Azacitidin Zentiva® 100mg prašak za suspenziju za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Azacitidin Zentiva

1.0 mg, prašak za suspenziju za injekciju

Azacitidin Zentiva

1.0 mg, prašak za suspenziju za injekciju

azacitidin

Pažlјivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Azacitidin Zentiva i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Azacitidin Zentiva3. Kako se primenjuje lek Azacitidin Zentiva4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azacitidin Zentiva6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Azacitidin Zentiva i čemu je namenjen

Šta je lek Azacitidin Zentiva

Lek Azacitidin Zentiva je lek protiv kancera raka i pripada grupi lekova koji se zovu „antimetaboliti“. Lek Azacitidin Zentiva sadrži aktivnu supstancu azacitidin.

Za šta se lek Azacitidin Zentiva koristi

Lek Azacitidin Zentiva se koristi kod odraslih pacijenata kod kojih nije moguća transplantacija matičnih ćelija, za lečenje:

mijelodisplastičnih sindroma MDS velikog rizika,

hronične mijelomonocitne leukemije CMML,

akutne mijeloidne leukemije AML.

To su bolesti koje zahvataju koštanu srž i mogu uzrokovati probleme sa stvaranjem uobičajenih ćelija krvi.

Kako deluje lek Azacitidin Zentiva

Lek Azacitidin Zentiva deluje tako što sprečava rast ćelija raka. Azacitidin se sjedinjuje sa genetičkim materijalom ćelija ribonukleinskom kiselinom RNK i deoksiribonukleinskom kiselinom DNK. Smatra se da deluje tako što menja način na koji se geni u ćelijama „aktiviraju” i „deaktiviraju” kao i ometanjem stvaranja nove RNK i DNK. Pretpostavlja se da takvo delovanje ispravlja nepravilnosti u sazrevanju i rastu mladih krvnih ćelija u koštanoj srži koje uzrokuju mijelodisplastične poremećaje i ubija ćelije raka kod leukemije.

Ako imate nekih pitanja o tome kako deluje lek Azacitidin Zentiva ili zašto Vam je propisan, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Azacitidin Zentiva

Lek Azacitidin Zentiva ne smete primati:

ako ste alergični preosetljivi na azacitidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6,

ako imate uznapredovali rak jetre,

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Azacitidin Zentiva:

ako imate smanjen broj trombocita, crvenih ili belih krvnih zrnaca,

ako imate oboljenje bubrega,

ako imate oboljenje jetre,

ako ste u prošlosti imali srčanu bolest ili srčani udar ili bilo kakvu plućnu bolest.

Analize krviPre početka lečenja lekom Azacitidin Zentiva i pre početka svakog perioda lečenja takozvanog ciklusa biće Vam urađene analize krvi. Time se proverava da li imate dovoljan broj krvnih ćelija i da li Vam je očuvana funkcija jetra i bubrega.

Deca i adolescenti

Primena leka Azacitidin Zentiva se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Azacitidin Zentiva

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove. To je zbog toga što lek Azacitidin Zentiva može uticati na delovanje drugih lekova. Isto tako i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Azacitidin Zentiva.

Trudnoća, dojenje i plodnost

TrudnoćaNe treba da primenjujete lek Azacitidin Zentiva tokom trudnoće jer može biti štetan za dete.Koristite pouzdana kontraceptivna sredstva tokom lečenja i do 3 meseca nakon lečenja. Ako tokom lečenja zatrudnite, odmah o tome obavestite svog lekara.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

DojenjeTokom lečenja lekom Azacitidin Zentiva ne smete dojiti. Nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčino mleko kod ljudi.

PlodnostMuškarci ne treba da planiraju potomstvo tokom lečenja lekom Azacitidin Zentiva. Koristite pouzdan metod kontracepcije tokom lečenja i do 3 meseca nakon lečenja ovim lekom.Ako želite, posavetujte se sa svojim lekarom, o načinu čuvanja sperme pre početka lečenja.

Upravlјanje vozilima i rukovanje mašinama

Nemojte da vozite, rukujete alatima ili mašinama ako osetite neželjena dejstva kao što je zamor.

3. Kako se primenjuje lek Azacitidin Zentiva

Pre primene leka Azacitidin Zentiva, lekar će Vam dati drugi lek za sprečavanje mučnine i povraćanja na početku svakog ciklusa lečenja.

Preporučena doza je 75 mg/m

površine tela. Lekar će odrediti Vašu dozu ovog leka u zavisnosti od

Vašeg opšteg stanja, visine i telesne mase. Takođe će proveravati kako napreduje Vaše lečenje i možda će, ako bude potrebno, promeniti dozu.

Lek Azacitidin Zentiva se primenjuje svakog dana tokom nedelju dana, nakon čega sledi pauza od 3 nedelje. Ovaj ciklus lečenja se ponavlja svake 4 nedelje. Uobičajeno je da primite najmanje 6 ciklusa lečenja.

Ovaj lek će Vam dati lekar ili medicinska sestra, kao injekciju potkožno supkutano. Injekcija se može davati supkutano u nadlakticu, butinu ili trbuh.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceuta ili medicinsku sestru.

4. Moguća neželјena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželјena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji primaju ovaj lek.

Odmah se obratite svom lekaru ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Pospanost, drhtavica, žutica, nadimanje u trbuhu i lako nastajanje modrica.

To mogu biti

simptomi insuficijencije jetre slabost jetre i mogu biti opasni po život.

Oticanje nogu i stopala, bol u leđima, smanjeno mokrenje, pojačana žeđ, ubrzan puls, vrtoglavica i mučnina, povraćanje ili smanjen apetit i konfuzija zbunjenost, nemir ili umor.

To mogu biti simptomi insuficijencije bubrega slabost bubrega i mogu biti opasni po život.

Groznica povišena telesna temperatura.

Ona se može javiti usled infekcije nastale zbog

smanjenog broja belih krvnih zrnaca i može biti opasna po život.

Bol u grudima ili nedostatak vazduha koji mogu biti praćeni groznicom povišena telesna temperatura.

To može nastati zbog infekcije pluća, odnosno „pneumonije” i može biti opasno po

Krvarenje.

Kao što je krv u stolici zbog krvarenja u želucu ili crevima ili krvarenje u glavi. To

mogu biti simptomi smanjenog broja krvnih pločica trombocita u krvi.

Otežano disanje, oticanje usana, svrab ili osip.

To može nastati zbog alergijske reakcije

preosetljivost.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjen broj crvenih krvnih zrnaca anemija. Možda ćete se osećati umorno i biti bledi,

smanjen broj belih krvnih zrnaca. Može biti praćeno groznicom povišena telesna temperatura, a takođe ste podložniji pojavi infekcija,

smanjen broj trombocita trombocitopenija. Skloniji ste krvarenju i modricama,

otežano pražnjenje creva, proliv, mučnina, povraćanje,

zapaljenje pluća pneumonija,

bol u grudima, nedostatak vazduha,

iscrpljenost umor,

reakcija na mestu primene uključujući crvenilo, bol ili reakciju kože,

gubitak apetita,

bolovi u zglobovima,

crvene ili ljubičaste mrlje ispod kože,

bol u trbuhu abdominalni bol,

groznica povišena telesna temperatura,

bol u nosu i grlu,

poteškoće sa spavanjem nesanica,

krvarenje iz nosa epistaksa,

bolovi u mišićima,

slabost astenija,

gubitak telesne mase,

smanjene vrednosti kalijuma u krvi.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

krvarenje u glavi,

infekcija krvi izazvana bakterijama sepsa. Može nastati zbog smanjenih vrednosti belih krvnih zrnaca u krvi,

depresija koštane srži. Može dovesti do smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i trombocita,

vrsta anemije kod koje je smanjen broj crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i krvnih pločica,

infekcija mokraćnih puteva,

virusna infekcija koja uzrokuje herpes,

krvarenje desni, krvarenje u želucu ili crevima, krvarenje iz izlaznog dela debelog creva zbog hemoroida hemoroidalno krvarenje, krvarenje u oku, krvarenje ispod kože ili u koži hematom,

krv u mokraći,

ranice u ustima ili jeziku,

promene kože na mestu primene. To uključuju oticanje, tvrdi čvorić, modrice, krvarenje u kožuhematom, osip, svrab i promene boje kože,

crvenilo kože,

infekcija kože celulitis,

infekcija nosa i grla ili bol u grlu,

bolan nos ili curenje iz nosa ili sinusa sinuzitis,

visok ili nizak krvni pritisak hipertenzija ili hipotenzija,

nedostatak vazduha pri kretanju,

bol u grlu i glasnicama,

problemi sa varenjem,

opšte loše osećanje,

uznemirenost,

konfuznost smetenost, zbunjenost,

gubitak kose,

insuficijencija slabost bubrega,

dehidratacija,

belim naslagama obloženi jezik, unutrašnje strane obraza i ponekad nepce, desni i krajnici oralna gljivična infekcija,

pad krvnog pritiska tokom stajanja ortostatska hipotenzija koji dovodi do vrtoglavice kod ustajanja ili sedanja,

pospanost, ošamućenost somnolencija,

krvarenje zbog katetera,

bolest koja zahvata creva što može dovesti do groznice povišena telesna temperatura, povraćanja i bolova u trbuhu divertikulitis,

tečnost oko pluća pleuralni izliv,

drhtavica jeza,

grčevi u mišićima,

izbočeni osip na koži praćen svrabom urtikarija,

nakupljanje tečnosti oko srca perikardijalni izliv.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

alergijska reakcija preosetljivost,

insuficijencija slabost jetre,

velike, tamnoljubičaste, odignute, bolne mrlje na koži praćene povišenom telesnom temperaturom,

bolni čirevi na koži

pyoderma gangrenosum

zapljenje srčane maramice perikarditis.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

suvi kašalj,

bezbolno oticanje jagodica prstiju tzv. „maljičasti prsti”,

sindrom lize tumora – metaboličke komplikacije koje mogu nastati tokom lečenja kancera raka, a ponekad i bez lečenja. Ove komplikacije su izazvane produktima izumirućih ćelija raka i mogu uključivati sledeće: promene u hemijskom sastavu krvi, povećane vrednosti kalijuma, fosfora, mokraćne kiseline i smanjene vrednosti kalcijuma, što posledično vodi do promena u funkciji bubrega, srčanog ritma, epileptičnih napada, a nekad i do smrti.

Neželjenih dejstava nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

infekcija dubljih slojeva kože koja se brzo širi, oštećuje kožu i tkivo što može biti opasno po životnekrotizirajući fasciitis.

Prijavlјivanje neželјenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolјi bilo koja neželјena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uklјučuje i svaku moguću neželјenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavlјivanjem neželјenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželјene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijaweb site:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Azacitidin Zentiva

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Azacitidin Zentiva posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i bočici nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Za čuvanje leka Azacitidin Zentiva odgovorni su Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra. Oni su takođeodgovorni za pripremu leka i pravilno odlaganje neiskorišćenog leka.

Za neotvorene bočice ovog leka - ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Za neposrednu primenu

Kada je suspenzija pripremljena treba je primeniti tokom 45 minuta.

Za odloženu primenu

Ako je suspenzija leka Azacitidin Zentiva pripremljena sa vodom za injekcije koja nije bila ohlađena u frižideru, suspenzija se mora odmah nakon rekonstitucije staviti u frižider od 2 °C do 8 °C i u frižideru se može čuvati maksimalno 8 sati. Ako je suspenzija leka Azacitidin Zentiva pripremljena sa vodom za injekcije koja je rashlađena u frižideru od 2 °C do 8 °C, suspenzija se mora odmah nakon rekonstitucije staviti u frižider od 2 °C do 8 °C i u frižideru se može čuvati maksimalno 32 sata.

Pre primene suspenziju treba ostaviti da odstoji do 30 minuta, kako bi se dostigla sobna temperatura od 20 °C do 25 °C.

Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da su u suspenziji prisutne velike čestice ili aglomerati.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Azacitidin Zentiva

Aktivna supstanca je azacitidin.

Azacitidin Zentiva, 100 mg, prašak za suspenziju za injekciju:

Jedna bočica sadrži 100 mg azacitidina.

Azacitidin Zentiva, 150 mg, prašak za suspenziju za injekciju:

Jedna bočica sadrži 150 mg azacitidina.

Nakon rekonstitucije, 1 mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina.

Pomoćna supstanca je manitol E421.

Kako izgleda lek Azacitidin Zentiva i sadržaj pakovanja

Prašak za suspenziju za injekciju.Liofilizirani prašak ili kolač bele boje.

Azacitidin Zentiva, 100 mg, prašak za suspenziju za injekciju

Unutrašnje pakovanje je bočica od bezbojnog stakla staklo tip I, nominalnog kapaciteta 50 mL, zatvorena obloženim ETFE čepom od butil gume dodatno obloženim na vrhu čepa sa RB2-40, polimeriziranim silikonskim premazom za zamenu silikonskog ulja preko kojeg se nalazi aluminijumska kapica bele boje.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.

Azacitidin Zentiva, 150 mg, prašak za suspenziju za injekciju

Unutrašnje pakovanje je bočica od bezbojnog stakla staklo tip I, nominalnog kapaciteta 50 mL, zatvorena obloženim ETFE čepom od butil gume dodatno obloženim na vrhu čepa sa RB2-40, polimeriziranim silikonskim premazom za zamenu silikonskog ulja preko kojeg se nalazi aluminijumska kapica narandžaste boje.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

ZENTIVA PHARMA D.O.O., Milentija Popovića 5v, sprat 2, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač:

AQVIDA GMBH, Kaiser-Wilhelm-Str.89, Hamburg, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Azacitidin Zentiva, 100 mg, prašak za suspenziju za injekciju:

515-01-03079-20-001 оd 06.06.2022.

Azacitidin Zentiva, 150 mg, prašak za suspenziju za injekciju:

515-01-03080-20-001 оd 06.06.2022.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLЈUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA

Preporuke za bezbedno rukovanje

Lek Azacitidin Zentiva je citotoksični lek pa je, kao i sa drugim potencijalno toksičnim jedinjenjima, potreban oprez pri rukovanju i pripremi suspenzije azacitidina. Treba primeniti proceduru za pravilno rukovanje i odlaganje citostatika.Ako rekonstituisani azacitidin dođe u dodir sa kožom, treba je odmah dobro isprati sapunom i vodom.Ako dođe u dodir sa sluzokožom, treba je dobro isprati vodom.

Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa lekovima koji su navedeni u nastavku „Postupak rekonstitucije”

Postupak rekonstitucije

Lek Azacitidin Zentiva treba rekonstituisati vodom za injekcije. Rok upotrebe rekonstituisanog leka se može produžiti ako se rekonstitucija obavi rashlađenom vodom za injekcije od 2 ºC do 8 ºC. Detalji o čuvanju rekonstituisanog leka dati su u nastavku teksta.

Potrebno je pripremiti sledeći pribor:

Bočicu bočice azacitidina; bočicu bočice vode za injekcije; nesterilne hirurške rukavice; maramice

natopljene alkoholom; injekcione špriceve.

špric treba uvući 4 mL za jačinu od 100 mg 6 mL za jačinu od 150 mL vode za injekcije i osigurati da

iz šprica bude istisnut sav vazduh.

Iglu šprica koji sadrži 4 mL/6 mL vode za injekcije treba ubaciti kroz gumeni čep na vrhu bočice

azacitidina i ubrizgati vodu za injekcije u bočicu.

Nakon uklanjanja šprica i igle, bočicu treba energično protresti dok se ne dobije homogena, mutna

suspenzija. Nakon rekonstitucije, jedan mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina 100 mg/4 mL; 150 mg/6 mL. Rekonstituisani lek je homogena, mutna suspenzija bez aglomerata. Suspenziju koja sadrži velike čestice iliaglomerate treba baciti. Suspenziju dobijenu nakon rekonstitucije ne treba filtrirati, jer se tako može ukloniti aktivna supstanca. Treba imati u vidu da neki adapteri, injekcioni dodaci i zatvoreni sistemi mogu sadržati filtere i iz tog razloga ih ne treba koristiti za primenu leka nakon rekonstitucije.

Gumeni čep treba obrisati i u bočicu ubaciti novi špric sa iglom. Bočicu treba okrenuti naopako pazeći da

vrh igle bude ispod nivoa tečnosti. Klip treba povući unazad kako bi se u špric povukla količina leka potrebna za odgovarajuću dozu, pri čemu treba paziti da sav vazduh bude istisnut iz šprica. Špric sa iglom treba izvaditi iz bočice i odložiti iglu.

Novu supkutanu iglu preporučena veličina 25 G treba dobro pričvrstiti na špric. Pre davanja injekcije iz

igle se ne sme istiskivati sadržaj kako bi se izbegle reakcije na mestu primene.

Kada je potrebno više od jedne bočice za pripremu suspenzije treba ponoviti sve navedene postupke.

Za doze koje zahtevaju više od 1 bočice, dozu treba jednako podeliti npr. doza 150 mg = 6 mL, 2 šprica sa po 3 mL u jednom špricu. Zbog zadržavanja tečnosti u bočici i igli, može biti neizvodljivo izvući celokupnu količinu suspenzije iz bočice.

Sadržaj šprica za doziranje treba ponovo protresti neposredno pre primene.

Špric napunjen rekonstituisanom suspenzijom treba pre primene ostaviti da odstoji 30 minuta, kako bi se dostigla temperatura približna od 20 °C do 25 °C. Ako protekne više od 30 minuta, suspenziju treba na odgovarajući način odbaciti i pripremiti novu dozu. Kako bi se ponovo resuspendovao sadržaj šprica, špric treba energično rotirati među dlanovima dok se ne dobije homogena mutna suspenzija. Suspenziju koja sadrži velike čestice ili aglomerate treba odbaciti.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije:Kada se prašak azacitidina rekonstituiše vodom za injekcije koja nije bila rashlađena, fizička i hemijska stabilnost rekonstituisanog leka dokazana je na sobnoj temperaturi do 25 ºC tokom 45 minuta i na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC tokom 8 sati.

Rok upotrebe rekonstituisanog leka może se produžiti rekonstitucijom rashlađenom vodom za injekcije od 2 ºC do 8 ºC. Kada se prašak azacitidina rekonstituiše rashlađenom vodom za injekcije od 2 ºC do 8 ºC, fizička i hemijska stabilnost rekonstituisanog leka dokazana je na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC tokom 32 sata. Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani rastvor treba upotrebiti odmah. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe leka su odgovornost korisnika, i to vreme ne sme da bude dužeod 8 sati na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC kada se za rekonstituciju upotrebljava voda za injekcije koja nije bila rashlađena ili ne duże od 32 sata kada se za rekonstituciju upotrebljava rashlađena voda za injekcije od 2 ºC do 8 ºC.

Izračunavanje pojedinačne dozeUkupna doza prema površini tela PT računa se na sledeći način:

Ukupna doza mg = doza mg/m

Sledeća tabela je priložena samo kao primer kako se izračunava pojedinačna doza azacitidina prema prosečnoj vrednosti PT od 1,8 m

preporučene početne doze

Ukupna doza premavrednosti PT od1,8 m

Broj potrebnih bočica

Ukupni volumenpotrebne rekonstituisanesuspenzije

Način primene

Rekonstituisan lek Azacitidin Zentiva treba injicirati supkutano iglom od 25 G u nadlakticu, butinu ili abdomen iglu postaviti pod uglom od 45 do 90

Doze veće od 4 mL treba injicirati na dva različita mesta.Mesto injiciranja treba menjati. Novu injekciju treba primeniti najmanje 2,5 cm od prethodnog mesta injiciranja i nikad na osetljivim mestima, mestima na kojima su nastale modrice, crvenim ili tvrdim mestima.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.