Berodual® N 50mcg/doza+21mcg/doza rastvor za inhalaciju pod pritiskom

UPUTSTVO ZA LEK

Berodual

N, 50 mikrograma/doza + 21 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom

fenoterol, ipratropijum-bromid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Berodual N i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Berodual N

Kako se primenjuje lek Berodual N

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Berodual N

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Berodual N i čemu je namenjen

Lek Berodual N sadrži dve aktivne supstance: fenoterol, koji pripada grupi lekova pod imenom selektivni agonisti beta-2 adrenoreceptora i ipratropijum-bromid, koji pripada grupi lekova pod imenom antiholinergici. Različitim mehanizmima ove dve supstance šire disajne puteve i zato se koriste kod astme i drugih stanja sa reverzibilnim suženjem disajnih puteva. Lek Berodual N je efikasan brzo nakon primene, pa je zato takođe pogodan za lečenje akutnih napada astme.

Lek Berodual N se koristi za profilaksu prevenciju i bronhodilatatornu terapiju terapiju kojom se šire bronhijalni disajni putevi stanja sa reverzibilnim sužavanjem disajnih puteva, kao što su astma i hronični opstruktivni bronhitis. Ukoliko je potrebna redovna upotreba ovog leka, Vaš lekar može da odluči da Vam propiše istovremeno antiinflamatorni lek.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Berodual N

Lek Berodual N ne smete primenjivati:

ako ste alergični preosetljivi na fenoterol-hidrobromid, ipratropium-bromid, supstance slične atropinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako imate oboljenje srca koje se zove ”hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija”;

ako imate ubrzan rad srca tahiaritmija.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Berodual N.Ako osetite iznenadno, naglo pogoršanje disanja: treba odmah da se posavetujete sa lekarom.

Kao i drugi inhalacioni lekovi, i lek Berodual N može da dovede do paradoksalnog bronhospazma grč mišića bronhija, koji može da bude životno ugrožavajući. Ako dođe do paradoksalnog bronhospazma, mora se obustaviti terapija lekom Berodual N i odmah se obratiti lekaru.

Vodite računa takođe kada uzimate lek Berodual N, posebno ako prekoračite propisanu dozu, ako imate neko od navedenih stanja:-

Ako imate nedovoljno kontrolisan dijabetes melitus;

Ako ste nedavno imali infarkt miokarda srčani udar;-

Ako imate zapaljenje srčanog mišića miokarditits

Ako patite od teškog organskog oboljenja srca ili krvnih sudova posebno uz postojeću tahikardiju;

Ako patite od teškog srčanog oboljenja npr. ishemijske bolesti srca, aritmije ili teške srčane insuficijencije: treba odmah da se javite lekaru ako osetite bol u grudima ili druge simptome pogoršanja srčanog oboljenja;

Ako osetite simptome kao što su otežano disanje ili bol u grudima: treba odmah da zatražite hitan lekarski pregled, jer ovi simptomi mogu biti nagoveštaj oboljenja i disajnih puteva i srca.

Ako primetite poremećaje oka, kao što su bol u očima ili nelagodnost, zamućen vid, pojava krugova haloa ili obojenih slika uz crvenilo očiju, treba odmah da se javite očnom lekaru na pregled, jer ovi simptomi mogu da budu povezani sa komplikacijama proširene zenice, povišeni očni pritisak, glaukom zatvorenog ugla, koje se u izolovanim slučajevima mogu javiti nakon kontakta ovog leka sa očima.

Ako imate feohromocitom vrsta tumora nadbubrežne žlezde;

Ako imate hipertireozu povećana funkcija štitaste žlezde;

Ako imate predispoziciju za glaukom zatvorenog ugla povišeni očni pritisak: morate da zaštitite oči tokom inhalacije;

Ako imate opstrukciju urinarnog trakta npr. uvećana prostata hiperplazija prostate ili opstrukcija vrata mokraćne bešike;

Ako imate slabost bubrega insuficijencija bubrega;

Ako imate slabost jetre insuficijencija jetre;

Ako imate cističnu fibrozu: može doći do poremećaja pokretljivosti gastrointestinalnog trakta;

Ako Vaši problemi sa disanjem uporno ne prolaze, ili se čak pogoršavaju: treba da se posavetujete sa Vašim lekarom, jer treba proveriti Vašu terapiju. Možda će biti neophodno da se Vašoj terapiji doda još neki lek. Nikada sami ne smete povećavati propisanu dozu, jer to može da dovede do teških neželjenih dejstava;

Ako primetite gubitak apetita, zatvor, zadržavanje vode ili otoke edeme nogu, nepravilan puls ili slabost mišića: ovo mogu da budu znaci smanjene koncentracije kalijuma. Upotreba leka Berodual N u velikim dozama može dovesti do naglog smanjenja koncentracije kalijuma. Kod smanjenih koncentracijakalijuma na početku terapije, preporučuje se praćenje koncentracije kalijuma.;

Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba koristiti sa lekom Berodual N samo pod medicinskim nadzorom

Vodite računa da Vam lek Berodual N nikada ne dođe u kontakt sa očima.

Ako lek Berodual N treba da koristite za dugotrajnu terapiju astme, Vaš lekar će propisati da lek Berodual Nuzimate samo u slučaju pojave akutnih simptoma, a ne redovno. U slučaju da lek Berodual N treba da koristite za dugotrajnu terapiju blažih oblika ostalih stanja sa reverzibilnim suženjem disajnih puteva, lekar Vam može takođe propisati da lek Berodual N koristite samo u slučaju pojave akutnih simptoma, a ne redovno. Isto tako, ukoliko imate astmu ili hroničnu opstuktivnu bolest pluća koja reaguje na kortikosteroidnu terapiju, lekar može da odluči da Vam propiše dodatni protivzapaljenski antiinflamatorni lek ili da poveća dozu antiinflamatornog leka.

Koncentracije šećera u krvi mogu biti povećane. Stoga, vrednosti šećera u krvi treba pratiti kod pacijenata sa dijabetes melitusom.

retkim slučajevima, nakon uzimanja leka Berodual N, može doći do pojave neposrednih reakcija preosetljivosti, koje se manifestuju pojavom koprivnjače, angioedema brzi otok kože i sluznica što može da dovede do otežanog disanja, osipa, sužavanja disajnih puteva, otoka usta i grla ili razvoja drugih alergijskih reakcija.

Napomena za sportisteUpotreba leka Berodual N može da dovede do pozitivnih rezultata na fenoterol u doping testovima kojima se ispituje neklinička zloupotreba supstanci, npr. u kontekstu pojačavanja sposobnosti sportista.

Drugi lekovi i lek Berodual N

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.

Drugi lekovi za širenje disajnih puteva mogu da pojačaju dejstvo leka Berodual N. Istovremena upotreba drugih agonista beta-2 adrenoreceptora, antiholinergika za oralnu upotrebu i derivata ksantina teofilin može da pojača i neželjena dejstva. Dugotrajna istovremena upotreba drugih antiholinergika sa lekom Berodual Nnije ispitivana, pa se stoga ne preporučuje.

Neki lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska beta blokatori mogu da umanje dejstvo leka Berodual N.

Upotreba lekova koji sadrže agoniste beta-2 adrenoreceptora kao što je Berodual N, uz teofilin, kortikosteroide ili diuretike ”tablete za izbacivanje tečnosti iz organizma” može da dovede do smanjenjakoncentracije kalijuma, posebno ako imate težak oblik astme. Samo smanjenje koncentracije kalijuma čini Vas podložnim za poremećaj srčanog ritma, posebno ako uzimate digoksin ili ako u Vašoj krvi nema dovoljno kiseonika. U ovakvoj situaciji, Vaš lekar može da odluči da primeni posebne mere predostrožnosti npr. analize krvi radi praćenja koncentracije kalijuma.

Važno je da Vaš lekar zna ako uzimate neke lekove protiv depresije inhibitore monoaminooksidaze ili triciklične antidepresive. Agoniste beta-2 adrenoreceptora treba oprezno koristiti u ovakvim slučajevima, jer njihovo dejstvo može da bude pojačano.

Inhalacija halogenovanih ugljovodonika-anestetika kao što su halotan, trihloroetilen i enfluran može da pojača osetljivost srca na aritmogena dejstva agonista beta-2 adrenoreceptora tj. može da dovede do poremećaja srčanog ritma.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete ovaj lek.

Pretklinički podaci u kombinaciji sa raspoloživim iskustvom kod ljudi pokazali su da nema dokaza onepovoljnom dejstvu fenoterola ili ipratropijuma na trudnoću. Međutim, i pored toga treba se pridržavatiuobičajenih mera opreza kada je u pitanju primena lekova tokom trudnoće.

Inhibitorno dejstvo fenoterola na kontrakcije materice treba uzeti u obzir, naročito u periodu pred sam porođaj lek Berodual N ima inhibitorno dejstvo na kontrakcije materice. Upotreba beta-2 simpatomimetika na kraju trudnoće ili u velikim dozama može dovesti do negativnih dejstava na novorođenče tremor, tahikardija, variranje vrednosti šećera u krvi, hipokalemija.

Pretklinička ispitivanja su pokazala da se fenoterol izlučuje u majčino mleko. Nije poznato da li se u mleko izlučuje i ipratropijum, ali nije verovatno da ipratropijum dospe u odojče u većoj meri, posebno kada se uzima u vidu aerosola. Budući da se mnogi lekovi izlučuju u majčino mleko, treba biti oprezan kada se lek Berodual N daje dojiljama.

Klinički podaci o uticaju na plodnost primene kombinacije ipratropijum-bromida i fenoterol-hidrobromida, kao i pojedinačne primene ovih supstanci, nisu dostupni. Pretkliničke studije obavljene sa pojedinačnim komponentama ipratropijum-bromidom i fenoterol-hidrobromidom nisu pokazale neželjena dejstva na plodnost.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu rađena ispitivanja uticaja ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Međutim, može se desiti da osetite neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, tremor, poremećaj akomodacije, proširene zenice i zamućen vid tokom terapije lekom Berodual N. Prema tome, ako osetite ova neželjena dejstva, treba da izbegavate upražnjavanje potencijalno opasnih aktivnosti kao što su upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama.

Lek Berodual N sadrži etanol

Ovaj lek sadrži 14 mg alkohola etanola po potisku. Količina u svakom potisku ovog leka je ekvivalentna sa manje od 1 mL piva ili 1 mL vina. Mala količina alkohola u ovom leku neće imati primetne efekte.

3. Kako se primenjuje lek Berodual N

Uvek primenjujte lek Berodual N tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ovaj lek je namenjen samo za inhalacionu upotrebu.

Vaš lekar će podesiti dozu prema Vašim individualnim potrebama. Ako nije drugačije propisano, preporučuju se sledeće doze za odrasle i decu stariju od 6 godina:

Akutne epizode astme

Inhalirajte 2 udaha. Ovo je dovoljno za brzo uklanjanje simptoma kod velikog broja pacijenata. U težim slučajevima, ako se u roku od 5 minuta disanje primetno ne poboljša, mogu se primeniti još dva udaha.

Ako se napad ne povuče posle četiri udaha, morate odmah konsultovati Vašeg doktora ili najbližu bolnicu.

Dugotrajna terapija

Inhalirajte 1-2 udaha po svakoj primeni, ali ne više od maksimalnih 8 udaha na dan. Prosečna doza je 1-2 udaha, 3 puta na dan. Između inhalacija mora postojati interval od najmanje tri sata.

Ako imate astmu, lek Berodual N, rastvor za inhalaciju pod pritiskom inhalator sa dozatorom, treba da koristite samo tokom akutnih napada.

Kod dece, lek Berodual N, rastvor za inhalaciju pod pritiskom inhalator sa dozatorom sme da se koristi samo po savetu lekara i pod nadzorom odrasle osobe.

Uputstvo za primenu

Pre prve upotrebe rastvora za inhalaciju pod pritiskom

inhalator sa dozatorom

treba se pridržavati

sledećih pravila:

Uklonite zaštitni poklopac i pritisnite ventil dva puta.

Pre svake upotrebe rastvora za inhalaciju pod pritiskom

inhalator sa dozatorom

treba se pridržavati

sledećih pravila:

1. Uklonite zaštitni poklopac. Ako se lek ne koristi više od tri dana, ventil se mora pre upotrebe jednom

aktivirati.

2. Izdahnite duboko.

3. Držite inhalator kako je prikazano na slici 1 i usnama obuhvatite usnik nastavak za usta. Strelica na

bazi bočice treba da bude usmerena naviše.

4. Udahnite što dublje možete pritiskajući istovremeno bazu bočice, jer tako oslobađate jednu dozu.

Zadržite dah nekoliko sekundi, zatim izvadite usnik iz usta i izdahnite. Isti postupak se ponavlja za drugu inhalaciju.

5. Posle upotrebe vratite zaštitni poklopac.

Bočica leka nije providna i ne može se videti kada se isprazni. Bočica sadrži 200 doza. Kad se lek iskoristi, bočica može i dalje da sadrži malu količinu rastvora. Međutim, treba je zameniti jer se može dogoditi da se ne dobije potrebna doza leka.

Približna količina leka se može proveriti na sledeći način:

Protresanje bočice će pokazati da li ima preostale tečnosti. Drugi način: odvojite bočicu od plastičnog usnika i stavite je u posudu sa vodom. Sadržaj u bočici se može približno proceniti na osnovu položaja bočice u vodi videti sliku 2.

Očistite Vaš usnik najmanje jednom nedeljno. Važno je da usnik Vašeg inhalatora bude čist da biste bili sigurni da se lek ne nagomilava i ne blokira raspršivanje. Za čišćenje, prvo skinite zaštitni poklopac i uklonite usnik sa bočice. Isperite toplom vodom unutrašnjost usnika dok ne uklonite vidljive ostatke leka i/ili nečistoća.

Posle čišćenja protresite usnik i ostavite da se osuši na vazduhu

korišćenja bilo kog sistema za sušenje.

Kada se usnik osuši, vratite bočicu i poklopac protiv prašine.

UPOZORENJEOvaj plastični usnik je specijalno oblikovan za lek Berodual N. Ovaj usnik se nikada ne sme koristiti sa drugim inhalatorima sa dozatorom, niti se lek Berodual N sme koristiti sa bilo kojim drugim usnikom, osim sa onim koji se nalazi u pakovanju sa lekom.

Ako ste primenili više leka Berodual N nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Berodual N nego što bi trebalo, odmah se posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Očekuje se da su efekti predoziranja povezani prvenstveno sa fenoterolom. Očekivani simptomi predoziranja su crvenilo, vrtoglavica, glavobolja, ubrzani rad srca, subjektivni osećaj da Vam srce lupa, smanjenje krvnog pritiska koje može napredovati do šoka, povećanje krvnog pritiska, nemir, bol u grudima, nepravilan rad srca,, snažno podrhtavanje, naročito prstiju ali takođe i celog tela.Može se pojaviti i povećanje vrednosti šećea u krvi.

Povećan aciditet kiselost krvi i smanjena koncentracija kalijuma su takođe zabeleženi sa fenoterolom kadaje primenjivan u većim dozama nego što je preporučeno za lek Berodual N.

Očekivani simptomi predoziranja ipratropijum-bromidom kao što su suva usta i poremećaji akomodacije oka su blagi jer je dostupnost inhaliranog ipratropijum-bromida u celom organizmu vrlo mala.

Ako prekoračite propisanu dozu, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili da primenite lek Berodual N

Ako Vam je propisan lek Berodual N za redovnu upotrebu, a Vi ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite, ali ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu. Narednu dozu uzmite u sledećem terminu za uzimanje leka. Ako bolujete od astme, lek Berodual N treba da koristite samo tokom akutnih napada.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Berodual N

Ako prestanete da uzimate lek Berodual N, problemi sa disanjem mogu da se ponovo pojave ili pogoršaju. Prema tome, treba da nastavite da uzimate lek Berodual N sve dok Vam to lekar propisuje. U svakom slučaju, razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što prestanete da uzimate lek Berodual N.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek: kašalj.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek: nervoza, glavobolja, tremor, vrtoglavice, ubrzan rad srca tahikardija, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije, zapaljenje ždrela faringitis, gubitak glasa disfonija, povraćanje, mučnina, suva usta, povećani sistolni krvni pritisak.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: preosetljivost reakcije alergijskog tipa, razvoj alergije opasne po život anafilaktičke reakcije, smanjena koncentracijakalijuma, uznemirenost, mentalni poremećaji, povišeni očni pritisak glaukom, povišeni unutrašnji očni pritisak, poremećaj akomodacije, proširene zenice, zamagljen vid, bol u oku, crvenilo beonjača, otok rožnjače, pojava krugova oko izvora svetlosti, nepravilan rad srca, atrijalna fibrilacija veoma brz nepravilansrčani ritam, supraventrikularna tahikardija abnormalno brz srčani ritam, nedovoljno snabdevanje srčanog mišića krvlju iritacija grla, suženje disajnih puteva, otok ždrela faringealni edem, iznenadan grč glasnih žica može uticati na disanje i govor, inhalacijom izazvano paradoksalno suženje disajnih puteva, suvo grlo, zapaljenje sluzokože usta, zapaljenje jezika, poremećaj gastrointestinalne pokretljivosti, proliv, otežano pražnjenje creva, otok usta, gorušica, koprivnjača, osip po koži, svrab, angioedem brzi razvoj otoka kože i sluznice što može da dovede do otežanog disanja, petehije tačkasta krvarenja, znojenje, mišićna slabost, mišićni grčevi, bol u mišićima mijalgija, zadržavanje urina, smanjenje dijastolnog krvnog pritiska,trombocitopenija.

Vrlo retka učestalost mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek: povećanje koncentracije šećera u krvi.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: hiperaktivnost.

Kao što je to slučaj sa svim inhalacionim terapijama i lek Berodual N može da dovede do simptoma lokalne iritacije u predelu grla.

Vodite računa da, naročito ako patite od cistične fibroze, možete biti skloniji poremećajimagastrointestinalne pokretljivosti tokom terapije sa inhalacionim antiholinergicima koje sadrži lek BerodualN.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Berodual N

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Berodual N posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon ˮVaži do:ˮ. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ova bočica se ne sme otvarati na silu. Zaštititi od direktne sunčeve svetlosti i zamrzavanja i ne izlagati temperaturama većim od 50°C..

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Rastvori za inhalaciju koji sadrže potisni gas norfluran kao što je lek Berodual N

ne smeju se

odlagati kroz

otpadne vode toalet, umivaonik niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite ovaj lek ako ga više ne koristite. Tako pomažete zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Berodual N

Aktivne supstance su fenoterol-hidrobromid i ipratropijum-bromid, monohidrat.Jedan potisak sadrži: 50 mikrograma fenoterol-hidrobromida i 21 mikrogram ipratropijum-bromid, monohidrata.

Pomoćne supstance: limunska kiselina, bezvodna; voda, prečišćena; etanol 99% alkohol, bezvodni.

Kako izgleda lek Berodual N i sadržaj pakovanja

Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.

Bistar, bezbojan do slabo žućkast ili slabo smeđe obojen rastvor bez mehaničkih onečišćenja.

Unutrašnje pakovanje leka je inhalator pod pritiskom sa dozerom. Inhalator se sastoji od bočice od nerđajućeg čelika, ventila za doziranje, nastavka za usta usnika i svetlosivog plastičnog poklopca. Jedan inhalator sadrži 10 mL rastvora za inhalaciju pod pritiskom, što odgovara 200 doza.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan inhalator pod pritiskom sa dozerom i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za lek:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Milentija Popovića 5a, Beograd

Proizvođač:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KGBinger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2024.

Režim izdavanja leka

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole

Broj dozvole: 000457669 2023 od 03.06.2024.