Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

10 mg/5 mg, филм таблете

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

10 mg/10 mg, филм таблете

atorvastatin/amlodipin

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овомупутству. Видите одељак 4.

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

и чему је намењен

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

3. Како се узима лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

4. Могућа нежељена дејства5. Како чувати лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

6. Садржај паковања и остале информације

Шта је лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

и чему је намењен

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

се користи за превенцију кардиоваскуларних догађаја нпр.

ангина пекторис, срчани удар код пацијента са повишеним крвним притиском, код којих су присутни додатни кардиоваскуларни фактори ризика као што су пушење, прекомерна телесна маса, повећана вредност холестерола у крви, срчана обољења у породичној анамнези или шећерна болест. Постојање ових фактора ризика, повезаних са повишеним крвним притиском, узрок је повећаног ризика од појаве кардиоваскуларних догађаја код тих пацијената.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

садржи две активне супстанце, аторвастатин статин и

амлодипин антагонист калцијума и намењен је за примену када Ваш лекар процени да треба примењивати оба лека. Амлодипин се користи за лечење повишеног крвног притиска хипертензија, а аторвастатин смањује вредност холестерола.

Повишен крвни притисак хипертензија представља здравствено стање код којег је крвни притисак изнад нормалних вредности током дужег временског периода и један је од фактора ризика за појаву кардиоваскуларних обољења ангина пекторис, срчани удар, мождани удар.

Холестерол је супстанца која се природно налази у организму и неопходна је за нормалан раст. Међутим, ако је вредност холестерола у Вашој крви доста повећана, он се може нагомилавати на зидовима крвних судова, чиме се повећава ризик од настанка крвних угрушака и кардиоваскуларних догађаја. То је један од најчешћих узрока срчаних обољења.

Шта треба да знате пре него што узмете лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid не смете узимати:-

ако сте алергични преосетљиви на аторвастатин или амлодипин или на било који други лек

из групе блокатора калцијумских канала, или на било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6,- ако тренутно имате неко обољење које утиче на јетру ако сте раније имали обољење јетре, видите одељак „Упозорења и мере опреза“, - ако имате неки поремећај у резултатима крви за функцију јетре неразјашњеног узрока,- ако сте трудни, планирате да затрудните или ако дојите,- ако узимате било који од следећих лекова: кетоконазол, итраконазол лекови који се користе у лечењу гљивичних обољења, телитромицин антибиотик,- ако имате тешко снижење крвног притиска хипотензија,- ако имате сужење крвног суда на излазу из срчане коморе стеноза аорте или кардиогени шок стање у коме срце не може да снабдева организам довољном количином крви,- ако имате срчану слабост након срчаног удара,- ако користите комбинацију глекапревир/пибрентасвир за лечење хепатитиса Ц.

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

aко имате тешку слабост органа за дисање респираторну инсуфицијенцију,- ако узимате или сте у претходних 7 дана узимали лек који се зове фусидинска киселина лек за бактеријску инфекцију орално или преко инјекције. Комбинација фусидинске киселине и лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

може довести до озбиљних проблема са мишићима

рабдомиолиза,- ако имате проблема са бубрезима,- ако имате смањену функцију штитасте жлезде хипотиреоидизам,- ако сте имали болове у мишићима који се понављају или су били неразјашњеног узрока, као и наследне проблеме са мишићима у личној или породичној анамнези,- ако сте раније имали проблеме са мишићима током терапије другим лековима за смањењевредности холестерола липида, нпр. други „статини“ или „фибрати“,- ако редовно узимате велике количине алкохола,

ако сте у прошлости имали обољење које је утицало на јетру,- ако сте старији од 70 година,- ако сте имали мождани удар са крварењем у мозгу или ако имате мању количину заостале течности у мозгу као последицу претходног можданог удара,

ако имате или сте имали мијастенију гравис болест са општом слабошћу мишића укључујући

у неким случајевима мишиће који се користе при дисању или окуларну мијастенију гравис болест која узрокује слабост мишића ока јер статини понекад могу погоршати стање или довести до појаве мијастеније гравис видети одељак 4.

Ако се било шта од овога односи на Вас, Ваш лекар ће морати да спроведе анализу крви пре започињања лечења леком

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

или можда и током ње, у циљу

спречавања ризика од настанка нежељених дејстава везаних за мишиће. Познато је да се ризик од нежељених дејстава везаних за мишиће, нпр. рабдомиолиза, повећава када се одређени лекови узимају истовремено видети одељак „ Други лекови и лек

Atorvastatin/Amlodipin

Такође обавестите Вашег лекара или фармацеута ако имате сталну слабост у мишићима. Можда ће бити потребне додатне анализе или лекови да би се ово стање дијагностиковало и лечило.

Док узимате овај лек, Ваш лекар ће Вас пажљиво пратити ако имате дијабетес шећерна болестили ако имате ризик од развоја дијабетеса. Вероватно постоји ризик за развој дијабетеса ако имате велику вредност шећера и масти у крви, ако сте гојазни и ако имате повишен крвни притисак.

Други лекови и лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Обавестите Вашег лекара или фармацеута ако узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове, као и лекове који се могу набавити без лекарског рецепта.

Постоје лекови који могу да ступе у интеракцију са леком

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Овакве интеракције могу да учине да један лек или оба лека буду мање ефикасни. С друге стране, интеракције могу да повећају ризик или тежину нежељених реакција, укључујући и важна стања разградње мишића позната као рабдомиолиза и миопатија описано у одељку 4:- неки антибиотици, нпр. рифампицин, фусидинска киселина или „макролидни антибиотици”, нпр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин или неки лекови који се користе за лечење инфекција изазваних гљивицама, нпр. кетоконазол, итраконазол;- лекови који регулишу вредност масноћа липида у крви: фибрати нпр. гемфиброзил или холестипол;- лекови који регулишу срчани ритам, нпр. амјодарон, дилтиазем, верапамил;- антиконвулзиви као што су карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;- лекови који се користе за контролу дејства Вашег имунског система, нпр. циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус, еверолимус;- лекови као што су ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинација типранавир/ритонавир итд., нелфинавир који се користе за лечење ХИВ инфекције;- лекови за лечење хепатитиса Ц, нпр. телапревир, боцепревир и комбинација елбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир;- летермовир, лек који помаже у спречавању болести коју узрокује цитомегаловирус;- лекови који се користе у терапији депресије, нпр. нефазодон и имипрамин;- лекови који се користе у терапији менталних поремећаја, нпр. неуролептици;- лекови који се користе за лечење слабости срца, нпр. бета блокатори бисопролол, карведилол, метопролол;- лекови који се користе у терапији повишеног крвног притиска, нпр. антагонисти ангиотензина II, АЦЕ-инхибитори, верапамил и диуретици;- алфа блокатори, који се користе за лечење повишеног крвног притиска и проблема са простатом празосин, алфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;- други лекови за које је познато да ступају у интеракцију са леком

Atorvastatin/Amlodipin

укључујући езетимиб лек који смањује концентрацију холестерола, варфарин лек

који спречава стварање крвних угрушака, оралне контрацептиве, стирипентол антиконвулзив

за терапију епилепсије, циметидин лек који се користи код горушице и чира на желуцу, феназон лек против болова, колхицин лек који се користи за лечење гихта и антациде лекови који се користе код проблема са варењем, а који садрже алуминијум или магнезијум;- амифостин користи се за лечење малигних обољења;- силденафил лек који се користи за лечење поремећаја еректилне функције-стање када мушкарац не може да одржи ерекцију неопходну за успешну сексуалну активност;- дантролен и баклофен мишићни релаксанси;- стероиди;- кантарион набавља се без лекарског рецепта;- у случају да морате да узимате фусидинску киселину орално за лечење бактеријске инфекције, треба да привремено престанете са употребом лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Ваш лекар ће Вам рећи када је безбедно да поново започнете терапију леком

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Узимање лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

са фусидинском

киселином у ретким случајевима може довести до слабости мишића, осетљивости или бола рабдомиолиза. За више информација о рабдомиолизи, видети одељак 4.

Утицај лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

на снижење крвног притиска је израженији уколико

већ узимате друге лекове за лечење повишеног крвног притиска.

Узимање лека Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid са храном и пићима

Лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid може да се узима у било које доба дана, са храном или без ње.

Сок од грејпфрута

Немојте узимати више од једне до две чаше сока од грејпфрута дневно, зато што велике количине овог сока могу да измене дејство лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Алкохол

Избегавајте конзумирање превеликих количина алкохола док узимате лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

За више информација видите одељак „Упозорења и мере

опреза“.

Трудноћа и дојење

Aко сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек. Не смете узимати лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

ако сте трудни, ако дојите, или ако планирате трудноћу. Жене у

репродуктивном периоду морају користити поуздане методе контрацепције док узимају лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Управљање возилима и руковање машинама

Не управљајте возилима и не рукујте машинама ако осетите вртоглавицу, главобољу, замор или мучнину након узимања овог лека.

Лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid садржи натријум.

Овај лек садржи мање од 1 mmol натријума 23 mg по таблети, тј. суштински је „без натријума”.

Како се узима лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни, проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.

Одрасли

Уобичајена почетна доза за лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

код одраслих је једна таблета од

10 mg/5 mg дневно. Ако је неопходно, Ваш лекар може да Вам повећа дозу лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

на једну таблету од 10 mg/10 mg дневно.

Таблету треба прогутати целу, са довољно воде. Таблете могу да се узимају у било које доба дана, са храном или без ње. Међутим, покушајте да узимате таблету сваког дана у исто време.Придржавајте се савета Вашег лекара везаних за исхрану, то се посебно односи на режим исхране са смањеним уносом масноћа, избегавајте пушење и редовно вежбајте.Ако имате утисак да лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

делује сувише јако или сувише слабо,

обратите се Вашем лекару или фармацеуту.

Примена код деце и адолесцената

Примена овог лека се не препоручује код деце и адолесцената.

Ако сте узели више лека Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid него што треба

Ако сте случајно узели више таблета лека Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid него што треба више од Ваше уобичајене прописане дневне дозе, одмах се обратите Вашем лекару или се упутите у најближу здравствену установу. Са собом понесите преостале таблете, оригинално паковање, да би особље у болници могло лакше да утврди који сте лек узели.

У вашим плућима се може накупити вишак течности едем плућа изазивајући недостатакваздуха који може да се развија 24 до 48 сати након узимања лека.

Ако сте заборавили да узмете лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Ако сте заборавили да узмете дозу, само узмите следећу предвиђену дозу у уобичајено време.Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.

Ако нагло престанете да узимате лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Немојте престајати да узимате лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

осим ако Вам то није рекао

Ваш лекар. Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.

Ако се било које од следећих нежељених дејстава јави код Вас, престаните да узимате лекAtorvastatin/Amlodipin Alkaloid и одмах се обратите лекару:-

отицање лица, усана, језика и душника које може да изазове велике потешкоће са дисањем,

ако се јави било каква необјашњива слабост мишића, осетљивост мишића, бол у мишићимаили руптура пуцање мишића или црвено-браон пребојен урин, и посебно, ако се истовремено не осећате добро или ако имате повишену телесну температуру. Веома ретко ова комбинација дејстава прерасте у озбиљно стање, опасно по живот, које се зове рабдомиолиза,- синдром сличан лупусу укључујући осип, поремећаје у зглобовима и утицај на ћелије крви.

Веома честа нежељена дејства могу да се јаве код више од 1 на 10 пацијената који узимају лек, укључују:

отицање руку, шака, ногу, зглобова или стопала.

Честа нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек, укључују:

алергијску реакцију,- главобољу нарочито на почетку терапије, вртоглавицу, осећај замора, поспаност,- неправилан срчани ритам, налети црвенила,- палпитације осећај лупања срца, недостатак ваздуха кратак дах,- запаљење слузокоже носа ринитис, бол у грлу, крварење из носа,- мучнину, бол у абдомену, отежано варење, промене уобичајеног рада црева укључујући пролив, отежано пражњење црева и надимање,

болове у мишићима и зглобовима, отицање зглобова, грчеве и спазме мишића, болови у леђима, бол у екстремитетима, замор мишића,- повећана вредност шећера у крви ако имате дијабетес шећерна болест, морате да наставите са пажљивим праћењем вредности шећера у крви, повећање вредности креатин киназе у крви, резултате анализе крви који указују на могућност промене функције јетре,- проблеми са видом укључујући двоструке слике.

Повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек, укључују:-

хепатитис запаљење јетре,

цурење из носа, губитак апетита, смањење вредности шећера у крви ако имате дијабетес морате да наставите са пажљивим праћењем вредности шећера у крви, повећање или смањење телесне масе,- несаница, ноћне море, промене расположења укључујући узнемиреност, депресију, невољно дрхтање тремор, повреде сензорних нерава смањена осетљивост у рукама и ногама, губитак памћења,

замућење вида, зујање у ушима тинитус, губитак свести синкопа,

појачано знојење, низак крвни притисак,- сувоћа уста, промене чула укуса, повраћање, подригивање,- опадање косе, појаву модрица или тачкица на кожи, промену боје коже, смањену осетљивост коже на додир или бол, утрнулост или мравињање у прстима на рукама и ногама, осип на кожи, копривњачу или свраб,- поремећаји при мокрењу који укључују обимно ноћно мокрење и повећану учесталост мокрења, немогућност постизања ерекције импотенцијa, увећање груди код мушкараца гинекомастија,- осећај нелагодности у организму, слабост мишића, панкреатитис запаљење панкреаса које проузрокује бол у стомаку, бол, бол у врату, бол у грудима,- позитиван тест урина на бела крвна зрнца,- неправилан срчани ритам аритмија,- кашаљ,- повишена телесна температура.

Ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек, укључују:

неочекивано крварење или стварање модрица,- тешко запаљење мишића, веома јак бол и грчеве у мишићима, који веома ретко могу да напредују до рабдомиолизе разарање мишићних ћелија. Ово значајно оштећење мишића не пролази увек након престанка узимања лека

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

а може угрозити

живот и може довести до проблема са бубрезима,- смањење броја тромбоцита у Вашој крви,- проблеме са јетром жута пребојеност коже и беоњача,- тешке реакције на кожи алергијског порекла, црвенило коже, осип са пликовима, љуштење коже које може брзо да се прошири на цело тело, а може да започне са симптомима сличним грипу, праћеним повишеном телесном температуром токсична епидермална некролиза,- отицање у дубљим слојевима коже – укључујући отицање усана, очних капака и језика, - запаљење, отицање скелетних мишића, осип са пликовима, изненадно, тешко отицање коже у појединим подручјима,- оштећење периферних живаца периферна неуропатија,- поремећај излучивања жучи холестаза,- запаљење тетива, повреде тетива,- збуњеност,- стезање у грудима ангина пекторис.

Веома ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек, укључују:

алергијску реакцију – симптоми могу да укључују изненадно шиштање при дисању, бол или стезање у грудима, отицање очних капака, лица, усана, уста, језика или грла, отежано дисање, колапс,- смањен број белих крвних зрнаца у крви,- укоченост или напетост у мишићима,- срчани удар, запаљење малих крвних судова, бол у желуцу гастритис,- увећање десни хиперплазија десни, крварење десни,- губитак слуха, смањење функције јетре, жутица,- преосетљивост коже на светло фотосензитивност.

Нежељена дејства непознате учесталости не може се проценити на основу доступних података:-

трајна мишићна слабост,

проблеми са дисањем, укључујући упоран кашаљ и/или недостатак ваздуха или повишену телесну температуру,- обољење које обухвата укоченост мишића, тремор подрхтавање и/или поремећајем покрета,- дијабетес. Већа је вероватноћа да ће се дијабетес јавити ако имате повећану вредност шећера и масти у крви, ако сте гојазни и ако имате повишен крвни притисак. Лекар ће Вас пажљиво пратити док узимате овај лек,- мијастенија гравис болест са општом слабошћу мишића, укључујући у неким случајевима мишиће који се користе при дисању,- окуларна мијастенија гравис болест која узрокује слабост мишића ока.

Разговарајте са Вашим лекаром ако осетите слабост у рукама или ногама која се погоршава након периода активности, двоструки вид или спуштање капака, отежано гутање или кратак дах.

Пријављивање нежељених реакција

Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству.Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:

Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite:

www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Како чувати лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.

Не смете користити лек

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

после истека рока употребе назначеног

на спољашњем паковању након „Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Чувати на температури до 25

C, у оригиналном паковању ради заштите од светлости.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у

канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

Активне супстанце су аторвастатин-калцијум, трихидрат и амлодипин-бесилат.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 10 mg/5 mg, филм таблете:

Једна филм таблета садржи 10 mg аторвастатина у облику аторвастатин-калцијум, трихидратаи 5 mg амлодипина у облику амлодипин-бесилата.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 10 mg/10 mg, филм таблете:

Једна филм таблета садржи 10 mg аторвастатина у облику аторвастатин-калцијум, трихидратаи 10 mg амлодипина у облику амлодипин-бесилата.

Помоћне супстанце су:

Језгро таблете:

калцијум-карбонат; целулоза, микрокристална; кроскармелоза-натријум;

хидроксипропилцелулоза; полисорбат 80; скроб, прежелатинизован; силицијум-диоксид, колоидни, безводни; магнезијум-стеарат.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 10 mg/5 mg, филм таблете

Филм облога таблете:Opadry II white

85F18422: поливинил алкохол, делимично хидролизован E1203;

макрогол 4000 E1521; титан-диоксид Е171; талк E553b.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 10 mg/10 mg, филм таблете

Филм облога таблете:Opadry II blue

85F20400: поливинил алкохол, делимично хидролизован E1203; макрогол 4000

E1521; титан-диоксид Е171; талк E553b; Indigo carmine aluminium lake E132.

Како изгледа лек Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid и садржај паковања

Филм таблетe.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

10 mg/5 mg, филм таблете

Беле до скоро беле, округле, биконвексне филм таблете.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, филм таблете, 30x10 mg/5 mg:

Унутрашње паковање je блистер OPA/Al/PVC-Al са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблета укупно 30 филм таблета и Упутство за лек.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, филм таблете, 90x10 mg/5 mg:

Унутрашње паковање je блистер OPA/Al/PVC-Al са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 9 блистера са по 10 филм таблета укупно 90 филм таблета и Упутство за лек.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid

10 mg/10 mg, филм

таблете

Плаве, округле, биконвексне филм таблете.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, филм таблете, 30x10 mg/10 mg:

Унутрашње паковање je блистер OPA/Al/PVC-Al са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 3 блистера са по 10 филм таблета укупно 30 филм таблета и Упутство за лек.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, филм таблете, 90x10 mg/10 mg:

Унутрашње паковање je блистер OPA/Al/PVC-Al са 10 филм таблета.Спољашње паковање je сложива картонска кутија у којој се налазе 9 блистера са по 10 филм таблета укупно 90 филм таблета и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О.БЕОГРАДПраховска 3, Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Северна Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено

Мај, 2024.

Режим издавања лека

Лек се издаје уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 30 x 10 mg/5 mg, филм таблете:

Број дозволе: 000461643 2023 од 09.05.2024.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 90 x 10 mg/5 mg, филм таблете:

Број дозволе: 000461644 2023 од 09.05.2024.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 30 x 10 mg/10 mg, филм таблете:

Број дозволе: 000461645 2023 од 09.05.2024.

Atorvastatin/Amlodipin Alkaloid, 90 x 10 mg/10 mg, филм таблете:

Број дозволе: 000461646 2023 од 09.05.2024.