Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Betadine® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Betadine® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Betadine
g/100 mL, раствор за гргљање
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да примењујете овај лек, јер оносадржи информације које су важне за Вас.
Увек примењујте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или као што Вам је објасниоВаш лекар или фармацеут.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања или Вам треба савет, обратите се фармацеуту.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту.Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак4.
Уколико се не осећате боље или се осећате лошије после 7 дана, морате се обратити свомлекару.
У овом упутству прочитаћете:
Шта је лек Betadine и чему је намењен
Шта треба да знате пре него што примените лек Betadine
Како се примењује лек Betadine
Могућа нежељена дејства
Како чувати лек Betadine
Садржај паковања и остале информације
Лек Betadine садржи активну супстанцу повидон-јод која спада у групу антисептика. Из повидон-јодкомплекса, јод се постепено ослобађа делујући против широког спектра патогених узрочника: бактерија, вируса, гљивица, спора и протозоа.Лек Betadine, 1 g/100 mL, раствор за гргљање се користи:- код акутних инфекција слузокоже уста и грла, нпр. гингивитис и улцерације у устима;- за одржавање оралне хигиjене.
По препоруци лекара/стоматолога лек се може користити за одржавање оралне хигијене, пре, за време и након стоматолошких интервенција или интервенција у усној дупљи.
Лек Betadine не смете примењивати:
уколико сте алергични преосетљиви на повидон-јод или на било коју од помоћних супстанци
овог лека наведене у одељку 6;
уколикo имате поремећај функције штитасте жлезде или струме посебно нодуларна колоидна
струма, ендемска струма и Hashimotov тиреоидитис;
код деце млађе од 6 година;- код пацијената који су истовремено на терапији литијумом.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што примените лек Betadine, 1 g/100 mL,раствор за гргљање.
Примена лека Betadine, раствора за гргљање може утицати на резултате тестова за испитивањефункције штитасте жлезде. Треба избегавати редовну примену јер дуготрајна примена може довестидо ресорпције значајних количина јода посебно код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом бубрежна слабост. Не препоручује се примена дуже од 14 дана. Уколико се јаве симптоми којиуказују на промене тиреоидне функције, треба обавити адекватна испитивања. Код пацијената саоштећеном бубрежном функцијом треба контролисати концентрацију јода у крви.Уколико дође до појаве локалне иритације и преосетљивости, прекинути терапију.
Раствор се примењује само за гргљање/испирање уста и не сме се гутати.
Употреба повидон-јода може довести до пролазне промене боје коже на месту примене која је изазвана бојом која потиче од лека.
Други лекови и лек Betadine
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете мождаузимати било које друге лекове.
Истовремена примена код пацијената који су на терапији литијумом доводи до адитивногхипотиреоидног ефекта. Ресорпција јода из повидон-јода кроз здраву или оштећену кожу можеутицати на резултате тестова испитивања функције штитасте жлезде. Услед контаминације повидон-јодом, неколико врста тестова за детекцију окултног крварења устолици или крви у урину, може дати лажно позитивне резултате.
Трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите
мислите да сте трудни, или планирате трудноћу, обратите се Вашем
лекару за савет пре него што примените овај лек.
Јод слободно пролази плаценту, а такође се излучује у мајчино млеко. Поремећаји функције штитастежлезде су пријављени код потомства мајки које су биле изложене фармаколошким дозама јода. Примену лека Betadine, раствора за гргљање током трудноће треба ограничити само на једнократнупримену.
Управљање возилима и руковање машинама
Нема података који указују да лек утиче на способност управљања возилима и руковања машинама.
Увек примењујте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или како Вам је објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни, проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Лек Betadine је намењен за орофарингеалну употребу на слузокожу усне дупље и ждрела као раствор за гргљање/испирање уста. Раствор се не сме гутати.
Одрасли и деца узраста изнад 6 година
Раствор користити неразблажен, или разблажен са једнаком количином топле воде.Гргљати и испирати уста са највише 10 mL 2 кафене кашичице неразблаженог/разблаженог раствора за гргљање у трајању до 30 секунди, без гутања. Поступак поновити до 4 пута у току дана, у трајању од максимално 14 узостопних дана или према прописаном режиму.Уколико лек користите без препоруке лекара/стоматолога; а после 7 дана терапије симптоми и даље трају, обратите се Вашем лекару/стоматологу.
Лек се не сме примењивати код деце млађе од 6 година.
Пацијенти са оштећењем функције бубрега
Због ризика од метаболичке ацидозе и додатног оштећења бубрега, не препоручује се примена лека код пацијената са оштећењем функције бубрега.
Пацијенти са oштећењем функције јетре
Нема спроведених студија код пацијената са оштећењем функције јетре, те се не препоручује примена лека у овој популацији.
Ако сте применили више лека Betadine него што треба
Уколико сте применили већу дозу лека од оне која Вам је препоручена или је неко други случајноузео Ваш лек, одмах се обратите Вашем лекару, фармацеуту или најближој здравственој установи.
Уколико прогутате већу количину повидон-јода, доћи ће до пораста концентрације јода у крви игастроинтестиналних нежељених дејстава која укључују повраћање, пролив и бол у стомаку. Системска токсичност резултира појавом шока, хипотензије, тахикардије, повишене телеснетемпературе, метаболичке ацидозе и оштећења функције бубрега.
Ако сте заборавили да примените лек Betadine
Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.Уколико сте прескочили да узмете дозу лека, узмите је чим се сетите. Међутим, уколико се приближило време за узимање следеће дозе, наставите са узимањем лека по препорученом режиму.
Ако нагло престанете да примењујете лек Betadine
Уколико осетите побољшање, не прекидајте лечење леком Betadine без савета Вашег лекара. Ваш лекар ће Вас посаветовати када да престанете са терапијом.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве кодсвих пацијената који примењују овај лек.
Могу се јавити идиосинкратска мукозална иритација и реакције преосетљивости.Анафилактичке реакције, анафилактоидне реакције и анафилактички шок су пријављени повременотоком примене препарата који садрже повидон-јод или повидон. Веће количине јода могу довести до гушавости и хипотиреоидизма или хипертиреоидизма. Ованежељена дејства су забележена у појединим случајевима током екстензивне или продужене применеповидон јода. Друга нежељена дејства која су пријављена су метаболичка ацидоза и акутна бубрежнаинсуфицијенција слабост, као и промена боје коже.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није навeдена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Betadine после истека рока употребе назначеног на кутији након „Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Чувати на температури до 25 °C, у оригиналном паковању, ради заштите од светлости.Након првог отварања, лек чувати 20 дана на температури до 25
С, у оригиналном паковању, ради
заштите од светлости.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Betadine
Активна супстанца је: повидон-јод.100 mL раствора садржи 1 g повидон-јода што одговара 0,1 g расположивог јода.5 mL раствора садржи 50 mg повидон-јода што одговара 5 mg расположивог јода.
Помоћне супстанце су: натријум-хидроксид; глицерол; сахарин-натријум; метилсалицилат; ментол; етанол, безводни; вода, пречишћена.
Како изгледа лек Betadine и садржај паковања
Лек Betadine, 1 g/100 mL, раствор за гргљање је бистар, црвено-смеђи раствор, мириса на јод и ментол.
Унутрашње паковање je PP тамно-браон бочица са 100 mL раствора, са PE капаљком и PP затварачем.Спољашње паковање je сложива картонска кутија која садржи 1 бочицу са 100 mL раствора и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12, Скопје, Република Северна Македонија у сарадњи са MUNDIPHARMA AG, St. Alban-Rheinweg 74, Базел, Швајцарска
Ово упутство је последњи пут одобрено
Август, 2024.
Режим издавања лека:
Лек се издаје без лекарског рецепта.
Број и датум дозволе:
000457456 2023 од 23.08.2024.