Znaci alergijske reakcije mogu uključivati:

poteškoće sa gutanjem ili disanjem,

oticanje usana, lica, grla ili jezika,

slabost, vrtoglavicu ili gubitak svesti,

Ukoliko Vam se ispolji neko od navedenih neželjenih dejstava, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ostala neželjena dejstva mogu podrazumevati:

Svrab, osip, oticanje, crvenilo, nelagodnost, peckanje, iritaciju, vaginalno ljuštenje, iscedak ili krvarenje.

Bol npr. bol u stomaku ili vulvovaginalni bol.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Canesten 1

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati lek u originalnom pakovanju na suvom mestu radi zaštite od vlage.

Ne smete koristiti lek Canesten 1 vaginalna kapsula, meka posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Canesten 1

Aktivna supstanca je klotrimazol.

Jedna meka vaginalna kapsula sadrži 500 mg klotrimazola.

Pomoćne supstance su: parafin, beli, meki; parafin, tečni; želatin; glicerol; voda, prečišćena; titan-dioksid

E171; boja Hinolin žuto E104; boja Sunset yellow E110; lecitin soja E322; trigliceridi, srednje dužine lanca.

Kako izgleda lek Canesten 1 i sadržaj pakovanja

Meka želatinska kapsula sa žuto-narandžastom opnom u obliku suze.

Unutrašnje pakovanje leka je blister – bezbojni termoformni troslojni PVC/PVdC/PVC PVC 250 µm; PVDC 120 g/m

laminirani film zapečaćen sa Al folijom 20 µm. Blister sadrži jednu vaginalnu kapsulu,

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži:- jedan blister ukupno jedna vaginalna kapsula, meka- jedan beli aplikator za jednokratnu upotrebu- Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvoleBAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd

Proizvođač:GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH, Emil-Barell-Strasse 7, Grenzach-Wyhlen, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000461110 2023 od 03.04.2025.