Bisoprolol Galenika 5mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Bisoprolol Galenika; 2,5 mg; film tableteBisoprolol Galenika; 5 mg; film tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Bisoprolol Galenika i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol Galenika

Kako se uzima lek Bisoprolol Galenika

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Bisoprolol Galenika

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Bisoprolol Galenika i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Bisoprolol Galenika je bisoprolol fumarat. Lek Bisoprolol Galenika pripada grupi lekova koji se zovu beta-blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posledično, Bisoprolol Galenika usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe. Lek Bisoprolol Galenika se koristi kod:

visokog krvnog pritiska hipertenzija,

srčanog bola usled poremećene perfuzije koronarnih krvnih sudova protok krvi kroz krvne sudove,nedovoljne prokrvljenosti srčanog mišića angina pectoris,

stabilne, hronične dugotrajne srčane insuficijencije. Srčana insuficijencija nastaje kada je srčani mišić suviše slab da adekvatno pumpa dovoljno krvi u cirkulaciju. Lek Bisoprolol Galenika se koristi u terapiji stabilne hronične srčane insuficijencije u kombinaciji sa drugim lekovima za ovu bolest kao što su ACE inhibitori, diuretici i srčani glikozidi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol Galenika

Lek Bisoprolol Galenika ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ako imate akutnu srčanu insuficijenciju srčana slabost ili pogoršanje postojeće srčane slabosti dekompenzacija koje zahteva intravensku terapiju lekovima koji povećavaju sposbnost kontrakcije srca inotropni lekovi,

ako ste doživeli kardiogeni šok, koji predstavlja akutno i teško srčano stanje koje izaziva sniženje krvnog pritiska i cirkulatorni kolaps

ako imate težak poremećaj sprovođenja impulsa nadražaja iz pretkomora u komore srca AV blok II ili III stepena bez pejsmejkera,

ako imate sindrom bolesnog sinusnog čvora ,,sick sinus sindrom”,

ako je u Vašem srcu poremećeno sprovođenje između sinusnog čvora i pretkomore sinoatrijalniblok,

ako imate izrazito usporen srčani ritam puls ispod 50 otkucaja u minuti pre početka terapije,

ako imate izrazito snižen krvni pritisak sistolni krvni pritisak ispod 90 mmHg,

ako imate tešku bronhijalnu astmu,

ako imate ozbiljan problem sa cirkulacijom krvi u ekstremitetima kao što je Raynaud-ov sindromkoji dovodi do trnjenja, peckanja i promene boje prstiju Vaši prsti mogu da poblede ili poplave,

ako imate nelečeni tumor srži nadbubrežne žlezde feohromocitom,

ako imate metaboličku acidozu stanje prouzrokovano povećanjem stepena kiselosti krvi.

Ukoliko mislite da se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vaše stanje, razgovarajte sa svojim lekarom o uzimanju ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bisoprolol Galenika.

Ako imate dijabetes melitus šećerna bolest sa izuzetno varirajućim koncentracijama šećera. Simptomi izrazito snižene koncentracije šećera u krvi hipoglikemije kao što su ubrzani srčani puls,palpitacije osećaj lupanja srca ili znojenje mogu da budu prikriveni;

Ako ste na strogom postu ili dijeti

Ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima, a imate stabilnu hroničnu srčanu slabost

Ako ste na terapiji desenzitacije npr. zbog prevencije polenske groznice, lek Bisoprolol Galenika može povećati osetljivost na alergene kao i težinu anafilaktičke reakcije; Ukoliko imate alergijsku

reakciju, obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Bisoprolol Galenika tako da može da uzme ovu informaciju u obzir kada leči Vašu alergijsku reakciju

Ako imate blage poremećaje sprovođenja impulsa iz pretkomore u komoru AV blok I stepena

Ako imate određena srčana oboljenja kao što su poremećaj srčanog ritma ili jak bol u grudima pri mirovanju

-ova angina.

Ako imate oboljenje krvnih sudova koje izaziva smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i nogusimptomi se mogu pogoršati naročito na početku terapije

Kod pacijenata sa ličnom anamnezom psorijaze oboljenje kože koje se odlikuje jasno ograničenim, beličasto- sivkastim, suvim korastim ljuspama beta blokatori se smeju koristiti samo ukoliko je odnos koristi i rizika pažljivo procenjen.

Simptomi tiroidne hiperfunkcije pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza mogu biti prikrivenibisoprololom.Kod pacijenata sa tumorom srži nadbubrežne žlezde feohromocitom lek Bisoprolol Galenika može da se dajedino nakon prethodnog davanja blokatora alfa receptora.Ukoliko osećate bilo koju od ovih tegoba, Vaš lekar može da propiše posebne terapijske mere npr. dodatnelekove.

Ukoliko treba da budete podvrgnuti opštoj anesteziji, anesteziolog treba da bude informisan o postojećojterapiji beta blokatorima. Trenutno se preporučuje nastavak terapije jer ovaj tretman može da bude koristanza bilo koju moguću pojavu srčane aritmije ili poremećaja perfuzije protok krvi kroz krvne sudove.Ukoliko se smatra da je neophodan prekid terapije beta blokatorima pre operacije, terapija treba postepenoda se smanjuje i da bude ukinuta ukupno 48 sati pre anestezije.Ukoliko imate hroničnu bolest pluća ili blaži oblik bronhijalne astme obavestite Vašeg lekara odmah ukolikoVam se jave poteškoće prilikom disanja, kašalj, zviždanje u grudima nakon vežbi itd. prilikom upotrebe lekaBisoprolol Galenika. Kod bronhijalne astme ili drugih hroničnih opstruktivnih oboljenja pluća sasimptomima bolesti indikovana je prateća terapija bronhodilatatorima lekovi koji olakšavaju prohodnostdisajnih puteva. Povećanje otpora u vazdušnim putevima može povremeno da se javi kod pacijenata saastmom, i zahteva veću dozu beta2 - simpatomimetika.

Drugi lekovi i lek Bisoprolol Galenika

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne uzimajte sledeće lekove sa lekom Bisoprolol Galenika bez prethodnog saveta Vašeg lekara:

određene lekove koji se koriste za terapiju nepravilnog ili izmenjenog srčanog ritma Klasa I antiaritmika kao što su kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekanaid, propafenon

određene lekove koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska, angine pektoris ili nepravilnog srčanog ritma kalcijumski antagonisti kao što su verapamil i diltiazem

određene lekove koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska kao što su klonidin, metildopa, moksonidin, rimenidin. Međutim, ne obustavljajte upotrebu ovih lekova pre nego što proverite sa Vašim lekarom.

Proverite sa Vašim lekarom pre nego što počnete da uzimate sledeće lekove; Vaš lekar će možda češćekontrolisati Vaše stanje:

određeni lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska ili angine pektoris blokatori kalcijumskih kanala tipa dihidropiridina kao što je felodipin, nifedipin i amlodipin

lekovi za lečenje nepravilnog rada srca antiaritmici klase I kao što su hinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon kod pacijenata sa hipertenzijom ili anginom pektoris

određeni lekovi koji se koriste u terapiji nepravilnog ili izmenjenog srčanog ritma klasa III antiaritmika kao što je amjodaron

lokalna primena beta blokatora kao što su timolol kapi za oči u terapiji glaukoma

određeni lekovi koji se koriste u terapiji npr. Alchajmerove bolesti ili glaukoma parasimpatomimetici kao što su takrin ili karbahol ili lekovi koji se koriste u terapiji akutnih srčanih stanja simpatomimetici kao što su izoprenalin i dobutamin

antidijabetički lekovi, lekovi koji smanjuju koncentracije glukoze u krvi, uključujući insulin

anestetici npr. tokom hirurških intervencija

digitalis, lek koji se koristi kod srčane insuficijencije srčane slabosti

nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL koji se koriste u terapiji artritisa, bola ili zapaljenja npr. ibuprofen ili diklofenak

simpatikomimetici kao što su adrenalin i noradrenalin, koji se koriste u terapiji srčanog udara i niskog krvnog pritiska. Adrenalin se takođe koristi kod alergijskih reakcija, pa pri istovremenoj primeni sa lekom Bisoprolol Galenika mogu biti neophodne veće doze adrenalina u slučaju alergijskih reakcija.

bilo koji lek, koji može da snizi krvni pritisak, kao željeno ili neželjeno dejstvo, kao što su antihipertenzivi, određeni lekovi za depresiju triciklični antidepresivi kao što su imipramin ili amitriptilin, određeni lekovi koji se koristi u terapiji epilepsije ili tokom anestezije barbiturati kao što je fenobarbital, ili određeni lekovi koji se koriste u terapiji mentalnih oboljenja koja se karakterišu gubitkom kontakta sa realnošću fenotiazini kao što je levomeprozamin

meflokin, koji se koristi u prevenciji malarije

lekovi koji se koriste u terapiji depresije – inhibitori monoamino oksidaze izuzev MAO-B inhibitora kao što je moklobemid.

Uzimanje leka Bisoprolol Galenika sa hranom, pićima i alkoholom

Nema posebnih upozorenja.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

TrudnoćaPostoji rizik da bisoprolol štetno deluje na bebu ukoliko se koristi za vreme trudnoće. Ako ste trudni, mislite da bi ste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom pre uzimanja ovog leka. Vaš lekar će odrediti da li da uzimate lek Bisoprolol Galenika za vreme trudnoće. U načelu, beta blokatori smanjuju protok krvi kroz posteljicu i mogu da utiču na razvoj ploda. Protok krvikroz posteljicu i matericu kao i rast ploda moraju da budu praćeni, i ako je potrebno, treba razmotriti drugemere lečenja.Novorođenče mora da bude pažljivo praćeno posle porođaja. Simptomi snižene koncentracije šećera u krvi iusporen puls uobičajeno se javljaju u prva 3 dana života.

DojenjeNije poznato da li se bisoprolol izlučuje u majčino mleko. Zbog toga se dojenje ne preporučuje tokom terapije lekom Bisoprolol Galenika.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Kod ispitivanja pacijenata sa koronarnim oboljenjem srca bisoprolol nije pokazao uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, zbog individualnih, različitih reakcija na lek, može doći do smanjene sposobnosti upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. O ovome treba naročito voditi računa na početku terapije, nakon povećavanja doze, kao i kod istovremenog konzumiranja alkohola.

3. Kako se uzima lek Bisoprolol Galenika

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Terapija lekom Bisoprolol Galenika zahteva redovno praćenje. To je posebno važno na početku terapije i za vreme povećavanja doze ili nakon prekida terapije. Molimo vas da pratite ova uputstva ili lek neće imati odgovarajuće dejstvo.

Terapiju treba početi postepeno, prvo sa niskim dozama, koje se onda polako povećavaju. U svimslučajevima doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i terapijski odgovor.

Preporučena doza

Doziranje u terapiji visokog krvnog pritiska hipertenzija

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno.Kod blage hipertenzije dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg terapija sa 2,5 mg bisoprolola jednomdnevno može da bude dovoljna.Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze jejedino opravdano u izuzetnim slučajevima.Maksimalna preporučena doza je 20 mg.

Doziranje u terapiji koronarnog oboljenja srca angina pektoris

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno .Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze jejedino opravdano u izuzetnim slučajevima.Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Doziranje u terapiji stabilne hronične srčane insuficijencije

Terapija bisoprololom mora se započeti malom dozom koja se postepeno uvećava. Vaš lekar će vam objasniti kako da povećavate dozu bisoprolola. Uobičajen je sledeći dozni režim:- 1,25 mg jednom dnevno, 7 dana;- 2,5 mg jednom dnevno narednih 7 dana;- 3,75 mg jednom dnevno narednih 7 dana;- 5 mg jednom dnevno naredne 4 nedelje;- 7,5 mg jednom dnevno naredne 4 nedelje;- 10 mg jednom dnevno kao doza održavanja.Maksimalna preporučena doza je 10 mg dnevno.

zavisnosti od toga, koliko dobro podnosite lek, Vaš lekar može odlučiti da produži vreme između povećavanja doze. Ako se Vaše stanje pogoršava ili više ne podnosite lek, dozu treba ponovo smanjiti ili prekinuti upotrebu ovog leka. Kod nekih pacijenata doza održavanja niža od 10 mg bisoprolola može da bude dovoljna. Vaš lekar će Vam reći kako da postupate.Ukoliko treba potpuno da prekinete terapiju ovim lekom, Vaš lekar će Vas posavetovati kako da postepeno smanjujete dozu, jer u suprotnom, Vaše stanje može da se pogorša.

Uobičajeno, terapija bisoprololom je dugotrajna.

Pacijenti sa hipertenzijom i anginom pektoris sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega

Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega obično nije potrebnoprilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega klirens kreatinina < 20 mL/mini kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, doza bisoprolola ne sme biti veća od od 10 mg na dan.

Pacijenti sa stabilnom hroničnom srčanom slabosti i sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega

Nema podataka. Povećanje doze kod ovih pacijenata treba da bude sa dodatnim oprezom.

Doziranje kod starijih pacijenata

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Pedijatrijska populacija:

Lek Bisoprolol Galenika se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata jer njegova bezbednost i efikasnost nije ispitana.

Način primene:

Film tabletu treba progutati bez žvakanja sa malo tečnosti ujutru uz obrok ili mimo obroka. Tablete sa podeonom linijom mogu se podeliti na dve jednake doze.

Trajanje terapije nije ograničeno. Zavisi od prirode i težine oboljenja.Doziranje leka Bisoprolol Galenika ne treba da se menja osim ukoliko to nije preporučio Vaš lekar. Takođe,treba prekinuti ili privremeno ukinuti terapiju lekom Bisoprolol Galenika jedino ukoliko je to lekarpreporučio.Terapija lekom Bisoprolol Galenika zahteva redovno lekarsko praćenje.Vaš lekar odlučuje o trajanju terapije.

Ukoliko imate utisak da je efekat leka Bisoprolol Galenika previše jak ili previše slab, javite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Bisoprolol Galenika nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Bisoprolol Galenika nego što bi trebalo, ili je dete greškom progutalo lek,odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili odmah idite u najbližu bolnicu. Ponestite kutiju leka ili ovo uputstvo sa sobom. U zavisnosti od stepena prekomerne doze, Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preduzete.Najčešći znaci predoziranja lekom Bisoprolol Galenika su usporen srčani ritam bradikardija, bronhospazamotežano disanje, izrazit pad krvnog pritiska, akutna miokardijalna insuficijencija srčana slabost ihipoglikemija pad šećera u krvi.

slučaju predoziranja lekom Bisoprolol Galenika terapiju treba isključiti nakon konsultacije sa nadležnimlekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete Bisoprolol Galenika

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!Uzmite uobičajenu dozu sledećeg jutra.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Bisoprolol Galenika

Molimo Vas da ne prekidate ili obustavljate terapiju lekom Bisoprolol Galenika bez konsultacije sa Vašimlekarom. Terapiju lekom Bisoprolol Galenika ne treba naglo obustaviti, već je treba postepeno ukidati polovljenjem doze u nedeljnim razmacima, jer nagli prekid može da dovede do akutnog pogoršanja stanja pacijenta.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Da bi sprečili teže posledice, odmah se obratite lekaru ukoliko prepoznate neko od neželjenih dejstavanavedenih u nastavku teksta.Najozbiljnija neželjena dejstva su vezana za srčanu funkciju:

usporenje srčanog ritma može se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

pogoršanje srčane insuficijencije može se javiti kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

spor ili nepravilan srčani ritam može da se jave kod najviše od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Ukoliko osećate slabost ili Vam se javi vrtoglavica, ili imate poteškoće sa disanjem, molimo Vas da što je moguće pre kontaktirate Vašeg lekara.

Sledeća neželjena dejstva su grupisana na osnovu učestalosti pojave.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

nizak krvni pritisak

osećaj hladnoće i utrnulosti u rukama ili nogama

Vrtoglavica, glavobolja, umor. Ovi simptomi se naročito javljaju na početku terapije visokog krvnog pritiska ili angine pektoris. Blagi su i obično nestanu 1 do 2 nedelje nakon početka terapije malaksalost

gastrointestinalni problemi kao što su mučnina, povraćanje, proliv dijareja ili otežano pražnjenje creva konstipacija

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

pad krvnog pritiska pri promeni položaja tela iz sedećeg u uspravni stav ortostatska hipotenzija

problemi sa disanjem kod pacijenata sa astmom ili hroničnom bolešću pluća

poremećaj sna

mišićna slabost, grčevi u mišićima.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

povećani nivoi triglicerida,

povećane vrednosti enzima jetre ALT, AST

poremećaj sluha

curenje iz nosa ili zapušen nos alergijski rinitis

zapaljenje jetre koje može da uzrokuje žutu prebojenost kože ili beonjača hepatitis

kožne reakcije preosetljivosti kao što su svrab, crvenilo, kožni osip. Morate se odmah javiti lekaru ako imate ozbiljnije alergijske reakcije, koje mogu uključiti oticanje lica, vrata, jezika, usta ili grla ili otežano disanje.

poremećaj erekcije smanjenje seksualnog nagona

noćne more, halucinacije vidite ili čujete stvari koje ne postoje

smanjeno stvaranje suza može biti problem ukoliko nosite kontaktna sočiva

iznenadni kratkotrajni gubitak svesti – nesvestica

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

zapaljenje i crvenilo očiju konjunktivitis

gubitak kose alopecija

pojava ili pogoršanje osipa po koži koji se ljušti psorijaza; psorijazi sličan osip.

Kod pacijenata sa hipertenzijom ili anginom pectoris, ovi simptomi se javljaju sa povremenom učestalošću

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Bisoprolol Galenika

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Bisoprolol Galenika posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Bisoprolol Galenika

Bisoprolol Galenika; 2,5 mg; film tablete

Aktivna supstanca je bisoprolol.Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata.

Pomoćne supstance su:

Jezgro film tablete:

Kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna tip 102;

skrob, kukuruzni; silicijum – dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Film obloga tablete:

Opadry white 03C280000 hipromeloza 2910; titan-dioksid E171; makrogol 400

E1521; makrogol 8000 E1521

Bisoprolol Galenika; 5 mg; film tablete

Aktivna supstanca je bisoprolol.Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.

Pomoćne supstance su:

Jezgro film tablete:

Kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna tip 102;

skrob, kukuruzni; silicijum – dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Film obloga tablete:

Opadry pink 03C24011 hipromeloza 2910; titan-dioksid E171; makrogol 400

E1521; makrogol 8000 E1521; FD&C Red #40 aluminium lake E129

Kako izgleda lek Bisoprolol Galenika i sadržaj pakovanja

Bisoprolol Galenika; 2,5 mg; film tablete

Okrugle bikonveksne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani, bele boje Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji od Alu/PVC i PVC/PVdC trake u kome se nalazi 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta.

Bisoprolol Galenika; 5 mg; film tablete

Okrugle bikonveksne film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani, svetlo roze boje Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji od Alu/PVC i PVC/PVdC trake u kome se nalazi 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., BeogradProizvođač:GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Bisoprolol Galenika 2,5 mg:

000461314 2023 od 29.04.2025.

Bisoprolol Galenika 5 mg:

000461320 2023 od 29.04.2025.