Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Blocetta na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Blocetta kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Blocetta, 100 mikrograma/potisak + 6 mikrograma/potisak, rastvor za inhalaciju pod pritiskom
beklometazon, formoterol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Blocetta i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Blocetta
Kako se primenjuje lek Blocetta
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Blocetta
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Blocetta je rastvor za inhalaciju pod pritiskom koji sadrži dve aktivne supstance i koristi se za lečenjeastme. Rastvor se inhalira kroz usta i na taj način stiže direktno u pluća.
Dve aktivne supstance su beklometazondipropionat i formoterol-fumarat, dihidrat.Beklometazon dipropionat pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi, imaju protivzapaljensko dejstvoi smanjuju otok i nadraženost u plućima.
Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se zovu dugodelujući bronhodilatatori. On opuštaglatke mišiće u disajnim putevima, što Vam olakšava disanje.
Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje i ublažavaju simptome, kao što su gubitak daha, zviždaanje uplućima i kašalj kod bolesnika s astmom ili HOBP-om, a pomažu i u sprečavanju simptoma astme.
Lek Blocetta je indikovan u redovnom lečenju astme kod odraslih pacijenata kod kojih:
se astma ne može odgovarajuće kontrolisati upotrebom inhalacionih kortikosteroida ikratkodelujućih bronhodilatatora koji se uzimaju „po potrebi“ ili- astma dobro reaguje na lečenje kortikosteroidima i dugodelujućim bronhodilatatorima.
Lek Blocetta se takođe može koristiti za lečenje simptoma teške hronične opstruktivne bolesti pluća HOBPkod odraslih pacijenata. HOBP je dugotrajna bolest disajnih puteva pluća koja je prvenstveno uzrokovanapušenjem cigareta.
Lek Blocetta ne smete primenjivati:
• ukoliko ste alergični preosetljivi na formoterol-fumarat, dihidrat ili beklometazondipropionat ili na bilokoju od pomoćnih supstanci ovog leka navede u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzimate lek Blocetta:• ako imate problema sa srcem, ovo uključuje bilo poznati poremećaj na nivou srca i/ili funkcije srca naprimer, anginu bol oko srca, bol u grudima, ako ste nedavno preboleli srčani udar infarkt miokarda, akoimate srčanu slabost, suženje arterija srca bolest koronarnih krvnih sudova, bolest srčanih zalistaka ili nekidrugi poremećaj srca, ili ako imate bolest koja se zove hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija to jebolest u kojoj je zadebljan srčani mišić• ako imate suženje arterija tzv. arteriosklerozu, povišen krvni pritisak ili aneurizmu neprirodnoproširenje krvnog suda• ako imate poremećaje srčanog ritma, kao što je ubrzan ili nepravilan rad srca, ubrzan puls ili palpitacije,ili ako su Vam rekli da imate poremećaj ustanovljen elektrokardiografskim EKG nalazom• ako imate pojačanu aktivnost štitne žlezde• ako imate niske vrednosti kalijuma u krvi• ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega.• ako imate šećernu bolest udisanje visokih doza formoterola može povećati vrednost šećera u krvi, zbog čega ćete na početku korišćenja ove „pumpice“ morati napraviti neke dodatne krvne analize da bi seproverilo kolika Vam je vrednost šećera u krvi, a takve analize ćete morati ponavljati s vremena na vreme i tokom lečenja• ako imate tumor nadbubrežne žlezde feohromocitom• ako morate primiti anestetik. Zavisno od vrste anestetika, možda nećete smeti uzimati lek Blocettanajmanje 12 sati pre anestezije
• ako se lečite ili ste se lečili od tuberkuloze TBC ili ako je potvrđeno da imate virusnu ili gljivičnuinfekciju pluća i disajnih puteva.• ako morate izbegavati alkohol iz bilo kog razloga.
Ako se prethodno navedene informacije odnose na Vas, obavestite o tome svog lekara pre nego štopočnete primenjivati lek Blocetta.
Ako imate ili ste imali neke zdravstvene probleme ili alergije ili niste sigurni smete li uzimati lek Blocetta,posavetujte se o tome sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom pre upotrebe leka Blocetta.
Lečenje beta-2 agonistima, kao što je formoterol koji se nalazi u leku Blocetta, može prouzrokovati nagli padvrednosti kalijuma u serumu hipokalijemiju.
Ako bolujete od teške astme, morate biti posebno oprezni
Razlog tome je taj što nedostatak kiseonika u
krvi i neki lekovi koje možda uzimate zajedno sa lekom Blocetta, kao što su lekovi za lečenje srčane bolesti ili povišenog krvnog pritiska poput diuretika ili „tableta za mokrenje“ ili drugih lekova koji se koriste u lečenju astme, mogu još više smanjiti vrednosti kalijuma. Zbog toga će Vaš lekar povremeno zahtevati kontrolu vrednosti kalijuma u serumu.
Ako primenjujete veće doze inhalacionih kortikosteroida tokom dužeg perioda
možda ćete imati
povećanu potrebu za kortikosteroidima u stresnim situacijama. Stresne situacije mogu biti odlazak u bolnicunakon nezgode, ozbiljna povreda ili vreme pre operacije. U tom slučaju, lekar koji će Vas lečiti odlučićetreba li Vam povećati dozu kortikosteroida i možda propisati neke steroide u tabletama ili injekcijama.
Ako morate ići u bolnicu, nemojte zaboraviti da ponesete sa sobom sve svoje lekove i „pumpice“,uključujući lek Blocetta i sve druge lekove ili tablete koje ste kupili bez recepta, po mogućstvu u originalnojkutiji.
Obratite se svom lekaru ako Vam se javi zamućen vid ili neke druge smetnje vida.
Deca i adolescenti
Lek Blocetta se ne sme koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Blocetta
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući lekove za astmu i HOBP ili bilo koji lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Ne koristite beta blokatore uz ovaj lek:
Ako morate uzimati beta blokatore kao što su lekovi koji se
koriste za terapiju visokog krvnog pritiska, poremećaja srčanog ritma, srčanog zastoja atenolol, propranolol i sotalol ili glaukoma timolol, uključujući kapi za oči, dejstvo formoterola verovatno će biti oslabljeno ili formoterol uopšte neće delovati. S druge strane, uzimanje drugih betaadrenergičkih lekova lekova koji deluju na isti način kao i formoterol može pojačati njegova dejstva.
Uzimanje leka Blocetta zajedno sa:
lekovima za lečenje poremećaja srčanog ritma hinidin, dizopiramid, prokainamid, lekovima zalečenje alergijskih reakcija antihistaminici, lekovima za lečenje simptoma depresije ili duševnihbolesti, kao što su inhibitori monoaminooksidaze fenelzin i izokarboksazid, triciklični antidepresiviamitriptilin i imipramin ili fenotiazidi, može prouzrokovati neke promene u elektrokardiogramuEKG nalazu, a može i povećati rizik od poremećaja srčanog ritma ventrikularne aritmije-neki lekovi koji mogu povećati efekat leka Blocetta pa će Vaš lekar možda želeti da Vas pažljivo prati ako uzimate ovakve lekove uključujući i neke lekove za HIV infekcije: ritonavir, kobicistat- lekovi za lečenje Parkinsonove bolesti L-dopa, lekovi za lečenje smanjene funkcije štitaste žlezde L-tiroksin, lekovi koji sadrže oksitocin koji izaziva kontrakcije materice i alkohol mogu smanjititoleranciju srca na beta-2-agoniste, kao što je formoterol
Inhibitori monoaminooksidaze MAO, uključujući lekove sa sličnim svojstvima poput furazolidina iprokarbazina, koji se koriste za lečenje mentalnih poremećaja, mogu prouzrokovati povišenje krvnogpritiska- lekovi za lečenje srčanih bolesti digoksin mogu prouzrokovati pad vrednosti kalijuma u krvi.To može povećati verovatnoću nastanka poremećaja srčanog ritma.- drugi lekovi koji se koriste u lečenju astme teofilin, aminofilin ili steroidi i diuretici tablete zamokrenje mogu prouzrokovati pad vrednosti kalijuma u krvi- neki anestetici mogu povećati rizik od nastanka poremećaja srčanog ritma.
Trudnoća dojenje i plodnost
Nema kliničkih podataka o upotrebi leka Blocetta u toku trudnoće.Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet prenego uzmete ovaj lek. Lek Blocetta sme se primeniti samo uz preporuku lekara koji će proceniti da li jeočekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za dete.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Blocetta nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.Međutim, ako osetite pojave poput vrtoglavice i/ili drhtanja, to može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Blocetta sadrži alkohol
Lek Blocetta sadrži manje količine etanola alkohola: jedna doza potisak iz inhalatora sadrži otprilike 7 mg etanola.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurniproverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Blocetta se inhalira. Blocetta se mora inhalirati kroz usta u pluća.
Lekar će Vas redovno pregledati kako bi proverio uzimate li lek Blocetta u optimalnoj dozi. Lekar ćeprilagoditi lečenje tako da uzimate najmanju dozu leka Blocetta koja najbolje kontroliše simptome.
Lek Blocetta lekar može da Vam propiše na dva različita načina:
upotrebljavajte lek Blocetta svaki dan redovno za lečenje astme zajedno sa „pumpicom“ za brzoublažavanje simptoma kao lek u slučaju iznenadnog pogoršanja simptoma astme, kao što su kratkoćadaha, zviždanje u plućima i kašalj.
upotrebljavajte lek Blocetta svaki dan redovno za lečenje astme i kao lek u slučaju iznenadnogpogoršanja simptoma astme, kao što su kratkoća daha, zviždanje u plućima i kašalj.
Upotreba leka Blocetta zajedno sa posebnom „pumpicom“ za brzo ublažavanje simptoma
Odrasli i stariji pacijenti:
Preporučena doza ovog leka je jedan do dva udaha dvaput dnevno.Maksimalna dnevna doza iznosi 4 udaha.
Ne zaboravite: pri ruci uvek morate imati svoju „pumpicu“ sa brzodelujućim lekom za brzoublažavanje simptoma kao lek u slučaju pogoršanja simptoma astme ili iznenadnog astmatskognapada.
Upotreba leka Blocetta kao jedinog inhalatora za astmu
Odrasli i stariji pacijenti:
Preporučena doza ovog leka je jedan udah ujutru i jedan udah uveče.
Lek Blocetta takođe koristite i kao „pumpicu“ za brzo ublažavanje simptoma u slučaju iznenadnih simptomaastme.
slučaju pojave simptoma astme, udahnite jednu dozu leka i sačekajte nekoliko minuta.Ako Vam ne bude bolje, udahnite još jednu dozu.
Ne uzimajte više od 6 udaha na dan za ublažavanje simptoma.
Maksimalna dnevna doza leka Blocetta je 8 udaha.
Ako osećate da je potrebno više udaha svaki dan da kontrolišete simptome astme, obratite se Vašem lekaruza savet. Vaš lekar će možda morati da Vam promeni terapiju.
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina:Deca i adolescenti mlađi od 18 godina NE SMEJU da uzimaju ovaj lek.
Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP
Odrasli i starije osobe:
Preporučena doza je dva udaha ujutru i dva udaha uveče.
Rizične grupe bolesnika:
Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih osoba. Nema podataka o upotrebi leka Blocetta kod osoba kojeimaju probleme sa jetrom ili bubrezima.
Lek Blocetta je efikasan u lečenju astme i kad je doza beklometazondipropionata u leku Blocetta niža od one koju sadrže neki drugi inhalatori sa beklometazondipropionatom. Ako ste prethodno koristilidrugačiju „pumpicu“ koja sadrži beklometazondipropionat, lekar će Vam savetovati koju tačno dozuleka Blocetta morate uzimati za astmu.
Ne povećavajte dozu
Ako osećate da lek nije jako efikasan, obavezno se posavetujte sa lekarom pre nego što povećate dozu.
Ako ste uzeli više leka Blocetta nego što trebaAko udahnete više leka Blocetta nego što je propisano:
uzimanje veće doze formoterola nego što je potrebno može imati sledeća dejstva: osećaj mučnine, mučninu, ubrzan rad srca, palpitacije, poremećaj srčanog ritma, određene promene u elektrokardiogramu, glavobolju, drhtanje, pospanost, povećanu kiselost krvi, niske vrednosti kalijuma u krvi, visok nivo šećera u krvi. Lekar može predložiti pregled krvi kako bi Vam proverio vrednosti kalijuma i glukoze u krvi.
Uzimanje previše beklometazondipropionata može dovesti do kratkotrajnih problema u radunadbubrežne žlezde. Stanje će se poboljšati u roku od nekoliko dana, međutim, lekar će moždamorati da proveri vrednost kortizola u Vašoj krvi.
Ako Vam se pojavi neki od ovih simptoma, obavestite o tome svog lekara.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Blocetta
Uzmite lek čim se setite. Ako je uskoro vreme za sledeću dozu, ne uzimajte dozu koju ste propustili, negojednostavno uzmite sledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Blocetta
Nemojte smanjiti dozu niti prestati uzimati lek.Čak i ako se osećate bolje, ne smete prestati sa uzimanjem leka, niti smanjiti dozu. Ako želite da prestanetesa korišćenjem leka Blocetta ili da ga koristite u manjoj dozi, prethodno se o tome posavetujte sa svojimlekarom. Izuzetno je važno da redovno uzimate lek Blocetta , čak i kad nemate nikakvih simptoma.
Ako vam se pogorša disanje:
Ako Vam se pogorša kratkoća daha ili počne zviždanje u plućima neposredno nakon udisanja leka, odmahprestanite da koristite pumpicu leka Blocetta i upotrebite svoju pumpicu sa brzodelujućim lekom koji odmaholakšava disanje. Bez odlaganja se javite lekaru. Lekar će proceniti težinu Vaših simptoma i po potrebi Vampromeniti način lečenja. Videti takođe deo 4.
Ako vam se pogoršaju simptomi:
Ako vam se simptomi pogoršaju ili ih je teško kontrolisati npr. ako češće koristite posebnu pumpicu sabrzodelujućim lekom koji odmah olakšava disanje ili lek Blocetta ili ako nakon korišćenja pumpice sabrzodelujućim lekom koji odmah olakšava disanje ili leka Blocetta ne nastupi poboljšanje simptoma, odmah se javite lekaru. Postoji mogućnost da Vam se bolest pogoršala, pa Vam lekar mora promeniti dozu leka Blocetta ili propisati drugi lek.
Ako imate ikakvih drugih pitanja o upotrebi ovog proizvoda, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Blocetta se inhalira.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno prema uputstvu lekara ili farmaceuta. Ako niste sigurni kako ga uzimati, pitajtesvog lekara ili farmaceuta.
Lekar će Vas redovno pregledati kako bi proverio uzimate li lek Blocetta u optimalnoj dozi. Lekar će prilagoditi lečenje tako da uzimate najnižu dozu leka Blocetta koja najbolje kontroliše simptome.
Lek Blocetta lekar može da Vam propiše na dva različita načina:
upotrebljavajte lek Blocetta svaki dan redovno za lečenje astme zajedno sa „pumpicom“ za brzoublažavanje simptoma kao lek u slučaju iznenadnog pogoršanja simptoma astme, kao što su kratkoćadaha, zviždanje u plućima i kašalj.
upotrebljavajte lek Blocetta svaki dan redovno za lečenje astme i kao lek u slučaju iznenadnogpogoršanja simptoma astme, kao što su kratkoća daha, zviždanje u plućima i kašalj.
Upotreba leka Blocetta zajedno sa posebnom „pumpicom“ za brzo ublažavanje simptoma
Odrasli i stariji bolesnici:
Preporučena doza ovog leka je jedan do dva udaha dvaput dnevno.Maksimalna dnevna doza iznosi 4 udaha.
Ne zaboravite: pri ruci uvek morate imati svoju „pumpicu“ s brzodelujućim lekom za brzo ublažavanje simptoma kao lek u slučaju pogoršanja simptoma astme ili iznenadnog astmatskog napada.
Upotreba leka Blocetta kao jedinog inhalatora za astmu
Odrasli i stariji bolesnici:
Preporučena doza ovog leka je jedan udah ujutru i jedan udah uveče.
Blocetta takođe koristite i kao „pumpicu“ za brzo ublažavanje simptoma u slučaju iznenadnih simptoma astme.
slučaju pojave simptoma astme, udahnite jednu dozu leka i sačekajte nekoliko minuta.
Ako Vam ne bude bolje, udahnite još jednu dozu.
Ne uzimajte više od 6 udaha na dan za ublažavanje simptoma.
Maksimalna dnevna doza leka Blocetta je 8 udaha.
Ako osećate da je potrebno više udaha svaki dan da kontrolišete simptome astme, obratite se Vašem lekaru za savet. Vaš lekar će možda morati da Vam promeni terapiju.
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina:Deca i adolescenti mlađi od 18 godina NE SMEJU da uzimaju ovaj lek.
Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP
Odrasli i starije osobe:
Preporučena doza je dva udaha ujutru i dva udaha uveče.
Rizične grupe bolesnika:
Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih osoba. Nema podataka o upotrebi leka Blocetta kod osoba kojeimaju probleme sa jetrom ili bubrezima.
Lek Blocetta je efikasan u lečenju astme i kad je doza beklometazondipropionata u leku Blocetta niža od one koju sadrže neki drugi inhalatori s beklometazondipropionatom. Ako ste prethodno koristili drugačiju „pumpicu“ koja sadrži beklometazondipropionat, lekar će Vam savetovati koju tačno dozu leka Blocetta morate uzimati za astmu.
Ne povećavajte dozu
Ako osećate da lek nije jako efikasan, obavezno se posavetujte s lekarom pre nego što povećate dozu.
Ako ste uzeli više leka Blocetta nego što je trebaloAko udahnete više leka Blocetta nego što je propisano:
uzimanje veće doze formoterola nego što je potrebno može imati sledeće efekte: osećaj mučnine,mučninu, ubrzan rad srca, palpitacije, poremećaj srčanog ritma, određene promene uelektrokardiogramu, glavobolju, drhtanje, pospanost, povećanu kiselost krvi, nisku vrednost kalijuma u krvi,visoku vrednost šećera u krvi. Lekar može predložiti pregled krvi kako bi Vam proverio vrednosti kalijuma i glukoze u krvi.- Uzimanje previše beklometazondipropionata može dovesti do kratkotrajnih problema u radunadbubrežne žlezde. Stanje će se poboljšati u roku od nekoliko dana, međutim, lekar će možda morati daproveri vrednost kortizola u Vašoj krvi.
Ako Vam se pojavi neki od ovih simptoma, obavestite o tome svog lekara.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Blocetta
Uzmite lek čim se setite. Ako je uskoro vreme za sledeću dozu, ne uzimajte dozu koju ste propustili, negojednostavno uzmite sledeću dozu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Blocetta
Nemojte smanjiti dozu niti prestati uzimati lek.Čak i ako se osećate bolje, ne smete prestati sa uzimanjem leka, niti smanjiti dozu. Ako želite da prestanete sa korišćenjem leka Blocetta ili da ga koristite u manjoj dozi, prethodno se o tome posavetujte sa svojim lekarom. Izuzetno je važno da redovno uzimate lek Blocetta , čak i kad nemate nikakvih simptoma.
Ako vam se pogorša disanje:
Ako Vam se pogorša kratkoća daha ili počne pištati u plućima neposredno nakon udisanja leka, odmah prestanite da koristite pumpicu leka Blocetta i upotrebite svoju pumpicu s brzodelujućim lekom koji odmah olakšava disanje. Bez odlaganja se javite lekaru. Lekar će proceniti težinu Vaših simptoma i po potrebi Vam promeniti način lečenja. Videti takođe deo 4 Moguća neželjena dejstva.
Ako vam se pogoršaju simptomi:
Ako vam se simptomi pogoršaju ili ih je teško kontrolisati npr. ako češće koristite posebnu pumpicu sabrzodelujućim lekom koji odmah olakšava disanje ili lek Blocetta ili ako nakon korišćenja pumpice sabrzodelujućim lekom koji odmah olakšava disanje ili leka Blocetta ne nastupi poboljšanje simptoma, odmah se javite lekaru. Postoji mogućnost da Vam se bolest pogoršala, pa Vam lekar mora promeniti dozu leka Blocetta ili propisati drugi lek.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Način primene:
Ovaj lek se nalazi u aluminijumskom kontejneru pod pritiskom zatvorenom ventilom za doziranje i smeštenom u polipropilenski plastični raspršivač aktuator sa brojačem doza, koji sadrži nastavak za usta i zaštitni poklopac. Na zadnjoj strani inhalatora se nalazi brojač doza. Svaki put kada pritisnete inhalator, oslobodi se jedna raspršena doza leka i brojač pokazuje jedan broj manje. Pazite da Vam inhalator ne ispadne, jer to može izazvati odbrojavanje na brojaču.
Testiranje inhalatora.
Ako imate novi inhalator leka Blocetta ili ako ga niste koristili 14 dana ili više,
morate testirati inhalator kako bi bili sigurni da je doziranje leka ispravno.1.Uklonite zaštitini poklopac sa nastavka za usta.2. Držite inhalator vertikalno tako da je nastavak za usta okrenut prema dole.3. Usmerite nastavak za usta od sebe i pritisnite gornji deo raspršivača kako biste oslobodili jednu raspršenu dozu.4. Proverite brojač doza. Ukoliko prvi put proveravate svoj inhalator, brojač doza mora da pokaže 120.
Korišćenje inhalatora:
Kad god je to moguće, stojite ili uspravno sedite za vreme upotrebe inhalatora
Pre inhaliranja, proverite brojač doza: on pokazuje broj preostalih doza od “120” do “1”. Ukoliko brojač doza pokazuje “0” nema više preostalih doza-treba da nabavite novi inhalator.
1. Uklonite zaštitni poklopac sa nastavka za usta i proverite da li je nastavak za usta čist i bez prašine,prljavštine ili drugih stranih tela.2. Polako i što je moguće dublje izdahnite.3. Držite inhalator vertikalno tako da mu duži deo bude okrenut prema gore pa usnama obuhvatite nastavak. Nemojte da grizete nastavak za usta.4. Polako i duboko udahnite na usta i odmah nakon što počnete tako da udišete, pritisnite gornji deoraspršivača kako biste oslobodili sadržaj jednog potiska iz nastavka.
5. Zadržite dah što je duže moguće i na kraju izvadite nastavak iz usta i polako izdahnite. Ne izdišite u inhalator.
Ako morate da uzmete još jedan udah, držite inhalator u uspravnom položaju otprilike pola minuta, a zatimponovite korake br. 2 do 5.
Važno:
Korake 2. do 5. sprovedite bez žurbe.
Nakon upotrebe, vratite zaštitni poklopac za usta i proverite brojač doza.
Potrebno je da nabavite novi inhalator kada brojač doza pokaže broj 20. Prestanite da koristite inhalator kada brojač doza pokaže broj 0 jer u tom slučaju potisni gas nema mogućnost da oslobodi punu dozu leka.
Ako vidite „maglicu“ kako izlazi sa vrha inhalatora ili uz uglove Vaših usana to znači da lek Blocetta nije dospeo u Vaša pluća kao što bi trebalo. U ovom slučaju ponovite postupak od 2. koraka nadalje.
Ako nemate dovoljno jak stisak ruke, biće Vam lakše da držite inhalator sa obe ruke, tako da oba kažiprstastavite na gornji deo pumpice, a palčeve na donji deo.
Da biste smanjili mogućnost nastanka gljivične infekcije usta i grla, nakon svakog korišćenja pumpice isperite usta vodom, grgljajte vodu u ustima ili operite zube.
Ako mislite da je dejstvo leka Blocetta prejako ili preslabo, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.
Ako Vam je teško pokrenuti pumpicu istovremeno sa početkom udaha možete koristiti komoricu za olakšano disanje. Pitajte lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru za dodatne informacije o komorici.
Važno je da pročitate uputstvo o leku priloženo uz komoricu za olakšano disanje i da sepažljivo pridržavate uputstva za upotrebu i čišćenje komorice za olakšano disanje.
Čišćenje
Potrebno je da očistite inhalator jednom nedeljno.
Prilikom čišćenja nemojte vaditi aliminijumski kontejner iz inhalatora i nemojte koristiti vodu ili druge tečnosti za čišćenje inhalatora.Kako očistiti inhalator:1. Uklonite zaštitni poklopac sa nastavka za usta.2. Obrišite unutašnju i spoljašnju stranu nastavka za usta i raspšivača sa čistom i suvom krpicom ili maramicom. 3. Vratite zaštitini poklopac.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Kao i sa drugim inhalacionim lekovima, postoji rizik od pogoršanja gubitka daha i zviždanja u plućimaneposredno nakon upotrebe leka Blocetta, što se zove
paradoksalni bronhospazam
U tom slučaju,
PRESTANITE da uzimate
lek Blocetta i upotrebite svoju pumpicu sa brzodjelujućim lekom koji odmah
olakšava disanje kako biste ublažili simptome gubitka daha i zviždanja u plućima. Bez odlaganja se javitelekaru.
Odmah obavestite svog lekara ako nastupe bilo kakve reakcije preosetljivosti poput kožnih alergija, svrabakože, kožnog osipa, crvenila kože, oticanja kože i sluznica, posebno očiju, lica, usana i grla .
Ostala moguća neželjena dejstva navedena su u daljem tekstu prema učestalosti.
Česta
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Gljivične infekcije usta i grla,glavobolja, promuklost, zapaljenje grla.
Pneumonija zapaljenje pluća kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća HOBP:Obavestite svog lekara ako prilikom primene leka Blocetta primetite neki od sledećih simptoma - može seraditi o simptomima infekcije pluća:• groznica povišena telesna temperatura ili drhtavica• pojačano lučenje sluzi, promena boje sluzi• pojačani kašalj ili pogoršanje problema sa disanjem
Povremena
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
• palpitacije lupanje srca, neobično ubrzan rad srca i poremećaji srčanog ritma• promene u elektrokardiogramu EKG• astmatični napad• drhtavica• nemir• vrtoglavica• palpitacije• simptomi gripa• gljivične infekcije vagine• zapaljenje sinusa• zapaljenje uha• nadraženost grla• kašalj i produktivni kašalj• mučnina• promenjeno ili oslabljeno čulo ukusa• pečenje usana• suva usta• teškoće pri gutanju• problem sa varenjem• nadraženost želuca• proliv• bol i grčevi u mišićima• crvenilo lica• pojačano znojenje• povećan protok krvi kroz neka tkiva u telu• rinitis zapaljenje nosne sluznice, • koprivnjača ili osipPromene u krvi:• smanjenje broja belih krvnih zrnaca• povećanje broja trombocita• smanjenje vrednosti kalijuma u krvi• povećanje vrednosti šećera u krvi• povećanje nivoa insulina, slobodnih masnih kiselina i vrednosti ketona u krvi
• smanjenje vrednosti kortizola u krvi
Retka
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
sećaj stezanja u grudima
poremećaj srčanog ritma
povećanje i pad krvnog pritiska
zapaljenje bubrega
otok kože i sluzokože u trajanju od nekoliko dana
Veoma retka
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
pogoršanje astme
smanjenje broja trombocita
oticanje šaka i stopala
Upotreba velikih doza inhalacionih kortikosteroida tokom dužeg vremenskog perioda može u retkimslučajevima imati sistemska dejstva
koji uključuju:
probleme u radu nadbubrežne žlezde adrenosupresija
povećan pritisak unutar očne jabučice glaukom
kataraktu zamućenje očnog sočiva
zastoj u rastu dece i adolescenata
smanjenje mineralne gustine kosti smanjenje čvrstine kostiju
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
poremećaji spavanja, depresija ili osećaj zabrinutosti, nemir, nervoza, uzbuđenost ili razdražljivost
poremećaji vida zamućen vid.
Ova neželjena dejstva imaju veću učestalost kod dece.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Blocetta posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Pre izdavanja leka pacijentu:Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8 ºC najduže 18 meseci.Nakon izdavanja leka pacijentu:Čuvati na temperaturi do 25 ºC najduže 3 meseca.
Ne zamrzavati.
Nemojte koristiti ovaj lek duže od 3 meseca od kada Vam je farmaceut izdao inhalator u apoteci a nikada ga ne koristite nakon datuma isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka.
Ako je inhalator bio izložen jako niskim temperaturama, izvadite kontejner iz nastavka za usta i ugrejte ga
između dlanova
nekoliko minuta pre upotrebe.
Nikad
ga nemojte zagrevati na neki drugi način
Upozorenje:
Kontejner sadrži tečnost pod pritiskom i ne sme se izlagati temperaturi većoj od 50°C.
Kontejner se ne sme probušiti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Blocetta
Aktivne supstance su: beklometazondipropionat i formoterol-fumarat, dihidrat.
Jedna odmerena doza potiskom preko ventila sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata.To odgovara oslobođenoj dozi preko nastavka za usta od 84,6 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata.Ovaj lek sadrži fluorovane gasove koji dovode do efekta staklene bašte.Jedan inhalator sadrži 8,15 g norflurana HFA-134a, što odgovara 0,012 tona ekvivalenta CO
potencijal
globalnog zagrevanja [
engl. global warming potential
GWP] = 1430, takođe sadržietanol, bezvodni;
hlorovodoničnu kiselinu.Kako bi se pomoglo zaštiti životne sredine, inhalator sadrži potisni gas bez CFC-a, HFA-134a, koji u potpunosti zamenjuje potisne gasove hlorofluorougljenika CFC prisutne u nekim inhalatorima i čini se da imaju manji štetni efekat na ozonski omotač. Ovaj lek ne sadrži CFC-ove.
Kako izgleda lek Blocetta i sadržaj pakovanja
Rastvor za inhalaciju se nalazi u aluminijumskom kontejneru pod pritiskom zapremine 19 ml zatvorenom ventilom za doziranje i smeštenom u polipropilenski plastični raspršivač aktuator sa brojačem doza, koji sadrži nastavak za usta i zaštitni poklopac.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan kontejner pod pritiskom, koji omogućava 120 potisaka i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PHARMAS D.O.O. BEOGRADViline vode bb, Beograd-Palilula
Proizvođači:
PHARMAS D.O.O., Republika Hrvatska,Popovača, Industrijska cesta 5, Potok
& D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.,Češka, Pchery areal Pharmos a.s.,Theodor 28
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept za višekratno obnovljivo izdavanje.
Broj i datum dozvole:
000461273 2023 od 21.07.2026.