Bromazepam Dr. Max 3mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Bromazepam Dr. Max, 1,5 mg, tablete

Bromazepam Dr. Max, 3 mg, tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadržiinformacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Bromazepam Dr. Max i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bromazepam Dr. Max

Kako se uzima lek Bromazepam Dr. Max

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Bromazepam Dr. Max

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Bromazepam Dr. Max i čemu je namenjen

Lek Bromazepam Dr. Max sadrži aktivnu supstancu bromazepam. Pripada grupi lekova pod nazivom„benzodiazepini“. Lek Bromazepam Dr. Max se koristi za lečenje teškog oblika anksioznosti veoma jak strah ili duboka zabrinutost, koji mogu da utiču na osećanja, raspoloženje, ponašanje i razmišljanje. Ovaj lek se propisuje na najkraći mogući vremenski period. Uobičajeno je da terapija traje najviše 8 do 12 nedelja.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bromazepam Dr. Max

Lek Bromazepam Dr. Max ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na bromazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.

ako ste alergični na bilo koji drugi lek iz grupe benzodiazepina diazepam, klonazepam, flurazepam i temazepam.

ako imate teške probleme sa disanjem ili bolest pluća.

ako imate teško oboljenje jetre.

ako imate stanje koje se zove miastenia gravis bolest koja izaziva slabost mišića i lako zamaranje.

ako imate stanje koje se zove

sleep apnea

sindrom prestanak disanja u toku spavanja pa je

potrebno da budete pod pažljivim nadzorom.

Ne smete uzimati lek Bromazepam Dr. Max ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, pre uzimanja leka Bromazepam Dr. Max obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Deca

Ovaj lek se ne sme davati deci mlađoj od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bromazepam Dr. Max:

ako imate poremećaj rada jetre, bubrega ili pluća.

ako se lečite od depresije ili anksioznosti udružene sa depresijom, jer uzimanje bromazepama može doprineti razvoju suicidalnih misli misli o samoubistvu.

ako redovno konzumirate alkohol ili uzimate psihoaktivne supstance. Alkohol može pojačati kliničko dejstvo leka Bromazepam Dr. Max uključujući potencijalno jako sedativno dejstvo kojemože da dovede do kome i smrti.

ako ste u prošlosti imali problema sa zloupotrebom alkohola ili lekova.

ako ste osoba starijeg životnog doba.

Ostala upozorenja:

Zavisnost - prilikom uzimanja ovog leka postoji rizik od razvoja zavisnosti, koji raste sa porastom doze

dužine lečenja. Rizik je veći kod pacijenata koji su ranije bili zavisni od alkohola ili lekova.

Tolerancija - ukoliko nakon nekoliko nedelja primetite da Vam lek pomaže manje nego na početku

lečenja, obratite se Vašem lekaru.

Obustavljanje leka - lečenje treba prekidati postepeno. Simptomi usled nagle obustave leka se mogu

javiti i kada se bromazepam koristi u uobičajenim dozama i u kratkom vremenskom periodu. Viditeodeljak 3: „Ako naglo prestanete da uzimate lek Bromazepam Dr. Max”.

Istovremena primena leka Bromazepam Dr. Max i drugih opioida lekovi protiv jakih bolova, lekovi

koji se koriste za lečenje zavisnosti i pojedini lekovi protiv kašlja povećava rizik od nastanka pospanosti, poremećaja disanja respiratorna depresija, kome, pa čak i smrti. Zbog ovoga, istovremenu upotrebu treba razmotriti samo kada druge opcije lečenja nisu moguće.

Benzodiazepini mogu da izazovu anterogradnu amneziju otežano pamćenje novih činjenica/događaja.

Ovo stanje najčešće se javlja nekoliko sati po uzimanju leka, zbog čega je u cilju smanjenja rizika potrebno da sebi obezbedite neometan san od nekoliko sati.

Tokom lečenja benzodiazepinima mogu se javiti sledeća neželjena dejstva, posebno kod dece i starijih

osoba: nemir, uznemirenost, razdražljivost, agresivnost, deluzije verovanje u nerealne stvari, bes, noćne more, halucinacije vidite, čujete ili osećate stvari koje nisu prisutne, psihoze gubitak kontakta sa stvarnošću, neprimereno ponašanje, nervoza, anksioznost, neuobičajeni snovi, prekomerna aktivnost i drugi poremećaji ponašanja. Ove reakcije su poznate kao paradoksalne reakcije, koje su ishodi suprotni očekivanim dejstvima leka. U slučaju pojave ovih neželjenih dejstava, Vaš lekar može odlučiti da prestanete da uzimate ovaj lek.

Trajanje lečenja treba da bude što je moguće kraće. Ukupno trajanje lečenja, uključujući i njeno postepeno obustavljanje, ne treba da bude duže od 8 do 12 nedelja.Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, pre uzimanja leka Bromazepam Dr. Max obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Drugi lekovi i lek Bromazepam Dr. Max

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove. To uključuje lekove koje nabavljvate bez recepta i biljne lekove. To je potrebno zato što lek Bromazepam Dr. Max može da utiče na način dejstva drugih lekova. I neki drugi lekovi mogu da utiču na način dejstva leka Bromazepam Dr. Max.

Posebno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:

lekove za lečenje psihičkih problema i mentalnih poremećaja antipsihotici, druge lekove za lečenje anksioznosti kao što je diazepam,

lekove za lečenje nesanice kao što je zolpidem,

lekove za lečenje alergija, koji izazivaju pospanost kao što je difenhidramin,

lekove za lečenje epilepsije kao što je klozapin,

cimetidin koristi se za lečenje želudačnih tegoba i gorušice,

propranolol koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska, tremora i angine pektoris bola u grudima,

fluvoksamin koristi se za lečenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja i anksioznosti,

jake lekove protiv bolova kao što je morfin,

jake lekove za lečenje infekcija, uključujući i HIV infekciju na primer, inhibitore proteaze-boceprevir, simeprevir, telaprevir,

lekove za lečenje gljivičnih infekcija npr. ketokonazol,

neke antibiotike kao što su eritromicin, klaritromicin,

lekove protiv kašlja antitusici.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, pre uzimanja leka Bromazepam Dr. Max obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Rizik pri istovremenoj primeni sa opioidimaIstovremena primena leka Bromazepam Dr. Max i opioida lekovi protiv jakih bolova, lekovi koji sekoriste kao supstituciona terapija i pojedini lekovi protiv kašlja povećava rizik od pospanosti, tegoba sa

disanjem respiratorna depresija i kome, što može biti opasno po život. Zbog toga, istovremenu upotrebu treba razmotriti samo kada druge opcije lečenja nisu moguće.

Međutim, ako Vam je lekar propisao lek Bromazepam Dr. Max zajedno sa opioidima, lekar treba da ograniči dozu i trajanje istovremenog lečenja.

Obavestite Vašeg lekara o svim opioidnim lekovima koje uzimate i da pažljivo sledite preporuku Vašeg lekara o dozi. Bilo bi korisno da obavestite prijatelje ili rođake o gore navedenim znacima i simptomima koji Vam se mogu javiti. Obratite se Vašem lekaru kada osetite takve simptome.

OperacijeAko ćete primiti anestetik zbog operacije ili zbog stomatološke intervencije, važno je da Vašem lekaru ili stomatologu kažete da uzimate lek Bromazepam Dr. Max.

Uzimanje leka Bromazepam Dr. Max sa hranom, pićem i alkoholom

Ne smete

konzumirati alkohol dok uzimate lek Bromazepam Dr. Max zato što:

lek Bromazepam Dr. Max može da Vas učini pospanim.

možete imati probleme sa koncentracijom i pasti u dublji san.

tako dubok san može izazvati ozbiljne smetnje u Vašem disanju i radu srca.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Vaš lekar će tada odlučiti da li treba da uzimate lek Bromazepam Dr. Max, jer ovaj lek može da utiče na Vašu bebu.

Ako ste već uzeli lek Bromazepam Dr. Max odmah o tome obavestite Vašeg lekara koji će odlučiti da li treba da prestanete sa uzimanjem ovog leka.

Dojenje se ne preporučuje tokom upotrebe leka Bromazepam Dr. Max, jer ovaj lek može preći u majčinomleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Bromazepam Dr. Max Vas može učiniti pospanim, otežati koncentraciju i pamćenje i usporiti Vaše reakcije. Vidite i odeljak „Uzimanje leka Bromazepam Dr. Max sa hranom, pićem i alkoholom“. Ako imate nedoumice o tome da li možete da obavljate neku aktivnost, obratite se Vašem lekaru.

Lek Bromazepam Dr. Max sadrži laktozu

Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

3. Kako se uzima lek Bromazepam Dr. Max

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Na početku lečenja biće Vam propisana najmanja doza leka Bromazepam Dr. Max. Vaš lekar će je postepeno povećavati dok se ne postigne doza koja je odgovarajuća za Vas. Vaš lekar će Vam

propisati najmanju dozu koja kod Vas postiže željeno dejstvo i redovno će proveravati Vašu terapiju kako bi se sprečilo predoziranje izazvano nakupljanjem leka Bromazepam Dr. Max u Vašem organizmu.

Vaš lekar će od Vas zahtevati da uzimate lek Bromazepam Dr. Max najkraće moguće vreme.

Lek Bromazepam Dr. Max treba progutati uz čašu vode.

Deca

Lek Bromazepam Dr. Max se ne sme koristiti kod dece mlađe od 12 godina.

Odrasli

Uobičajena doza leka Bromazepam Dr. Max je od 3 mg do 18 mg dnevno, podeljeno u nekoliko doza.

Obično ćete uzimati lek ne duže od 12 nedelja.

Starijie osobe i osobe sa oboljenjem jetre ili bubrega

Vaš lekar će odlučiti koliko tableta treba da uzimate i koliko često. Vaša doza će biti manja od uobičajene doze koja se propisuje za ostale odrasle pacijente.

Ako ste uzeli više leka Bromazepam Dr. Max nego što treba

Ako ste uzeli više leka Bromazepam Dr. Max nego što je trebalo, ili neko drugi greškom uzme Vaše tablete Bromazepam Dr. Max, odmah se obratite lekaru ili odmah idite u najbližu bolnicu.Sa sobom ponesite pakovanje svog leka.

Ako uzmete suviše tableta, možete osetiti pospanost, imati teškoća sa hodom nedostatakkoordinacije, možete sporo ili nerazgovetno govoriti i imati trzaje očnih jabučica. U slučaju težeg predoziranja može doći do pada krvnog pritiska, zastoj disanja apnea, kardiorespiratorne depresije i kome.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Bromazepam Dr. Max

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, ne uzimajte propuštenu dozu. Zatim uzmite sledeću dozu po redovnom rasporedu.

Ne uzimajte duplu dozu dve doze u isto vreme da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bromazepam Dr. Max

Ne prekidajte uzimanje Vaših tableta bez prethodnog razgovora sa Vašim lekarom.

slučaju prestanka uzimanja leka Bromazepam Dr. Max, naročito kod naglog prestanka, anksioznost Vam se može vratiti, uz moguću pojavu simptoma povezanih sa naglom obustavom leka. Ti simptomi su navedeni u odeljku 4. „Moguća neželjena dejstva” deo „Simptomi naglog prestanka uzimanja leka”.

Kada se smanjuje doza ili se prestaje sa uzimanjem leka Bromazepam Dr. Max, to se mora uraditi polako. Ovo smanjuje mogućnost pojave simptoma povezanih sa naglom obustavom leka. Vaš lekar će Vam reći kako da to učinite.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može izazvati neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Ako primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka Bromazepam Dr. Max i odmah se obratite lekaru, jer Vam može biti potrebna hitna medicinska pomoć:

teška alergijska reakcija, koja se može ispoljiti kao: - naglo oticanje grla, lica, usana i usta. To može da dovede do otežanog disanja i gutanja,- naglo oticanje šaka, stopala i članaka nogu, - osip po koži ili svrab;

teška alergijska reakcija praćena otežanim disanjem, gutanjem, iznenadnim padom krvnog pritiska koji vodi u kolaps ili šok, može imati smrtni ishod anafilaktički šok;

srčane smetnje, uključujući i srčanu slabost može se ispoljiti kao gubitak daha, oticanje članaka nogu, kašalj, umor i ubrzani rad srca kao i srčani zastoj;

problemi sa disanjem respiratorna depresija. Rani znaci uključuju iznenadno čujno, otežano i neujednačeno disanje. Vaša koža može da poplavi;

osećaj nemira, agresivnost, bes, razdražljivost ili uznemirenost;

noćne more i halucinacije vidite, čujete ili osećate stvari koje nisu prisutne;

psihički problemi, kao što su deluzije verovanje u nerealne stvari ili gubitak kontakta sa stvarnošću;

promene u ponašanju koje nisu u skladu sa karakterom.

Kada počnete uzimati lek Bromazepam Dr. Max mogu Vam se javiti sledeća neželjena dejstva:

osećaj sanjivosti, pospanosti i umora;

emocionalni poremećaji i poremećaji raspoloženja;

smanjena pažnja;

osećaj konfuzije ili dezorijentisanosti;

mučnina i povraćanje;

mišićnu slabost;

slabija koordinacija pokreta, uključujući nestabilnost pri hodu;

problemi sa vidom duple slike.

Ova neželjena dejstva obično nestanu posle nekog vremena. Ako ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Neželjena dejstva koja se mogu javiti bilo kada tokom trajanja terapije

otežano pamćenje novijih činjenica/događaja, što se može javiti istovremeno sa izmenjenim ili neprimerenim ponašanjem;

zatvor ili proliv,

osip po koži, svrab i crvenilo kože,

poremećaj libida povećan ili smanjen seksualni nagon,

teškoće u mokrenju retencije urina.

alergijske reakcije reakcije preosetljivosti;

zavisnost od leka.

Neočekivana neželjena dejstva koja su uočena pri primeni bromazepama, posebno kod dece i starijih osoba: nemir, uznemirenost, razdražljivost, agresivnost, deluzije verovanje u nerealne stvari, bes, noćne more, halucinacije vidite, čujete ili osećate stvari koje nisu prisutne, psihoze gubitak kontakta sa

stvarnošću, neprimereno ponašanje, nervoza, anksioznost, neuobičajeni snovi, prekomerna aktivnost ili drugi poremećaji ponašanja.

Simptomi naglog prestanka uzimanja leka

Lekovi iz grupe benzodiazepina, kao što je bromazepam, mogu da izazovu zavisnost. To znači da ukoliko naglo prekinete lečenje ili suviše brzo smanjite dozu, mogu se javiti sledeći simptomi nagle obustave leka:

bolovi u mišićima i osećaj uznemirenosti;

osećaj velike zabrinutosti, napetosti, zbunjenosti ili neraspoloženja;

dijareja proliv.

Povremeno se mogu javiti sledeći simptomi usled nagle obustave leka:

preosetljivost na svetlost, buku ili dodir;

halucinacije vidite ili čujete nešto što nije stvarno;

osećaj peckanja i utrnulost u rukama i nogama;

osećaj izgubljenosti ili gubitak kontakta sa stvarnošću;

epileptični napadi.

Povrede

Pacijenti koji uzimaju lek iz grupe benzodiazepina su pod većim rizikom od padova i preloma kostiju. Ovaj rizik je povećan kod starijih, kao i kod osoba koje uzimaju druge sedative uključujući i alkohol.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Bromazepam Dr. Max

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Bromazepam Dr. Max posle isteka roka upotrebe naznačenog na kartonskoj kutijinakon „Važi do:” i blisteru nakon „EXP:“. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Bromazepam Dr. Max

Aktivna supstanca je bromazepam.

Bromazepam Dr. Max, 1,5 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; laktoza, monohidrat sušena raspršivanjem; skrob, kukuruzni; povidon K25; magnezijum-stearat.

Bromazepam Dr. Max, 3 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; laktoza, monohidrat sušena raspršivanjem; skrob, kukuruzni; povidon K25; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Bromazepam dr.Max i sadržaj pakovanja

Bromazepam Dr. Max, 1,5 mg, tablete

Bela do skoro bela, okrugla bikonveksna tableta, dijametra 6 mm.Unutrašnje pakovanje je blister providna PVC/PVdC/Al folija koja sadrži 15 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Bromazepam Dr. Max, 3 mg, tablete

Bela do skoro bela, okrugla bikonveksna tableta sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani, dijametra 8 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister providna PVC/PVdC/Al folija koji sadrži 15 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač:Nosilac dozvole:

DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.,Viline Vode bbBeograd-Palilula

Proizvođač:

SANECAPHARMACEUTICALS A.S.,Nitrianska 100, Hlohovec,Slovačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Novembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Bromazepam Dr. Max, 1,5 mg, tablete

000461362 2023 od 19.11.2024.

Bromazepam Dr. Max, 3 mg, tablete

000461363 2023 od 19.11.2024.