Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Avodart® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Avodart® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Avodart
0,5 mg; kapsula, meka
dutasterid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Avodart i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Avodart
Kako se uzima lek Avodart
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Avodart
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Avodart se koristi za lečenje uvećane prostate kod muškaraca
benigna hiperplazija prostate –
nemaligno uvećanje prostate, prouzrokovano prekomernim lučenjem hormona koji se naziva dihidrotestosteron.
Aktivna supstanca je dutasterid. Lek Avodart pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori 5-alfa reduktaze.
Uvećanje prostate može dovesti do urinarnih problema, kao što je otežan prolazak urina i potreba za čestim mokrenjem. Takođe, uvećanje prostate može uzrokovati sporiji i slabiji protok urina. Ukoliko se ne leči, postoji rizik od nastanka potpune blokade urinarnog protoka i nemogućnosti mokrenja akutna urinarna retencija. Navedeno stanje zahteva hitan medicinski tretman. U pojedinim situacijama neophodan je hirurški zahvat kako bi se uklonila ili redukovala veličina prostate. Lek Avodart smanjuje produkciju dihidrotestosterona, što pomaže u smanjenju veličine prostate i ublažava simptome. Na taj način se umanjuje rizik od nastanka akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškim zahvatom.
Lek Avodart se takođe može primenjivati sa tamsulosinom, lekom koji se koristi za lečenje simptoma uvećane prostate.
Lek Avodart ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični
dutasterid, ostale inhibitore 5-alfa reduktaze, soju, kikiriki
ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
imate teško oboljenje jetre
Ukoliko mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas,
nemojte uzimati
lek dok ne proverite sa Vašim
Lek Avodart je namenjen isključivo za primenu kod muškaraca.
Ne sme se primenjivati kod žena, dece i
adolescenata.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Avodart.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate problema sa jetrom.
Ukoliko ste imali neko oboljenje
jetre, možda će biti potrebno da obavite dodatna ispitivanja tokom primene leka Avodart.
Žene, deca i adolescenti
ne smeju doći u kontakt sa oštećenim kapsulama leka Avodart, s obzirom
da se aktivna supstanca može resorbovati preko kože. Ukoliko dođe do kontakta sa oštećenom kapsulom,
odmah operite predeo kože koji je došao u kontakt sa sadržajem kapsule.
Koristite kondom tokom seksualnog odnosa.
Dutasterid je pronađen u spermi muškaraca koji su
koristili lek Avodart. Ukoliko je Vaša partnerka u drugom stanju ili postoji mogućnost da je u drugom stanju, neophodno je da izbegava kontakt sa spermom, s obzirom da dutasterid može uticati na normalan razvoj bebe muškog pola. Dokazano je da dutasterid smanjuje broj spermatozoida, zapreminu sperme i pokretljivost spermatozoida. Navedene pojave mogu umanjiti Vašu plodnost.
Lek Avodart može uticati na nivo PSA
prostata specifičnog antigena
krvi
koji se u pojedinim
situacijama koristi za otkrivanje karcinoma prostate. Neophodno je da Vaš lekar bude upoznat sa navedenim efektom leka, s obzirom da i dalje može koristiti navedeni test za otkrivanje karcinoma prostate. Ukoliko ispitujete nivo PSA u Vašoj krvi, obavestite Vašeg lekara da primenjujete lek Avodart.
Pacijenti muškog pola koji primenjuju lek Avodart treba redovno da proveravaju
vrednost PSA.
kliničkim ispitivanjima sprovedenim kod osoba muškog pola sa povećanim rizikom od pojave karcinoma prostate, ispitanici koji su uzimali lek Avodart
su češće imali karcinom prostate
ozbiljnijeg karaktera
odnosu na ispitanike koji nisu uzimali lek Avodart. Nije razjašnjen uticaj
primene leka Avodart na pojavu karcinoma prostate ozbiljnijeg karaktera.
Primena leka Avodart može uzrokovati veću osetljivost i uvećanje dojki
Ukoliko navedene
pojave izazivaju smetnje ili ukoliko primetite
pojavu kvržica
curenja iz bradavica
potrebno je
posavetovati se Vašim lekarom, s obzirom da navedene pojave mogu biti znak ozbiljnog oboljenja, kao što je karcinom dojke.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu
ukoliko imate pitanja vezana za primenu leka Avodart.
Drugi lekovi i lek Avodart
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Pojedini lekovi mogu stupiti u interakciju sa lekom Avodart i povećati rizik od pojave neželjenih dejstava. Navedeni lekovi uključuju:
verapamil ili diltiazem
lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska
ritonavir ili indinavir
lekovi koji se koriste u terapiji HIV infekcije
itrakonazol ili ketokonazol
lekovi koji se koriste u terapiji gljivičnih infekcija
nefazodon
antidepresiv
alfa blokatori
lekovi koji se koriste kod uvećanja prostate ili u terapiji povišenog krvnog pritiska
Obavestite Vašeg lekara
ukoliko uzimate neki od lekova navedenih u prethodnom tekstu. Možda će biti
potrebno smanjivanje doze leka Avodart.
Uzimanje leka Avodart sa hranom i pićima
Lek Avodart može biti primenjen uz obrok ili nezavisno od njega.
Trudnoća, dojenje i plodnostŽene koje su u drugom stanju ili postoji mogućnost da su u drugom stanju ne smeju doći u kontakt sa oštećenom kapsulom.
Dutasterid se apsorbuje preko kože i može uticati na normalan razvoj bebe muškog
pola. Savetuje se poseban oprez tokom prvih 16 nedelja trudnoće.
Koristite kondom tokom seksualnog odnosa.
Dutasterid je pronađen u spermi muškaraca koji su koristili
lek Avodart. Ukoliko je Vaša partnerka u drugom stanju ili postoji mogućnost da je u drugom stanju, neophodno je da izbegava kontakt sa spermom.
Dokazano je da lek Avodart smanjuje broj spermatozoida, zapreminu sperme i pokretljivost spermatozoida. Navedeno može umanjiti Vašu plodnost.
Potražite savet Vašeg lekara
ukoliko je žena koja je u drugom stanju došla u kontakt sa dutasteridom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da primena leka Avodart utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama.
Lek Avodart sadrži lecitin iz soje
Lek Avodart sadrži lecitin, dobijen iz soje, koja može sadržati sojino ulje. Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti lek Avodart.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Neredovna primena leka Avodart može uticati na praćenje vrednosti PSA. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Koliko leka Avodart da primenite?
Uobičajena doza je jedna kapsula, meka 0,5 mg leka primenjena jednom dnevno.
progutati celu, sa vodom. Nemojte žvakati ili otvarati kapsulu. Kontakt sa sadržajem kapsule može dovesti do zapaljenja usta i grla.
Lek Avodart se koristi za dugotrajnu terapiju. Kod pojedinih muškaraca vrlo brzo dolazi do
poboljšanja simptoma. Međutim, kod drugih će biti potrebna primena leka tokom perioda od 6 meseci ili duže kako bi došlo do poboljšanja simptoma. Koristite lek Avodart onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar preporučio.
Ako ste uzeli više leka Avodart nego što treba
Potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko ste uzeli veću dozu leka Avodart nego što bi trebalo.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Avodart
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka Avodart, narednu dozu leka uzmite u uobičajeno vreme.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Avodart
Ne prekidajte sa primenom leka Avodart pre nego što se konsultujete sa Vašim lekarom. Može biti potrebno 6 ili više meseci da efekti terapije postanu uočljivi.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Alergijske reakcije
Znaci alergijske reakcije uključuju:
osip na koži
koji može biti praćen svrabom
koprivnjaču
koja podseća na osip nakon žarenja koprivom
otok očnih kapaka, lica, usana, ruku ili nogu.
Odmah se obratite Vašem lekaru
ukoliko se javi neki od navedenih simptoma i
prekinite sa primenom
leka Avodart.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
nemogućnost da se postigne ili održi erekcija
impotencija,
koja može potrajati i nakon prestanka
uzimanja leka Avodart
smanjeni libido seksualna želja, ovo može potrajati i nakon prestanka uzimanja leka Avodart
problemi sa ejakulacijom, kao što su smanjena količina oslobođene semene tečnosti, koji mogu
potrajati i nakon prestanka uzimanja leka Avodart
uvećanje ili bolna osetljivost grudi ginekomastija
vrtoglavica pri istovremenoj upotrebi sa tamsulosinom.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji su na terapiji lekom Avodart
srčana insuficijencija srce postaje manje efikasno prilikom pumpanja krvi; možete imati simptome kao što su gubitak vazduha, izuzetna malaksalost i otok u zglobovima i nogama
smanjenje maljavosti obično po telu ili pojačan rast kose.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
depresija- bol i oticanje testisa.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Avodart posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru ili spoljašnjem pakovanjunakon“ Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek AvodartAktivna supstanca je dutasterid
Jedna kapsula, meka sadrži 0,5 mg dutasterida
Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:
mono-di-gliceridi kaprilne/kaprinske kiseline; butilhidroksitoluen E321.
Telo i kapa kapsule:
želatin; glicerol; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, žuti E172; trigliceridi srednje
dužine lanca; lecitin može da sadrži ulje soje.
Kako izgleda lek Avodart i sadržaj pakovanja
Kapsula, meka.Duguljaste, neprovidne, meke želatinske kapsule, svetlo žute boje sa oznakom GX CE2.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Aluminijumski blister, koji sadrži 10 kapsula, mekih.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži tri blistera ukupno 30 kapsula, mekih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD,Bore Stankovića 2, Beograd
ProizvođačDELPHARM POZNAN S.A.,Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept
Broj i datum dozvole:
000378192 2024 od 07.11.2024.