Analgin® 500mg tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Analgin

500 mg, таблете

metamizol-natrijum

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају

исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово

укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Analgin и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Analgin 3. Како се узима лек Analgin4. Могућа нежељена дејства 5. Како чувати лек Analgin 6. Садржај паковања и остале информације

1. Шта је лек Analgin и чему је намењен

Лек Analgin садржи активну супстанцу метамизол натријум. Метамизол је дериват пиразолона и спада у групу неопиоидних аналгетика. Поседује аналгетичко, антипиретичко, спазмолитичко и антиинфламаторно дејство.Лек Analgin је индикован за краткотрајну примену код јаких болова посттрауматских и постоперативних, када се терапија другим неопиоидним аналгетицима покаже неуспешном.

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Analgin

Лек Analgin не смете узимати уколико:

сте алергични преосетљиви на метамизол, друге лекове из групе пиразолона нпр. феназон, пропифеназон односно пиразолидине нпр. фенилбутазон, оксифенбутазон или на било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6. или сте реаговали агранулоцитозом значајносмањење броја или потпуни недостатак одређене врсте белих крвних зрнаца након примене неке одових супстанци;- сте алергични преосетљиви на лекове против болова синдром астме узроковане аналгетицима или преосетљивост на аналгетике која се манифестује уртикаријом копривњачом и ангиоедемом оток меких ткива лица и врата. Ово се односи на пацијенте који на лекове против болова, као што су салицилати, парацетамол или нпр. диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен, реагују грчењем и сужавањем доњих дисајних путева бронхоспазам или другим симптомима реакције преосетљивости нпр. копривњача, ринитис, оток меких ткива лица и врата;- имате поремећај функције коштане сржи нпр. након лечења цитостатицима, који се примењују у терапији рака или поремећај стварања крвних ћелија поремећај хематопоезног система;- имате урођени недостатак ензима глукоза-6-фосфат-дехидрогеназе ретка болест метаболизма, јер постоји опасност од разлагања црвених крвних зрнаца хемолиза;- имате акутну интермитентну хепатичну порфирију ретка болест метаболизма, због потенцијалне опасности од изазивања напада порфирије;- имате низак крвни притисак или слабу циркулацију;- сте у последњем триместру трудноће.При примени овог лека може се појавити агранулоцитоза потпуни недостатак гранулоцита, једне врсте белих крвних зрнаца.

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Analgin.

Тешки поремећаји крви агранулоцитоза, панцитопенија, тромбоцитопенија, апластична анемијаЛек Analgin може проузроковати агранулоцитозу значајно смањење броја или потпуни недостатак одређене врсте белих крвних зрнаца, панцитопенију смањење броја свих врста крвних зрнаца,тромбоцитопенију смањење броја крвних плочица и апластичну анемију анемија услед супресијекоштане сржи Видети одељак 4..Агранулоцитоза је имунски посредована и не зависи од примењене дозе. Вероватноћа за појавуагранулоцитозе је већа ако се лек даје дуже од 7 дана. Ваш лекар ће редовно пратити Вашу крвнуслику. Прекид примене лека Analgin не треба одлагати због чекања на лабораторијске налазе.У случају примања већих доза током дужег периода, неопходно је контролисати крвну слику.

Тешке реакције преосетљивости анафилактоидне или анафилактичке реакцијеЗначајно је повећан ризик од могућих тешких реакција преосетљивости на овај лек уколико код Вас постоји неко од следећих стања:- преосетљивост на лекове који се користе у терапији бола и реуматских обољења, која се нпр. испољава сужавањем доњих дисајних путева бронхоспазам, копривњачом или отицањем меких ткива лица и врата уртикарија, ангиоедем синдром астме узроковане аналгетицима или

преосетљивост на аналгетике типа уртикарија/ангиоедем Видети одељак 2. Лек Analgin не смете узимати уколико;- напади гушења услед сужавања најмањих дисајних путева бронхијална астма, нарочито ако истовремено имате запаљење слузокоже носа и носних шупљина риносинузитис, као и полипе у носу;- хронична уртикарија копривњача;- предиспозиција за реакције преосетљивости атопија;- преосетљивост на боје нпр. тартразин или конзервансе нпр. бензоати;- неподношљивост алкохола. У том случају већ на мале количине алкохола реагујете кијањем, сузењем и јаким црвенилом лица. То може указивати на до тада непознату преосетљивост на лековепротив болова Видети одељак 2. Лек Analgin не смете узимати уколико.Код пацијената са повећаним ризиком од реакција преосетљивости лек Analgin треба користити само после пажљиве процене могућих ризика у односу на очекиване користи. Ако се лек Analgin користи у таквим случајевима, строг лекарски надзор је неопходан и мора бити обезбеђена хитна медицинска помоћ.Анафилактички шок се јавља углавном код осетљивих пацијената Видети одељак 4. Посебан опрез је потребан код пацијената са астмом или предиспозицијом за реакције преосетљивости атопијом.

Тешке кожне реакцијеТоком примене метамизола, пријављене су реакције коже које могу да угрозе живот

Stevens-Johnson

oв синдром, токсичну епидермалну некролизу, DRESS реакцију на лек са еозинофилијом исистемским симптомима. Ако Вам се јави било који симптом ових тешких реакција нпр. осип, често са пликовима иоштећењима слузокоже Видети одељак 4, примену лека Analgin треба прекинути и одмахпотражити медицинску помоћ. Примена лекова који садрже метамизол не сме да буде настављена. Уколико сте некада имали тешке кожне реакције, не смете поново започети терапију са леком Analginни у ком тренутку Видети одељак 4.

Проблеми са јетромКод пацијената који узимају метамизол пријављено је запаљење јетре, а симптоми се развијају у року од неколико дана до неколико месеци након почетка лечења.Престаните да узимате лек Analgin и обратите се лекару ако имате симптоме проблема са јетром као што су мучнина или повраћање, повишена телесна температура, осећај умора, губитак апетита, тамна мокраћа, светла столица, жута пребојеност коже и беоњача, свраб, осип или болови у горњем делу стомака. Ваш лекар ће проверити како Вам функционише јетра.Не смете узимати лек Analgin ако сте претходно узимали било који лек који садржи метамизол или сте имали проблеме са јетром.

Пад крвног притиска хипотензивна реакцијаЛек Analgin може изазвати пад крвног притиска хипотензивна реакција. Пад притиска се чешће јавља у случају примене метамизола у виду инјекције него када се нпр. узима у облику таблете.Опасност од настанка хипотензије пад крвног притиска је повећана:- код сувише брзог давања инјекције у вену код венске примене метамизола;- ако иначе имате проблем са ниским крвним притиском, изражени недостатак течности у организму дехидратације, слабошћу или отказивањем циркулације стање почетног шока, нпр. код срчаног удара или тешких повреда;- ако имате високу телесну температуру.Ваш лекар ће пажљиво размотрити и пажљиво пратити примену овог лека и извршити потребне превентивне мере нпр. хемодинамска стабилизација како би се смањио ризик од хипотензије. Уколико имате стања у којима се снижавање крвног притиска мора потпуно избећи нпр. као у озбиљним болестима коронарних артерија или значајним сужењима релевантне стенозе можданих крвних судова, лек Analgin може да се користи само ако се пажљиво прати функција крвотока.

Будите опрезни са леком Analgin ако:

имате оштећење функције бубрега или јетре Видети одељак 3;- имате срчану болест;- имали сте или имате чир на желуцу или дванаестопалачном цреву, крварење из пробавног система, или руптуру зида пробавног тракта;- сте старија особа лошег општег здравља Видети одељак 3.

Реците Вашем лекару ако мислите да се нешто од овога односи на Вас. Ваш лекар може да прекинетерапију леком Analgin или да одреди додатне прегледе док користите лек.

Други лекови и лек Analgin

Обавестите Вашег лекара или фармацеута ако узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове. Обавестите свог лекара о следећим лековима, јер може доћи до смањења нивоа крви и могућегсмањења ефикасности ових лекова:

други лекови против болова као што су нестероидни антиинфламаторни лекови;

бупропион користи се у лечењу депресије и престанка пушења;

ефавиренз лек који се користи за лечење ХИВ-а;

метадон лек који се користи за лечење зависности од илегалних дрога тзв. опиоиди;

валпроат лек који се користи за лечење епилепсије или биполарног поремећаја;

циклоспорин лек који се користи након трансплантације органа;

такролимус лек који се користи за спречавање одбацивања органа код пацијената код којих је

извршена трансплантација;

сертралин лек који се користи за лечење депресије.

Лекар треба да прати ефикасност и/или вредност у крви.

Обавезно обавестите свог лекара ако сте на терапији неким од следећих лекова:

метотрексат код одређених типова канцера, псоријазе, реуматоидног артритиса;

орални антидијабетици лекови за снижавање шећера у крви;

седативи и хипнотици лекови за смирење и за спавање;

Истовремена употреба може појачати оштећење хематопоезе стварања крвних ћелија услед применеметотрексата, посебно код старијих људи. Из тог разлога треба избегавати ову комбинацију.

ацетилсалицилна киселина у малим дозама које се користе за спречавање стварања крвних угрушака. Истовремена употреба може смањити ефекат ацетилсалицилне киселине на крвнеплочице.

хлорпромазин, лек који се користи за лечење психичких поремећаја. Истовремена применаможе изазвати озбиљан пад телесне температуре.

Приликом употребе пиразолона, групе лекова којој припада лек може доћи до интеракције саодређеним лековима:

орални антикоагуланси, нискомолекуларни хепарин или клопидогрел за разређивање крви;

лекови за лечење високог крвног притиска као што је каптоприл;

литијум лек за лечење одређених душевних обољења;

диуретици лекови за избацивање вишка воде из организма као што је триамтерен.

Није познато у којој мери лек Analgin доводи до ових интеракција.

Утицај на лабораторијке анализе

Обавестите Вашег лекара уколико је потребно да урадите неке лабораторијске тестове као што су одређивање нивоа креатинина, триглицерида, HDL-холестерола или концентрације мокраћнекиселине у серуму.

Узимање лека Analgin са храном, пићима и алкохолом

Не конзумирајте алкохол док сте на терапији леком Analgin.

Трудноћа, дојење и плодност

Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару за савет пре него што узмете овај лек.

ТрудноћаДоступни подаци о примени метамизола током прва три месеца трудноће ограничени су, али неуказују на штетне утицаје на плод. У одређеним случајевима, ако не постоје друге могућностилечења, појединачне дозе метамизола током првог и другог триместра могу бити прихватљиве наконсаветовања са лекаром или фармацеутом, након што су пажљиво процењени ризици и користи одпримене метамизола. Међутим, у принципу се не препоручује примена метамизола током првог идругог триместра.Током последњег триместра трудноће не смете узимати лек Analgin због повећаног ризика одкомпликација за мајку и дете крварење, превремено затварање важног крвног суда код нерођеногдетета, тзв. Боталијев дуктус, који се иначе затвара тек после рођења.

ДојењеПродукти разградње метамизола прелазе у мајчино млеко у значајним количинама па се ризик заодојче не може искључити. Стога се посебно мора избегавати понављана примена метамизола упериоду дојења. У случају једнократне примене метамизола, мајкама се саветује измлазање и бацањетог млека током 48 сати од примене дозе лека.

Управљање возилима и руковање машинама

У препорученим дозама лек Analgin не делује на психофизичке способности.

Овај лек садржи 32,854 mg натријума главна компонента кухињске соли по таблети. Ово јееквивалентно 1,64% препорученог максималног дневног уноса натријума у исхрани за одрасле.

3. Како се узима лек Analgin

За оралну употребу.Доза зависи од интензитета бола или вредности телесне температуре и индивидуалног одговора налек Analgin.Увек треба изабрати најнижу дозу потребну за контролу бола и повишене телесне температуре. Лекарће Вам рећи како да узимате лек Analgin.Одрасли и адолесценти од 15 година или старији телесне масе веће од 53 kg могу узети до 1000 mg метамизола као једну дозу 2 таблете, а она се може узимати до 4 пута на дан у размацима од 6 до 8 сати. Максимална дневна доза износи 4 000 mg што одговара 8 таблета.Јасан ефекат може се очекивати 30 до 60 минута након оралне примене.Лек Analgin се не сме примењивати код деце млађе од 15 година. За млађу децу доступни су другиоблици и јачине овога лека; о томе разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Старије особе и пацијенти лошег општег здравља/пацијенти са оштећеном функцијом бубрега

Дозу треба смањити код старијих особа, код пацијената лошег општег здравља и оних са смањеномфункцијом бубрега, јер излучивање супстанци које настају разградњом метамизола може битиодложено.

Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега или јетре

Имајући у виду да је код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре смањена брзинаелиминације лека уклањања лека, потребно је избегавати понављану примену високих доза. Ако серади само о краткорочној примени, тада није потребно смањивати дозу. Нема довољно искуствавезано за дуготрајну примену.

Ако сте узели више лека Analgin него што треба

Уколико мислите да сте узели више лека Analgin него што је препоручено, одмах се обратите Вашем лекару. У случају примене сувише велике количине лека могу се јавити мучнина, повраћање, болови у стомаку, оштећење функције бубрега све до акутног отказивања бубрега. Ретко може доћи и до поремећаја централног нервног система и појаве симптома у виду вртоглавице, поспаности сомноленција, губитка свести и грчева. Може се јавити изражени пад крвног притиска све до настанка шока и поремећаја срчаног ритма тахикардија. Ако сумњате на предозирање, обавестите одмах лекара да би могао да предузме одговарајуће терапијске мере уколико је то потребно. Упозорење: након примене веома високих доза, излучивање једног од производа метаболизма рубазонска киселина може проузроковати бојење мокраће у црвено. Појава је пролазна и безопасна. Уколико имате још питања у вези примене лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Ако сте заборавили да узмете лек Analgin

Analgin таблете се узимају по потреби. Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштенудозу.

Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

4. Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.

Према учесталости јављања, нежељена дејства су груписана на следећи начин: Повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек;Ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек;Веома ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек;Непозната учесталост: не може се проценити на основу доступних података.

Следећа нежељена дејства могу имати тешке последице. Употребу овог лека треба одмахпрекинути и медицинску помоћ затражити у најкраћем могућем року.

Ако се било које од наведених нежељених дејстава јави изненада или битно напредује, обратите се одмах лекару, јер одређене леком проузроковане реакције нпр. озбиљне реакције преосетљивости, озбиљне реакције коже као што су

Stevens-Johnson

-ов синдром или токсична епидермална некролиза,

агранулоцитоза, панцитопенија могу угрозити живот. У таквим случајевима лек никако не сме даље да се користи без медицинског надзора. Благовремени прекид примене може бити од кључног значаја за опоравак.

Уколико се јаве знаци агранулоцитозе, панцитопеније или тромбоцитопеније Видети у наставку текста, примену лека Analgin треба одмах прекинути и комплетну крвну слику укључујући и анализу диференцијалне крвне слике треба одмах урадити и преконтролисати од стране Вашег лекара. Прекид примене лека се нe сме одлагати док резултати лабораторијских испитивања не буду доступни.

Престаните да узимате лек Analgin и одмах се обратите лекару ако се појави било који од следећих симптома:

мучнина или повраћање, повишена телесна температура, осећај умора, губитак апетита, тамна мокраћа, светла столица, жута пребојеност коже и беоњача, свраб, осип или болови у горњем делу стомака. Ти симптоми могу бити знаци оштећења јетре. Видети одељак 2. „Упозорења и мере опреза“.

Могућа нежељена дејства:

Повремена

нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек:

црвени до тамно црвени, понекад са пликовима осип фиксни, лековима изазван егзантем;- пад крвног притиска изолована хипотензивна реакција који није праћен другим знацима реакције преосетљивости. Ова реакција ће ретко напредовати до озбиљног пада крвног притиска. Брзо инјектирање метамизола у вену повећава ризик од хипотензије. Ризик хипотензивне реакције може се повећати у стањима са веома високом телесном температуром хиперпирексија. Типични знаци значајног пада крвног притиска су тахикардија убрзан рад срца, бледило, тремор дрхтање, вртоглавица, мучнина и губитак свести.

Ретка

нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек:

реакције преосетљивости анафилактоидне или анафилактичке реакције.

Типични знаци блаже реакције укључују симптоме као што су: запаљење ока, кашаљ, цурење из носа, кијање, стезање у грудима, црвенило коже нарочито у пределу лица и главе, копривњачу и отицање лица и ретко, мучнину и грчеве у стомаку. Посебни симптоми упозорења су жарење, свраб и црвенило на и испод језика, а посебно на длановима и табанима. Такве благе реакције могу у тешким облицима да напредују у реакције изражене копривњаче, озбиљан ангиоедем отицање у подручју грла, озбиљан бронхоспазам грчевито сужење доњих дисајних путева, убрзан пулс понекад филиформни пулс, поремећаје срчаног ритма, хипотензије понекад претходи повећање крвног притиска, може доћи до губитка свести и циркулаторног шока. Ове реакције се могу јавити посебно после инјекције метамизола у вену и могу бити озбиљне и опасне по живот и у неким случајевима, са смртним исходом. Оне се могу јавити чак и када је метамизол раније коришћен без компликација. Код пацијената са синдромом астме изазваном аналгетицима, хиперсензитивне реакције манифестују се обично у облику напада астме;- смањење броја белих крвних зрнаца леукопенија;- осип нпр. макулопапулозни егзантем.

Веома ретка

нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек

озбиљно смањење одређене врсте белих крвних зрнаца агранулоцитоза, укључујући и случајеве

са смртним исходом, или смањење броја тромбоцита тромбоцитопенија. Ове реакције су вероватно имунски посредоване. Оне се могу јавити чак и када је метамизол примењиван и раније, без икаквих компликација. Постоје претпоставке да ризик од агранулоцитозе може евентуално бити повећан ако се метамизол користи дуже од недељу дана. Агранулоцитоза се испољава високом температуром, грозницом, болом у грлу, отежаним гутањем и запаљењем уста, носа, грла и гениталија или аналног подручја. Код пацијената који су на терапији антибиотицима лекови за бактеријске инфекције, ове појаве могу бити слабо изражене. Седиментација еритроцита је значајно повећана, док су лимфни чворови обично само благо или ни најмање увећани. Типични знаци тромбоцитопеније су: повећана склоност ка крварењу и петехије тачкасте крвне мрље на кожи и слузокожи;- напад астме отежано дисање узроковано сужењем најмањих дисајних путева;- изражени пликови коже и љуштење коже

Stevens-Johnson

-oв синдром или токсична епидермална

некролиза;

акутно погоршање функције бубрега, у неким случајевима са одсуством или ниском диурезом излучивањем мокраће олиго- или ануријом, екскрецијом излучивањем протеина крви у урин протеинурија или акутном бубрежном инсуфицијенцијом тешким оштећењем функције бубрега; запаљењем бубрега акутни интерстицијални нефритис.

Непознате учесталости

не може се проценити на основу доступних података:

изненадни поремећај циркулације због тешке алергијске реакције анафилактички шок;- срчани удар инфаркт миокарда у оквиру алергијске реакције

синдром;

анемија уз истовремено оштећење функције коштане сржи апластична анемија, смањење белих и црвених крвних зрнаца и тромбоцита панцитопенија, укључујући и случајеве са смртним исходом. Знаци панцитопеније и апластичне анемије укључују стање опште малаксалости, инфекције, упорну грозницу, модрице, крварење и бледило;- запаљење јетре, жута пребојеност коже и беоњача, повећање вредности ензима јетре у крви,- крварење у гастроинтестиналном тракту.

Прекините са применом метамизола и одмах потражите лекарску помоћ уколико приметитебило које од следећих озбиљних нежељених дејстава:

црвенкасте, равне, плочасте кружне мрље на трупу, често са централним пликовима, љуштењекоже, чиревима у устима, грлу, носу, полним органима и очима. Овим озбиљним осипима могупретходити грозница и симптоми слични грипу

Stevens-Johnson

-oв синдром, токсична епидермална

некролиза;- раширени осип, висока телесна температура и увећани лимфни чворови синдром DRESS илиреакција преосетљивости на лек.

До појаве црвене обојености мокраће може доћи услед појаве безопасног метаболита метамизола рубазонске киселине.

Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.

Пријављивање нежељених реакција

Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:

Агенција за лекове и медицинска средства Србије Национални центар за фармаковигиланцу Војводе Степе 458, 11221 Београд Република Србија website:

www.alims.gov.rs

nezеljеnе.rе[email protected]

5. Како чувати лек Analgin

Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.

Не смете користити лек Analgin после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након „Важи до:

Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Овај лек не захтева посебне услове чувања.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Analgin

Активна супстанца је метамизол-натријум, монохидрат.Једна таблета садржи 500 mg метамизол-натријум, монохидрата.- Помоћне супстанце су: калцијум-хидрогенфосфат, дихидрат; повидон К 25; натријум-лаурилсулфат; магнезијум-стеарат.

Како изгледа лек Analgin и садржај паковања

Analgin таблете су округле, равне, фасетиране таблете, беле до светложућкасте боје, које са једне стране имају утиснуту подеону линију, а са друге ознаку „ANALGIN”.Подеона линија служи само да олакша ломљење да би се лек лакше прогутао, а не за поделу на једнаке дозе.Унутрашње паковање је PVC/Аl блистер који садржи 10 таблета.Спољашње паковање је сложива картонска кутија која садржи 1 блистер 10 таблета и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД,Праховска 3, Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Северна Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено

Септембар, 2023.

Режим издавања лека:

Лек се издаје уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:

515-01-03543-22-001 од 27.09.2023.