Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Bisolvon® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Bisolvon® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Bisolvon
8mg, tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Bisolvon i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisolvon
Kako se uzima lek Bisolvon
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Bisolvon
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Bromheksin, aktivna supstanca leka Bisolvon je bronhosekretolitik olakšava iskašljavanje razgradnjom sekreta u disajnim putevima.
Lek Bisolvon se primenjuje za rastvaranje sekreta kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i pluća.
Lek Bisolvon ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na bromheksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bisolvon.
Zabeleženi su slučajevi teških reakcija na koži kod kojih je postojala povezanost sa primenom bromheksin-hidrohlorida. Ako se pojavi osip na koži uključujući lezije sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima i genitalnom području, prestanite sa upotrebom leka Bisolvon i odmah potražite medicinsku pomoć.
Lek Bisolvon
smete da uzimate tek nakon dogovora sa svojim lekarom u slučaju:
nekih retkih oboljenja bronhija koja idu zajedno sa prekomernim sakupljanjem sekreta npr. maligni cilijalni sindrom. U tim slučajevima lek Bisolvon treba koristiti samo pod nadozorom lekara zbog mogućeg gomilanja sekreta,
oštećene funkcije bubrega ili teškog oboljenja jetre lek Bisolvon se onda primenjuje u dužim intevalima
ili u manjoj dozi. Kod teškog poremećaja funkcije bubrega se mora računati na gomilanje razgradnih produkata leka Bisolvon u jetri.
Posebno kod dugotrajnog lečenja treba povremeno kontrolisati funkciju jetre.
Drugi lekovi i Bisolvon
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Bromheksin/antitusici
Kod kombinovane primene leka Bisolvon i sredstava koja smiruju kašalj antitusici usled ograničenog refleksa kašlja može doći do opasnog gomilanja sekreta, tako da je potreban oprez prilikom primene ovih lekova.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Iako do sada nisu pokazana štetna dejstva na nerođeno dete usled primene leka Bisolvon, tableta, ipak se nepreporučuje upotreba tokom trudnoće, a posebno ne tokom prva tri meseca trudnoće.
Aktivna supstanca leka se izlučuje u mleko. Iako se ne očekuju negativna dejstva na odojčad, lek Bisolvon,tablete se ne preporučuju majkama za vreme dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Uticaj ovog leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, nije ispitivan.
Lek Bisolvon sadrži laktozu
Lek Bisolvon, tablete sadrže laktozu 74 mg po tableti. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek ne treba uzimati duže od 4-5 dana bez saveta lekara.Ako se Vaša bolest pogorša ili ako posle 4-5 dana ne dođe do poboljšanja, morate potražiti savet svog lekara.
Za Bisolvon tablete se preporučuju sledeće doze:Odrasli i adolescenti preko 14 godina:
puta po 1-2 tablete na dan što odgovara 24 do 48 mg bromheksin-hidrohlorida/dan.
Deca i adolescenti između 6 i 14 godina, kao i pacijenti koji imaju manje od 50 kg telesne mase:
puta po 1 tableta na dan što odgovara 24 mg bromheksin-hidrohlorida/dan.
Za decu ispod 6 godina
na raspolaganju su prikladniji farmaceutski oblici leka sa manjim sadržajem aktive
Tablete se uzimaju posle obroka sa dosta tečnosti.Molimo Vas da se pridržavate preporuka za primenu leka Bisolvon, inače lek neće korektno delovati!
Ako ste uzeli više leka Bisolvon nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Bisolvon nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!Kod predoziranja po pravilu ne treba očekivati znake bolesti koji se razlikuju od već opisanih neželjenih dejstava.
Ukoliko dođe do težih znakova bolesti može biti neophodno simptomatsko lečenje lečenje orijentisano na znake bolesti.Odmah se obratite najbližem lekaru ukoliko je malo dete popilo znatnu količinu leka Bisolvon.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Bisolvon
Ako ste zaboravili da uzmete ili ste uzeli manje leka nego što je trebalo, sledeću dozu uzmite kao što jenavedeno u uputstvu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
mučnina, bolovi u stomaku posebno bolovi u gornjem delu abdomena, povraćanje, dijareja, povišena telesna temperatura.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
reakcije preosetljivosti,
osip po koži, koprivnjača urtikarija,
suženje disajnih puteva bronhospazam.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem brzo se razvija otok kože, potkožnog tkiva, sluzokože ili submukoznog tkiva i svrab,
teške kožna reakcije kao što su multiformni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom / toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizovana egzantematozna pustuloza,
otežano disanje dispnea, kao simptom reakcija preosetljivosti.
Kod pojave prvih, gore navedenih, znakova reakcija preosetljivosti, lek Bisolvon se ne sme uzimati ponovo, već se u tom slučaju treba obratiti najbližem lekaru.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Datum isteka roka upotrebe
Ne smete koristiti lek Bisolvon posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i blisterunakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Uslovi čuvanja
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Bisolvon
Aktivna supstanca je bromheksin-hidrohlorid.1 tableta sadrži 8 mg bromheksin-hidrohlorida.Pomoćne supstance su laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni, osušen; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Bisolvon i sadržaj pakovanja
Okrugle tablete bele boje, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 51B na jednoj strani sa obe strane podeone linije i na drugoj strani utisnutom oznakom proizvođača.
Tableta se može podeliti na jednake doze.Unutrašnje pakovanje je beli PVC/PVDC/Al blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD Španskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač
DELPHARM REIMS - REIMS,10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-05485-17-001 od 24.04.2019.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00407-2019-8-003 od 06.11.2019.