Anbol® CARDIO 100mg gastrorezistentna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

CARDIO, 100 mg, gastrorezistentne tablete

acetilsalicilna kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije , morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Anbol CARDIO i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO

Kako se primenjuje lek Anbol CARDIO

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Anbol CARDIO

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Anbol CARDIO i čemu je namenjen

Lek Anbol CARDIO sprečava slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica trombocita i na taj način sprečava nastajanje krvnih ugrušaka tromba-inhibicija agregacije trombocita.

Lek Anbol CARDIO se koristi:

sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog udara ili sprečavanju nastanka ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja.

Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti

hirurgiji premošćavanje

krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO

Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ako ste ranije prilikom upotrebe lekova protiv bolova, povišene telesne temperature ili zapaljenja salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi imali astmatični napad ili druge reakcije preosetljivosti alergijske reakcije,

ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu,

ako imate patološku povećanu sklonost ka krvarenju hemoragijska dijateza,

ako imate teško oštećenje funkcije bubrega,

ako imate teško oštećenje funkcije jetre,

ako imate tešku srčanu slabost insuficijenciju,

ako istovremeno uzimate metotreksat lek koji se koristi u terapiji malignih oboljenja ili reumatoidnog artritisa u dozama od 15 mg nedeljno ili većim videti odeljak „

Drugi lekovi i lek

ako ste u poslednjem trimestru trudnoće, ne smete uzimati doze veće od 100 mg po danu videti odeljak „

Trudnoća, dojenje i plodnost

kod dece mlađe od 16 godina, osim ako je terapija ovim lekom indikovana od strane lekara zasprečavanja nastanka tromba tromboze pri hirurškim zahvatima na srcu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO

ako ste alergični preosetljivi na druge lekove protiv bolova analgetici, lekove protiv nastanka zapaljenja antiinflamatorni lekovi ili lekove za lečenje reumatskih stanja antireumatici ili imate neku drugu vrstu preosetljivosti;

ako imate ili ste ikada imali bronhijalnu astmu, bilo kakve alergije npr. reakcije kože, svrab, osip, hroničnu opstruktivnu bolest pluća, polensku alergiju zapaljenje sluzokože nosa izazvano alergijom na polen ili otok sluzokože nosa polipi u nosu;

ako imate oštećenje funkcije jetre;

ako imate oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje kardiovaskularne funkcije npr. bubrežna vaskularna oboljenja, kongestivna srčana slabost, smanjenje deplecija volumena, velike operacije, sepsa sindrom sistemskog zapaljenskog odgovora sa kliničkim znacima kao što su visoka telesna temperatura, ubrzan rad srca i ubrzano disanje ili veliki hemoragijski događaji, jer acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega i akutne bubrežne slabosti;

ako imate ozbiljan nedostatak enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, jer acetilsalicilna kiselina može izazvati hemolizu ili hemolitičku anemiju;

ako ste ranije imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili krvarenja u želucu ili crevima. Znakovi ovih stanja mogu biti krvarenje iz usta, krv u stolici i crna prebojenost stolice;

ako koristite druge lekove, lekove protiv zgrušavanja krvi, navedene u odeljku „

Drugi lekovi i lek

ako koristite nesteroidne antiinflamatorne lekove, kao što su ibuprofen i naproksen lekovi protiv bolova, povišene telesne temperature i zapaljenja videti odeljak „

Drugi lekovi i lek Anbol

pre bilo koje operacije ili posle nedavne operacije uključujući i manje zahvate, kao što je vađenje zuba, jer može doći do povećane sklonosti ka krvarenju pri primeni ovog leka. Obavestite Vašeg lekara ili stomatologa koji će obaviti operaciju ukoliko ste uzimali lek Anbol CARDIO;

ako imate zapaljensko oboljenje vezivnog tkiva i zglobne hrskavice koje se zove giht.

Ukoliko imate manju povredu npr. modrice ili posekotinu npr. od svakodnevne aktivnosti, krvarenje može trajati duže nego što je uobičajeno. To je povezano sa dejstvom leka Anbol CARDIO na zgrušavanje krvi. Manje posekotine ili povrede npr. tokom brijanja su obično bez značaja. Ako primetite neobično krvarenje na neobičnom mestu ili ako krvarenje traje neuobičajeno dugo, potražite pomoć lekara.

Deca i adolescenti

Lek Anbol CARDIO se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina u slučaju virusnih infekcija npr. kod gripa sa ili bez povišene telesne temperature, ukoliko prethodno ne potražite savet lekara. Kod određenih virusnih bolesti, naročito gripa tipa A, gripa tipa B i varičele, postoji rizik od Rejovog sindroma, veoma retkog oboljenja koje zahvata mozak i jetru i može biti opasno po život i koja zahteva hitnu medicinsku intervenciju. Rizik može biti veći ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratna terapija; međutim, nije dokazana uzročno-posledična veza. Ukoliko se kod takvih bolesti javi uporno povraćanje, to može biti znak Rejovog sindroma.

Drugi lekovi i lek Anbol CARDIO

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ovo je još važnije ukoliko

redovno uzimate lek Anbol CARDIO.

Istovremena primena leka Anbol CARDIO sa drugim lekovima može dovesti do njihove interakcije. Lek Anbol CARDIO može pojačati dejstvo nekih lekova; iz tog razloga, obavestite svog lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

metotreksat lek koji se koristi u terapiji karcinoma i reumatoidnog artritisa;

nesteroidni antiinflamatorni lekovi lekovi protiv bola, zapaljenja ili povišene telesne temperature ilidrugi antiinflamatorni lekovi, zbog povećanog rizika od stvaranja čira i krvarenja u organima za varenje;

antikoagulanasi lekovi za razređivanje krvi, lekovi koji razgrađuju krvne ugruške trombolitici ili drugi lekovi koji utiču na funkciju krvnih pločica trombocita. S obzirom na povećan rizik od krvarenja, ukoliko istovremeno uzimate ove lekove obratite pažnju na pojavu znakova potkožnogkrvarenja, kao što su modrice;

lekovi za lečenje depresije selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, zbog povećanog rizika od stvaranja čira i krvarenja u organima za varenje;

lek za lečenje srčane insuficijencije slabosti digoksin;

lekovi za lečenje šećerne bolesti tzv. antidijabetici, npr. insulin, derivati sulfoniluree, zbog toga što smanjenje vrednosti glukoze šećera u krvi može biti izraženije nego inače;

sistemski glukokortikoidi osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti, zbog postojanja povećanog rizika od stvaranja čira i krvarenja u organima za varenje. Postoji rizik od predoziranja salicilatima nakon što se terapija kortikosteroidima završi;

lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije npr. valproinska kiselina.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

lekovi za snižavanje krvnog pritiska npr. diuretici i ACE inhibitori;

lekovi koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline i koriste se za lečenje gihta npr. probenecid, benzbromaron;

neki nesteroidni antiinflamatorni lekovi, kao što su ibuprofen i naproksen, mogu da smanje dejstvo leka Anbol CARDIO na slepljivanje krvnih pločica trombocita i sprečavanje nastanka krvnog ugruška tromba. Na ovaj način se može ograničiti dejstvo leka Anbol CARDIO na sprečavanje nastanka srčanog udara ili šloga;

metamizol lek koji se koristi za ublažavanje bola i snižavanje povišene telesne temperature može smanjiti dejstvo acetilsalicilne kiseline na slepljivanje trombocita krvne ćelije koje učestvuju u stvaranju krvnog ugruška, kada se uzimaju istovremeno. Zbog toga ovu kombinaciju treba

primenjivati sa oprezom kod pacijenata koji uzimaju male doze acetilsalicilne kiseline za kardioprotekciju.

Uzimanje leka Anbol CARDIO sa alkoholom

Dok uzimate lek Anbol CARDIO, nemojte konzumirati alkoholna pića, jer istovremeni unos alkoholnih pića povećava rizik od krvarenja u organima za varenje.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko, prema uputstvima Vašeg lekara, nastavite ili započnete lečenje sa lekom Anbol CARDIO tokom trudnoće, koristite lek Anbol CARDIO onako kako Vam je savetovao lekar i ne koristite dozu veću od preporučene.

Treći trimestar

Nemojte uzimati lek Anbol CARDIO u dozi većoj od 100 mg/dan ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće, jer ovaj lek može da naškodi Vašem nerođenom detetu ili da izazove probleme pri porođaju. Može izazvati probleme sa bubrezima i srcem kod Vaše nerođene bebe. Lek Anbol CARDIO kod Vas i Vaše bebe može uticati na sklonost ka krvarenju i uzrokovati da porođaj bude odložen ili traje duže od očekivanog.

Ako uzimate lek Anbol CARDIO u manjim dozama 100 mg i manjim na dan, biće Vam potrebno strogo akušersko praćenje, u skladu sa uputstvima lekara.

Prvi i drugi trimestar

Ne treba da uzimate lek Anbol CARDIO tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim ako je apsolutno neophodno i ako Vam to savetuje Vaš lekar. Ako Vam je potrebna terapija tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba koristiti najmanju dozu u najkraćem mogućem periodu. Ukoliko se uzima duže od nekoliko dana počevši od 20. nedelje trudnoće nadalje, lek Anbol CARDIO može izazvati probleme sa bubrezima kod Vaše nerođene bebe, što može dovesti do male količine amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnion ilu sužavanja krvnog suda

ductus arteriosus

u srcu bebe. Ako Vam je potrebna terapija

lekom Anbol CARDIO duže od nekoliko dana, Vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.

Lek Anbol CARDIO u malim količinama prolazi u majčino mleko. O primeni leka tokom dojenja posavetujte se sa lekarom. Lekar će razmotriti odnos rizika i koristi lečenja acetilsalicilnom kiselinom.

Lek Anbol CARDIO spada u grupu lekova koji mogu uticati na plodnost kod žena. Ovo dejstvo nestaje nakon prestanka uzimanja leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Anbol CARDIO nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašianama.

3. Kako se uzima lek Anbol CARDIO

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

terapiji srčanih ili krvno-moždanih oboljenja

Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultovati lekara. Uobičajena doza zadugotrajnu upotrebu je 100 mg jednom dnevno. U pojedinim slučajevima veća doza može biti odgovarajuća, posebno za kratkotrajnu terapiju po savetu lekara i do 300 mg dnevno. Uopšteno, acetilsalicilna kiselina treba da se koristi sa oprezom kod starijih pacijenata koji su podložniji nastanku neželjenih događaja. Uobičajena doza za odrasle se preporučuje pacijentima koji nemaju teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre videti odeljke „

Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati

“ i „

Upozorenja i mere opreza

“. Terapiju treba

kontrolisati u redovnim vremenskim intervalima.

Antitrombotičko dejstvo

Za antitrombotičko dejstvo, preporučena dnevna doza je 100 mg. Tablete koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se sažvaću kako bi se brže resorbovale.

Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina, osim ukoliko nije indikovano npr. kod Kavasakijeve bolesti. Videti odeljak „

Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati

Način primene

Lek Anbol CARDIO je namenjen za oralnu upotrebu. Gastrorezistentne tablete je potrebno uzimati cele sadosta vode, po mogućstvu pre obroka najmanje 30 minuta pre obroka.

Ako ste uzeli više leka Anbol CARDIO nego što treba

Ako Vi ili neko drugi uzmete više leka nego što treba, odmah obavestite lekara ili idite do najbliže hitne službe. Vaš lekar će sprovesti neophodne mere u skladu sa stepenom ozbiljnosti predoziranja/trovanja.

Simptomi umerenog trovanja mogu uključivati ošamućenost, vrtoglavicu, tinitus osećaj zujanja u ušima, oštećenje sluha, znojenje, mučninu i povraćanje, glavobolju i konfuziju zbunjenost.

Teško predoziranje moguće opasno po život može dovesti do ubrzanog disanja hiperventilacija, povišene telesne temperature, prekomernog znojenja, dehidratacije osećaja žeđi, nemira, epileptičnih napada,halucinacija doživljaji koji nisu stvarni, smanjene vrednosti šećera u krvi, kome i šoka kolapsa cirkulacije i zastoja disanja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Anbol CARDIO

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka. Nastavite da uzimate lek u skladu sa ovim uputstvom ili kako Vam je lekar propisao.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Anbol CARDIO

Ne prekidajte terapiju lekom Anbol CARDIO bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

zujanje u ušima,

krvarenje iz nosa,

zapaljenje sluzokože nosa,

otežano varenje,

bol u organima za varenje i stomaku,

zapaljenje u organima za varenje,

krvarenje u organima za varenje,

krvarenje iz mokraćnih i polnih organa,

preodziranje videti odeljak

Ako ste uzeli više leka Anbol CARDIO nego što treba

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija usled nedostatka gvožđa,

reakcije preosetljivosti,

reakcije preosetljivosti na lek,

alergijski otok i angioedem,

krvarenje u mozgu cerebralno i intrakranijalno,

hematom krvni podliv,

zapušen nos,

krvarenje desni,

čir i oštećenje sluzokože u organima za varenje,

oštećenje funkcije jetre,

koprivnjača.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija izazvana krvarenjem,

anafilaktička reakcija,

krvarenje u mišićima,

pucanje perforacija čira u organima za varenje,

povećana vrednost enzima jetre transaminaze,

oštećenje funkcije bubrega,

oštećenje funkcije bubrega, akutna insuficijencija bubrega.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

hemolitička anemija,

anafilaktički šok,

kardiorespiratorni distres sindrom teško oboljenje srca i pluća,

krvarenje u slučaju operativnog zahvata,

bolest organa za disanje pogoršana acetilsalicilnom kiselinom,

suženja tankog creva tzv. intestinalna dijafragmalna bolest.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Anbol CARDIO

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Anbol CARDIO posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temparaturi do 25 °C. Ne čuvati u frižideru.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Anbol CARDIO

Aktivna supstanca je acetilsalicilna kiselina.

Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete:

celuloza, prašak; skrob, kukuruzni, preželatinizovan.

Film obloga tablete

Acryl-Eze Clear

93F19255 sastav: metakrilna kiselina, kopolimer tip C; talk;

makrogol 8000; sillicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum-laurilsulfat.

Kako izgleda lek Anbol CARDIO i sadržaj pakovanja

Gastrorezistentna tableta.Okrugle, bele, bikonveksne, obložene tablete.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al sa 15 gastrorezistentnih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 15 gastrorezistentnih tableta ukupno 30 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođači:

FARMALIDER, S.A., C/Aragoneses, 2, Alcobendas, Madrid, Španija

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. C/Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Španija

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.C/Aragoneses, 2, Madrid, Madrid, Španija

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000564263 2025 od 12.12.2025.