Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Arimidex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Arimidex® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Arimidex
1mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Arimidex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arimidex
Kako se uzima lek Arimidex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Arimidex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Arimidex sadrži supstancu koja se zove anastrozol. On pripada grupi lekova poznatih pod imenom „inhibitori aromataze”. Lek Arimidex se upotrebljava u lečenju kancera raka dojke kod žena koje su u postmenopauzi.
Lek Arimidex deluje tako što snižava vrednosti estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Delovanje ostvaruje tako što u telu blokira enzim koji se naziva aromataza.
Lek Arimidex ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na anastrozol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ukoliko ste trudni ili dojite videti odeljak „Trudnoća i dojenje”.
Lek Arimidex ne smete uzimati ako se ovo odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Arimidex.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Arimidex:
ako još uvek imate menstrualne cikluse i još uvek niste prošli kroz menopauzu,
ako uzimate tamoksifen ili lekove koji sadrže estrogen videti odeljak „Drugi lekovi i lek Arimidex”,
ako ste ikada imali oboljenje koje utiče na čvrstinu Vaših kostiju osteoporoza,
ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega.
Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ilifarmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Arimidex.
Ako odlazite na bolničko lečenje recite nadležnom lekaru ili medicinskom osoblju da uzimate lek Arimidex.
Drugi lekovi i lek Arimidex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove.To je zato što lek Arimidex može da utiče na način delovanja nekih lekova i neki lekovi mogu imati uticaja na lek Arimidex.
Ne uzimajte lek Arimidex ako već uzimate neki od ovih lekova:
Određene lekove koji se koriste za lečenje kancera dojke selektivni modulatori estrogenih receptora, npr. lekovi koji sadrže tamoksifen. Ovo je važno, jer ti lekovi mogu da spreče pravilno delovanje leka Arimidex.
Lekovi koji sadrže estrogen, kao što je hormonska supstituciona terapija HST.
Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta:
ako uzimate lekove poznate kao „LHRH analozi”. Ovo uključuje gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin i triptorelin. Ti se lekovi koriste za lečenje raka dojke, određenih ginekoloških stanja i neplodnosti.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.
Ne uzimajte lek Arimidex ako ste trudni ili dojite videti odeljak „ Lek Arimidex ne smete uzimati”. Ako zatrudnite prestanite da uzimate lek Arimidex i razgovarajte sa svojim lekarom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da će lečenje lekom Arimidex uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak, neke osobe mogu povremeno osetiti slabost ili pospanost dok uzimaju lek Arimidex. Ako Vam se to dogodi, zatražite savet od svog lekara ili farmaceuta.
Lek Arimidex sadrži laktozu
Lek Arimidex sadrži laktozu, monohidrat što je jedna vrsta šećera. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Sadržaj natrijuma
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, odnosno suštinski je "bez natrijuma".
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Obično se uzima jedna tableta dnevno.
Trudite se da tabletu uzmete uvek u isto vreme.
Progutajte celu tabletu sa nešto vode.
Nije od značaja da li uzimate lek Arimidex pre, sa ili posle obroka.
Ne prekidajte sa uzimanjem leka Arimidex sve dok Vam lekar ne kaže da to učinite. Terapija je dugoročna i može biti potrebno da je uzimate nekoliko godina. Ako niste sigurni posavetujte se sa svojim lekarom.
Primena kod dece i adolescenata
Lek Arimidex ne treba davati deci i adolescentima.
Ako ste uzeli više leka Arimidex nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Arimidex nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Arimidex
Ako zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite sledeću dozu na vreme.Nikada ne smete uzimati dvostruku dozu dve doze u isto vreme da nadoknadite onu koju ste zaboravili.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Arimidex
Ne prekidajte sa uzimanjem leka Arimidex, osim ako Vam to savetuje lekar.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka Arimidex, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate lek Arimidex i potražite hitno medicinsko lečenje, ako Vam se javi bilo koje od sledećih ozbiljnih ali veoma retkih neželjenih reakcija:
Izrazito teška kožna reakcija sa plikovima, ranama ili sličnim promenama. Ovo stanje je poznato kao„
Stevens-Johnson-ov” sindrom
Alergijske reakcije reakcije preosetljivosti sa oticanjem grla koje mogu uzrokovati poteškoće sa gutanjem ili disanjem. Ovo je poznato kao angioedem.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Naleti vrućine.
Bolovi ili ukočenost zglobova.
Zapaljenje zglobova artritis.
Gubitak koštane mase osteoporoza.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Gubitak apetita.
Povišen ili visok nivo masti poznatih kao holesterol u krvi. Ovo bi trebalo da se uoči pri analizi krvi.
Sindrom karpalnog tunela osećaj bockanja, bol, hladnoća, slabost u delovima šake.
Bockanje, peckanje ili utrnulost kože, gubitak/nedostatak ukusa.
Osećaj mučnine povraćanje.
Promene u analizama krvi koje pokazuju kako radi Vaša jetra.
Proređenost kose gubitak kose.
Alergijske reakcije reakcije preosetljivosti koja zahvata lice, usne ili jezik.
Bol u kostima.
Suvoća vagine.
Vaginalno krvarenje obično u prvih nekoliko nedelja lečenja-ako se krvarenje nastavi, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Bol u mišićima.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Promene u analizama krvi koje pokazuju kako radi Vaša jetra gama-GT i bilirubin.
Zapaljenje jetre hepatitis.
Koprivnjača.
Ukočen prst stanje kada se Vaš prst ili palac nalaze u savijenom položaju.
Povećanje koncentracije kalcijuma u Vašoj krvi. Ukoliko osetite mučninu, povraćanje ili žeđ, recite svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pošto može biti potrebno da uradite analizu krvi.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Retko zapaljenje kože koje može uključiti i pojavu crvenih fleka ili plikova.
Osip po koži prouzrokovan preosetljivošću ovo može biti posledica alergijske ili anafilaktičke reakcije.
Zapaljenje malih krvnih sudova koje uzrokuje pojavu crvenih ili ljubičastih promena na koži. Veomaretki simptomi pojave bolova u zglobovima, stomaku ili bubrezima poznato kao „
Henoch-Schönlein
Uticaj na kosti
Lek Arimidex smanjuje koncentraciju ženskih polnih hormona estrogena u krvi. Ovo može dovesti do smanjenja mineralnih materija u kostima. Vaše kosti mogu postati slabije i podložnije prelomima. Vaš lekar će proceniti ove rizike u skladu sa preporukama za lečenje ili održavanje zdravlja kostiju kod žena u postmenopauzi. Posavetujte se sa Važim lekarom oko rizika i mogućnosti lečenja.
Ako bilo koja od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili ukoliko primetite bilo koju neželjenu reakciju koja ovde nije navedena, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Arimidex posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Arimidex
Aktivna supstanca je anastrozol. Jedna film tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:
laktoza monohidrat; povidon; natrijum-skrobglikolat i magnezijum-stearat.
Film obloga tablete:
hipromeloza; makrogol 300; titan-dioksid E171.
Kako izgleda lek Arimidex i sadržaj pakovanja
Film tableta.Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, koje na jednoj strani imaju utisnuto „A”, a na drugoj „Adx1”.
Unutrašnje pakovanje leka je blister koji se sastoji iz PVC filma i aluminijumske folije. U jednom blisteru se nalazi 14 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 14 film tabletaukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
AMICUS SRB D.O.O.Milorada Jovanovića 9, Beograd
Proizvođač:
ASTRAZENECA AB, Švedska, Södertälje,Gärtunavägen
HAUPT PHARMA MUENSTER GMBH,Nemačka, Muenster, Nordrhein-Westfalen,Schleebrueggenkamp 15
Napomena: U štampanom Uputstvu za lek mora jasno biti naveden proizvođač konkretne serije leka tj. da se navede samo proizvođač date serije leka, a ostali da se izostave.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000457855 2023 59010 007 000 515 021 04 001 od 26.02.2024.