Azacitidin HF 150mg prašak za suspenziju za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Azacitidin HF

1.0 mg, prašak za suspenziju za injekciju

Azacitidin HF

1.0 mg, prašak za suspenziju za injekciju

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru

farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru

farmaceutu ili medicinskoj

sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Azacitidin HF i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Azacitidin HF

Kako se primenjuje lek Azacitidin HF

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Azacitidin HF

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Azacitidin HF i čemu je namenjen

Šta je lek Azacitidin HF

Lek Azacitidin HF je lek protiv raka i pripada grupi lekova koji se zovu „antimetaboliti“. Lek Azacitidin HFsadrži aktivnu supstancu azacitidin.

Za šta se lek Azacitidin HF koristi

Lek Azacitidin HF se koristi kod odraslih pacijenata kod kojih nije moguća transplantacija matičnih ćelija, za lečenje:

mijelodisplastičnih sindroma MDS visokog rizika

hronične mijelomonocitne leukemije CMML

akutne mijeloidne leukemije AML.

To su bolesti koje utiču na koštanu srž i mogu uzrokovati probleme sa stvaranjem normalnih krvnih ćelija.

Kako deluje lek Azacitidin HF

Lek Azacitidin HF deluje tako što sprečava rast ćelija raka. Azacitidin se sjedinjuje sa genetičkim materijalom ćelija ribonukleinskom kiselinom RNK i deoksiribonukleinskom kiselinom DNK. Smatra se da deluje tako što menja način na koji se geni u ćelijama “uključuju” i “isključuju” kao i ometanjem stvaranja nove RNK i DNK. Pretpostavlja se da takvo delovanje ispravlja nepravilnosti u sazrevanju i rastu mladih krvnih ćelija u koštanoj srži koje uzrokuju mijelodisplastične poremećaje i ubija ćelije raka kod leukemije.Ako imate nekih pitanja o tome kako deluje lek Azacitidin HF ili zašto Vam je propisan, obratite se Vašemlekaru ili medicinskoj sestri.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Azacitidin HF

Lek Azacitidin HF ne smete primati

ukoliko ste alergični preosetljivi na azacitidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.- ako imate uznapredovali rak jetre.- ako dojite.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Azacitidin HF:

ako imate smanjen broj krvnih pločica, crvenih ili belih krvnih zrnaca

ako imate oboljenje bubrega

ako imate oboljenje jetre

ako ste bilo kada imali srčanu bolest ili srčani udar ili bilo kakvu plućnu bolest.

Lek Azacitidin HF može izazvati ozbijnu reakciju imunskog sistema pod nazivom “sindrom diferencijacije” videti odeljak 4.

Analiza krviPre započinjanja primene leka Azacitidin HF i na početku svakog perioda lečenja takozvanog ciklusa, biće Vam urađene analize krvi, a u svrhu provere da li imate dovoljan broj krvnih ćelija i da li Vaša jetra i bubrezi rade normalno.

Deca i adolescenti

Primena leka Azacitidin HF se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i Azacitidin HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To je zbog toga što lek Azacitidin HF može uticati na delovanje drugih lekova. Isto tako i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Azacitidin HF.

Trudnoća, dojenje i plodnost

TrudnoćaNe treba da koristite lek Azacitidin HF tokom trudnoće, jer može štetno delovati na plod.Ako ste žena u reproduktivnom periodu, koristite pouzdana kontraceptivna sredstva tokom lečenja i 6 meseci nakon lečenja. Ako tokom lečenja zatrudnite, odmah o tome obavestite svog lekara.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

DojenjeTokom lečenja lekom Azacitidin HF ne smete dojiti. Nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčino mleko.

PlodnostMuškarci ne treba da planiraju potomstvo tokom lečenja lekom Azacitidin HF. Koristite pouzdan metod kontracepcije tokom lečenja i 3 meseca nakon lečenja ovim lekom.

Ako želite, posavetujte se sa svojim lekarom, o načinu čuvanja sperme pre početka lečenja.

Upravlјanje vozilima i rukovanje mašinama

Nemojte da vozite, rukujete alatima ili upravljate mašinama ukoliko se kod Vas javi neželjeno dejstvo kao što je zamor.

3. Kako se primenjuje lek Azacitidin HF

Pre nego što Vam da lek Azacitidin HF, lekar će Vam dati drugi lek za sprečavanje mučnine i povraćanja na početku svakog ciklusa lečenja.

Preporučena doza je 75 mg/m

površine tela. Lekar će odrediti Vašu dozu ovog leka u zavisnosti od Vašeg

opšteg stanja, visine i telesne mase. Takođe će proveravati kako napreduje Vaše lečenje i možda će, ako bude potrebno, promeniti Vašu dozu.

Lek Azacitidin HF se primenjuje svakog dana tokom nedelju dana, nakon čega sledi pauza od 3 nedelje.Ovaj ciklus lečenja se ponavlja svake četiri nedelje. Uobičajeno je da primite najmanje 6 ciklusa lečenja.

Ovaj lek će Vam dati lekar ili medicinska sestra, kao injekciju potkožno supkutano. Injekcija se možeprimenjivati supkutano u nadlakticu, butinu ili trbuh.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželјena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se obratite Vašem lekaru ako se kod Vas pojave sledeća neželjena dejstva:

Pospanost, drhtanje, žutica, nadimanje u trbuhu i lako pojavljivanje modrica.

To mogu biti

simptomi insuficijencije jetre slabost jetre i mogu biti životno ugrožavajući.

Oticanje nogu i stopala, bol u leđima, smanjeno izbacivanje tečnosti, pojačana žeđ, ubrzan puls,

vrtoglavica i mučnina, povraćanje ili smanjen apetit i konfuzija, nemir ili zamor.

biti simptomi insuficijencije bubrega slabost bubrega i mogu biti životno ugrožavajući.

Groznica povišena telesna temperatura.

Ona se može javiti usled infekcije nastale zbog

smanjenog broja belih krvnih zrnaca i može biti životno ugrožavajuća.

Bol u grudima ili otežano disanje koji mogu biti praćeni povišenom telesnom temperaturom

Oni mogu nastati zbog

infekcije pluća pneumonija i mogu biti životno ugrožavajući.

Krvarenje.

Kao što je krv u stolici, usled krvarenja iz želuca ili creva ili krvarenje unutar glave. To

mogu biti simptomi smanjenog broja krvnih pločica u krvi.

Otežano disanje, oticanje usana, svrab ili osip.

Oni mogu nastati zbog alergijske reakcije reakcije

preosetljivosti.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

smanjen broj crvenih krvnih zrnaca anemija; možete se osećati umorno i biti bledi

smanjen broj belih krvnih zrnaca; može biti praćen povišenom telesnom temperaturom, a takođe

možete biti podložniji infekcijama

smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija; skloniji ste krvarenju i modricama

otežano pražnjenje creva, proliv, mučnina, povraćanje

zapaljenje pluća pneumonija

bol u grudima, nedostatak daha

iscrpljenost zamor

reakcija na mestu primene uključujući crvenilo, bol ili kožnu reakciju

gubitak apetita

bolovi u zglobovima

crvene ili ljubičaste mrlje ispod kože

bol u trbuhu abdominalni bol

povišena telesna temperatura

bol u nosu i grlu

poteškoće sa spavanjem nesanica

krvarenje iz nosa epistaksa

bolovi u mišićima

slabost astenija

gubitak telesne mase

smanjene vrednosti kalijuma u krvi.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

krvarenje u glavi

infekcija krvi izazvana bakterijama sepsa; može nastati zbog smanjenih vrednosti belih krvnih

zrnaca u krvi

depresija koštane srži; može dovesti do smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i

krvnih pločica

anemija sa smanjenim vrednostima crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i krvnih pločica

urinarne infekcije

virusne infekcije koje prouzrokuje herpes virus koji se ispoljava pojavom mehurića na koži i sluzokoži

krvarenje desni, krvarenje u želucu ili crevima, krvarenje hemoroida šuljeva, krvarenje u oku,

krvarenje ispod kože ili u koži hematom

ranice na usnama ili jeziku

promene kože na mestu primene leka koje uključuju oticanje, tvrdu izbočinu, modrice, krvarenje u

koži hematom, osip, svrab i promene boje kože

crvenilo kože

infekcije kože celulitis

infekcije nosa i grla ili bol u grlu

bol ili curenje iz nosa ili sinusa sinuzitis

visok ili nizak krvni pritisak hipertenzija ili hipotenzija

nedostatak daha u naporu

bol u grlu i grkljanu

problemi sa varenjem

nedostatak energije letargija

opšte loše osećanje

konfuznost smetenost, zbunjenost

insuficijencija slabost bubrega

dehidratacija

belim naslagama obložen jezik, unutrašnje strane obraza i ponekad nepce, desni i krajnici oralna

gljivična infekcija

pad krvnog pritiska tokom stajanja ortostatska hipotenzija koji dovodi do vrtoglavice kod ustajanja

pospanost, omamljenost somnolencija

krvarenje zbog katetera

bolest koja zahvata creva što može dovesti do povišene telesne temperature, povraćanja i bolova u

trbuhu divertikulitis

tečnost oko pluća pleuralni izliv

drhtanje jeza

grčevi u mišićima

izdignuti osip na koži praćen svrbom urtikarija

nakupljanje tečnosti oko srca perikardijalna efuzija.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijska reakcija reakcija preosetljivosti

insuficijencija slabost jetre

velike, tamnoljubičaste, odignute, bolne mrlje na koži praćene povišenom telesnom temperaturom

bolni čirevi na koži gangrenozna pioderma

zapaljenje srčane maramice perikarditis

renalna tubularna acidoza.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

suvi kašalj intersticijalna bolest pluća

bezbolno oticanje vrhova prstiju tzv. "maljičasti prsti"

sindrom lize tumora – metabolička komplikacija koja se može javiti u toku lečenja raka, a nekad čak

bez lečenja. Ove komplikacije su izazvane produktima izumirućih ćelija raka i mogu da uključuju sledeće: promene u biohemijskim nalazima krvi, povećane vrednosti kalijuma, fosfora, mokraćne kiseline i smanjene vrednosti kalcijuma što posledično vodi do promena u funkciji bubrega, promena u otkucajima srca poremećaja srčanog ritma, epileptičnih napada, a nekad i do smrti.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

infekcija dubljih slojeva kože, koja se brzo širi, oštećuje kožu i tkivo, i koja može biti životno

ugrožavajuća nekrotizirajući fasciitis

ozbiljna imunska reakcija sindrom diferencijacije koja može izazvati povišenu telesnu temperaturu,

kašalj, otežano disanje, osip, smanjenu količinu mokraće, snižen krvni pritisak hipotenzija, oticanje ruku ili nogu i ubrzano dobijanje na telesnoj masi.

zapaljenje krvnih sudova na koži koje može dovesti do osipa kožni vaskulitis.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Azacitidin HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Azacitidin HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Za čuvanje leka Azacitidin HF odgovorni su Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra. Oni su takođe odgovorni za pripremu leka i korektno odlaganje neiskorišćenog leka.

Neotvorena bočicaLek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rekonstituisana suspenzija

Kada se lek rekonstituiše vodom za injekcije koja nije čuvana u frižideru, fizička i hemijska stabilnostrekonstituisanog leka dokazana je na 25 °C u toku 45 minuta i na temperaturi 2 °C do 8 °C u toku 8 sati.

Rok upotrebe rekonstituisanog leka može se produžiti rekonstitucijom vodom za injekcije koja je čuvanau frižideru 2 °C do 8 °C. Kada se lek rekonstituiše vodom za injekcije koja je čuvana u frižideru 2 °C do 8 °C, fizička i hemijska stabilnost rekonstituisanog leka dokazana je na temperaturi 2 °C do 8 °C u toku 32sata.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani rastvor treba upotrebiti odmah. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene leka su odgovornost korisnika, i ne sme da bude duže od 8 sati na temperaturi 2°C do 8°C kada se za rekonstituciju upotrebljava voda za injekcije koja nije čuvana u frižideru ili ne duže od 32 sata kada se za rekonstituciju upotrebljava voda za injekcije koja je čuvana ufrižideru 2°C do 8°C.“

Pre primene suspenziju treba ostaviti da odstoji do 30 minuta, kako bi se dostigla sobna temperatura 20 °Cdo 25 °C.

Ako su u suspenziji prisutne velike čestice, suspenziju treba odbaciti.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Azacitidin HF

Aktivna supstanca je azacitidin.

Azacitidin HF, 100 mg

Jedna bočica sadrži 100 mg azacitidina. Nakon rekonstitucije sa 4 mL vode za injekcije, 1 mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina.

Azacitidin HF, 150 mg

Jedna bočica sadrži 150 mg azacitidina. Nakon rekonstitucije sa 6 mL vode za injekcije, 1 mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina.

Pomoćna supstanca je manitol E421.

Kako izgleda lek Azacitidin HF i sadržaj pakovanja

Prašak za suspenziju za injekciju.Liofilizirani prašak ili kolač bele boje.

Unutrašnje pakovanje: Bezbojna staklena bočica zatvorena čepom od sive butil gume i aluminijumskom kapicom sa plastičnim poklopcem bele boje za jačinu 100 mg ili narandžaste boje za lek jačine 150 mg.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac

Proizvođač

STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastrasse 2 – 18, Bad Vilbel, Hessen, Nemačka

AQVIDA GMBH, Kaiser-Wilhelm-Str. 89, Hamburg, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Azacitidin HF, 100 mg, prašak za suspenziju za injekciju

000461171 2023 od 29.03.2024.

Azacitidin HF, 150 mg, prašak za suspenziju za injekciju

000461172 2023 od 29.03.2024.

------------------------------------------------------------------------------------------------Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim stručnjacima:

Preporuke za bezbedno rukovanje

Lek Azacitidin HF je citotoksični lek pa je, kao i sa drugim potencijalno toksičnim jedinjenjima, pri rukovanju i pripremi suspenzije azacitidina potreban oprez. Treba primeniti postupke za pravilno rukovanje i odlaganje citostatika. Ako rekonstituisani azacitidin dođe u dodir sa kožom, kožu treba odmah dobro oprati sapunom i vodom. Ako dođe u dodir sa sluznicama, sluznice treba odmah dobro isprati vodom.Trudno osoblje ne sme rukovati ovim lekom.

InkompatibilnostOvaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa lekovima koji su navedeni u odeljku Postupakrekonstitucije leka.

Postupak rekonstitucije leka

Lek Azacitidin HF se rekonstituiše vodom za injekcije. Rok upotrebe rekonstituisanog leka se može produžiti ako se rekonstitucija obavi vodom za injekcije koja je prethodno ohlađena u frižideru na 2 ºC – 8 ºC.Detalji o čuvanju rekonstituisanog leka dati su u nastavku teksta.

Potrebno je pripremiti sledeći pribor:

Bočicu bočice azacitidina; bočicu bočice vode za injekcije; nesterilne hirurške rukavice; maramice natopljene alkoholom; injekcione špriceve od 5 mL sa iglom iglama.

špric treba uvući 4 mL za jačinu od 100 mg 6 mL za jačinu od 150 mL; 2 šprica sa po 3 mL u svakom

špricu vode za injekcije i osigurati da iz šprica bude istisnut sav vazduh.

Iglu šprica koji sadrži 4 mL za jačinu od 100 mg 6 mL za jačinu od 150 mL; 2 šprica sa po 3 mL u

svakom špricu vode za injekcije treba ubaciti kroz gumeni čep na vrhu bočice azacitidina i ubrizgati vodu za injekcije u bočicu.

Nakon uklanjanja šprica i igle bočicu treba energično protresti dok se ne dobije homogena, mutna

suspenzija. Nakon rekonstitucije svaki mL suspenzije sadrži 25 mg azacitidina 100 mg/4 mL; 150 mg/6 mL. Rekonstituisani lek je homogena, mutna suspenzija bez aglomerata. Suspenziju koja sadrži velike čestice ili aglomerate treba odbaciti. Suspenziju dobijenu nakon rekonstitucije ne treba filtrirati, jer se tako može ukloniti aktivna supstanca. Treba imati u vidu da neki adapteri, injekcioni dodaci i zatvoreni sistemi mogu sadržati filtere i iz tog razloga ih ne treba koristiti za primenu leka nakon rekonstitucije.

Gumeni čep treba obrisati i ubaciti novi špric sa iglom u bočicu. Bočicu treba okrenuti naopako pazeći da

vrh igle bude ispod nivoa tečnosti. Klip treba povući unazad kako bi se u špric povukla količina leka potrebna za odgovarajuću dozu, pri čemu treba paziti da sav vazduh bude istisnut iz šprica. Špric sa iglom treba izvaditi iz bočice i odložiti iglu.

Novu supkutanu iglu preporučena veličina 25 G treba čvrsto pričvrstiti na špric. Pre davanja injekcije iz

igle se ne sme istiskivati sadržaj kako bi se izbegle reakcije na mestu primene.

Kada je potrebno više od jedne bočice za pripremu suspenzije treba ponoviti sve navedene postupke.

Za doze koje zahtevaju više od 1 bočice sa 100 mg azacitidina, dozu treba jednako podeliti npr. doza 150 mg = 6 mL, 2 šprica sa po 3 mL u svakom špricu. Zbog zadržavanja tečnosti u bočici i igli, može biti neizvodljivo izvući celokupnu količinu suspenzije iz bočice.

Sadržaj šprica za doziranje treba ponovo protresti neposredno pre primene.

Špric napunjen rekonstituisanom suspenzijom treba pre primene ostaviti da odstoji 30 minuta, kako bi se dostigla temperatura od oko 20 °C-25 °C. Ako protekne više od 30 minuta, suspenziju treba na odgovarajući način odbaciti i pripremiti novu dozu. Kako bi se ponovo resuspendovao sadržaj šprica, špric treba energično rotirati među dlanovima dok se ne dobije homogena mutna suspenzija. Suspenziju koja sadrži velike čestice ili aglomerate treba odbaciti.

Čuvanje rekonstituisanog leka

Kada se lek rekonstituiše vodom za injekcije koja nije čuvana u frižideru, fizička i hemijska stabilnostrekonstituisanog leka dokazana je na 25 °C u toku 45 minuta i na temperaturi 2 °C do 8 °C u toku 8 sati.

Rok upotrebe rekonstituisanog leka može se produžiti rekonstitucijom vodom za injekcije koja je čuvanau frižideru 2 °C do 8 °C. Kada se lek rekonstituiše vodom za injekcije koja je čuvana u frižideru 2 °C do 8 °C, fizička i hemijska stabilnost rekonstituisanog leka dokazana je na temperaturi 2 °C do 8 °C u toku 32sata.Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani rastvor treba upotrebiti odmah. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene leka su odgovornost korisnika, i ne sme da bude duže od 8 sata na temperaturi 2°C do 8°C kada se za rekonstituciju upotrebljava voda za injekcije koja nije čuvana u frižideru ili ne duže od 32 sata kada se za rekonstituciju upotrebljava voda za injekcije koja je čuvana ufrižideru 2°C do 8°C.Špric napunjen rekonstituisanom suspenzijom treba pre primene ostaviti da odstoji 30 minuta, kako bi se dostigla temperatura od oko 20 °C-25 °C. Ako protekne više od 30 minuta, suspenziju treba na odgovarajući način odbaciti i pripremiti novu dozu.

Izračunavanje pojedinačne dozeUkupna doza prema površini tela BSA računa se na sledeći način:

Ukupna doza mg = doza mg/m

Sledeća tabela je priložena samo kao primer kako se izračunava pojedinačna doza azacitidina prema prosečnoj BSA vrednosti od 1,8 m

preporučene doze

Ukupna doza prema BSA vrednosti od 1,8 m

Broj potrebnih bočica sa 100 mg azacitidina

Ukupni volumenrekonstituisanesuspenzije

Način primeneRekonstituisan Lek Azacitidin HF treba injicirati supkutano iglom od 25 G u nadlakticu, butinu ili abdomen iglu postaviti pod uglom od 45-90

Doze veće od 4 mL treba injicirati na dva različita mesta.

Mesto injiciranja treba menjati. Novu injekciju treba dati najmanje 2,5 cm od prethodnog mesta injiciranja i nikad na osetljivim, modrim, crvenim ili tvrdim mestima.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.