Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Belosalic® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Belosalic® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Belosalic
0,5 mg/g + 30 mg/g, mast
betametazon, salicilna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Belosalic i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Belosalic
Kako se primenjuje lek Belosalic
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Belosalic
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Belosalic, mast sadrži dve aktivne supstance, betametazondipropionat i salicilnu kiselinu. Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi za lokalnu primenu. On je klasifikovan kao „kortikosteroid jakog delovanja”.
Lek Belosalic, mast deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora kod onih zapaljenjskih oboljenja kože koja i inače reaguju na terapiju kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i kod stanja koja slabije reaguju, poput psorijaze na kosmatom delu glave, hronične plak psorijaze na šakama i stopalima, ali se ne koristi kod raširene plak psorijaze.
Salicilna kiselina omekšava gornji ljuspasti sloj na površini kože, koji je nastao zbog problema na koži koji imate. Ovo omogućava da betametazondipropionat prodre do bolesne kože koja se nalazi ispod ovog sloja i da pomogne da se koža izleči.
Lek Belosalic, mast se primenjuje kod odraslih osoba i dece isključivo za lečenje bolesti kože kod kojih je gornji sloj kože prekriven slojem ljuspica. Lek Belosalic, mast dovodi do uklanjanja sloja ljuspica i smanjenja crvenila i svraba kože, koji su nastali zbog problema sa kožom koji imate.
ako ste alergični preosetljivi na betametazondipropionat, salicilnu kiselinu ili na bilo koju odpomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;
za lečenje bilo koje druge bolesti kože zato što može da je pogorša, a posebno ako su u pitanjurozacea kožna bolest koja zahvata lice, akne, dermatitis zapaljenje kože oko usta, svrab u predelugenitalija perianalni i genitalni pruritus;
kod tuberkuloze kože, kod većine virusnih infekcija kože, a posebno kod herpes simpleksa, vakcinijereakcija posle vakcinacije i varičele ovčije boginje;
za lečenje pelenskog osipa, gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože, ako se ne primenjujeistovremeno sa odgovarajućom terapijom antimikoticima lekovi za lečenje gljivičnih infekcija iliantibioticima lekovi za lečenje bakterijskih infekcija.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gorenavedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Belosalic, mast.
Nemojte da primenjujete lek Belosalic, mast:
na licu duže od 5 dana;
kod dece, na bilo kom delu njihovog tela, duže od 5 dana;
na veliku površinu tela tokom dužeg vremenskog perioda na primer svaki dan tokom više nedelja ili meseci ili pod okluzijom ispod zavoja i flastera, uključujući i pelene Vašeg deteta, jer može doći do sistemske resorpcije leka kroz kožu i zatim do nastanka neželjenih reakcija;
ukoliko imate psorijazu i kontinuirano primenjujete lek Belosalic, može doći do generalizacije, pogoršanja bolesti i prekomerne sistemske resorpcije. U tom slučaju lekar će pažljivo pratiti Vaše stanje;
oko ili u blizini oka;
ukoliko dođe do pojave prekomerne suvoće ili povećane iritacije kože, prekinite terapiju i obratite se Vašem lekaru;
Sva neželjena dejstva koja su prijavljena nakon sistemske primene kortikosteroida, uključujući supresiju nadbubrežne žlezde, takođe mogu da se pojave nakon lokalne primene kortikosteroida, a naročito kod odojčadi i dece.
Obavestite svog lekara ukoliko Vam se javi zamagljen vid ili drugi poremećaji vida.
Nemojte da pušite i ne približavajte se otvorenom plamenu zbog opasnosti od nastanka teških opekotina. Tkanina odeća, posteljina, zavoji itd. koja je bila u kontaktu sa ovim preparatom lakše gori i predstavlja ozbiljnu opasnost od nastanka požara. Pranje odeće i posteljine može smanjiti nakupljanje preparata, ali ga ne može u potpunosti ukloniti.
Ukoliko se Vaše stanje pogoršalo ubrzo ili u roku od nekoliko nedelja nakon prekida terapije, nemojte ponovo početi da primenjujete mast, bez konsultacije sa svojim lekarom, osim ukoliko Vam Vaš lekar nije ranije savetovao da to učinite. Ukoliko se Vaše stanje smirilo, a zatim Vam se ponovo pojavilo crvenilo praćeno žarenjem i peckanjem koje se širi van granica prethodno zahvaćene regije, potražite savet lekara pre nego što ponovo započnete lečenje.
Ukoliko se lek Belosalic, mast koristi češće nego što treba, ili više nego što je propisano, to može uticati na neke od hormona Vašeg deteta. To može uticati na njihov rast i razvoj.
Ne preporučuje se primena leka bez pažljivog medicinskog nadzora kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Belosalic
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Nisu poznate interakcije leka Belosalic, mast sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Ne preporučuje se primena leka Belosalic tokom perioda trudnoće i dojenja, izuzev ako lekar smatra da je primena neophodna.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva, dva puta dnevno treba naneti tanak sloj na obolelu površinu kože i nežno utrljati.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija održavanja i sa ređom primenom. Lekar će odrediti dozu leka koja je odgovarajuća za Vas.
Ukoliko se lek primenjuje na lice, trajanje lečenja treba da bude ograničeno na najduže 5 dana.
Vaš lekar može da zatraži kontrolu za dve nedelje kako bi procenio efekat lečenja. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude veća od 60 g.
Primena kod dece
Nemojte primenjivati ovaj lek na koži Vašeg deteta duže od 5 dana.
Ne preporučuje se primena leka Belosalic, mast bez pažljivog medicinskog nadzora, kod dece mlađe od 12 godina.
Dugotrajnu, kontinuiranu primenu leka treba izbegavati kod svih pacijenata bez obzira na uzrast.
Svaki put kada koristite Belosalic, mast sledite uputstva iz odeljka „Upozorenje i mere opreza”.
Ako ste primenili više leka Belosalic nego što treba
Ako Vi ili neko drugi slučajno proguta mast ne bi trebalo da ima bilo kakvih poteškoća. Međutim, ako ste zbog toga zabrinuti, obratite se svom lekaru. Ako koristite mast češće nego što se preporučuje ili je nanosite na velike površine Vaše kože, to može da utiče na stanje nekih vaših hormona. Kod dece može da utiče na rast i razvoj. Ako niste koristili mast na način kako Vam je to rečeno da uradite i ako ste je koristili previše često i/ili predugo, treba to da kažete svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da primenite lek Belosalic
Ako ste zaboravili da primenite Vašu dozu leka u određeno vreme, primenite je čim se setite i nastavite sa primenom onako kako Vam je Vaš lekar propisao.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Belosalic
Ukoliko ste primenjivali ovaj lek tokom dužeg vremenskog perioda i deluje da su se Vaši problemi sa kožom poboljšali, ne smete naglo prekinuti primenu ovog leka. Ukoliko naglo prekinete primenu ovog leka, možete primetiti da Vaša koža postaje crvena i možete osetiti žarenje ili peckanje. Kako biste ovo izbegli, treba da se posavetujete sa Vašim lekarom, koji će postepeno smanjivati koliko često treba da primenjujete ovaj lek dok u potpunosti ne prestanete sa terapijom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Dugotrajna primena bez prekida može da dovede do pojave postepenog istanjenja kože na mestu primene lokalna atrofija kože, pojave strija i proširenih kapilara na površini kože površinska vaskularna dilatacija, naročito na licu.
Sledeća neželjena dejstva su prijavljena tokom primene kortikosteroida za lokalnu primenu: osećaj peckanja, svrab, iritacija, isušivanje kože, zapaljenje korena dlake folikulitis, prekomerna dlakavost hipertrihoza, akneiformne erupcije, smanjena pigmentacija kože hipopigmentacija, dermatitis oko usta, alergijske kožne reakcije alergijski kontaktni dermatitis, razmekšavanje maceracija kože, sekundarne infekcije, strije, stvaranje mehurića na koži miliarija i zamagljen vid.
Reakcije obustave:Ako se koristi kontinuirano, tokom dužeg vremenskog perioda, može doći do reakcije obustave, nakon prekida terapije sa nekim ili svim sledećim simptomima: crvenilo kože koje može da se proširi van
granica prethodno zahvaćene regije, osećaj žarenja ili peckanja, svrab, ljuštenje kože, curenje otvorenihrana.
Pored toga, produžena upotreba preparata koji sadrže salicilnu kiselinu može da dovede do pojave zapaljenja kože dermatitisa.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Belosalic, mast posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i tubi nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 ºC.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci, na temperaturi do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Belosalic
Aktivne supstance su: betametazondipropionat i salicilna kiselina.Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg salicilne kiseline.
Pomoćne supstance: parafin, tečni; parafin, beli, meki.
Kako izgleda lek Belosalic i sadržaj pakovanja
Bela, poluprovidna, homogena mast.
Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba zatvorena plastičnim zatvaračem.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna aluminijumska tuba sa 30 g masti i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVACMosorska 1, Beograd
Proizvođač
BELUPO D.D.Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-02252-22-001 od 30.05.2023.