Brufen® direct 400mg/10mL oralna suspenzija

UPUTSTVO ZA LEK

Brufen

direct, 400 mg/10 mL, oralna suspenzija

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u slučaju groznice ili 5 dana u slučaju bolova, morate se obratiti svom lekaru.Ukoliko ste adolescent i primenjujete ovaj lek duže od 3 dana ili se simptomi pogoršavaju, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Brufen direct i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen direct

Kako se uzima lek Brufen direct

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Brufen direct

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Brufen direct i čemu je namenjen

Lek Brufen direct sadrži aktivnu supstancu ibuprofen. Pripada grupi lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL. Lek Brufen direct snižava povišenu telesnu temperaturu i ublažava bol.

Lek Brufen direct se koristi za kratkotrajno ublažavanje blagog do umerenog bola i/ili groznice povišene telesne temperature kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina ≥40 kg.

Lek Brufen direct se koristi za kratkotrajno lečenje blagog do umerenog bola kao što je:

glavobolja i migrena,

menstrualni bol,

bol u mišićima, zglobovima i leđima,

groznice kod prehlade.

Lek Brufen direct se koristi kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina ≥40 kg.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen direct

Lek Brufen direct ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na ibuprofen ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedeni u odeljku 6,

ako ste ikada imali alergijsku reakciju kao što je astma, osip na koži, otok lica ili usana ili kratak dah na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL,

ako imate tešku slabost srca,

ako imate tešku slabost jetre ili bubrega,

ako imate aktivno krvarenje ili povećanu sklonost ka krvarenju,

ako imate ili ste imali dve ili više epizoda ulkusa želuca, duodenuma ili krvarenje,

ako imate ili ste ikada imali ulkus ili krvarenje u želucu ili crevima pri primeni NSAIL

ako ste u trećem trimestru trudnoće.

Upozorenja i mere opreza

Uvek koristite najmanju preporučenu dozu u što kraćem vremenskom periodu kako bi se smanjio rizik od pojave neželjenih dejstava. Doze veće od preporučenih mogu povećati rizik. Ovo takođe podrazumeva da treba izbegavati kombinovanu primenu različitih nesteroidnih antiinflamatornih lekova u isto vreme.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Brufen direct:

ako imate određene poremećaje imunskog sistema mešana bolest vezivnog tkiva i sistemski eritemski lupus SLE, oboljenja imunskog sistema koja zahvataju vezivno tkivo izazivajući bol u zglobovima, promene na koži i poremećaje drugih organa, jer je povećan rizik od aseptičnog meningitisa,

ako imate oštećenu funkciju bubrega ili jetre,

ako imate problema sa srcem uključujući slabost srca, anginu bol u grudima ili ako ste imali infarkt, operaciju bajpasa, oboljenja perifernih arterija loša cirkulacija u nogama i stopalima usled suženja ili blokade arterija ili bilo koji oblik moždanog udara uključujući „mini-šlog” ili tranzitorni ishemijski napad „TIA”,

ako imate visok krvni pritisak, dijabetes, povećane vrednosti holesterola, porodičnu istoriju oboljenja srca ili moždanog udara ili ste pušač,

ako imate astmu, hronični rinitis hronična zapušenost i curenje iz nosa ili alergijske reakcije, jer lek Brufen direct može da izazove teškoće pri disanju, koprivnjaču ili ozbiljne alergijske reakcije ukoliko imate navedena stanja,

ako imate zapaljenjske bolesti creva ili ste imali čir na želucu ili druga stanja koja povećavaju sklonost ka krvarenju,

ako imate infekciju – vidite odeljak „Infekcije” u nastavku.

Ibuprofen može da izazove ozbiljne alregijske reakcije, naročito ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu. Simptomi mogu da uključe koprivnjaču, oticanje lica, jezika ili grla, poteškoće sa gutanjem, poteškoće sa disanjem.

Prestanite sa upotrebom leka Brufen direct i odmah se obratite lekaru

Vam se javi bilo koji od navedenih simptoma vidite odeljak 4.

Reakcije na koži

Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih reakcija na koži pri primeni NSAIL. Prestanite sa uzimanjem leka Brufendirect i odmah se obratite lekaru ako Vam se jave osip na koži, lezije na sluzokoži, plikovi ili drugi simptomi alergije s obzirom na to da ovo mogu biti prvi znaci veoma ozbiljnih reakcija na koži. Vidite odeljak 4.

Gastrointestinalne ulceracije ili krvarenje

• Pacijenti koji su prethodno imali gastrointestinalne porobleme, naročito stariji pacijenti, treba da se obrate

lekaru u slučaju pojave stomačnih simptoma naročito gastrointestinalnog krvarenja, posebno u početku terapije. Krvarenje, ulceracije ili perforacije želuca ili creva mogu se dogoditi bez prethodnih znakova upozorenja čak i kod pacijenata koji nikada ranije nisu imali ove probleme.

• Stariji pacijenti su pod povećanim rizikom od neželjenih događaja, naročito krvarenja i perforacija u

digestivnom traktu, koje mogu biti sa smrtnim ishodom.

• Ukoliko se jave gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija tokom uzimanja leka Brufen direct treba

prekinuti terapiju i konsultovati lekara.

Kardiovaskularna dejstva

• Antiinflamatorni/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu dovesti do malog povećanja rizika od

srčanog ili moždanog udara, naročito ako se primenjuju u velikim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.

• Lek Brufen direct može da maskira znake infekcije poput groznice i bola. Moguće je da lek Brufen direct

zbog toga može da odloži odgovarajuće lečenje infekcije, što može da dovede do povećanog rizika od komplikacija. Ovo je primećeno kod zapaljenja pluća uzrokovanog bakterijama i bakterijskim infekcijama kože povezanim sa varičelom. Ako uzimate ovaj lek dok imate infekciju i simptomi infekcije se nastave ili se pogoršavaju, bez odlaganja se obratite lekaru.

• Tokom trajanja ovčijih boginja treba izbegavati upotrebu ovog leka.

Ukoliko ste dehidrirani

• Potreban je oprez kod dehidriranih pacijenata, naročito kod dehidriranih adolescenata i starijih osoba,

zbog povećanog rizika od oštećenja funkcije bubrega.

• Produžena primena bilo kojih lekova protiv bolova kod glavobolje može da pogorša glavobolju. Ukoliko

se to dogodi ili postoji sumnja da je do toga došlo, potrebno je potražiti medicinski savet, a terapiju treba prekinuti.

Deca i adolescenti

Prisutan je rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.Lek Brufen direct ne treba da koriste deca mlađa od 12 godina <40 kg.Za decu su na raspolaganju druge pogodnije jačine leka i formulacije.

Drugi lekovi i lek Brufen direct

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Nemojte koristiti istovremeno različite lekove za ublažavanje bolova, osim ukoliko Vam to nije preporučio Vaš lekar.

Neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Brufen direct ili on može da utiče na njihovo dejstvo, uključujući one za lečenje/prevenciju:

tumora i poremećaja imunskog sistema metotreksat,

manične depresije litijum,

oboljenja srca npr. digoksin,

bola acetilsalicilna kiselina,

bola i zapaljenja NSAIL kao što su etorikoksib, naproksen, diklofenak,

tromboembolijskih poremećaja antikoagulansi, tj lekovi koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanjekao što su klopidogrel, acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin,

depresije lekovi koji se zovu selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina – engl.

serotonin reuptake inhibitors,

visokog krvnog pritiska lekovi koji snižavaju povišen krvni pritisak npr. ACE inhibitori, beta-blokatori, antagonisti angiotenzin-II receptora i diuretici,

odbacivanja transplantiranih organa lekovi koji potiskuju imunski sistem, kao što su ciklosporin ili takrolimus,

zapaljenja kortikosteroidi,

bakterijskih infekcija neki antibiotici uključujući aminoglikozide i hinolone,

gljivičnih infekcija antimikotici posebno vorikonazol ili flukonazol,

šećerne bolesti derivati sulfoniluree,

povećanih vrednosti holesterola holestiramin,

HIV infekcije zidovudin,

biljni lek koji se zove Ginkgo biloba povećan je rizik od krvarenja ukoliko istovremeno uzimate ibuprofen i ginkgo bilobu.

drugi lekovi mogu takođe da utiču na dejstvo leka Brufen direct ili da Brufen direct utiče na njihovo dejstvo. Zbog toga uvek pre uzimanja leka Brufen direct sa nekim drugim lekom potražite savet lekara ili farmaceuta.

Uzimanje leka Brufen direct sa alkoholom

Ukoliko se lek Brufen direct uzima sa alkoholom, mogu se pojačati neželjena dejstva.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte koristiti ibuprofen ako ste u poslednjem trimestru trudnoće jer može naštetiti Vašem plodu ili izazivati probleme pri porođaju. Može izazvati probleme sa bubrezima i srcem kod ploda. Može uticati na Vašu i bebinu sklonost ka krvarenju i dovesti do toga da porođaj bude kasniji ili duži od očekivanog.

Ne bi trebalo da uzimate ibuprofen tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako je to apsolutno neophodno ipreporučeno od strane Vašeg lekara. Ako Vam je potrebna terapija tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba koristiti najmanju dozu u najkraćem mogućem vremenu. Ako se uzima duže od nekolikodana nakon 20. nedelje trudnoće, lek Brufen direct može da izazove probleme sa bubrezima kod Vašeg plodakoji mogu da dovedu do malog nivoa amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnion ili sužavanja

krvnog suda

ductus arteriosus

u srcu bebe. Ako Vam je potrebna terapija duže od nekoliko dana, Vaš lekar

može da preporuči dodatno praćenje.Pored dejstava koje ibuprofen može imati na bebu, lek Brufen direct takođe sadrži benzilalkohol koji može da izazove neželjena dejstva. Koristiti lek tokom bilo kog perioda trudnoće samo prema savetu lekara.

Lek Brufen direct, 400 mg, kesice možda nije najpogodniji za upotrebu kod dojilja. Ukoliko dojite posavetujte se sa lekarom pre upotrebe ovog leka. Ibuprofen prelazi u majčino mleko ali nije za očekivati da će imati uticaja na odojče ako se koristi u preporučenoj dozi pri kratkotrajnoj primeni. Međutim, ovaj lek takođe sadrži benzilalkohol i možda neće biti pogodan za primenu tokom dojenja. Ovo je zbog toga što se velike količine benzilalkohola mogu nagomilati u Vašem organizmu i izazvati neželjena dejstva koja se naziva metabolička acidoza kod odojčeta.

Upotreba ibuprofena može da utiče na plodnost. Ovo dejstvo je reverzibilno po prestanku primene. Ne preporučuje se upotreba ibuprofena u periodu pokušaja začeća ili tokom ispitivanja neplodnosti.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Brufen direct kod nekih ljudi može da umanji sposobnost reagovanja, na primer zbog neželjenih dejstava kao što su poremećaji vida, vrtoglavica ili pospanost. Ovo treba imati u vidu u situacijama kada je potrebna povećana budnost, npr. vožnja, naročito u kombinaciji sa alkoholom. Ukoliko Vam se jave neželjena dejstvaili bilo koja druga neželjena dejstva koja utiču na sposobnost reagovanja, nemojte voziti ili rukovati mašinama.

Lek Brufen direct sadrži maltitol, natrijum-benzoat, benzilalkohol i natrijum

Ovaj lek sadrži:

maltitol E965. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebeovog leka,

10 mg soli benzoata E211 u svakoj kesici što odgovara 1 mg/mL,

aromu jagode koja sadrži 0,0017 mg benzilalkohola u svakoj kesici od 10 mL.

Benzilalkohol može izazvati alergijske reakcije.

Potražite savet lekara ukoliko ste

trudni, dojite

oboljenja jetre

bubrega

je zbog toga što velike količine benzilalkohola mogu da se nagomilaju u organizmu i mogu da izazovu neželjena dejstva takozvana metabolička acidoza. Takođe, vidite i odeljak Trudnoća, dojenje i plodnost.

58 mg natrijuma glavni sastojak kuhinjske soli po kesici. Ovo je ekvivalentno 3% preporučene maksimalne dnevne doze natrijuma za odrasle.

3. Kako se uzima lek Brufen direct

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekarili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Najmanju efektivnu dozu treba koristiti u najkraćem mogućem periodu potrebnom za ublažavanje simptoma. Ako imate infekciju, obratite se lekaru bez odlaganja ako simptomi kao što su groznica i bol potraju ili se pogoršaju vidite odeljak 2.

Odrasli stariji od 18 godina

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u slučaju groznice ili 5 dana u slučaju bolova, morate se obratiti svom lekaru.

Adolescenti stariji od 12 godina

Ukoliko je kod adolescenata potrebno primenjivati ovaj lek duže od 3 dana ili se simptomi pogoršaju, morate se obratiti lekaru.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina ≥40 kg

Preporučena doza je 1 kesica do 3 puta dnevno. Razmak između doza treba da je najmanje 4-6 sati. Ne uzimajte više od 3 kesice tokom 24 sata.

Treba izbegavati uzimanje više od 1 kesice kao pojedinačne doze jer ne pruža bolji efekat na ublažavanje bola.

Način primene

Za oralnu upotrebu. Kesice treba promešati pre uzimanja pritiskanjem vrha i dna kesice prstima nekoliko puta. Možete uzeti lek direktno iz kesice. Sadržaj kesice se ne može podeliti na doze i ceo sadržaj treba iskoristiti. Da bi se postigao brži početak dejstva, lek Brufen direct se može uzeti na prazan stomak. Ukoliko imate osetljiv stomak, lek Brufen direct uzimajte sa hranom.

Ako ste uzeli više leka Brufen direct nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Brufen direct nego što treba ili je dete slučajno uzelo lek, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili idite do najbliže bolnice radi dobijanja informacija o rizicima i saveta o merama koje treba preduzeti. Simptomi mogu da uključe: mučninu, bol u stomaku, povraćanje moguće sa prisustvom krvi, glavobolju, zujanje u ušima, konfuziju i brze pokrete očiju. Pri velikim dozama prijavljeni su: pospanost, bol u grudima, palpitacije, gubitak svesti, konvulzije uglavnom kod dece, slabost i vrtoglavica, krv u urinu, osećaj jeze i poteškoće sa disanjem.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Brufen direct

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa upotrebom

ovog leka i

odmah

se obratite lekaru ili najbližoj službi hitne pomoći ukoliko

primetite bilo koju od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava - možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

ako Vam se javi bilo koji od sledećih simptoma znaci anafilakse, angioedema ili teškog šoka:

oticanje lica, jezika ili grla,

poteškoće sa gutanjem,

koprivnjača i teškoće sa disanjem,

ako Vam se javi smanjenje broja belih krvnih ćelija agranulocitoza sa umanjenom otpornosti prema infekcijama. Odmah se obratite lekaru ukoliko osetite infekciju sa simptomima kao što su:

groznica i ozbiljno pogoršanje opšteg stanja, ili groznica sa lokalnim simptomima infekcije kao što su bol u grlu/ždrelu/ustima ili problemi sa mokrenjem,

simptomi nebakterijskog meningitisa mogu da uključe:

glavobolju, ukočenost vrata, mučninu, osetljivost na svetlost i zvuk i groznicu.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

prijavljene su izuzetno jake i ozbiljne reakcije na koži kao što su

Stevens-Johnson

-ov sindrom,

toksična epidermalna nekroliza prilikom upotrebe leka Brufen direct.

Neželjene reakcije na koži mogu se javiti u vidu osipa sa plikovima ili bez njih. Mogu se javiti iritacija kože, bol ili oticanje usta, grla, očiju, nosa i predela oko genitalija

-ov sindrom, groznica i simptomi slični gripu.

Osip na koži se može proširiti u oštećenje kože ljuštenje epidermisa i površinskih mukoznih membrana sa posledicama opasnim po život.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

izuzetnim slučajevima mogu se javiti ozbiljne infekcije kože u slučaju ovčijih boginja. Kada se primenjuju NSAIL, zapaljenje kože uzrokovano infekcijom se može javiti ili pogoršati npr. stanje kao što je nekrotizirajući fasciitis i karakterišu je:

jak bol, visoka telesna temperatura, otečena i vruća koža, plikovi, nekroza. Ukoliko se znaci infekcije kože jave ili pogoršaju tokom upotrebe leka Brufen direct preporučuje se da se odmah obratite lekaru,

crveni, ljuskavi prošireni osip sa izbočinama ispod kože i plikovima koji su uglavnom lokalizovani na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima praćeni groznicom na početku lečenja akutna generalizovana egzantematozna pustuloza. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi prestanite sa upotrebom leka Brufen direct i odmah potražite medicinsku pomoć. Vidite takođe odeljak 2,

dodatno se mogu javiti ozbiljne reakcije na koži, poznate kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS-a uključuju:

osip na koži, groznicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje eozinofila vrsta belih krvnih ćelija. Simptomi DRESS sindroma obično se javljaju oko 2-6 nedelja moguće do 8 nedelja nakon započinjanja terapije

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, vrtoglavica,

gastrointestinalna neželjena dejstva loše varenje, proliv, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, nadimanje, konstipacija, crna stolica, krvarenje u stomaku i crevima, povraćanje krvi,

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

rinitis svrab, curenje ili zapušen nos, kijanje,

preosetljivost hipersenzitivnost,

nesanica, uznemirenost anksioznost,

oštećenje vida,

gubitak sluha, zujanje u ušima tinitus,

osećaj okretanja ili nestabilnosti vertigo,

kašalj, poteškoće sa disanjem i bol u grudima bronhijalni spazam, astma, kratak dah dispnea,

čirevi u ustima,

čir želuca, čir creva, pucanje čira u želucu, zapaljenje sluzokože želuca,

zapaljenje jetre hepatitis, žutica, neuobičajena funkcija jetre,

osip, svrab, male modrice na koži i sluzokoži,

preosetljivost na svetlost reakcije fotosenzitivnosti,

oštećena funkcijea bubrega,

osećaj peckanja i utrnulosti prstiju parestezija.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

depresija, zbunjenost,

oštećen vid,

gubitak vida, bol u oku koji se pogoršava pokretima očiju, gubitak osećaja za boje izazvan zapaljenjem ili oštećenjem optičkog nerva optiči neuritis, toksična optička neuropatija,

zadržavanje tečnosti u organizmu,

poremećaj u krvnoj slici,

anemija smanjen broj crvenih krvnih zrnaca ili hemoglobina.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje pankreasa, slabost insuficijencija jetre,

srčana insuficijencija, srčani udar,

visok krvni pritisak.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

pogoršanje ulceracija u debelom crevu ulceroznog kolitisa ili

-ove bolesti bolest creva.

Molim Vas imajte u vidu da lek Brufen direct može da produži vreme krvarenja.

Lekovi kao što je lek Brufen direct mogu da dovedudo blagog povećanja rizika od srčanog ili moždanog udara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Brufen direct

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Brufen direct posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Brufen direct

Aktivna supstanca je ibuprofen. Jedna kesica 10 mL sadrži 400 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance su: glicerol E 422; maltitol, tečni E 965; ksantan guma E 415; limunska kiselinaE 330; natrijum-citrat E 331; natrijum-benzoat E 211; saharin-natrijum E 954; voda, prečišćena;natrijum-hlorid; hipromeloza E 464; aroma jagode koja sadrži benzilalkohol i taumatin E 957. Vidite odeljak 2 Lek Brufen direct sadrži maltitol, natrijum-benzoat, benzilalkohol i natrijum.

Kako izgleda lek Brufen direct i sadržaj pakovanja

Bela, viskozna oralna suspenzija ukusa jagode, bez stranih čestica.

Unutrašnje pakovanje leka je PET/Alu/PE/PET/PE kesica od 10 mL.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija sa 10 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.Bulevar Mihajla Pupina 115a, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač

KERN PHARMA, S.L.Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72, Terrassa Barcelona, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02900-21-001 od 23.08.2023.