Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Andol® Protect 100 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Andol® Protect 100 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Protect 100, 100 mg, gastrorezistentne tablete
acetilsalicilna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Andol Protect 100 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Andol Protect 100
Kako se uzima lek Andol Protect 100
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Andol Protect 100
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Andol Protect 100 sprečava slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica trombocita i na taj način sprečava nastajanje krvnih ugrušaka tromba – inhibicija agregacije trombocita.
Lek Andol Protect 100 se koristi:• U sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog udara ili sprečavanju nastanka ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja• Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti by-pass hirurgiji premošćavanje krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi.
Lek Andol Protect 100 ne smete uzimati:
Ako ste alergični preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili na bilo kojuod pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ako ste ranije prilikom upotrebe lekova protiv bolova, povišene telesne temperature ilizapaljenja salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi imali astmatični napadili druge reakcije preosetljivosti alergijske reakcije,
ako imate čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crevu,
ako imate patološku povećanu sklonost ka krvarenju hemoragijska dijateza,
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega,
ako imate teško oštećenje funkcije jetre,
ako imate težu srčanu slabost insuficijenciju,
ako istovremeno uzimate metotreksat lek koji se koristi u terapiji malignih oboljenjailireumatskih stanja u dozama od 15 mg nedeljno ili većim,
poslednjem trimestru trudnoće,
kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, sa izuzetkom sprečavanja nastankatrombatromboze pri hirurškim zahvatima na srcu
ako ste u poslednja tri meseca trudnoće, ne smete uzimati doze veće od 100 mg po danu
videte odeljak ,,Trudnoća, dojenje i plodnost,,
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Andol Protect 100:
ako ste preosetljivi alergični na druge lekove protiv bolova analgetici, lekove protivzapaljenja antiinflamatorni lekovi ili lekove za lečenje reumatskih stanja antireumatici iliimate neku drugu reakciju preosetljivosti,
ako ste ranije imali čir na želucu ili crevima, uključujući hroničnu ili rekurentnu pojavu čira,
ako ste ranije imali krvarenje u želucu ili crevima krvarenje u organima za varenje
ako koristite druge lekove protiv zgrušavanja krvi antikoagulantne lekove videti odeljak:“Drugi lekovi i Andol Protect 100“
ako imate oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje kardiovaskularne cirkulacije npr. bubrežnavaskularna oboljenja, kongestivna srčana slabost, smanjenje deplecija volumena, velike hirurških intervencija, sepsa, ili veliki hemoragijski događaji, jeracetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega i akutnebubrežne slabosti,
potreban je oprez ako imate bolest crvenih krvnih zrnaca nadostatak enzima glukoza-6-fosfatdehidrogenaze, jer acetilsalicilna kiselina može izazvati razaranje crvenih krvnih zrnaca sa oslobađanjem hemoglobina hemoliza ili hemolitička anemija. Faktori koji mogu povećati rizik od hemolize su npr. visoka doza, povišena telesna temperatura iliakutna infekcija.
ako imate oštećenje funkcije jetre,
ako koristite nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL, kao što su ibuprofen i
naproksenlekovi protiv bolova, groznice i zapaljenja videti odeljak: “Drugi lekovi i Andol Protect 100“.
ako imate bronhijalnu astmu, polensku alergiju, otok sluznice nosa nazalni polipi ilihronično oboljenje organa za disanje ili ispoljavate znakove reakcije preosetljivosti nadruge supstance.
Ukoliko bi trebalo da imate hiruršku intervencijuuključujući i manje zahvate, kao što je
vađenje zuba, recite Vašem lekaru ili stomatologu ukoliko ste uzimali lek Andol Protect 100, jer može doći do povećane sklonosti ka krvarenju.
Ukoliko se posečete ili povredite, možda će proći više od uobičajenog vremena da krvarenje
prestane. To je povezano sa dejstvom leka Andol Protect 100. Manje posekotine ili povrede npr. tokom brijanja su obično bez značaja. Ako primetite neobično krvarenje naneobičnommestu ili ako krvarenje traje neuobičajeno dugo, potražite pomoć lekara.
niskim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo
može prouzrokovati napade gihta kod pacijenata koji za to imaju predispozicije.
Deca i adolescenti
Lek Andol Protect 100 ne treba davati deci i adolescentima u slučaju virusnih infekcija npr. kod gripa sapovišenom telesnom temperaturom ili bez nje, ukoliko prethodno ne potražite savet lekara. Kod određenihvirusnih bolesti, naročito gripa tipa A, gripa tipa B i varičele, postoji rizik od Rejovog sindroma, veomaretke bolesti koja može biti životno ugrožavajuća i koja zahteva hitnu medicinsku intervenciju. Rizik može biti veći ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratna terapija; međutim, nije dokazana uzročno-posledična veza. Ukoliko se kod takvih bolesti javi uporno povraćanje, to može biti znak Rejovogsindroma.
Drugi lekovi i Andol Protect 100
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Andol Protect 100, primenjen u visokim dozama i istovremeno sa lekovima navedenim u nastavku, može uticati na ispoljavanje neželjenih dejstava tih lekova.
Lek Andol Protect 100 može pojačati dejstvo i povećati rizik od nastanka neželjenih dejstava sledećih lekova:
Metotreksata lek koji se koristi u terapiji karcinoma i određenih reumatskih bolesti –povećana toksičnost metotreksata na jetru.
NSAIL nestereodni antiinflamatorni lekovi; lekovi protiv bola, groznice ili zapaljenja i drugiantireumatici lekovi protiv reume uopšteno: povećan rizik od stvaranja čira i krvarenja u organima za varenje.
Antikoagulanasa lekovi protiv zgrušavanja krvi, trombolitika lekovi za razgradnju krvnog ugruška ili drugih lekova koji sprečavaju nagomilavanje krvnih pločicatrombocita: povećanrizik od krvarenja; ukoliko uzimate ove lekove obratite pažnju na pojavu znakova spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvarenja npr. modrice.
Selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina lekovi za lečenje depresije: povećanrizik od krvarenja u organima za varenje.
Digoksina lek za jačanje srčanog rada: povećana koncentracija digoksina u krvi.
Antidijabetika npr. insulin, sulfonilurea: smanjenje nivoa glukoze u krvi.
Sistemskih glukokortikoida kortizona/kortikosteroida/steroida uzetih oralnim putem iliputeminjekcije osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti: povećan rizik od predoziranja acetilsalicilnom kiselinom nakon što se terapija ovim lekovima završi.
Valproinske kiseline lek koji se koristi za lečenje epilepsije: povećana toksičnost valproinskekiseline.
Alkohola: povećano krvarenje u organima za varenje i produženo vreme krvarenja.
Ako uzmete sledeće lekove, lek Andol Protect 100 može smanjiti njihovo dejstvo:
Neki NSAIL nesteroidni antiinflamatorni lekovi, kao što su ibuprofen i naproksen: smanjuju dejstvo leka Andol Protect 100 da dovede do smanjenog slepljivanja krvnih pločica trombocita i sprečavanja nastanka krvnog ugruška tromba: na ovaj način se možeograničiti dejstvo leka Andol Protect 100 na sprečavanje nastanka srčanog udara ili šloga.
Diuretika lekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće: smanjeno filtriranje krvi u bubrezima.
Sistemskih glukokortikoida kortizona/kortikosteroida/steroida uzetih oralnim putem iliputeminjekcije, osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti: smanjena koncentracija acetilsalicilne kiseline u krvi.
ACE angiotenzin konvertujući enzim inhibitori - grupa lekova za snižavanje krvnog pritiska:smanjena filtracija krvi u bubrezima i smanjeno dejstvo na snižavanje krvnogpritiska
Urikozurika lekovi koji se koriste u lečenju gihta i koji ubrzavaju izlučivanje mokraćnekiseline, npr. benzbromaron, probenecid: smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline, štomožedovesti do napada gihta.
metamizol lek koji ublažava bol ili snižava povišenu telesnu temperaturu može da smanji uticaj acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita krvnih pločica koje se međusobno slepe i formiraju krvni ugrušak kada se uzimaju istovremeno. Iz tog razloga, ovu kombinaciju treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata koji uzimaju male doze acetilsalicilne kiseline za sprečavanje oboljenja srca i krvnih sudova.
Ne bi trebalo da uzimate lek Andol Protect 100 ukoliko istovremeno uzimate neki od prethodno navedenih lekova, osim ako Vam lekar nije drugačije rekao.
Uzimanje leka Andol Protect 100 sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Andol Protect 100 nemojte uzimati sa alkoholom
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ukoliko, prema uputstvima Vašeg lekara, nastavite ili započnite lečenje lekom Andol Protect 100 tokom trudnoće, koristite ovaj lek onako kako Vam je saveotovao lekar I nemojte koristiti veću dozu od preporučene.
Trudnoća – treći trimestarNemojte uzimati lek Andol Protect 100, u dozi većoj od 100 mg po danu ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće, jer ovaj lek može da naškodi Vašem nerođenom detetu ili da izazove probleme pri porođaju. Može izazvati probleme sa bubrezima i srcem kod Vaše nerođene bebe. Lek Andol Protect 100 kod Vas i Vaše bebe može uticati na sklonost ka krvarenju i uzrokovati da porođaj bude odložen ili traje duže od očekivanog.Ako uzimate lek Andol Protect 100 u malim dozama 100mg po danu i manjim dozama, biće Vam potrebno strogo akušersko praćenje, u skladu sa uputstvima lekara.
Trudnoća – prvo i drugo tromesečje
Ne bi trebalo da uzimate lek Andol Protect 100 tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako je apsolutno neophodno i ako Vam to savetuje Vaš lekar. Ako vam je potrebna terapija tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba koristiti najnižu dozu u najkraćem mogućem period. Ukoliko se uzima duže od nekoliko dana počevši od 20. nedelje trudnoće i nadalje, lek Andol Protect 100 može izazvati probleme sa bubrezima kod Vaše nerođene bebe, što može dovesti do niskog nivoa amnionske tečnosti koja okružuje
bebuoligohidramnion ili sužavanja krvnog sudaductus arteriosus u srcu bebe. Ako Vam je potrebno lečenje lekom Andol Protect 100 duže od nekoliko dana, Vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.
Dojilje ne treba da uzimaju lek Andol Protect 100, osim ukoliko ih lekar ne savetuje drugačije.
Lek Andol Protect 100 spada u grupu onih lekova koji mogu uticati na plodnost kod žena. Ovaj efekat nestaje nakon prestanka uzimanja leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Andol Protect 100 nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Andol Protect 100 uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar.Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom
Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultovati lekara.Uobičajeno doziranje prilikom dugotrajne upotrebe acetilsalicilne kiseline je 75 – 100 mg jednom dnevno. U nekim slučajevima, pogotovo pri kratkotrajnoj primeni leka, može biti preporučljivo i uzimanje većih doza, do 300 mg dnevno. U tim slučajevima, lek se može izdavati isključivo po preporuci lekara na recept. Uopšteno, acetilsalicilna kiselina treba da se koristi za oprezom kod starijih pacijenata koji su podložniji nastanku neželjenih događaja. Uobičajena doza za odrasle se preporučuje kod pacijenata koji nemaju tešku slabost bubrega ili jetre videti odeljke: “Lek Andol Protect 100 ne smete uzimati” i odeljak “Upozorenja i mere opreza”. Terapiju treba kontrolisati u redovnim intervalima.Antitrombotičko dejstvo:Preporučena dnevna doza je 100 mg. Tablete koje se uzimaju u vreme postavljanje dijagnoze treba da se sažvaću kako bi se brže resorbovale.
Deca i adolescenti:Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina, osim ukoliko nije indikovana npr. kod Kavasakijeve bolesti.
Način primene:Lek Andol Protect 100 je namenjen za oralnu upotrebu. Gastrorezistentne tablete je potrebno uzimati cele sadosta vode, po mogućstvu pre obroka.
Ako ste uzeli više leka Andol Protect 100 nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Andol Protect 100 nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!Simptomi umerenog trovanja mogu uključiti ošamućenost, vrtoglavicu, tinitus osećaj zujenje u ušima, oštećenje sluha, preznojavanje, mučninu i povraćanje, glavobolju i konfuziju zbunjenost.Teško predoziranje moguće životno ugrožavajuće može dovesti do ubrzanog disanja hiperventilacija, povišene telesne temperature, prekomernog znojenja, dehidratacije osećaja žeđi, nemira, napada, halucinacija čulnih obmana, niske koncentracije šećera u krvi, kome i šoka kolapsa cirkulacije i zastoja disanja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Andol Protect 100
Ne uzimajte duplu dozu leka da bi ste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate bio kakvih dodatnih pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Andol Protect 100
Ne prekidajte terapiju lekom Andol Protect 100, bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka. Poremećaji organa za varenje:- Problemi sa varenjem kao što su gorušica, nelagodnost i bol u želucu- Krvarenje - pri dugotrajnoj primeni leka Andol Protect 100 mogu se javiti skrivena okultna krvarenja iz organa za varenja koja mogu izazvati anemiju usled nedostatka gvožđa. Ukoliko primetite tamnu prebojenost stolice ili povraćate krv simptomi ozbiljnog krvarenja iz želuca, morate se odmah obratiti lekaru.- Čirevi koji u veoma retkim slučajevima mogu dovesti do perforacije pucanje čira- Zapaljenje Poremećaji krvi:- Krvarenje, npr. modrice, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, krvarenje na koži ili krvarenje iz urinarnog trakta ili genitalija, moguće uz produženo vreme krvarenja- Hemoliza i hemolitička anemija kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze G6PD vidite odeljak 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Andol Protect 100- Retka do vrlo retka ozbiljna krvarenja, kao što su krvarenje u mozgu, pogotovu kod pacijenata sa nekontrolisanim povišenim krvnim pritiskom i/ili kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove za razređivanje krvi antikoagulanse. U pojedinačnim slučajevima, ovo može biti životno-ugrožavajuće.
Poremećaji bubrega:Poremećaj funkcije bubrega, bubrežna slabost.
Poremećaj imunskog sistema:Reakcije preosetljivosti, reakcije preosetljivosti na lek, alergijski edem i angioedem, anafilaktička reakcija uključujući šok sa odgovarajućim laboratorijskim nalazima i klinačkim manifestacijama.
Reakcije preosetljivosti na koži osip, koprivnjača, svrab, reakcije organa za disanje, organa za varenje i reakcije kardiovaskularnog sistema, posebno kod astmatičara.
Simptomi mogu biti: pad krvnog pritiska, napadi otežanog disanja, curenje iz nosa, zapušen nos, oticanje lica, jezika i grkljana.
Kardiološki poremećaji:Kardio-respiratorni distres sindrom teško oboljenje srca i pluća.
Poremećaji jetre:Oštećenje funkcije jetre, povećena vrednost enzima jetre transaminaze.
Poremećaji nervnog sistema:Vrtoglavica i zujanje u ušima tinitus mogu biti znaci predoziranja.
Respiratorni, torakalni i medijastilni poremećaji:Sindrom astme izazavan analgeticima.
Mere oprezaUkoliko se kod Vas ispolji bilo koje od prethodno navedenih neželjenih dejstva, prestanite da uzimate lek Andol Protect 100.
Obratite se Vašm lekaru koji će ustanoviti ozbiljnost neželjene reakcije/neželjenih reakcija i odlučiti o daljim merama. Prilikom prve pojave simptoma preosetljivosti prestanite da uzimate lek.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Andol Protect 100 posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon: “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Andol Protect 100
Aktivna supstanca ovog leka je acetilsalicilna kiselina.Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; stearinska
Film obloga tablete:
eudragit 30D-55 sastav: metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer 1:1; polisorbat 80;
natrijum-laurilsulfat; trietilcitrat; talk.
Kako izgleda lek Andol Protect 100 i sadržaj pakovanja
Lek Andol Protect 100 su okrugle, bele, bikonveksne gastrorezistentne tablete prečnika 7,2 mm. Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 gastrorezistentnih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 bistera ukupno 30 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD,Ðorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2025.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
Broj i datum dozvole:
000590310 2024 od 13.01.2025.