Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Bisolvon® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Bisolvon® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Bisolvon
mg/5 mL, sirup
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Bisolvon i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisolvon
Kako se uzima lek Bisolvon
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Bisolvon
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Bromheksin, aktivna supstanca leka Bisolvon je bronhosekretolitik olakšava iskašljavanje razgradnjom sekreta u disajnim putevima.
Lek Bisolvon se primenjuje za rastvaranje sekreta kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i pluća.
Lek Bisolvon ne smete uzimati:
ukoliko ste preosetljivi alergični na aktivni sastojak leka bromheksin bromheksin-hidrohlorid ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka navedenu u delu 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bisolvon.
Zabeleženi su slučajevi teških reakcija na koži kod kojih je postojala povezanost sa primenom bromheksin-hidrohlorida. Ako se pojavi osip na koži uključujući lezije sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima i genitalnom području, prestanite sa upotrebom leka Bisolvon i odmah potražite medicinsku pomoć.
Lek Bisolvon
smete da uzimate tek nakon dogovora sa svojim lekarom u slučaju:
nekih retkih oboljenja bronhija koja idu zajedno sa prekomernim sakupljanjem sekreta npr. maligni cilijalni sindrom. U tim slučajevima lek Bisolvon treba koristiti samo pod nadzorom lekara zbog mogućeg gomilanja sekreta,
oštećenje funkcije bubrega ili teškog oboljenja jetre lek Bisolvon se onda primenjuje u dužim intervalima ili u manjoj dozi. Kod teškog poremećaja funkcije bubrega se mora računati na gomilanje razgradnih produkata leka Bisolvon u jetri.
Posebno kod dugotrajnog lečenja treba povremeno kontrolisati funkciju jetre.
Lek Bisolvon se ne sme koristiti kod dece mlađe od 2 godine osim pod nadzorom lekara.
Drugi lekovi i Bisolvon
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Bromheksin/antitusici
Kod kombinovane primene Bisolvon sirupa za kašalj i sredstava koja smiruju kašalj antitusici usled ograničenog refleksa kašlja može doći do opasnog gomilanja sekreta, tako da je potreban oprez prilikom primene ovih lekova.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Iako do sada nisu pokazna štetna dejstva na nerođeno dete usled primene leka Bisolvon, ipak se ne preporučuje upotreba tokom trudnoće, a posebno ne tokom prva tri meseca trudnoće.
Aktivna supstanca leka se izlučuje u mleko. Iako se ne očekuju negativna dejstva na odojčad, lek Bisolvon se ne preporučuje majkama za vreme dojenja.
Podaci iz dostupnih pretkliničkih ispitivanja ne ukazuju da bromheksin ima bilo kakav uticaj na plodnost.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Uticaj ovog leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, nije ispitivan.
Lek Bisolvon sadrži maltitol, tečni
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Bisolvon sirup za kašalj je oralni rastvor unosi oralno.
Trajanje terapije će zavisiti od prirode i težine vašeg stanja i trebalo bi da ga odredi lekar.
Ako se Vaša bolest pogorša ili ako posle 4-5 dana ne dođe do poboljšanja, morate potražiti savet svog lekara.
Preporučena doza je:
Odrasli i adolescenti preko 14 godina:
puta dnevno po 10-20 mL Bisolvon sirupa što odgovara 24 do 48 mg bromheksin-hidrohlorida/dan.
Deca i adolescenti između 6 i 14 godina, kao i pacijenti ispod 50 kg telesne mase:
puta dnevno po 10 mL Bisolvon sirupa što odgovara 24 mg bromheksin-hidrohlorida/dan.
Deca starosti od 2 do 6 godina:
puta dnevno po 5 mL Bisolvon sirupa što odgovara 12 mg bromheksin-hidrohlorida/dan.
Priložena merica ima odgovarajuće podeoke.
Molimo Vas da se pridržavate preporuka za primenu Bisolvon sirupa, inače lek neće korektno delovati!
Ako ste uzeli više leka Bisolvon nego što treba
Kod predoziranja po pravilu ne treba očekivati znake bolesti koji se razlikuju od već opisanih neželjenih dejstava. Ukoliko dođe do težih znakova bolesti može biti neophodno simptomatsko lečenje lečenje orijentisano na znake bolesti.
Odmah se obratite najbližem lekaru ukoliko je malo dete popilo znatnu količinu leka Bisolvon.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Bisolvon
Ako ste zaboravili da uzmete ili ste uzeli manje leka nego što je trebalo, sledeću dozu uzmite kao što je navedeno u uputstvu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
mučnina, bolovi u stomaku posebno bolovi u gornjem delu abdomena, povraćanje, dijareja, povišena telesna temperatura.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
reakcije preosetljivosti,
osip po koži, koprivnjača urtikarija,
suženje disajnih puteva bronhospazam.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem brzo se razvija otok kože, potkožnog tkiva, sluzokože ili submukoznog tkiva i svrab,
teške kožna reakcije kao što su multiformni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom / toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizovana egzantematozna pustuloza,
otežano disanje dispnea, kao simptom reakcija preosetljivosti.
Kod pojave prvih, gore navedenih, znakova reakcija preosetljivosti, lek Bisolvon se ne sme uzimati ponovo, već se u tom slučaju treba obratiti najbližem lekaru.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Rok upotrebe
Rok upotrebe sirupa nakon prvog otvaranja je 12 meseci.
Ne smete koristiti lek Bisolvon posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i boci nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Uslovi čuvanja
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Bisolvon
Aktivna supstanca je
bromheksin-hidrohlorid.
mL sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance su:
aroma trešnje; aroma čokolade; benzoeva kiselina; levomentol; maltitol tečni;
sukraloza; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Bisolvon i sadržaj pakovanja
Bistar do skoro bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor sa mirisom na voće.
Unutrašnje pakovanje je staklena boca smeđe boje tip III hidrolitičke otpornosti, zapremine 200 mL
plastičnim zatvaračem i mericom.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa mericom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:
DELPHARM REIMS - REIMS10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-02763-18-001 od 17.05.2019.