Avebol® 500mg+200mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Avebol

500 mg/200mg, film tablete

paracetamol/ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceu. Ovo uključujei bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Avebol i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Avebol

Kako se uzima lek Avebol

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Avebol

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Avebol i čemu je namenjen

Avebol je lek koji sadrži dve aktivne supstance: ibuprofen koji pripada grupi nesteroidnihantiinflamatornih lekova NSAIL koji omogućava ublažavanje bola, snižava povišenu telesnutemperaturu i inflamaciju, i paracetamol koji ima drugačiji mehanizam delovanja od ibuprofena,dovodi do ublažavanja bola i snižavanja povišene telesne temperature.

Lek Avebol je namenjen za lečenje odraslih.

Lek Avebol se koristi u terapiji:

post-traumatskog bola



menstrualnog bola

bolova u leđima

terapiji simptoma prehlade, gripa i groznice.

Lek Avebol treba koristiti tek pošto se proba sam ibuprofen ili sam paracetamol.Ovaj lek je namenjen za upotrebu kod odraslih osoba starijih od 18 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Avebol

Lek Avebol ne smete uzimati:

ako već uzimate bilo koji drugi lek koji sadrži paracetamol

ako uzimate bilo koji drugi lek protiv bolova, uključujući ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu više od 75 mg ili neki drugi nesteroidini lek protiv zapaljenja NSAIL uključujući ispecifične inhibitore ciklooksigenaze tip 2.

ako ste alergični preosetljivi na paracetamol, ibuprofen ili na bilo koji drugi sastojakleka Avebol

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu

ili na bilo koji drugi NSAIL nesterodini

antiinflamatorni lek

ako patite od čira na želucu i/ili dvanaestopalačnom crevu ili ste nekada imali, krvarenjeu želucu ili duodenumu

ako imate poremećaj zgrušavanja koagulacije

ako bolujete od ozbiljnog oboljenja srca, bubrega ili jetre insuficijencije srca, bubrega ilijetre

ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće

Lek Avebol nije namenjen deci mlađoj od 18 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek

Avebol ukoliko:

Potreban je oprez ako:



ste starija osoba imate više od 65 godina

imate bronhijalnu astmu ili ste prethodno imali astmu.

imate oboljenje srca, oštećenje funkcije jetre ili bubrega ili probleme sa crevima

imate SLE sistemski lupus eritematozus-poremećaj imunog sistema sa bolom u zglobovima, promenama na koži i drugim organima, kao i kod pacijenata samešovitim oboljenjem vezivnog tkiva

imate istoriju oboljenja gastrointestinalnog trakta ili hroničnim zapaljenjem creva

ulcerativni colitis, Kronova bolest -može doći do pogoršanja simptoma

planirate trudnoću



ako ste u prvih 6 meseci trudnoće ili dojite

imate infekciju molimo Vas pogledajte deo “Infekcije” u nastavku

Infekcije

Lek Avebol može prikriti znake koji ukazuju na infekciju kao što su groznica povišena telesna temperatura i bol. Zbog toga je moguće da ovaj lek može odložiti odgovarajuće lečenje infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacije. Ovo je primećeno kod upale pluća uzrokovane bakterijama i bakterijskim infekcijama na koži vezanim sa varičelom. Ako uzimate ovaj lek, dok imate infekciju, a simptomi infekcije traju ili se pogorsavaju, obratite se lekaru bez odlaganja.

Reakcije na koži

Zabeležene su ozbiljne reakcije na koži, kao što je akutna generalizovana egzantematozna pustuloza, povezane sa uzimanjem leka Avebol. Trebalo bi da prestanete sa uzimanjem leka Avebol i odmah potažite lekarsku pomoć, ako se pojave osip na koži, lezije ranice na sluzokoži, plikovi ili drugi znaci alergije, jer to mogu biti prvi znaci vrlo ozbiljne reakcije na koži. Vidite odeljak 4.

Anti-inflamatorni lekovi za ublažavanje bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani sa malim povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se koriste u visokim dozama. Ne prekoračujte preporučenu dozu ili trajanje lečenja.

Ne koristite ovaj lek ako niste probali da prethodno bol ublažite samo sa ibuprofenom ili samo sa paracetamolom. Vidite odeljak 3.

Pre nego što uzimate AVEBOL, trebalo bi da razgovarate o vašem lečenju sa svojim lekarom ili farmaceutom ako:- imate srčane probleme, uključujući srčanu insuficijenciju, anginu bol u grudima ili ako ste imali srčani udar, by-pass, bolest periferne arterije slabu cirkulaciju u nogama zbog uskih ili blokiranih arterija ili bilo kakav oblik moždanog udara uključujući "mini-udar" ili tranzitorni ishemijski napad "TIA".- Imate visok krvni pritisak, dijabetes, visok holesterol, imate porodičnu istoriju bolesti srca ili moždanog udara, ili ako ste pušač.

Drugi lekovi i Avebol

Obavestite vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne smete koristiti lek Avebol ako upotrebljavate

Druge lekove koji sadrže paracetamol

Druge nesteroidne lekove protiv zapaljenja kao što su aspirin acetilsalicilnu kiselinu, ibuprofen

Avebol može uticati na druge lekove i drugi lekovi mogu uticati na njega. Zbog toga treba uvek da se

obratite svom lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek sa drugim lekovima, kao što su na primer:

Kortikosteroidi prednizon jer oni mogu pojačati neželjena dejstva

Antibiotici hloramfenikol, hinoloni

flukloksacilin antibiotik zbog ozbiljnog rizika od poremećaja krvi i telesnih tečnosti; metaboličke

acidoze sa povećanim anjonskim zjapom koja zahteva hitno lečenje i koje može da se javi posebno kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega, sepsom kada bakterije drugi toksini cirkulišu u krvi i

dovode do oštećenja organa, neuhranjenošću, hroničnim alkoholizmom iako se koriste maksimalne dnevne doze paracetamola

Lekovi protiv mučnine metoklopiramid, domperidon

Lekovi protiv zgrušavanja krvi, odnosno antikoagulanse kao što je heparin, varfarin, tiklopidin,

aspirin/acetilsalicilna kiselina

Glikozidi, lekovi koji se koriste u terpaiji srčane slabosti

Lekovi za povišen holesterol holestiramin

Diuretici lekove za izbacivanje tečnosti

Lekovi koji se koriste za povišeni krvni pritisak ACE-inhibitori kao što su kaptopril, beta-blokatori

kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin II receptora kao što je losartan

Lekove u terpiji autoimunih oboljenja Metotreksat, cikosporin, takrolimus

Lekove za terapiju manija ili depresije litijum ili SSRI

Mifepriston lek za prekid trudnoće

Lekovi za terapiju HIV-a, zidovudin, jer može doći do pojačanog toksičnog efekta nakoštanu srž i produženja krvarenja

Ako uzimate ovaj lek duže od preporučenog vremena ili u većim od preporučenih doza, postoji rizik od ozbiljne neželjene reakcije. Ovo uključuje ozbiljno oštećenje želuca/creva i bubrega, kao i veoma nizak nivo kalijuma u vašoj krvi. Ovo može biti fatalno pogledajte odeljak 4

Uzimanje leka Avebol sa hranom i pićem

Preporučuje se da se lek Avebol uzme zajedno sa hranom.

Trudnoća, plodnost i dojenje

Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete bilo koji lek. Ne uzimajte ovaj lek ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće jer može da naškodi vašem fetusu ili izazove probleme pri porođaju. Može izazvati probleme sa bubrezima i srcem kod fetusa. Može uticati na vašu i bebinu sklonost krvarenju i prouzrokovati da porođaj bude prenesen ili duži od očekivanog.

Ne bi trebalo da uzimate ovaj lek tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako je to apsolutno neophodno i savetovano od strane vašeg lekara. Ako vam je potreban tretman tokom ovog perioda ili dok pokušavate da da zatrudnite, treba koristiti najnižu dozu u najkraćem mogućem periodu. Ako se ovaj lek uzima u toku nekoliko dana posle 20. nedelje trudnoće, može izazvati probleme sa bubrezima kod fetusa što može dovesti do niskog nivoa amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnion ili suženja krvnog suda

u srcu bebe. Ako vam je potrebno lečenje duže od nekoliko dana, vaš lekar može preporučiti

dodatno praćenje. Nemojte uzimati ovaj lek ako dojite. Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ako ste unutar prvih 6 meseci trudnoće.

Ovaj lek može otežati mogućnost ostajanja u drugom stanju. Ibuprofen pripada grupi lekova koji mogu uticati na plodnost kod žena. Ovo je reverzibilno nakon obustave leka. Trebalo bi da obavestite svog lekara ako planirate da zatrudnite ili ako imate problema da zatrudnite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka da lek Avebol utiče na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Avebol sadrži laktozu monohidrat pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po dozi, tj u suštini 'bez natrijuma'.

3. Kako se uzima lek Avebol

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Avebol je namenjen za oralnu i kratkotrajnu primenu.Treba koristiti najmanju efikasnu dozu, u najkraćem mogućem roku kako bi se ublažili simptomi, a neželjeni efekti sveli na minimum.Ako imate infekciju, odmah se obratite lekaru, ako simptomi poput povišene telesne tempertaure i bola potraju ili se pogoršaju vidite odeljak 2.

Avebol ne treba da uzimate duže od 3 dana. Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili potraju, obratite se svom

lekaru.Uzmite 1 tabletu sa vodom i hranom, do 3 puta na dan.Ako jedna tableta ne može da Vam pomogne, možete uzeti do dve tablete, tri puta na dan.Između dva uzimanja treba da prođe najmanje šest sati.Nemojte uzeti više od 6 tableta u toku jednog dana što odgovara ukupno 3000 mg paracetamola i 1200 mg ibuprfena.Lek Avebol nije namenjen za upotrebu kod dece mlađe od 18 godina.

Ako ste uzeli više leka Avebol nego što treba

Ako ste uzeli više leka Avebol nego što trteba, odmah se obratite lekaru, čak I ako se dobro osećate. Razlog za to je što previše paracetamola, može izazvati odloženo, ozbiljno oštećenje funkcije jetre.

Ukoliko ste uzeli više leka Avebol nego što treba, ili je dete slučajno uzelo Vaš lek, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi kako biste dobili mišljenje o riziku ili savet o tome šta treba da preduzmete.

Simptomi mogu uključiti mučninu, bolove u stomaku, povraćanje može biti krvarenje, glavobolja, zujanje u ušima, zbunjenost i nevoljni pokreti očiju. Kod velikih doza zabeležene su pospanost, bol u grudima, palpitacije, gubitak svesti, konvulzije uglavnom kod dece, slabost i vrtoglavica, krv u urinu, osećaj hladnoće i problemi sa disanjem.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Avebol

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim uzmite sledeću dozunajmanje 6 sati kasnije

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek Avebol i obratite se svom lekaru ako osetite sledeće

gorušica, problemi sa varenjem

znaci krvarenja iz creva težak bol u stomaku, povraćanje krvi ili tečnosti boje kafe, prisustvo

krvi u stolici, crna katranasta boja stolice

znaci zapaljenja moždanih ovojnica kao što je ukočen vrat, glavobolja, osećajmučnine, groznica povišena telesna temperatura ili osećaj dezorijentacije

znaci teških alergijskih reakcija oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje, pogoršanje astme

ozbiljne reakcije na koži kao što je DRESS sindrom nije poznata učestalost. Simptomi DRESS

sindroma uključuju: osip na koži, groznicu povišenu telesnu temperaturu, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila vrsta belih krvnih zrnaca;

teške kožne reakcije, kao što su pustule nepravilnost na koži u obliku bubuljica;

crveni, ljuspast, rasprostranjeni osip sa izbočinama ispod kože I plikovima uglavnom lokalizovanim

na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen groznicom na početku lečenja akutna

generalizovana egzantematozna pustuloza učestalost nije poznata. Vidite takođe odeljak 2.

Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava prekinite sa terapijom i obratite se svom lekaru:

Česta neželjena dejstva

kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Bol u u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv

Povećanje enzima jetre pokazano u testovima krvi

Prekomerno znojenje

Povremena neželjena dejstva

kod manje od 1 u 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Glavobolja, vrtoglavica, gasovi, zatvor, osip na koži, oticanje lica, svrab

Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca ili povećanje broja krvnih pločica trombocita

Veoma retka neželjena dejstva

kod manje od 1 u 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Smanjenje broja krvnih ćelija što dovodi do zapljenja grla, čireva u ustima, simptomasličnih gripu, teške iscrpljenosti, neočekivane pojave modrica, krvarenja i krvarenja iz nosa

Poremećaj vida, zujanje u ušima, osećaj vrtoglavice

Konfuzija, depresija, halucinacije

Malaksalost, opšta slabost

Ozbiljne reakcije na koži poput pojave plikova na koži

Visok krvni pritisak, zadržavanje tečnosti

Oštećenje funkcije jetre koje izaziva žutu prebojenost kože i beonjača

Oštećenje funkcije bubrega koja mogu izazvati povećano ili smanjeno izlučivanje mokraće, oticanje

Srčanu slabost gubitak daha, oticanje

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Koža postaje osetljiva na svetlost.

Lekovi kao što je Avebol mogu biti povezani sa blagim povećanjem rizika za nastanak infarkta srca ilišloga vidite odeljak 2

Ovaj lek, naročito kada se koristi u većim dozama nego što su preporučene tokom dužeg vremenskog perioda, može dovesti do oštećenja Vašeg bubrega i onemogućiti ih da normalno eliminišu kiseline iz Vašeg organizma renalna tubularna acidoza. To takođe može uzrokovati veoma niski nivo kalijuma u Vašem organizmu vidite odeljak 2. To je veoma ozbiljno stanje i zahteva momentalni tretman. Simptomi uključuju mišićnu slabost i vrtoglavicu.

slučaju da primetite neko od navedenih neželjenih dejstava, ili primetite neko novo neželjeno dejstvo,prekinite terapiju lekom Avebol i odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu!

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Avebol

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti

Nemojte koristiti svoj lek nakon isteka roka koji se štampa na pakovanju. Datum isteka roka se odnosi na poslednji dan tog meseca

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Avebol

Aktivne supstance:

Jedna tableta leka Avebol sadrži 500 mg paracetamola i 200 mg ibuprofena.

Pomoćne supsatnce:

Skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat; povidon Kollidon 30; celuloza, mikrokristalna; kopovidon Kollidon VA 64; hidroksipropilceluloza, niskog stepena supstitucije L-HPC LH 11; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum stearat, Opadry White 03F28342 hidroksipropilmetilceluloza 6cP, titan-dioksid, talk, makrogol/PEG 6000.

Kako izgleda lek Avebol i sadržaj pakovanja

Duguljaste, bikonveksne, uniformne, film tablete bele boje.

Unutrašnje pakovanje je neprovidni beli PVDC/TE/PVC-Al perforirani blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister I Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRADPetra Lekovića 6,sprat 3, stan 26, Beograd-Čukarica, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:

000457538 2023 od 04.06.2024.