Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Brazart® plus na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Brazart® plus kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Brazart
plus film tablete, 80 mg + 12,5 mg
Brazart
plus film tablete, 160 mg + 12,5 mg
Brazart
plus film tablete,160 mg + 25 mg
Brazart
plus film tablete, 320mg + 12,5 mg
Brazart
plus film tablete, 320 mg + 25 mg
valsartan, hidrohlorotiazid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Brazart plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brazart plus
Kako se uzima lek Brazart plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Brazart plus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Brazart plus, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska hipertenzije.
Valsartan
spada u grupu lekova koji su poznati kao „antagonisti angiotenzin II receptora“ koji
pomažu u kontroli, smanjenju povišenog krvnog pritiska.Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov spazam grč i tako dovodi do porasta krvnog pritiska.Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju i šire, a krvni pritisak se smanjuje.
Hidrohlortiazid
pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici takođe poznate kao „tablete za
izbacivanje tečnosti“. Hidrohlortiazid povećava izlučivanje mokraće, i na taj način smanjuje krvnipritisak.
Lek Brazart plus, film tablete se koristi u lečenju povećanog krvnog pritiska koji se ne može na odgovarajući način kontrolisati samo jedim lekom.Povećan krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne leči, može doći do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može da dovede do moždanog udara, slabosti srca srčaneinsuficijencije ili bubrega bubrežne insuficijencije. Povećan krvni pritisak povećava rizik od srčanog udara.Smanjenje krvnog pritiska na normalne vrednosti smanjuje rizik od nastanka ovih poremećaja.
Lek Brazart plus ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na valsartan, hidrohlortiazid, derivate sulfonamida supstance hemijski srodne hidrohlortiazidu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Brazart plus navedene u odeljku 6.
ako ste trudni više od tri meseca takođe je bolje izbegavati lek Brazart plus u ranoj trudnoći- videti odeljak o trudnoći;ako imate teško oboljenje jetre, oštećenje malih žučnih kanala u jetri bilijarna ciroza koje dovodi
do nakupljanja žuči u jetri holestaza;
ako imate teško oboljenje bubrega;
ako ne možete da mokrite, ako Vaše telo ne može da stvara mokraću anurija;
ako ste na dijalizi;
ako je koncentracija kalijuma ili natrijuma u Vašoj krvi manja od uobičajene, ili ako Vam je koncentracija kalcijuma u krvi veća od normalne, uprkos lečenju;
ako imate giht;
ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i lečeni ste od visokog krvnog pritiska lekom koji se naziva aliskiren.
Ako se bilo šta od gore navedenog onosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek i razgovarajte sa svojim lekarom.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzimete lek Brazart plus
Kada uzimate lek Brazart plus, posebno vodite računa:
ako uzimate lekove koji štede kalijum, suplemente za nadoknadu kalijuma, zamene za so koja sadržikalijum ili druge lekove koji mogu da povećaju količinu kalijuma u krvi, kao što je heparin. Može biti potrebno da Vaš lekar redovno kontroliše koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi.
ako imate male koncentracije kalijuma u krvi
ako imate proliv ili teško povraćanje
ako uzimate velike doze diuretika „tablete za izbacivanje tečnosti“
ako imate teško oboljenje srca
ako imate srčanu slabost ili ste doživeli srčani udar. Pratite pažljivo uputstva Vašeg lekara o početnim dozama. Vaš lekar može proveriti i funkciju Vaših bubrega
ako imate suženje bubrežnih arterija
ako je kod Vas nedavno obavljena transplantacija bubrega
ako bolujete od hiperaldosteronizma. Ovo je oboljenje kod koga Vaše nadbubrežne žlezde proizvode previše hormona aldosterona. Ako se ovo odnosi na Vas, primena leka Brazart plus se ne preporučuje
ako imate oboljenje jetre ili bubrega
ako ste ikada imali oticanje jezika i lica uzrokovano alergijskom reakcijom zvanom angioedem prilikom uzimanja drugog leka uključujući ACE inhibitore recite svom lekaru. Ako se ovi simptomi jave dok uzimate lek Brazart plus, odmah prestanite sa uzimanjem leka Brazart plus, i nikada više ga nemojte uzimati. Pogledajte odeljak 4, „Moguća neželjena dejstva“
ako imate groznicu, osip ili bol u zglobovima, što mogu da budu znaci sistemskog eritematoznog lupusa SLE, tzv. autoimunsko oboljenje
ako imate dijabetes povećane vrednosti šećera u krvi, giht nakupljanje kristala mokraćne kiseline u zglobovima i tkivima, visoku koncentraciju holesterola, ili triglicerida u krvi.
ako ste imali alergijsku reakciju prilikom upotrebe drugih lekova za smanjenje krvnog pritiska iz ove grupe antagonisti angiotenzin II receptora ili ako imate alergiju ili astmu
ako Vam je oslabio vid ili imate bol u oku. Ovo mogu biti simptomi povećanog pritiska u oku i mogu se javiti nakon nekoliko sati do jedne nedelje od početka uzimanja leka Brazart plus. To može dovesti do trajnog gubitka vida, ukoliko se ne leči. Ukoliko ste ranije imali alergiju na penicilin ili sulfonamide kod Vas može postojati povećan rizik od razvoja takvog stanja
može izazvati povećanu osetljivost kože na sunce
ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija promena na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlorotiazidom, naročito dugotrajna primena uz visoke doze, može da poveća rizik od nekih vrsta raka kože ili usana nemelanomski karcinom kože. Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zracima za vreme uzimanja leka Brazart plus
ako uzimate neke od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska:- ACE inhibitor npr.enalapril, lizinopril, ramipril posebno ako imate oštećenje bubrega povezano sa šećernom bolešću- aliskiren.
Vaš lekar može proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita npr. kalijuma u Vašoj krvi u redovnim intervalima.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se upotreba leka Brazart plus kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Lek Brazart plus se ne preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ako ste trudni više od tri meseca, s obzirom na to da može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako se koristi u tom poriodu videti odeljak o trudnoći.
Drugi lekovi i Brazart plus
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Možda će biti neophodno da promenite dozu ili da preduzmete druge mere opreza ili u nekim slučajevima da prekinete sa uzimanjem nekih od ovih lekova. Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove:
litijum, lek koji se koristi za lečenje nekih psihijatrijskih oboljenja
lekovi ili supstance koje mogu povećati koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi. U te lekove spadaju suplementi za nadoknadu kalijuma, zamene za so koje sadrže kalijum, lekovi koji štede kalijum i heparin
lekovi koji mogu smanjiti koncentraciju kalijuma u krvi kao što su: diuretici „tablete za izbacivanje tečnosti“, kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G
neki antibiotici iz grupe rifamicina, lekovi koji se primenjuju za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije ciklosporin ili antiretrovirusni lekovi koji se koristi za lečenje HIV infekcije /AIDS-a ritonavir. Ovi lekovi mogu pojačati efekat leka Brazart plus
lekovi koji mogu izazvati “
torsades de pointes
“ nepravilne otkucaje srca, kao što su antiaritmici
lekovi za lečenje srčanih tegoba i neki antipsihotici
lekovi koji mogu smanjiti koncentraciju natrijuma u Vašoj krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici, antiepileptici
lekovi koji se koriste za lečenje gihta, kao što je alopurinol, probenecid, sulfinpirazon
terapijski vitamin D i suplementi kalcijuma.
lekovi za lečenje šećerne bolesti oralni preparati kao što su metformin ili insulin
drugi lekovi koji se koriste za smanjenje krvnog pritiska uključujući metildopu, ACE inhibitore kao što su enalapril, lizinopril itd. ili aliskiren videti takođe odeljak “Lek ne smete uzimati” i “upozorenja i mere opreza”
lekovi koji povećavaju krvni pritisak, kao što su noradrenalin illi adrenalin
digoksin ili drugi glikozidi digitalisa lekovi koji se koriste za lečenje srčanih problema
lekovi koji mogu povećati vrednosti šećera u krvi, kao što je diazoksid ili beta blokatori
citotoksični lekovi koji se koriste u lečenju malignih bolesti kancera-raka kao što je metotreksat ili ciklosfosfamid
lekovi protiv bolova kao što su nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL, uključujući selektivneinhibitore ciklooksigenaze-2 Cox-2 inhibitore i acetilsalicilnu kiselinu u dozi >3g/dan
lekovi koji se koriste za opuštanje mišića kao što je tubokurarin
antiholinergički lekovi lekovi koji se koriste za lečenje različitih poremećaja kao što su grčevi u stomaku, grč mokraćne bešike, astma, mučnina u toku vožnje, mišićni spazam, Parkinsonova bolest, i kao pomoć u anesteziji
amantadin lek koji se koristi u lečenju Parkinsonove bolesti i takođe se koristi za lečenje ili prevenciju određenih bolesti izazvanih virusima
holestiramin i holestipol lekovi koji se koriste za lečenje visoke koncentracije masti u krvi
ciklosporin, lek koji se koristi kod transplantacije da spreči odbacivanje organa • alkohol, sedativi i anestetici lekovi sa uspavljujućim delovanjem ili lekovi za ublažavanje bolova na primer tokom operacije
alkohol, sedativi i anestetici lekovi sa uspavljujućim delovanjem ili lekovi za ublažavanje bolova naprimer tokom operacije
kontrastna sredstva koja sadrže jod lekovi koji se koriste za snimanje tokom pregleda
Uzimanje leka Brazart plus sa hranom, pićima i alkoholom
Brazart plus možete uzeti sa hranom ili bez nje..Izbegavajte uzimanje alkohola dok se ne posavetujete sa lekarom. Alkohol može da izazove veći pad krvnogpritiska i/ili da poveća rizik od pojave vrtoglavice ili nesvestice.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste tudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete ovaj leka.
Recite Vašem lekaru ukoliko mislite da ste trudni ili planirate trudnoću
Vaš lekar će Vam savetovati da prestanete da uzimate lek Brazart plus pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i preporučiti da uzimate neki drugi lek umesto leka Brazart plus. Lek Brazart plus se nepreporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati posle trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.
Recite svom lekaru ukoliko dojite ili ćete početi da dojite.
Lek Brazart plus nije preporučljiv za majke koje doje, i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaše dete novorođenče, ili prevremeno rođeno.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pre nego što krenete da upravljate vozilom, koristite alate, rukujete mašinama, ili se bavite drugimaktivnostima koji zahtevaju koncentraciju, proverite kako lek Brazart plus deluje na Vas. Kao i mnogi drugi lekovi koji se koriste u terapiji povećanog krvnog pritiska, lek Brazart plus može u retkim slučajevima da izazove vrtoglavicu i da utiče na koncentraciju.
Lek Brazart plus sadrži sadrži laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.Pacijenti koji imaju visok krvni pritisak često ne primećuju nikakve znake ovog problema, nemaju nikakvetegobe i dobro se osećaju. Utoliko je značajnije da redovno idete na kontrolne preglede čak i ako se osećatedobro.Vaš lekar će Vam reći tačno koliko tableta leka Brazart plus da uzimate.U zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, lekar može da preporuči veću ili manju dozu.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Brazart plus dnevno.
Ne menjajte dozu i ne prekidajte lečenje, a da se prethodno ne posavetujete sa svojim lekarom.
Uzimajte lek Brazart plus svakog dana u isto vreme, najbolje ujutru.
Lek Brazart plus možete uzimati sa hranom ili bez nje.
Progutajte tabletu leka Brazart plus sa čašom vode.
Ako ste uzeli više leka Brazart plus nego što treba
Ako osetite izrazitu vrtoglavicu i/ili nesvesticu, lezite i odmah se javite svom lekaruAko ste greškom uzeli previše tableta leka Brazart plus, odmah se obratite lekaru, farmaceutu, ili se javite u bolnicu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Brazart plus
Ako zaboravite da uzmete redovnu dozu ovog leka, uzmite je što je pre moguće, čim se setite. Međutim, ako je vreme za Vašu sledeću dozu, preskočite dozu koju ste zaboravili i uzmite narednu u uobičajeno vreme. Neuzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Brazart plus
Prekid terapije lekom Brazart plus može da izazove pogoršanje Vašeg krvnog pritiska. Ne prekidajte sa uzimanjem leka ukoliko Vam to nije rekao Vaš lekar.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neka neželjena dejstva mogu da budu ozbiljna i zahtevaju hitnu medicinsku ppmoć:
Odmah se obratite svom lekaru ako osetite neki od sledećih simptoma angioedema kao što su:
otok lica, jezika ili ždrela
otežano gutanje
koprivnjača i otežano disanje
Teška oboljenja kože koja se manifestuju osipom, crvenilom kože, pojavom plikova na usnama, u
ustima i očima, ljušćenjem kože i groznicom toksična epidermalna nekroliza
Slabljenje vida ili bol u očima zbog povećanog očnog pritiska mogući znaci akutnog glaukoma
zatvorenog ugla
Groznica, bol u grlu, česta pojava infekcija agranulocitoza
Ako Vam se javi neki od ovih simptoma, prestanite sa uzimanjem leka Brazart plus i odmah seobratite svom lekaru videti odeljak 2 „Kada uzimate lek Brazart plus posebno vodite računa“.
Druga neželjena dejstva uključuju:Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
snižen krvni pritisak hipotenzija
ošamućenost
dehidratacija sa simptomima žeđi, suva usta i jezika, neredovno uriniranje, tamna prebojenost urina, suva koža
bol u mišićima
osećaj trnjenja ili peckanja
neuobičajeni zvukovi u ušima npr. šištanje, tinnitus
Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
bol u zglobovima
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
otežano disanje
značajno smanjeno mokrenje
smanjena koncentracija natrijuma u krvi ponekad sa mučninom, zamorom, zbunjenošću, trzanjem mišića i/ili konvulzijama u težim slučajevima
smanjena koncentracija kalijuma u krvi ponekad sa mišićnom slabošću, grčenjem mišića i poremećajem srčanog ritma
niska koncentracija belih krvnih zrnaca u krvi sa simptomima kao što su groznica, infekcije kože, bol u grlu ili čirevi u ustima nastali usled infekcije, slabost
povećana koncentracija bilirubina u krvi koja može, u ozbiljnim slučajevima, da izazove žutu prebojenost kože i beonjača
povećane koncentracije azota iz uree i kreatinina u krvi mogu da ukazuju na poremećenu funkciju bubrega
povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi koja može, u ozbiljnim slučajevima može da izazove pojavu gihta-taloženje soli mokraćne kiseline u zglobovima i tkivima
sinkopa trenutni iznenadni gubitak svesti
Sledeća neželjena dejstva prijavljena sa pojedinačnom primenom valsartana ili hidrohlortiazida:
Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
stvaranje plikova po koži znaci buloznog dermatitisa
osip po koži sa ili bez svraba zajedno sa nekim od sledećih znakova i simptoma: groznica, bol uzglobovima, bol u mišićima, otok limfnih žlezda i/ili simptomi slični gripu
osip, purpurno crvene pege, groznica, svrab simptomi zapaljenja krvnih sudova
smanjene vrednosti belih krvnih pločica-trombocita ponekad sa neuobičajenim krvarenjem ili modricama
povećane koncentracije kalijuma u krvi ponekad sa grčevima mišića, poremećajem srčanog ritma
alergijske reakcije sa simptomima kao što su osip, svrab, koprivnjača, otežano disanje ili gutanje, vrtoglavica
oticanje uglavnom lica i grla; osip; svrab
porast vrednosti funkcionalnih testova enzima jetre
smanjena koncentracija hemoglobina i procentualno smanjenje crvenih krvnih zrnaca u krvi oba mogu u težim slučajevima da dovedu do anemije
otkazivanje bubrega
smanjena koncentracija natrijuma u krvi koji može da izazove zamor, zbunjenost, trzaje mišića i/ili konvulzije u težim slučajevima
Hidrohlortiazid
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
male koncentracije kalijuma u krvi
povećana koncentracija lipida u krvi
Čestamogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
male koncentracije natrijuma u krvi
male koncentracije magnezijuma u krvi
velike koncentracije mokraćne kiseline u krvi
osip koji svrbi i drugi tipovi osipa
smanjen apetit
blaga mučnina i povraćanje
vrtoglavica, nesvestica prilikom ustajanja
nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
oticanje i stvaranje plikova po koži zbog povećane osetljivosti na sunce
velika koncentracija kalcijuma u krvi
velika koncentracija šećera u krvi
šećer u mokraći
pogoršanje dijabetičnog metaboličkog statusa
zatvor, proliv, nelagodnost u želucu ili crevima, poremećaj funkcije jetre koji se može manifestovati žutom prebojenošću kože i beonjača
nepravilni otkucaji srca
poremećaj sna
tužno raspoloženje depresija
niska koncentracija krvnih pločica-trombocita u krvi ponekad sa krvarenjem ili modricama ispod kože
osećaj trnjenja ili peckanja
poremećaji vida
Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje krvnih sudova sa simptomima kao što su osip, purpurno-crvene tačkice, groznica vaskulitis
osip, svrab, koprivnjača, plikovi, otežano disanje ili gutanje, vrtoglavica reakcije preosetljivosti
osip na licu, bolovi u zglobovima, mišićni poremećaj, groznica eritemski lupus
jak bol u gornjem delu trbuha-zapaljenje gušterače pankreatitis
otežano disanje sa groznicom, kašalj, zviždanje u plućima, gubitak daha poremećaj disajnih puteva koji uključuje pneumonitis i edem pluća
bledilo kože, zamor, gubitak daha, tamna prebojenost urina hemolitička anemija
groznica, bol u grlu sa čirevima u ustima koji su izazvani infekcijama leukopenija
zbunjenost, umor, trzanje mišića i grčevi, ubrzano disanje hipohloremična alkaloza
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
slabost, modrice i česte infekcije aplastična anemija
izraženo smanjenje izlučivanja mokraće mogući znaci poremećaja funkcije bubrega ili bubrežne slabosti
osip, crvenilo kože, stvaranje plikova po usnama, očima ili ustima, ljušćenje kože, groznica mogućiznaci multiformnog eritema
grčevi u mišićima
groznica povećana telesna temperatura
slabost astenija
rak kože i usana nemelanomski karcinom kože
Ako se bilo koje od navedenih neželjenih dejstava pojavi kod Vas u težem obliku ili ako primetiteneželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, recite svom lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Brazart plus posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašem i unutrašnjem pakovanju nakon "Važi do". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Brazart plus
Aktivne supstance su valsartan i hidrohlortiazid.
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida.Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance su:
Brazart plus 80 mg + 12,5 mg, film tabletaJezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
polivinil alkohol; titan-dioksid E171; talk; makrogol; gvožđeIII-oksid, žuti E172;
gvožđeIII-oksid, crveni E172.
Brazart plus 160 mg + 12,5 mg, film tabletaJezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
Film obloga:
polivinil alkohol; titan-dioksid E171; talk; makrogol; gvožđeIII-oksid, crveni E172.
Brazart plus 160 mg + 25 mg, film tabletaJezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
Film obloga:
polivinil alkohol; titan-dioksid E171; talk; makrogol; gvožđeIII-oksid, žuti E172;
gvožđeIII-oksid, crveni E172.
Brazart plus 320 mg + 12,5 mg, film tabletaJezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
Film obloga:
polivinil alkohol; titan-dioksid E171; talk; makrogol; gvožđeIII-oksid, crveni E172.
Brazart plus 320 mg + 25 mg, film tabletaJezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
Film obloga:
polivinil alkohol; titan-dioksid E171; talk; makrogol; gvožđeIII-oksid, žuti E172.
Kako izgleda lek Brazart plus i sadržaj pakovanja
Film tableta.
Brazart plus 80 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete crvenkastoružičaste boje.Brazart plus 160 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete crvenkastobraon boje.Brazart plus 160 mg + 25 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete narandžastobraon boje.Brazart plus 320 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete svetloružičaste boje.Brazart plus 320 mg + 25 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete žute boje.
Unutrašnje pakovanje je Alu/PVC-OPA/Alu/PVC blister sa 10 film tableta.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd
Proizvodač: EMS, S.A., Rodovioa Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Chácara Assay, Hortolândia- São Paulo, Brazil
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-05509-17-004 od 22.02.2019. Brazart plus, film tableta, 320mg+25mg515-01-05508-17-003 od 22.02.2019. Brazart plus, film tableta, 320mg+12,5mg515-01-05507-17-003 od 22.02.2019. Brazart plus, film tableta, 160mg+25mg515-01-05505-17-004 od 22.02.2019. Brazart plus, film tableta, 80mg+12,5mg515-01-05506-17-003 od 22.02.2019. Brazart plus, film tableta, 160mg+12,5mg