Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Betadine® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Betadine® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Betadine
g/100 mL, раствор за гргљање
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да примењујете овај лек, јер оносадржи информације које су важне за Вас.
Увек примењујте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или као што Вам је објасниоВаш лекар или фармацеут.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања или Вам треба савет, обратите се фармацеуту.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту.Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак4.
Уколико се не осећате боље или се осећате лошије после 7 дана, морате се обратити свомлекару.
У овом упутству прочитаћете:
Шта је лек Betadine и чему је намењен
Шта треба да знате пре него што примените лек Betadine
Како се примењује лек Betadine
Могућа нежељена дејства
Како чувати лек Betadine
Садржај паковања и остале информације
Betadine раствор за гргљање садржи активну супстанцу повидон-јод која спада у групу антисептика. Из повидон-јод комплекса, јод се постепено ослобађа делујући против широког спектра патогенихузрочника: бактерија, вируса, гљивица, спора и протозоа.Betadine раствор за гргљање се користи:-код акутних инфекција мукозе слузокоже уста и грла, нпр. гингивитис и улцерације у устима.- за одржавање оралне хигиjене, пре, за време и након стоматолошких интервенција или интервенција у усној дупљи.
Лек Betadine не смете примењивати:
уколико сте алергични преосетљиви на повидон-јод или на било коју од помоћних супстанци
овог лека наведене у одељку 6;
уколикo имате кожно обољење
dermatitis herpetiformis
уколикo имате поремећај функције штитасте жлезде;- пре и непосредно након радио-терапије радиоактивним јодом све до завршетка ове терапије;- код деце млађе од 6 година.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што примените лек Betadine раствор за гргљање ако:- имате слабост бубрега бубрежну инсуфицијенцију;- имате оштећење функције јетре;- имате обољење штитасте жлезде;- сте на терапији литијумом.
Примена лека може утицати на резултате тестова за испитивање функције штитасте жлезде. Уколико се јаве симптоми који указују на промене функције штитасте жлезде, треба обавити адекватна испитивања.Посебан опрез се препоручује код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом због потенцијалнеопасности од метаболичке ацидозе и нефротоксичности. Код пацијената са оштећеном бубрежномфункцијом треба контролисати концентрацију јода у крви. Повећане концентрације јода могуповећати ризик од оштећења функције бубрега.
Betadine раствор се примењује само за гргљање и не сме се гутати. Уколико је могуће, протезе, денталне апарате и сличне предмете треба уклонити из уста пре примене Betadine растворa за гргљање.
Повидон-јод раствор не треба примењивати дуже од 14 дана.Уколико дође до појаве локалне иритације и преосетљивости, треба прекинути са терапијом.
Деца
Значајна ресорпција јода може настати након примене код деце.
Други лекови и Betadine
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете мождаузимати било које друге лекове.Истовремена примена са лековима који садрже литијум доводи до појачаног ефекта на смањењефункције штитасте жлезде.
Ресорпција јода из повидон-јода кроз здраву или оштећену кожу може утицати на резултате тестоваиспитивања функције штитасте жлезде. Услед контаминације повидон-јодом, неколико врста тестова за детекцију окултног скривеног крварења у столици или крви у урину, може дати лажно позитивне резултате.
Трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашемлекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.Јод пролази плацентарну баријеру, а такође се излучује у мајчино млеко. Поремећаји функцијештитасте жлезде су пријављени код потомства мајки које су биле изложене фармаколошким дозамајода.Betadine не треба користити током трудноће и у периоду дојења, осим уколико друга терапијскамогућност не постоји, о чему ће одлуку донети Ваш лекар.
Управљање возилима и руковање машинама
Нема података који указују да лек утиче на управљање возилима и руковање машинама.
Увек примењујте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или како Вам је објаснио Ваш лекар или фармацеут.
Betadine раствор за гргљање је намењен само за локалну примену и не сме се гутати.Уколико је могуће, протезе, денталне апарате и сличне предмете треба уклонити из уста пре примене Betadine раствора за гргљање.
Повидон-јод не треба загревати пре примене.
Одрасли и деца старија од 6 година :
Користити неразблажен раствор, или разблажити са једнаком количином топле воде.Гргљати и испирати уста са највише 10 mL 1 супена кашика неразблаженог/разблаженог Betadineраствора за гргљање до 30 секунди, без гутања. Поступак поновити до 4 пута дневно.Уколико после 7 дана терапије симптоми и даље трају обратите се Вашем лекару.
Лек се не сме примењивати код деце млађе од 6 година.
Ако сте применили више лека Betadine него што треба
Уколико сте применили већу дозу лека од оне која Вам је препоручена или је неко други случајноузео Ваш лек, одмах се обратите Вашем лекару, фармацеуту или најближој здравственој установи.Уколико прогутате већу количину повидон-јода, доћи ће до пораста концентрације јода у крви игастроинтестиналних нежељених дејстава која укључују повраћање, пролив и бол у стомаку. Системска токсичност резултира појавом шока, пада крвног притиска, убрзаног рада срца, повишенетелесне температуре, метаболичке ацидозе повећана киселост крви услед метаболичког поремећаја и оштећења функције бубрега.
Ако сте заборавили да примените лек Betadine
Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.Уколико сте прескочили да узмете дозу лека, узмите је чим се сетите. Међутим, уколико се приближило време за узимање следеће дозе, наставите са узимањем лека по препорученом режиму.
Ако нагло престанете да примењујете лек Betadine
Уколико осетите побољшање, не прекидајте лечење леком Betadine без савета Вашег лекара. Ваш лекар ће Вас посаветовати када да престанете са терапијом.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве кодсвих пацијената који примењују овај лек.
Локална иритација, опекотине на кожи и реакције преосетљивости су пријављене ретко.
Анафилактичке реакције, анафилактоидне реакције и анафилактички шок озбиљна и животноугрожавајућа алергијска реакција која се манифестује осипом, отицањем лица, звиждањем у грудима, отежаним дисањем, падом крвног притиска, дезоријентацијом до губитка свести су пријављениповремено током примене препарата који садрже повидон-јод или повидон. Уколико нагло дође допојаве отока лица, грла или осећаја гушења одмах се обратите најближој здравственој установи.
Веће количине јода могу довести до гушавости и повећане или смањене функције штитасте жлезде. Ова нежељена дејства су забележена у појединим случајевима током екстензивне или продуженепримене повидон-јода. Друга нежељена дејства која су пријављена су метаболичка ацидоза и акутнабубрежна инсуфицијенција.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара,фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није навeдена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Betadine после истека рока употребе назначеног на кутији након „Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Чувати на температури до 25°C, у оригиналном паковању, заштићено од светлости.Након првог отварања, лек чувати на температури до 25
С, у оригиналном паковању, заштићено од
светлости.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Betadine
Активна супстанца је: повидон-јод.100 mL раствора садржи 1 g повидон-јода што одговара 0,1 g расположивог јода.5 mL раствора садржи 50 mg повидон-јода што одговара 5 mg расположивог јода.
Помоћне супстанце су: натријум-хидроксид; глицерол; сахарин-натријум; метилсалицилат; ментол; етанол, безводни; вода, пречишћена.
Како изгледа лек Betadine и садржај паковања
Betadine раствор за гргљање је бистар, црвеносмеђи раствор, мириса на јод и ментол.
Унутрашње паковање: PP тамно-браон бочица са 100 mL раствора, са PE капаљком и PP затварачем.Спољашње паковање: Сложива картонска кутија која садржи 1 бочицу са 100 mL раствора и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Македонија у сарадњи са MUNDIPHARMA AG, St. Alban-Rheinweg 74, Базел, Швајцарска
Ово упутство је последњи пут одобрено
Фебруар, 2019.
Режим издавања лека:
Лек се издаје без лекарског рецепта.
Број и датум дозволе:
515-01-00291-18-002 од 11.02.2019.